各县区食品药品监督管理局，市局各科、室、队、所：
为贯彻落实国务院、省、市和省局纠风办《关于2009年纠风工作实施意见》，结合全国、全省、全市纠风工作电视电话会议和省局纪检监察座谈会、市纪委五届七次全会、全市纠风工作会议精神，现提出我市食品药监系统2009年纠风工作实施意见。
一、总体要求
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照省委提出的“两个加快”和市委提出的“三个提速”的总要求，围绕食品药品监管中心工作和群众关注的热点、难点问题，坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的方针，一手抓食品药品监管中心工作，一手抓纠风专项治理，切实加强组织协调和监督检查，坚决纠正损害群众利益的不正之风，为我市落实“保增长、保民生、保稳定”和促进食品药品产业健康快速发展提供坚强保证。
二、主要任务
加强食品药品安全监管，确保食品药品安全是今年纠风工作的一项新任务。各单位要根据职能职责，全面开展食品药品安全检查，强化日常监管，严厉打击生产、销售假冒伪劣食品药品的违法行为。建立健全及时发现问题和解决问题的监管机制和责任追究机制，对造成食品药品安全问题的有关责任人，严肃进行责任追究。重点做好以下四个方面工作：
（一）不断适应新形势，加强食品安全监管。
今年，我局将面临新一轮机构改革，食品安全监管职能将有所调整。对此，我们一是在机构改革过渡时期，继续按照市政府和省局要求，发挥食品安全的“抓手”作用，做好食品安全综合监管工作。尤其是牵头做好食品安全专项整治工作。二是在机构改革新职能确定之后将注重抓好以下几个方面的工作。
1、及时对食品餐饮环节卫生许可和监管开展调研，确保新职能接手后能够迅速开展监管执法工作。
2、积极履行新职能。深入开展食品安全专项整治，全面实施餐饮业食品卫生量化分级管理制度，加强对学校食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂、农家乐的预防性卫生监督和管理。
3、整合餐饮业消费环节监管资源，加强餐饮业重点品种和重点环节的风险监测，做好节假日和重大活动餐饮业食品安全保障工作，切实保障节假日和重大活动期间的食品安全。
4、做好餐饮消费环节许可与监管工作，建立健全科学、合理、公开、高效的评价机制。
5、加强食品安全预警和应急能力建设，建立层级食品卫生应急管理办公室，加强食物中毒的预防工作，全面防控重大食品安全事故。
（二）认真履行职责，强化药械安全监管。
1、加强药品生产环节的监管。一是加强药品生产日常监管。强化对药品生产企业按工艺和处方生产的监督，注意建立监管档案；加强药品生产企业日常监督检查，确保监督检查面达100%；加强重点企业重点品种的驻厂监督工作。开展药品远程质量管理网络推广和药品生产企业质量信用分类管理工作，并对属于血液制品、疫苗、中药注射剂类别的药品开展电子监管。二是进一步做好特殊药品监督管理工作。积极开展《禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等法律法规的宣传，开办特药管理法规与管理培训班。加强对麻精药品的电子监管和动态监控，防止特药流入非法渠道。三是加强药品不良反应监测。建立药品不良反应监测工作专家咨询库和覆盖至县的信息网络，广泛在医疗机构开展ADR监测工作，稳步提高药品不良反应病例报告的质量。
2、药品流通环节监管。一是强化对药品经营企业的日常监管。对全市药品批发企业、零售企业开展专项监督检查，覆盖率达100%。建立药品销售人员网上查询系统。实施药品批发企业信用分类管理工作，覆盖面达100%，启动药品零售企业信用分类管理工作，建立完善违法企业“黑名单”制度。加强对互联网药品信息和交易服务行为的监管。二是强化药品经营许可和GSP认证工作。严格药品零售企业市场准入，认真做好新开办和认证期满药品零售企业的GSP认证工作。三是深化农村药品“两网”建设。支持、引导所辖区通过竞标等方式确定3-4家药品配送企业，引导国家基本药物进入农村。加强“规范药房”建设，县以上医疗机构和80%以上的乡镇卫生院、50%以上的村卫生室（含个体诊所）药房达到“规范药房”的要求。四是强化重点地区和重点品种监管。加大对疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等品种经营资质、购销渠道、仓库管理的监督检查力度。五是开展“清理家庭小药箱”惠民活动。
