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卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(六)


【颁发部门】 卫生部

【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号

【颁发时间】 1970-08-21

【实施时间】 1970-08-21

【效力属性】 有效


续(五) 第三节骨肿瘤科 1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书 北京大学人民医院 骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 侧骨盆患有骨盆肿瘤,需要在 麻醉下进行 手术。 骨盆由髂骨、耻骨、坐骨组成,软骨肉瘤、骨肉瘤、尤文肉瘤、多发性骨髓瘤以及骨巨细胞瘤均好发于此。由于骨盆肿瘤的早期症状较少且较隐蔽,容易漏诊和误诊;加之骨盆内有重要脏器、血管和神经,故手术难度较大;此外骨盆是人体负重的重要部位,术后稳定性的重建是需要解决的课题。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下骨盆肿瘤切除、人工假体重建术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)术中出血、失血性休克、DIC甚至危及生命。 2)为控制出血根据术中情况结扎单侧或双侧髂内动脉、临时阻断腹主动脉,或于术中术后通过动脉导管栓塞单侧或双侧髂内动脉,并可因此造成相应区域器官组织缺血坏死等,产生相关并发症。 3)有些病例可能需要多次手术治疗。 4)术中肿瘤与周围组织粘连或侵犯致邻近组织器官损伤: 血管、神经、肌肉等;脏器损伤包括膀胱、输尿管、肠管,子宫(女)、卵巢(女)等,需要修补或手术切除、肠造瘘术、输尿管或膀胱造瘘术并引起相应功能障碍。 5)术中、术后骨折。 6)术中肿瘤、髓腔内操作及使用骨水泥导致肺栓塞等心肺并发症。 7)术中根据具体情况决定手术方式(包括因肿瘤侵犯重要血管神经导致截肢)或终止手术。 8)术后出血,必要时需二次手术止血。 9)术后重要脏器功能失代偿,引起呼衰,肾衰,心衰等脏器功能衰竭, 肠道功能衰竭应激性溃疡等造成死亡可能。 10) 术后伤口感染、皮瓣坏死需清创手术。 11) 术后腹腔、盆腔等深部感染;尿瘘、粪瘘、阴道瘘长期不愈,需二期行肠造瘘术、输尿管或膀胱造瘘术、修补术。 12) 术后长期卧床引起肺部、泌尿系感染及心脑血管并发症。 13) 手术后血液高凝状态,肢体活动减少,可能出现深静脉血栓甚至肺栓塞的可能,严重时危及生命。 14) 如有假体或内固定物,术后可松动、脱出、折断,损伤周围器官,排异反应或感染,必要时二次翻修或手术取出。 15) 术后症状无缓解或缓解不满意,肢体功能不佳,感觉、运动障碍,大小便、性功能障碍。 16) 术后肿瘤局部复发,出现远处转移。 17) 术后依病理结果采取进一步治疗措施。 18) 目前医疗技术水平所不能预知和解决的其它意外情况。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书 北京大学人民医院 骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有骶骨肿瘤,需要在 麻醉下进行 手术。 骶骨最常见的肿瘤包括软骨肉瘤、脊索瘤、神经纤维瘤、骨巨细胞瘤以及转移癌,常见的骶骨原发肿瘤一般生长慢,病程长,恶性程度虽然相对较低,易被误诊漏诊,以至于手术时,骶骨破坏已较广泛,瘤体较大,盆腔脏器受压较明显。骶骨前方有盆腔大血管、骶前静脉丛、直肠、膀胱以及骶神经等重要脏器,骶骨肿瘤切除术往往具有显露困难,出血多,易损伤盆腔脏器和肿瘤不易彻底切除等特点,肿瘤残余极易术后复发。北京大学人民医院骨肿瘤科是完成该手术最多的医疗机构之一,每年百余例的骶骨肿瘤令西方学者瞠目。在多年的临床工作中,我们也积累了丰富的经验,很多技术方法的应用和推广使手术成功率达到90%以上。