各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年8月7日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 附件：新批准临床研究的新药品种
国家药品监督管理局药品注册司
二○○二年八月二十六日
附件：
新批准临床研究的新药品种
药品名称剂型类别 备注
化学药品
盐酸雷洛昔芬胶囊胶囊剂二
硫酸博来霉素及注射用硫酸博来霉素原料药、粉针剂四
盐酸司他斯汀及片原料药、片剂二
红霉素－过氧化苯甲酰凝胶凝胶剂四
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒颗粒剂四盐酸伪麻黄碱、
马来酸氯苯那敏
注射用利福平粉针剂四
醋酸甲羟孕酮胶丸胶丸剂四
盐酸氨溴索氯化钠注射液注射剂四
盐酸非索非那定及片原料药、片剂二
苯佐卡因含片片剂 四
奥硝唑颗粒剂及分散片颗粒剂、分散片四
盐酸左旋西替利嗪及片原料药、片剂四
克拉霉素缓释胶囊胶囊剂四
阿司匹林缓释胶囊胶囊剂四24小时缓释
盐酸加替沙星氯化钠注射液、葡萄糖注射剂注射液二
巴柳氮二钠及片、胶囊原料药、片剂、胶囊剂二
地红霉素肠溶片肠溶片剂四
庚铂及注射用庚铂原料药、粉针剂二
盐酸金刚乙胺糖浆糖浆剂四
甲磺酸罗哌卡因及注射液、氯化钠注原料药、注射剂射液四
塞克硝唑及片、胶囊原料药、片剂、胶囊剂四
注射用盐酸氨溴索粉针剂四
转化糖注射液注射剂四葡萄糖、果糖
齐多夫定及片、胶囊原料药、片剂、胶四批准囊剂生产
中药
小儿健脾肠泰口服液口服液三
乙肝清胶囊胶囊剂三
复方熊胆眼药冻干粉三
惊天宁注射液注射剂二
柴苓感冒颗粒颗粒剂三
肝得宁片片剂三
生物制品
解脲脲原体，人乳头瘤病毒，沙眼衣诊断试剂一批准生产
原体抗体蛋白芯片检测系统
幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统诊断试剂一批准生产
