各区县（自治县）食品药品监督管理分局、直属事业单位、医疗机构及有关单位： 为进一步加强医疗机构制剂的监督管理，规范其配制和使用，确保医疗机构制剂的安全、有效和质量可控，我局组织行业内专家学者重新编撰了《重庆市医疗机构制剂规范》（2008年版）（以下简称《规范》），已经局长办公会审议通过，现予以颁布。为保证《规范》的施行，现将有关问题通知如下： 一、本《规范》自2009年8月1日起施行，原《重庆市医疗机构制剂规范》（1988年版）废止。 二、本《规范》作为我市医疗机构、药品检验机构和药品监督管理部门对医疗机构制剂配制、质量检验和监督管理的依据，并作为制剂申报、认证、制剂室现场检查的必备书目。 三、本《规范》施行后，将对各医疗机构执行新规范制剂标准情况进行检查，各医疗机构要对照新《规范》的标准进行自查，有不符合新规范标准的，以新颁布的为准。 四、我局委托局培训中心负责《规范》的发行，每册工本费75元。需要订购的单位请速与局培训中心培训部联系。 联系人：秦浪桥 联系电话：86593209
二○○九年七月二十七日