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下骶骨肿瘤切除、内固定术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策: 1)为控制出血根据术中情况结扎单侧或双侧髂内动脉、临时阻断腹主动脉,或于术中术后通过动脉导管栓塞单侧或双侧髂内动脉,并可因此造成相应区域器官组织缺血坏死等,产生相关并发症。 2)有些病例可能需要多次手术治疗。 3)术中肿瘤与周围组织粘连或侵犯致邻近组织器官损伤: 血管、神经、肌肉等;脏器损伤包括膀胱、输尿管、肠管,子宫(女)、卵巢(女)等,需要修补或手术切除、肠造瘘术、输尿管或膀胱造瘘术并引起相应功能障碍。 4)术中肿瘤、髓腔内操作及使用骨水泥导致肺栓塞等心肺并发症。 5)术后出血,必要时需二次手术止血。 6)术后重要脏器功能失代偿,引起呼衰,肾衰,心衰等脏器功能衰竭, 肠道功能衰竭应激性溃疡等造成死亡可能。 7)术后伤口感染、皮瓣坏死需清创手术。 8)术后腹腔、盆腔等深部感染;尿瘘、粪瘘、阴道瘘(女)长期不愈,需二期行肠造瘘术、输尿管或膀胱造瘘术、修补术。 9)术后长期卧床引起肺部、泌尿系感染及心脑血管并发症。 10) 手术后血液高凝状态,肢体活动减少,可能出现深静脉血栓甚至肺栓塞的可能,严重时危及生命。 11) 术后脑脊液瘘,头晕,头疼,甚至中枢神经系统感染,感染中毒性休克甚至死亡。 12) 如有内固定物,术后可松动、脱出、折断,损伤周围器官,排异反应或感染,必要时二次翻修或手术取出。 13) 术后症状无缓解或缓解不满意,肢体功能不佳,感觉、运动障碍,大小便、性功能障碍。 14) 术后肿瘤局部复发,出现远处转移。 15) 术后依病理结果采取进一步治疗措施。 16) 目前医疗技术水平所不能预知和解决的其它意外情况。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书 北京大学人民医院 脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 椎体患有椎体肿瘤,需要在 麻醉下进行 手术。 脊柱原发肿瘤或转移瘤由于破坏脊柱椎体的稳定性,压迫脊髓及神经根,能够造成病人截瘫,并出现严重的难以忍受的腰背部疼痛,大小便功能障碍,严重影响患者的生活质量。随着肿瘤外科治疗领域日新月异的发展,使得我们对于肿瘤的了解日益深刻,治疗的方法和手段不断提高。同时,随着对于原发肿瘤患者治疗效果的改善,多种原发肿瘤的治愈率和/或带瘤生存时间不断增加,患者提高生活质量的要求不断提高,通过对脊柱肿瘤合理治疗,可提高脊柱肿瘤病人的生活质量,改善病人的脊髓和神经功能,保持正常的大小便功能,避免长期卧床导致的各种严重并发症的发生,配合原发肿瘤的治疗想方设法延长患者的生存期。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下脊柱肿瘤切除、内固定术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)术中出血、失血性休克、DIC甚至危及生命。 2)有些病例可能需要多次手术治疗。 3)术中肿瘤与周围组织粘连或侵犯致邻近组织器官损伤: 血管、神经、脊髓等;颈椎手术可致气管、食管、喉上神经、喉返神经损伤;胸椎手术可致肋骨切除、心肺、胸导管等胸腔脏器损伤、血气胸;腰椎手术可致肠管、膀胱、输尿管、子宫(女)、卵巢(女)等腹腔盆腔脏器损伤;需要修补或手术切除、肠造瘘术、输尿管或膀胱造瘘术并引起相应功能障碍。 4)术中、术后骨折。 5)术中肿瘤、髓腔内操作及使用骨水泥导致肺栓塞等心肺并发症。 6)术中根据具体情况决定手术方式或终止手术。 7)术后出血,必要时需二次手术止血。 8)术后重要脏器功能失代偿,引起呼衰,肾衰,心衰等脏器功能衰竭, 肠道功能衰竭应激性溃疡等造成死亡可能。 9)术后伤口感染、皮瓣坏死需清创手术。 10) 术后胸腔、腹腔、盆腔等深部感染。 11) 术后长期卧床引起肺部、泌尿系感染及心脑血管并发症。 12) 手术后血液高凝状态,肢体活动减少,可能出现深静脉血栓甚至肺栓塞的可能,严重时危及生命。 13) 术后脑脊液瘘,头晕,头疼,甚至中枢神经系统感染,感染中毒性休克甚至死亡。 14) 如有内固定物,术后可松动、脱出、折断,损伤周围器官,排异反应或感染,必要时二次翻修或手术取出。 