3、医疗器械监管。一是加强医疗器械监管基础工作，加强高风险医疗器械监管，深入推进医疗器械安全信用评价，全面提升医疗器械监管水平。二是强化医疗器械监管工作，建立和完善日常监管档案。加强对医疗器械使用环节的监督检查，特别是加强植入人体材料的监督检查，加强医疗器械不良事件监测工作。
（三）互相支持配合，坚决纠正医药购销中的不正之风。
1、加强医疗机构使用药品和医疗器械情况专项检查，保障药械使用环节安全。
2、以非药品冒充药品、药品生产企业原辅料管理为重点，深入开展药品专项整治。严厉查处药械经营企业各种形式的无证经营、挂靠经营、出租出借许可证和资质证明文件行为，以及擅自变更经营场所和仓储场所、超范围经营、擅自降低经营条件的行为。
3、继续完善与公安、邮政、交通等执法机关的协作机制。四是加大药品广告监测工作力度，积极协助工商等部门做好违法广告的整治工作。
（四）强化监督制约，规范系统工作人员从政行为
进一步健全监督制约机制，通过严肃查处系统工作人员利用权力在审批、认证、检验、稽查等活动中收受贿赂行为及在食品药品安全重大事故中的失职渎职问题，促进干部队伍勤政廉政。加强宣传教育，防止和纠正系统工作人员参加可能影响公正执行公务的宴请、娱乐、健身、旅游等活动，本人及配偶、子女违规持有或变相持有医药企业股份、股票，收受行政相对人及相关单位现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品，违规干预认证发证、检验检测、稽查监督等问题。同时，认真贯彻落实信息公开条例，完善网上审批、办事和加强电子监察实时监控系统建设，拓宽监督渠道，创新监督模式，有效规范系统工作人员从政行为。加强执法监察、廉政监察和效能监察，及时解决发现的问题，坚持以查案促纠风，对有令不行、有禁不止、顶风违纪的典型案例严肃处理，追究责任。研究探索行业不正之风发生的特点和规律，深化系统内部治理商业贿赂工作，着力抓好重点岗位、重点环节廉政风险防范预警，坚持教育、制度、监督并重，不断完善长效机制，坚决纠正带有行业特点的不正之风，努力把问题解决于萌芽状态。
三、工作要求
（一）加强领导，强化责任
各单位要把纠风工作放在更加突出的位置，切实担负起纠风工作的组织领导责任，认真落实“一把手”负总责、班子成员分工协作负责、专人负责纠风工作、纪检人员督促协调抓好纠风工作的责任制，明确纠风工作任务，不断探索纠风工作新途径、新方法，采取有效措施，加强督促检查，切实抓好纠风工作。
（二）加强督察，确保纠风工作落实力度
1、建立监督制度。落实过错追究，对实施具体行政行为违法或者不当造成错案的，依法追究执法过错责任；继续坚持行政执法过错责任追究、行政执法投诉、执法人员基本行为规范、重大行政处罚备案等执法监督制度及“八条禁令”等制度。
2、落实执法责任制。在全系统实施药品监督行政执法责任制工作，事先监督、预防在前，减少或者杜绝违法违纪现象；制定考核评分细则，并将执法责任制工作纳入目标管理，作为年度考核工作的重要内容。
3、及时受理举报投诉。对经核实的举报投诉依法查处，对上级交办查处案件要组织得力人员查处，案件要在规定期限内处理并及时上报案件处理结果。建立《行政执法投诉举报制度》，确立专人受理投诉举报，对投诉举报继续实行“首问负责制”，并向社会承诺，有报必查，查实必处。
4、开展执法遵纪情况反馈活动。强化对药品、医疗器械现场检查、认证、验收、稽查等监管工作的监督检查。
（三）注重治本，源头防治
要坚持标本兼治、惩防并举，进一步加大预防力度，针对不正之风易发领域和存在的特点，提出预防和解决问题的办法及措施，形成规章制度，以制度管人管事，促进纠风工作长效化。
（四）加强宣传，营造纠风工作良好环境
将开展多方位、多形式的宣传工作，努力营造纠风工作良好环境。要召开各种专题会议，进一步统一思想、提高认识、明确任务，增强抓好此项工作的责任感和紧迫感。充分利用报纸、电视、广播等新闻媒体，广泛进行社会宣传，动员广大群众及社会各界广泛参与，积极举报。要深入细致地对药品生产、经营企业进行宣传动员。通过教育培训提高从业人员的法律法规意识，帮助药品从业人员增强守法经营意识。四是继续公布举报电话，设立举报信箱，建立治理工作接待制度；坚持举报有奖制度，鼓励揭发举报药械制假、售假不法行为。
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