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药用酒精供应管理办法


【颁发部门】

【发文字号】

【颁发时间】 1970-08-21

【实施时间】

【效力属性】


第 1 条 为建立医疗用酒精供应制度,以利医药卫生事业之发展,依台湾省内菸酒专卖暂行条例第八条之规定,订定本办法。 第 2 条 药用酒精之制造、供应、使用之管理,除法令另有规定外,悉依本办法之规定。 第 3 条 本办法所称药用酒精,指经中央卫生机关检验符合中华药典规定之标准,供医疗卫生有关之消毒、防腐、制造药品及科学实验者为限。 第 4 条 药用酒精由台湾省菸酒公卖局 (以下简称公卖局) 负责制造,由行政院卫生署管制药品管理局 (以下简称管制药品管理局) 负责核配供应。 前项药用酒精之供应,分瓶装及散装二种。 第 5 条 瓶装药用酒精由管制药品管理局代售商经销之。 药局或经营药品零售之西药贩卖业申请为前项之代售商者,应检具药局执照或药商许可执照影印本,送请直辖市之区卫生所或县 (市) 卫生局核章后,连同申请书 (如附件一) 向管制药品管理局申请核发许可证。 (备注:附件一请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 47 页) 第 6 条 制药厂商 (包括动物用药品制造者) 需用散装药用酒精,应先填具申请书(如附件二) ,检同药商许可执照及药品许可证及其影印本各一张,送请管制药品管理局登记。 (备注:附件二请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 48 页) 第 7 条 制药厂商经核准登记后,于每次申购散装药用酒精时,应填具申购单 (如附件三) ,送请管制药品管理局核办。其申购数量与登记申请书所载不符时,应另检同证明文件叙明原因,或重行办理申请登记。 前项药用酒精,应依登记申请书所载用途使用,非经核准,不得变更。 (备注:附件三请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 49 页) 第 8 条 医院需用散装药用酒精,须填具申请书 (如附件四) ,私立医院并应检送医院开业执照影印本一张,送管制药品管理局核准登记。每次申购,应备函或填具申购单,送请管制药品管理局核办。 (备注:附件四请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 50 页) 第 9 条 开业医师、牙医师、中医师、兽医师、药师或药剂生需用瓶装药用酒精者,得经由其直辖市、县 (市) 公会,造具名册 (如附件五) 向管制药品管理局申购。 (备注:附件五请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 51 页) 第 10 条 学校、科学研究单位及其他有关医疗卫生机构需用散装药用酒精,应备函或填具申购单向管制药品管理局申购。 第 11 条 军事机关为医疗卫生,或实验需用散装药用酒精,应由国防部指定审核单位核转管制药品管理局办理。 前项酒精之使用,由其上级主管机关负责监督。 第 12 条 瓶装药用酒精以供应代售商及第九条规定之对象为限。 申请配售散装药用酒精,每次应在六十公升以上,不满六十公升者,应迳向代售商洽购瓶装药用酒精。 第 13 条 代售商申购瓶装药用酒精,应填具申购单,载明申购数量 (以打为单位),每次不得超过五十打,每月以四次为限。但有特别原因经管制药品管理局核准者,不在此限。 第 14 条 药用酒精应存放于通风良好及有消防设备之场所,并须与危险性或易燃性物品隔离,以策安全。 第 15 条 代售商经销瓶装药用酒精应以瓶为单位,并须遵守公卖局所定之瓶装价格,不得将加封或黏贴于容器上之凭证、标签开拆或变更。 第 16 条 代售商经销之瓶装药用酒精,不得委讬他人销售。 第 17 条 购买瓶装药用酒精在三瓶 (一.五公升) 以上者,代售商应登记其姓名、地址及国民身分证统一编号,于按月向管制药品管理局报告销售情形时,在月报表 (如附件六) 内记载明白;购买者为机关、团体、医院、诊所者,应于月报表加盖图记。 个人购买瓶装药用酒精,每次不得逾六瓶。非居住该直辖市、县 (市) 之人,每次以二瓶为限。 机关、团体、医院、诊所购买瓶装药用酒精十打以上者,代售商应向其索取用途证明文件,随同月报表送管制药品管理局查核。 (备注:附件六请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 52~55 页) 第 18 条 制药厂商使用散装药用酒精,应备置帐册 (如附件七) ,覈实记载,并按月填具月报表 (如附件八) 送管制药品管理局审核。 (备注:附件七~八请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 56~60 页)第 19 条 申购药用酒精者之名称、负责人、地址如有变更,应依下列规定办理: 一私立医院、制药厂商:应自事实发生之日起一个月内检具换发之开业执照、药商许可执照影印本或有关证明文件,连同申请书向管制药品管理局申请变更登记。 二代售商:应自事实发生之日起一个月内检具换发之药局执照或药商许可执照影印本,送请直辖市之区卫生所或县 (市) 卫生局核章后,连同申请书 (如附件九) 及代售商许可证向管制药品管理局申请变更登记。 (备注:附件九请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 61 页) 第 20 条 管制药品管理局应按月将申购瓶装药用酒精较多之代售商名单 (如附件十) ,连同各该代售商月报表分别函送直辖市或县 (市) 卫生主管机关及公卖局分局,俾凭查核。 (备注:附件十请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 62~64 页) 第 21 条 购用药用酒精数量较多者,管制药品管理局认为有调查其用途之必要时,得会同公卖局,或通知当地卫生主管机关会同当地公卖局分局派员调查之。 第 22 条 药用酒精系向管制药品管理局申购者,应于停业、歇业或被撤销登记时,停止配售、销售或使用。如有剩余,应于一个月内报请管制药品管理局转请公卖局收购之。其经验明含有异味或其他杂质者,得不予收购,原申购药用酒精之人,应自备变性剂,请公卖局定期派员监视依变性酒精之变性方法变性后,交其自行处理。 第 23 条 散装药用酒精,不得转让他人或移作他用。 第 24 条 违反本办法规定,视其情节,分别予以停止供应药用酒精一年,或撤销代售商许可证之处分。其触犯刑法或其他法令规定者,依刑法或其他法令处理。 第 25 条 药用酒精之供应提运、价款之缴交、佣金之拨付等,由管制药品管理局与公卖局协商订定,分别报请其上级主管机关备查,有关收支并应列入年度预算。 第 26 条 本办法自发布日施行。

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