各医疗器械生产单位及内审员：
2008版GB/T19001标准已与今年3月1日起实施，根据国家认证监委和医疗器械认证机构通知要求， 自2009年11月15日起，只能依据2008版新标准认证，不再受理依据2000版标准认证；自2010年11月15日起，所有依据2000版标准颁发的QMS认证证书均属无效。
为使企业理解新标准与原标准的区别，更好完善质量体系文件并良好运行，帮助企业顺利完成QMS认证证书转换工作，并使内审员证书的内容与新版标准相一致，经与国家CMD商定，决定于11月27日（8：30-18：00）举办GT/T19001-2008换版培训暨办理医疗器械内审员换证。现开始报名，通知如下：
1、参加人员：
凡持有“YY/T0287-2003 （GB/T19000-2000、ISO13485：2003）培训合格”证书而未经2008版新标准培训的内审员。（新申请内审员证书的人员不再此列，拟在12月上旬另行安排培训）。
2、培训内容：
⑴新标准与原标准的区别，企业如何实施新版标准；
⑵对“QMS认证证书”转换具体要求；
⑶内审程序和方法等。
3、费用：300元/人（含培训费、会议费、教材费、制证费、餐费等）。
4、地点：天津市卫生培训中心（水上公园西路与育梁道交口）。
5、报名办法和截止时间：
参加培训人员，请于11月25日前到本协会报名，报名时需交原《内审员培训合格证》和费用。
联系电话：60255258 60255256（兼传真）
天津市食品药品质量监督管理协会
二○○九年十一月十六日
