省药品不良反应监测中心：
为进一步加强药品说明书管理，及时处理药品说明书中存在的问题，现就不合理药品说明书报告事项通知如下：
一、不合理药品说明书是指经批准的，在生产、流通、使用和监管中发现的内容存在不合理情况的药品说明书。
二、浙江省药品不良反应监测中心负责对其他单位或个人，以信函、电话、传真等形式报告的不合理药品说明书的相关内容和材料进行核实，提出审核意见，报省局药品注册处。
三、省局药品注册处按照有关规定，将有关情况报告国家局，并督促药品生产企业按照有关规定和程序修改完善药品说明书。
四、全省各药品生产企业要对本企业生产药品的说明书进行自查分析，发现不合理的情况，按24号令要求修订。
浙江省药品不良反应监测中心的联系方式：杭州市莫干山路文北巷25号，邮编：310012，电话：0571-88903244，传真：0571-88903244。
二○○九年八月十日
