法邦网—法律法规查看

┌──┬───────┬─────────┬─────────────┬───────┐ │序号│产品/项目名称 │项目/参数 │检测标准（方法）名称及编号│ 说明 │ ││├───┬─────┤（含年号）││ │││ 序号 │ 名称 │││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 1│外科纱布敷料通││部分参数│《外科纱布敷料通用要求》YY│不能测X射线可 │ ││用要求│││0594-2006 │探测组件│ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 2│临床化学体外诊││全部参数│《临床化学体外诊断试剂盒质││ ││断试剂盒质量检│││量检验总则》WS／Tl24-1999 ││ ││验总则│││││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 3│一次性使用避光││全部参数│《一次性使用避光输液器》GB││ ││输液器│││18458.3-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 4│一次性使用离心││部分参数│《一次性使用离心式血浆分离│不能检测细胞毒│ ││式血浆分离器第│││器第一部分：血浆分离杯》YY│性、微粒限量、│ ││一部分：血浆分│││0326.1-2002 │磨擦热量、噪声│ ││离杯││││、血液残留量、│ ││││││分离血浆血红蛋│ ││││││白含量、分离杯│ ││││││进口和出口│ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 5│一次性使用输血││部分参数│《一次性使用输血器》GB8369│不能检测毒性│ ││器│││-2005 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 6│纯化水││全部参数│中国药典2005版二部纯化水││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 7│注射用水││全部参数│中国药典2005版二部注射用水││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 8│玻璃注射器第1 ││全部参数│《玻璃注射器第1部分全玻璃 ││ ││部分全玻璃注射│││注射器》YY1001.1-2004 ││ ││器│││││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 9│玻璃注射器第2 ││全部参数│《玻璃注射器第2部分蓝芯全 ││ ││部分蓝芯全玻璃│││玻璃注射器》YY1001.2-2004 ││ ││注射器│││││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 10 │一次性使用无菌││全部参数│《一次性使用无菌牙科注射针││ ││牙科注射针│││》YY0587-2005 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 11 │营养琼脂培养基││全部参数│《营养琼脂培养基》YY/T 057││ │││││7-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 12 │沙门、志贺菌属││全部参数│《沙门、志贺菌属琼脂培养基││ ││琼脂培养基│││》YY/T 0578-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 13 │输液用肝素帽││部分参数│《输液用肝素帽》YY 0581-20│不能测锁定式圆│ │││││05│锥接头│ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 14 │一次性使用圆宫││全部参数│《一次性使用圆宫型宫内节育││ ││型宫内节育器放│││器放置器》YY/T 0470-2004││ ││置器│││││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 15 │医用非织造敷布││全部参数│《医用非织造敷布试验方法第││ ││试验方法第一部│││一部分：敷布生产用非织造布││ ││分：敷布生产用│││》YY/T0472.1-2004 ││ ││非织造布│││││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 16 │一次性使用无菌││全部参数│《一次性使用无菌胰岛素注射││ ││胰岛素注射器│││器》YY 0497-2006││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 17 │无菌塑柄手术刀││全部参数│《无菌塑柄手术刀》YY/T 045││ │││││4-2003││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 18 │一次性使用麻醉││全部参数│《一次性使用麻醉用针》YY 0││ ││用针│││321.2-2000││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 19 │泪道探针││全部参数│《泪道探针》YY 0075-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 20 │手术刀片││全部参数│《手术刀片》YY 0174-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 21 │一次性使用微量││全部参数│《一次性使用微量采血吸管》││ ││采血吸管│││YY/T 0289-1996││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 22 │输液瓶悬挂装置││全部参数│《输液瓶悬挂装置第1部分： ││ ││第1部分：一次 │││一次性使用悬挂装置》YY/T 0││ ││性使用悬挂装置│││582.1-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 23 │持针钳││部分参数│《持针钳》YY /T 1031-2004 │不能检测摆动量│ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 24 │一次性使用无菌││部分参数│《一次性使用无菌阴道扩张器│不能检测细胞毒│ ││阴道扩张器│││》YY0336-2002 │性│ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 25 │制造医疗器械用││全部参数│《制造医疗器械用不锈钢针管││ ││不锈钢针管│││》GB18457-2001││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 26 │体外诊断碱性磷││全部参数│《体外诊断碱性磷酸酶试剂盒││ ││酸酶试剂盒│││》YZB／国ll70-2003││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 27 │体外诊断总胆固││全部参数│《体外诊断总胆固醇试剂盒》││ ││醇试剂盒│││YZB／国ll66-2003││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 28 │丙氨酸氨基转移││全部参数│《丙氨酸氨基转移酶(ALT)测 ││ ││酶(ALT)测定试 │││定》试剂盒YZB／国644-40-││ ││剂盒│││2004││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 29 │口腔固定义齿││全部参数│《口腔固定义齿》Q/KDC001-2││ │││││005《口腔固定义齿》Q/KDT01││ │││││-2005 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 30 │口腔活动义齿││全部参数│《口腔活动义齿》Q/KDC002-2││ │││││005《口腔活动义齿》Q/KDT02││ │││││-2005 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 31 │一次性医用灭菌││全部参数│《一次性医用灭菌棉签》YZB/││ ││棉签│││滇0033-2005 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 32 │一次性医用灭菌││全部参数│《一次性医用灭菌棉签》YZB/││ ││棉签│││滇0033-2005 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 33 │医用弹性绷带││全部参数│《医用弹性绷带》Q/YBY 07-2││ │││││006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 34 │医用自粘弹性绷││全部参数│《医用自粘弹性绷带》Q/YBY ││ ││带│││08-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 35 │弹力网帽││全部参数│《弹力网帽》Q/YBY 09-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 36 │一次性冷袋││全部参数│《一次性冷袋》Q/YBY 11-200││ │││││6 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 37 │压脉带││全部参数│《压脉带》Q/YBY 12-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 38 │卷式骨夹板││全部参数│《卷式骨夹板》Q/YBY13-2006││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 39 │冷热敷袋││全部参数│《冷热敷袋》Q/YBY 21-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 40 │复合绷带││全部参数│《复合绷带》Q/YBY 29-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 41 │医用病床││全部参数│《医用病床》Q/KQX 01-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 42 │医用推车││全部参数│《医用推车》Q/KQX 02-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 43 │医用柜││全部参数│《医用柜》Q/KQX 03-2006 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 44 │医用纱布棉垫││全部参数│《医用纱布棉垫》Q/TWS01-20││ │││││06││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 45 │医用镊││全部参数│《医用镊》YY/T0295.1-1997 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 46 │整形镊││全部参数│《医用镊》YY/T0295.2-1997 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 47 │牙用镊││全部参数│《医用镊》YY/T0295.4-1997 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 48 │解剖镊││全部参数│《医用镊》YY/T0295.5-1997 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 49 │固定镊││全部参数│《医用镊》YY/T0295.8-1997 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 50 │医用剪││全部参数│《普通手术剪》YY/T0596-200││ │││││6 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 51 │输液固定贴││全部参数│《输液固定贴》YZB/滇昆0007││ │││││-2003 ││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 52 │医用即溶止血纱││部分参数│《医用即溶止血纱布》YZB/国│不能检测凝血时│ ││布│││0657-2002 │间、植入、细胞│ ││││││毒性、遗传毒性│ ││││││、生物降解试验│ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 53 │方法││微生物限度│中国药典2005版二部附录││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 54 │方法││医用输液、│《医用输血、输液、注射器具│不能检测细胞毒│ ││││注射器具生│检验方法第二部分：生物试验│性、植入试验│ ││││物试验方法│方法》GB/T14233.2-2005││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 55 │方法││硫化橡胶或│《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸││ ││││热塑性橡胶│应力应变性能的测定》YY/T 5││ ││││拉伸应力应│28-1998 ││ ││││变性能的测│││ ││││定│││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 56 │方法││塑料拉伸性│《塑料拉伸性能试验方法》GB││ ││││能试验方法│/T 1040-2006││ ├──┼───────┼───┼─────┼─────────────┼───────┤ │ 57 │方法││硫化橡胶或│《硫化橡胶或热塑性橡胶常温││ ││││热塑性橡胶│和低温下压缩永久变形的测定││ ││││常温和低温│》GB/T7759-1996 ││ ││││下压缩永久│││ ││││变形的测定│││ └──┴───────┴───┴─────┴─────────────┴───────┘