各有关单位： 为进一步深化对科学发展观的认识，更加坚定地推动科学监管，加大监管力度，必须了解本市医疗器械生产企业的产品生产和经济运行情况，追踪生产企业动态。为此我局决定对本市医疗器械生产企业进行2008年度信息登记工作。为方便企业，提高登记效率，今年将继续实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下： 一、实行网上信息登记企业的范围 1、持有《医疗器械生产许可证》的本市医疗器械生产企业； 2、持有《医疗器械生产备案表》的本市医疗器械生产企业。 二、各区（县）食药监分局网上信息登记工作的任务 1、各区（县）食药监分局负责下发所属医疗器械生产企业的用户名和密码。 2、考虑到各区（县）食药监分局工作任务重，为减轻分局工作量，此次企业信息登记分局不再进行核对，由市局医械安监处定期将生产企业信息登记情况反馈给各区（县）食药监分局。 三、企业网上信息登记的要求 1、2008年12月25日至2009年2月20日，各生产企业登录“http：//222.66.57.110/qynj.jsp”网址，企业根据生产地辖区（县）食药监分局下发的用户名和密码，按照登记要求在网上填报企业信息登记表。 2、网上信息登记软件的具体使用方法参考随文附发的《上海市食品药品监督管理局2008年度企业网上信息登记使用说明》。 四、企业联系方式 各生产企业填报过程中如有问题请联系所在地各区（县）食药监分局。 五、注意事项 登录进入系统后，使用过程中如间断15分钟，系统即运行保护功能，已经录入的资料不能保存，需重新登录输入。 附件： 1、上海市食品药品监督管理局2008年度企业网上信息登记使用说明 2、2008年网上信息登记注意事项
上海市食品药品监督管理局
二00八年十二月八日
附件一
上海市食品药品监督管理局2008年度医疗器械生产企业网上信息登记使用说明
系统要求：
操作系统：Windows2000以上（建议使用Win2000/XP）
浏览器：安装有Microsoft Internet Explorer浏览器，版本在6.0（建议使用）
登陆方式：上互联网，建议尽量使用比较快的上网方式，如宽带网等
一、登录
医疗器械生产企业登录：在IE浏览器地址栏中输入http：//222.66.57.110/qynj.jsp登录，请根据各区（县）药监分局发放给企业的用户名及密码输入，按“确认”按钮，进入网上信息登记系统。如果您输入有误，可按“重填”按钮重新填写。
二、企业提交（企业适用）
为了方便医疗器械生产企业，对于填报内容会进行部分简化。
企业填写请从第一张表“基本信息”开始依次往下填写。每张表修改确认无误后请按页面最下方“保存”按钮，保存当前页面数据，再按“下一页”按钮转到下张表依次照此填写。对信息登记网上已经出现的部分企业数据，为药监局掌握的企业数据，请企业核对，若有变动则修改。企业填写完最后一张“自检报告”时，若在“企业信息登记提交”框中打“√”并按页面最后“提交”按钮，则企业填写的信息将提交到上海市食品药品监督管理局，一旦提交成功，就无法修改企业填报的信息；若不打“√”按“提交”按钮，则企业已经填写信息将会保存在服务器端，企业仍然可以再次修改，直至打“√”并“提交”。若企业对已经提交到上海市食品药品监督管理局的信息再有异议，请联系企业所在分局。
三、注意事项
企业填报时，对已经登记在数据库，没有修正的信息，就不要重新输入。
企业填报数据时，注意规定的单位。比如：“万元”还是“千元”；一般不要保留小数点后面的数字。在填报产品数量时，要注意计数单位，比如： “瓶”还是“盒”，还是“万瓶”，非已经设定的单位，请注明。
附件二
2008年网上信息登记注意事项
1、企业登录用户名必须填写全称，密码为8位英文小写字母，不含数字；
2、企业填写中应注意表中“*”为必填项，否则不能保存。
3、信息登记表中有一部分信息是已经掌握的信息（去年年检和基础库数据信息的合并），请企业填写时当年有变动则修正，没变动则保留；
4、此次网上信息登记信息的发生时间为2008年度。
6、企业填报完毕所有信息登记表，提交后将不再能改写已经填报的数据。
7、此次网上登记的企业均从基础库导出，导出的时间节点为2008年12月10日；下发的企业家数与该时间基础库中企业家数保持一致。
8、2008年12月10日之后新增到基础库中的企业不在此次信息登记企业范围内；
9、极少数2008年12月10日之后有变更过所属区县的企业，此次用户名、密码仍按原企业所在区县下发；请分局之间互相传递此类企业用户名，密码，或者来电询问管理员。