15) 术后症状无缓解或缓解不满意,肢体功能不佳,感觉、运动障碍,大小便、性功能障碍,截瘫。 16) 术后肿瘤局部复发,出现远处转移。 17) 术后依病理结果采取进一步治疗措施。 18) 目前医疗技术水平所不能预知和解决的其它意外情况。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书 北京大学人民医院 肢体肿瘤切除、重建术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 侧肢体患有肢体肿瘤,需要在 麻醉下进行 手术。 此前,恶性肢体骨肿瘤的治疗以截肢为主,局部切除的保肢手术曾因局部复发率高、生存期短而遭否决。大剂量化疗的出现,使保肢治疗成为可能,改变了以往骨肉瘤患者只能接受截肢手术的情况。所谓的保肢手术是相对于截肢而言,是指在完全切除肿瘤的前提下,保留肢体并尽量肢体的功能。化疗的进展、影像学技术的发展、人工关节设计的日臻完善、异体骨的使用使骨科肿瘤的治疗发生了革命性的变化,使大多数肿瘤的能够进行保肢治疗,同时术后患者的功能比以前损失的更少。肿瘤的外科分期在临床上的应用,为保肢选择手术方法提供了科学依据。在化疗、放疗和免疫治疗的基础上,根据患者的年龄、肿瘤性质、部位、外科分期、预后和要求手术达到的程度,选择既能彻底切除肿瘤、又能保留肢体功能的手术已成为骨肿瘤治疗的主要发展方向。 保肢手术和截肢相比,优点是显而易见的。首先,保肢手术保留了患者肢体的外形,不论从患者的心理角度或者是社会认知上和截肢相比都有明显的优势。另外一方面,截肢以后对患者的肢体功能造成损伤,尽管可以通过佩戴假肢弥补一部分,但是总体上明显不如保肢手术的效果。高位截肢肯定是最彻底的手术方式,但是手术以后会造成严重的功能丢失。并且截肢和保肢治疗两者的治愈率在统计学上并没有显著性的差异。因为以上因素,现在患者一般都选择保肢手术。对高度恶性骨肿瘤,在安全范围之内切除肿瘤,术后辅以其他的治疗措施是常规的治疗方式。通过肿瘤切除术后重建,患者仍有可能保留一个有功能的肢体,包括感觉和运动功能。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下肢体肿瘤切除、重建术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能出现的风险和局限性: 1)术中出血、失血性休克、DIC甚至危及生命。 2)有些病例可能需要多次手术治疗。 3)术中肿瘤与周围组织粘连致邻近组织器官损伤: 血管、神经、肌肉等。 4)术中、术后骨折。 5)术中肿瘤、髓腔内操作及使用骨水泥导致肺栓塞等心肺并发症。 6)术中根据具体情况决定手术方式(包括因肿瘤侵犯重要血管神经导致截肢)或终止手术。 7)术后出血,必要时需二次手术止血。 8)术后患肢血供不佳,缺血坏死需截肢。 9)术后重要脏器功能失代偿,引起呼衰,肾衰,心衰等脏器功能衰竭, 肠道功能衰竭应激性溃疡等造成死亡可能。 10) 术后伤口感染、深部感染,需清创手术。 11) 术后长期卧床引起肺部、泌尿系感染及心脑血管并发症。 12) 手术后血液高凝状态,肢体活动减少,可能出现深静脉血栓甚至肺栓塞的可能,严重时危及生命。 13) 术后假体或内固定物排异反应、感染,需二次手术取出,必要时需截肢。 14) 术后假体或内固定物松动、脱出、脱位、折断,需翻修手术或取出。 15) 术后症状无缓解或缓解不满意,肢体功能不佳,感觉、运动障碍。 16) 术后肿瘤局部复发,出现远处转移。 17) 儿童患者因骨骺损伤或切除致术后肢体不等长,需二次手术,调整肢体长度。 18) 使用异体骨或自体灭活骨患者术后可出现感染、延迟愈合、不愈合、骨折、排异反应、传染病等情况。 19) 术后依病理结果采取进一步治疗措施。 20) 目前医疗技术水平所不能预知和解决的其它意外情况。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 5、中心静脉置管及化疗知情同意书 北京大学人民医院 中心静脉置管及化疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我需接受中心静脉置管及化疗,需要在 麻醉下进行 手术。 恶性骨与软组织肿瘤的发病率低,属于罕见疾病。