各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械［2002］153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的名单(第一批)予以公布。 特此通知 附件：一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册证名单(第一批)
国家药品监督管理局
二00二年九月十九日
附件： 一次性使用医疗器械生产企业 许可证和产品注册证名单(第一批)
序号 企业名称生产企业许可证号注册产品名称 注册证号
1上海达华医疗器 沪药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660532号
械有限公司 20000067号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150534号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150531号
液针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660533号
2上海达美医用塑 沪药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660460号
料厂 20000419号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150459号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150462号
液针
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660461号
式输液器
3常州医疗器械总 苏药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660362号
厂 20010217号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150360号
射器
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150365号
液针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660364号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150363号
射针
4湖南湘佳医用器 湘药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660418号
材有限公司 (2000)第0020号 液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150426号
射器（配套自用无
菌注射针）
5扬州利源医疗器 苏药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150354号
具有限公司 20010247号 射器（配套自用无
菌注射针）
6盐城市输液器厂 苏药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660367号
20010231号 液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150366号
射器（配套自用无
菌注射针）
7湖南平安医用器 湘药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660376号
材有限公司 (2000)第0036号
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660377号
式输液器
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660378号
液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150379号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150380号
射器（配套自用无
菌注射针）
8江西益康医疗器 赣药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150355号
械有限公司 20010008号射器
9兖洲市瑞通医疗 鲁药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660356号
器械有限公司 20010151号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150357号
射器（配套自用无
菌注射针）
10成都市双流双陆 川药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660372号
医疗器械有限公 (2001)第0022号
司
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150373号
射器
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150375号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150374号
射针
11广西北仑河医疗 桂药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660406号
器械有限公司 20020058号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150405号
射器（配套自用无
菌注射针）
12长春泰尔茂医用 吉药管械生产许一次性使用塑料血国药管械(准)字2002第3660358号
器具有限公司 20000001号袋
13常州市通达医疗 苏药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660404号
器械有限公司 20010210号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150401号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150402号
液针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660403号
14广西南宁双健医 桂药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660467号
疗器械有限责任 20020068号液器（配套自用静
公司 脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150466号
射器（配套自用无
菌注射针）
15安徽省康达医疗 皖药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660410号
用品有限公司 20020099号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150407号
射器
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150408号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150409号
射针
16四川南格尔生物 川药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660415号
医学股份有限公 (2001)第0034号液器（配套自用静
司 脉输液针）
17无锡市南泉高分 苏药管械生产许一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150381号
子医械厂 20010206号液针
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660382号
18湖北仙明医疗器 鄂药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660391号
械有限公司 200214142号 液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150390号
射器（配套自用无
菌注射针）
19漯河市曙光医疗 豫药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660442号
器械厂 2001094号 液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150443号
射器（配套自用无
菌注射针）
20武汉市王冠医疗 鄂药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660432号
器械有限责任公 200001019号
司
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150434号
射器
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150431号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150433号
射针
21浙江康康医疗器 浙药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660383号
械有限公司 20000040号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150385号
射器
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150387号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150384号
射针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660386号
22招远市医疗器械 鲁药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660389号
厂 20010137号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150388号
射器（配套自用无
菌注射针）
23武汉恒康医疗器 鄂药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660451号
械有限公司 200101060号 液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150450号
射器（配套自用无
菌注射针）
24浙江康德莱医械 浙药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660483号
塑料有限公司 20000050号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150482号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150481号
射针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660479号
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660480号
式输液器
25湖北省松滋君健 鄂药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660448号
医疗器械厂 200104042号 液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150449号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660557号
式输液器
26南昌注射器厂 赣药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660438号
20010025号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150437号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660439号
式输液器
27江西富尔康医科 赣药管械生产许一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660412号
工业有限公司 20010014号式输液器
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660416号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150417号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150414号
射针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660413号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150411号
射器
28常州市春光医用 苏药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660487号
器材有限公司 20010215(更)号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150486号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150485号
射针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660489号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150488号
射器
29上海宝岛医用器 沪药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660546号
