国家食品药品监督管理局关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知-国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)法律法规-法邦网手机站

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：为进一步规范进口保健食品注册审批工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，现对进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容进行调整，自发文之日起执行。调整后的注册申请表及批准证书式样见附件。附件：1．进口保健食品变更申请表 2．进口保健食品变更备案表 3．进口保健食品批准证书 4．进口保健食品变更批件 5．进口保健食品再注册凭证

国家食品药品监督管理局二○一○年二月五日

 附件1：受理编号：国食健更J 受理日期：年月日进口保健食品变更申请表产品中文名称国家食品药品监督管理局制填表说明 1.本表申报内容及所附资料均须打印。 2.本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。 3.填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。 4.表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。产品名称中文英文申请人中文英文申请人地址生产企业中文英文生产国（地区）地址境内申报机构境内申报机构地址联系电话邮编传真联系人批准文号有效期至年月日保健功能所附资料及证明清单申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人（签字）年月日境内申报机构（签章）法定代表人（签字）年月日申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”） □ 1.变更产品规格 □2.变更产品保质期 □3.变更质量标准 □4.改变产品名称 □5.缩小适宜人群范围 □6.增加不适宜人群范围 □7.改变食用量 □8.增加功能项目 □9.变更注意事项 □10.变更生产场地 □11.其他（请注明）申请变更理由（如需要可另附页）：附件2：受理编号：国食健备J 受理日期：年月日进口保健食品变更备案表产品中文名称国家食品药品监督管理局制填表说明 1.本表申报内容及所附资料均须打印。 2.本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。 3.填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。 4.表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。产品名称中文英文申请人中文英文申请人地址生产企业中文英文生产国（地区）地址境内申报机构境内申报机构地址联系电话邮编传真联系人批准文号有效期至年月日保健功能所附资料及证明清单申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人（签字）年月日境内申报机构（签章）法定代表人（签字）年月日申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”） □ 1.变更申请人名称 □2变更申请人地址 □3.变更境内申报机构申请变更理由（如需要可另附页）：附件3：国家食品药品监督管理局进口保健食品批准证书批件号：产品名称中文名英文名申请人中文名英文名申请人地址生产企业中文名英文名生产国（地区）地址审批结论经审核，该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法》的规定，现予批准。批准文号国食健字J 有效期至年月日保健功能功效成分（或标志性成分）及含量适宜人群不适宜人群产品规格保质期月注意事项附件产品说明书、产品质量标准（加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章）年月日 附件： ***产品说明书本品是以***、***为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有***的保健功能（注：营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样，只需注明“具有补充***的保健功能”即可）。【主要原料】【功效成份/标志性成分及含量】每100g（100ml）含：注：营养素补充剂可标每片（粒等）含：【保健功能】【适宜人群】【不适宜人群】【食用方法及食用量】每日次，每次粒（片、支等）【产品规格】 /粒（片、支等）【保质期】个月【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物附件4：国家食品药品监督管理局进口保健食品变更批件批件号：产品名称中文名英文名申请人中文名英文名申请人地址生产企业中文名英文名生产国（地区）地址审批结论经审核，同意由…变更为…。原批件号批准文号有效期至年月日附件（加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章）年月日 附件5：国家食品药品监督管理局进口保健食品再注册凭证凭证号：产品名称中文英文申请人中文英文申请人地址生产企业中文英文生产国（地区）地址审批结论经审核，该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法》的规定，予以再注册。批准文号国食健字Ｊ再注册日期有效期至年月日（加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章）年月日

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国家食品药品监督管理局关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知

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