各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年3月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 药品名称 剂型 类别备注 化学药品 利塞膦酸钠胶囊胶囊剂二 头孢克肟干混悬剂干混悬剂四 培哚普利片片剂四进口原料 盐酸奥昔布宁口服溶液口服液四 亚叶酸钙分散片分散片四 来氟米特片片剂五(1)狼疮肾炎的Ⅲ、Ⅳ、 Ⅴ期或难治性狼疮；(2) “关节病性银屑病”以 及“红皮病性银屑病”(皮 损面积大于体面积的70 ％)；(3)肾移植的排异反 应，建议仅进行“替代 骁悉” 以及“减少环孢 素用量”的临床试验 非诺贝特咀嚼片咀嚼片四 头孢泊肟脂干混悬剂干混悬剂四 中药 眼恙舒滴眼液滴眼剂三 抗病毒软胶囊软胶囊四 红花黄色素及注射用红花黄色素提取物、粉针剂二 解郁止痛颗粒颗粒剂三 小儿咳喘清颗粒颗粒剂三 复律保心平口服液口服液三 生物制品 口服酪酸梭菌活菌片及散剂片剂、散剂四
国家药品监督管理局药品注册司
二00二年三月十九日