材厂 20000390号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150547号
射器（配套自用无
菌注射针）
30福建莆田仁德医 闵药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660368号
疗器材厂 20010008号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150369号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660370号
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660371号
式输液器
31天津哈娜好医材 津药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660478号
有限公司 2000第0055号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150475号
液针
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660474号
32江西南昌赣江医 赣药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660468号
疗器械厂20010007号
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660469号
式输液器
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150465号
射针
33台州京环医疗用 浙药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660445号
品有限公司 20000037号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150444号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150447号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150446号
射器
34沧州市康乐医疗 冀药管械生产许一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660453号
器械有限责任公 2000028号 式输液器
司
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150454号
射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660455号
液器（配套自用静
脉输液针）
35重庆三大伟业制 渝药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150542号
药有限公司 20010043号射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660567号
液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660553号
36江阴市医疗器械 苏药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660550号
厂 20010229(更)号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150549号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150551号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150552号
射器
37河南莲花医疗用 豫药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150424号
品有限公司 20010006号射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660423号
液器（配套自用静
脉输液针）
38广东龙心医疗器 粤药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660501号
械有限公司 20010379号
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660500号
式输液器
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660504号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150505号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150502号
射针
一次性使用采血器国药管械(准)字2002第3660503号
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150449号
射器
39成都市新津事丰 川药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660572号
医疗器械有限公 (2001)第0014号
司
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660571号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150573号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150575号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150574号
射器
40珠海市幸福注射 粤药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150559号
器厂有限公司 20010323号射器（配套自用无
菌注射针）
41广州因特圣医疗 粤药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150520号
器械有限公司 20020532号射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660521号
液器（配套自用静
脉输液针）
42浙江华福医用器 浙药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660463号
材有限公司 20000032号
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660464号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150477号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150476号
射器（配套自用无
菌注射针）
43平顶山圣光医用 豫药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660452号
制品有限公司 2001145号 液器（配套自用静
脉输液针）
44江西侨明医疗器 赣药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150556号
械有限公司 20010028号射器
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660555号
式输液器
45宁波天益医疗器 浙药管械生产许一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660517号
械有限公司 20000097号式输液器
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660514号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150516号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150515号
射器（配套自用无
菌注射针）
46潍坊市第二医疗 鲁药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150535号
器械镇江市润州 20000033号射器（配套自用无
医用高分子制品 菌注射针）
厂
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660554号
液器（配套自用静
脉输液针）
47杭州龙德医用器 浙药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150570号
械有限公司 20000024号射器（配套自用无
菌注射针）
48广州花山医用塑 粤药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660540号
料厂 20010384号液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660541号
49江西锦胜医疗器 赣药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660536号
械有限公司 20010016号
50深圳市保安医疗 粤药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660568号
用品有限公司 20010290号
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660548号
式输液器
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660531号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150569号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150539号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150538号
射器
51南昌高分子医疗 赣药管械生产许一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660530号
器械厂 20010055号式输液器
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660528号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150529号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150527号
射器（配套自用无
菌注射针）
52江西丰临医用器 赣药管械生产许一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660525号
械有限公司 20010049号式输液器
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660523号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150524号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150526号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150522号
射器
53江苏吉春医用器 苏药管械生产许一次性使用输血器国药管械(准)字2002第3660498号
材有限公司 20010209号
一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660497号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150496号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150495号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150494号
射器
54西安交通大学医 陕药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150543号
用器材厂 (2000)第3003号射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660544号
液器（配套自用静
脉输液针）
55山东新华医疗器 鲁药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660563号
械厂 20010017号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150565号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150566号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150564号
射器
56江阴市输液器厂 苏药管械生产许一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660558号
20010237号液器（配套自用静
脉输液针）
57上海康寿医用塑 沪药管械生产许一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150560号
料厂 20000153号射器（配套自用无
菌注射针）
一次性使用无菌输国药管械(准)字2002第3660561号
液器（配套自用静
脉输液针）
一次性使用滴定管国药管械(准)字2002第3660562号
式输液器
58江苏康友医用器 苏药管械生产许一次性使用输液器国药管械(准)字2002第3660507号
械有限公司 20010211(更)号
一次性使用静脉输国药管械(准)字2002第3150509号
液针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150506号
射针
一次性使用无菌注国药管械(准)字2002第3150508号
射器