骨与软组织恶性肿瘤的治疗原则、预后与肺癌、肝癌等较为常见的恶性肿瘤截然不同。以骨肉瘤、尤文肉瘤为代表的恶性骨与软组织肿瘤,在开展化疗之前其主要治疗是截肢或局部广泛切除以及足量的放疗。这些治疗常导致患者的终身残疾,且局部复发率很高,5 年生存率不足20 %。直到在治疗中增加了辅助化疗、新辅助化疗,其预后才有了实质性的提高,原发恶性肿瘤非致残性的广泛切除才成为可能,为恶性骨与软组织肿瘤患者保留肢体及功能带来了希望。在新辅助化疗引入恶性骨肿瘤综合治疗之前,由于缺乏科学的化疗疗效评估标准,多数情况下通过临床表现评估化疗疗效。在术后的联合化疗中,究竟哪些药物对其更为有效也无法肯定。只能根据临床经验来设计化疗方案,但这是不科学的,带有很大的盲目性。新辅助化疗的引入,为科学评估药物对肿瘤敏感性提供依据。北京大学人民医院骨与软组织治疗中心在实践中采用个体化方案,根据临床、影像学、实验室检查以及术前化疗、术后肿瘤细胞坏死的组织学分级客观的评价化疗效果,及时调整化疗方案,使患者得到了科学、恰当的治疗。临床评估主要是依据病人主观症状是否通过化疗得以减轻,特别是疼痛缓解和一般情况改善,临床检查肿瘤体积是否缩小,与正常组织界限是否清楚,肿瘤周围水肿反应带缩小,邻近关节活动度是否改善等。 治疗潜在风险和对策 医生告知我如下中心静脉置管及化疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.医师已向我详细解释辅助化疗的必要性,我表示完全理解,决定接受化疗,并授权外科医师根据我的病情制订化疗方案。我理解任何化疗对生理都有不同程度的影响,并有发生并发症以及毒副反应的可能性。在此情况下,我授权各位医师根据具体情况决定相应治疗措施。 4.我理解此治疗可能发生的见险: 1)误穿动脉及术后出血。 2)气胸、血胸、胸腔积液。 3)中心静脉导管或置入化疗泵感染需取出。 4)化疗泵堵塞。 5)管折断等罕见并发症。 6)化疗药物过敏,严重可致过敏性休克。 7)骨髓抑制,白细胞降低,严重的可致重症感染;血小板减少自发出血,血色素降低等。 8)胃肠道反应,恶心呕吐及食欲不振, 电解质紊乱,粘膜损伤。 9)粘膜炎,口腔溃疡,腹泻等,严重的可致脱水。 10) 肝肾功能损害 11) 心脏或肺功能损害,严重的可致肺纤维化。 12) 肝脏毒性致各项肝功能严重受损。 13) 肾脏及膀胱毒性致急性肾衰、出血性膀胱炎。 14) 神经系统毒性,神经感觉、运动障碍,末梢神经炎。 15) 生殖系统损害,丧失生育功能,致畸作用。 16) 药液渗漏及静脉炎。 17) 手足综合征,脱发等。 18) 全身或局部色素沉着以及其他毒副作用。 19) 其他意外。 5.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 6.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第四节脊柱外科 1、脊髓造影知情同意书 北京大学人民医院 脊髓造影知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 .腰椎管狭窄症 ( 英∶ Lumbar spinal stenosis syndrome,简称∶ LSSS ) 腰椎管因原发或继发因素造成椎管结构异常,椎管腔内变窄,出现以间歇性跛行为主要特征的腰腿痛,即为腰椎管狭窄症。 腰椎间盘突出症,是一个多发病、常见病,它主要因椎间盘外伤、妊娠、劳损变性、纤维环破裂或髓核脱出等,刺激或压迫脊神经、脊髓等引起的一系列症状群的总称。 胸椎管狭窄症是由于发育性因素或由椎间盘退变突出、椎体后缘骨赘及小关节增生、韧 带骨化等因素导致的胸椎管或神经根管狭窄,所引起的相应的脊髓、神经根受压的症状和体 征。导致胸椎管狭窄症的原因, 80% 以上与胸椎黄韧带骨化有关.如果不检查,无法明确诊断。 检查目的:进一步明确诊断,动态观察神经根、硬膜囊通畅程度和病损类型。 检查潜在风险和对策 医生告知我如下脊髓造影检查可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的检查方式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我检查的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此检查可能发生的风险: 1)患者脊髓造影后可能出现低颅压或高颅压症状,头痛、发热、恶心、呕吐等。