各市、州食品药品监督管理局：
为加强麻醉药品和精神药品经营管理，国家食品药品监督管理局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法》（简称《办法》），现转发给你们，并就相关事宜通知如下：
一、原经批准从事第二类精神药品原料药生产的企业，应当自《办法》施行之日起6个月内，按照规定的程序和要求，向国家食品药品监督管理局申请办理定点生产手续。
二、具有第二类精神药品制剂批准文号的药品生产企业，应按照《办法》规定的程序和要求，向我局申请第二类精神药品定点生产手续。未经批准，任何单位和个人不得从事第二类精神药品制剂生产活动。
三、生产、使用麻醉药品和精神药品的相关单位，应严格按照《办法》规定的程序和要求，向所在地市州局报送2006年麻醉药品和精神药品生产（需用）计划、第二类精神药品原料药需用计划、第二类精神药品制剂生产计划。申办第二类精神药品制剂定点生产的，可与上述计划一并报送。
各市州局在2005年12月15日前，将本地区计划汇总后上报省局。
请各市州局及时将本通知转发至辖区内相关单位，并监督遵照执行。
附件：《麻醉药品和精神药品生产管理办法》（略）
二00五年十一月三十日