诱发未知或已知神经疾病发作。 2)患者脊髓造影后可能出现低颅压或高颅压症状,头痛、发热、恶心、呕吐等。诱发未知或已知神经疾病发作。 3)原有神经症状加重或出现其他神经症状体征。 4)尽管绝大部分视网膜脱离是可以复位的,但仍有很少部分患者的视网膜脱离无法修复(约5%)。穿刺失败,无法完成检查。 5)检查结果不满意仍然无法明确病损。 6)医生根据检查情况,有可能要求患者造影后行CT检查。 7)穿刺损伤脊髓、神经根导致相应后果。 8)穿刺导致硬模内感染,出现严重并发症。有些病例可能需要多次手术治疗。 9)麻醉并发症和麻醉意外,严重者可致休克,危及生命。 10) 脊髓造影剂过敏反应,过敏性休克死亡。 11) 椎管内血肿形成,出现相应后果。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、脊柱矫形手术知情同意书 北京大学人民医院 脊柱矫形手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 发生脊柱侧弯的病因有多种:特发性、先天性畸形、神经肌肉异常、神经纤维瘤病、骨软骨营养不良、骨代谢性障碍、脊柱以外组织挛缩、创伤、类风湿、骨感染、肿瘤等多种疾病都可以引起脊柱侧弯。 特发性脊柱侧弯(idiopathic scoliosis,IS)是指脊柱有侧弯及旋转畸形,而无任何先天性 脊柱异常或合并有神经肌肉或骨骼疾病,是最常见的结构性脊柱侧弯,占脊柱侧弯总数的80 % 左右。 如果不治疗,畸形进一步发展,影响心肺功能,如合并脊髓畸形,或侧弯压迫脊髓、牵拉神经根,可导致严重的、不可逆转的感觉、运动障碍、甚至截瘫风险。 术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术包括:脊柱后路矫形、椎弓截骨内固定手术,脊柱前路椎体切除,畸形松解、内固定手术等 手术目的:矫正脊柱结构,重建脊柱功能,挽救心肺功能。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下脊柱矫形手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性: 1) 脊柱矫形手术在脊柱外科领域属于高风险手术,手术后截瘫发生率很高; 2) 矫形手术后,再发畸形,因为骨骼继续发育导致畸形再发或矫正度丢失,甚至出现新的畸形,在所难免; 3) 手术后肌肉力量不平衡导致顽固性颈项部、背部、腰骶部疼痛、沉重、僵硬,需要长期康复训练; 4) 应用内固定器械时可出现且在此类手术中出现概率远大于一般脊柱外科手术:①内固定物压迫、损伤神经、血管等周围脏器;②固定钉的脱出、断钉、移位塌陷、固定部位的骨折等;③植入物的排异反应而产生发热等症状,必要时需将植入物取出④存在骨性融合后取出内固物可能; 5) 行椎弓根钉内固定,椎弓根螺钉位置不满意,出现神经根及马尾、脊髓症状; 6)进行脊柱内固定术时可能出现:相邻间隙的退变加速、椎间盘突出等继发性改变,长节段融合固定而致术后病人活动度丧失;相邻节段不稳定、出现畸形或(和)间盘退变; 7)植骨块骨折、移位、椎体骨折、免疫反应等致融合失败,导致假关节形成、脊柱稳定性丢失; 8)手术中损伤脊髓、神经根的事件完全不能避免。一旦出现病患截瘫、部分神经功能丧失; 9)内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难; 10) 本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。脑脊液瘘必要时需要手术修补,造成马尾、脊髓粘连出现截瘫后果; 11) 患者术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成; 12) 术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染,甚至颅内感染;。 13) 术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成; 14) 伤口不愈合或延迟愈合,留置尿管导致泌尿系感染等相关并发症; 15) 脊柱手术后出现顽固性腰痛、僵硬、沉重感,无有效治疗方案; 16) 如神经根或马尾受压较严重,神经功能已受损;手术刺激,可能导致肢体感觉、运动障碍或者肛门、膀胱括约肌功能障碍(大小便功能障碍)或性功能障碍在术后暂时有所加重; 17) 术中失血过多致休克、死亡;可能损伤邻近血管致出血性休克。手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低; 18) 手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 3、颈椎前路手术知情同意书 北京大学人民医院 颈椎前路手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 颈椎病是指因颈椎退行性变引起颈椎管或椎间孔变形、狭窄,刺激、压迫颈部脊髓、神经根、交感神经造成其结构或功能性损害所引起的临床表现。临床分为:神经根型、脊髓型、交感型、椎动脉型如果不治疗,可以发展为严重的、不可逆转的感觉、运动障碍、甚至高位截瘫风险。 颈椎前路术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术方式包括两大步骤:其一、神经及脊髓减压:常见手术方式:颈椎前路椎间盘切除或椎体部分或次全切除神经减压手术。其二、颈脊柱功能重建:常见术式:椎间融合器置入+颈椎前路钛板内固定手术;钛笼+前路钛板内固定手术;人工颈椎间盘置换手术等。 手术目的:解除神经压迫,重建颈椎结构,最大限度保留或重建颈椎功能。脊柱外科只能尽最大努力解除导致患者神经受压、功能减损的压迫因素,不能修复神经功能。患者预后同脊髓、神经受压时间、程度是否合并脊髓神经变性、坏死等因素有直接和决定性关系。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下颈椎前路手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性: 1) 颈椎前路手术可能会损伤:①颈动脉、椎动静脉、甲状腺上下动脉、脊髓前动脉、动静脉瘘,这些损伤导致截瘫或肢体功能障碍,在上颈段的损伤会导致死亡;②视网膜动脉栓塞导致视力障碍;③可能会损伤迷走神经、喉上及喉返神经导致声音嘶哑、变调和吞咽困难等;④食道损伤而导致食道瘘;⑤术后可能会出现短时喉痛、吞咽困难、声音嘶哑;⑥血肿形成、上呼吸道梗塞、窒息; 2) 应用内固定器械时可能出现:①内固定物压迫、损伤神经、血管等等周围脏器;②固定钉的脱出、断钉、融合器移位塌陷、固定部位的骨折等;③植入物的排异反应而产生发热等症状,必要时需将植入物取出④存在骨性融合后取出内固物可能; 3) 进行脊柱融合术时可能出现:相邻间隙的退变加速、椎间盘突出等继发性改变,长节段融合固定而致术后病人活动度丧失; 4)如由于脊髓受压病程较长、神经功能受损严重,导致脊髓已变性(MRIT2加权像见脊髓异常高信号影),减压后症状及体征改善可能不明显,甚至加重。 5)如症状不能解除根据医师评估,可能有必要二期行颈椎后路手术。 6)植骨块骨折、移位、椎体骨折、免疫反应等致融合失败,导致假关节形成、脊柱稳定性丢失, 7)康复为患者疾患的不可缺少的治疗步骤,手术后患者需要长期康复治疗。本院无力承担相应康复任务,患者出院标准患方完全授权医方确定,且此授权在患者离院前患方无权收回。患方应在医方通知可以出院后无条件立即离院,自行联系康复医院或实施家庭康复。 8)如应用颈椎人工间盘置换,除内固定常见并发症以外,出现人工间盘运动功能丧失、活动度丢失等并发症。 9)患者存在神经压迫严重、病程长等不利因素,出现手术后上延性水肿、再灌注损伤,导致患者丧失生命、高位截瘫的风险极大,且此风险不能通过医师手术技巧或药物使用有效预防。上述因素导致手术后症状加重或效果差,术后仍截瘫,生活质量差。 10) 手术为高风险神经减压手术,手术中损伤脊髓、神经根的事件完全不能避免。一旦出现病患高位截瘫甚至丧失生命。 11) 手术后患者出现咽喉部水肿等相关情况可能性极大,通过对症处理等方式多数病患可以缓解。严重需要专科处理。 12) 手术后患者出现颈项部疼痛等相关情况可能性极大,通过对症处理等方式多数病患可以缓解,此症状产生同手术必须恢复椎间隙高度达到神经减压有关,需要患者长期适应。 13) 硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。 14) 术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 15) 术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染,甚至颅内感染。 16) 供骨区(如取髂骨)疼痛,感染、骨折。 17) 术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 18) 伤口不愈合或延迟愈合,留置尿管导致泌尿系感染等相关并发症。 19) 术后因颈椎其他节段有压迫,或颈椎管有狭窄,或术后复发,需二次手术治疗。 20) 术后因颈椎内固定或植骨融合,致颈椎功能可能受限或部分丧失,并可能出现颈肩部、项背部或胸腰部疼痛、畸形。 21) 颈前路手术后吞咽异物感。 22) 内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难。 23) 本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变。 24) 内固定手术应力遮挡导致骨质疏松。 25) 手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 4、颈椎后路手术知情同意书 北京大学人民医院 颈椎后路手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 颈椎病是指因颈椎退行性变引起颈椎管或椎间孔变形、狭窄,刺激、压迫颈部脊髓、神经根、交感神经造成其结构或功能性损害所引起的临床表现。临床分为:神经根型、脊髓型、交感型、椎动脉型。 颈椎后纵韧带骨化症是一项最近认识的颈椎疾患,颈椎后纵韧带骨化症是指因颈椎的后纵韧带发生骨化,从而压迫脊髓和神经根,产生肢体的感觉和运动障碍及内脏植物神经功能紊乱的疾患。在颈椎X线侧位片上表现为紧贴颈椎后缘的、具有各种表现的骨化阴影。后纵韧带骨化,形成椎管内占位性病变,使脊髓容易受压,产生脊髓压迫的症状。. 前全外科只能尽最大努力解除导致患者脊髓减压:常见手术方式发育性椎管狭窄症:是指颈椎在发育过程中,因某些因素致椎弓发育过短,椎管矢状径较正常狭窄,导致脊髓及脊神经根受到刺激或压迫,并出现一系列临床症状。如果不治疗,可以发展为严重的、不可逆转的感觉、运动障碍、甚至高位截瘫风险。 颈椎后路术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术方式包括两大步骤:其一、神经及脊髓减压:常见手术方式:颈椎后路单开门、双开门、“Z”开门手术等。其二、颈脊柱功能重建:常见棘突间楔形骨块坎入、后路侧块钢板内固定手术等。。 手术目的:解除神经压迫,重建颈椎结构,最大限度保留或重建颈椎功能。脊柱外科只能尽最大努力解除导致患者神经受压、功能减损的压迫因素,不能修复神经功能。患者预后同脊髓、神经受压时间、程度是否合并脊髓神经变性、坏死等因素有直接和决定性关系。总体预后不良。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下颈椎后路手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性: 1) 颈椎后路减压手术在脊柱外科领域属于高风险手术,手术后截瘫发生率很高。 2)颈椎后路手术可能会损伤颈1椎动脉环及各段椎动脉导致脊髓和脑供血障碍而产生瘫痪甚至死亡;颈椎后路减压后出现再灌注损伤而致截瘫、死亡;颈椎后路减压而致C5神经根损伤等神经根相关症状。颈椎后路减压成形手术后出现颈椎不稳定,畸形。 3)患者存在神经压迫严重、病程长等不利因素,出现手术后上延性水肿、再灌注损伤,导致患者丧失生命、高位截瘫的风险极大,且此风险不能通过医师手术技巧或药物使用有效预防。 4) 手术后引流不畅或肌肉渗血,手术区域血肿形成。导致神经脊髓受压,出现截瘫症状,即使积极实施血肿清除二次手术,预后不良。 5) 应用内固定器械时可能出现:①内固定物压迫、损伤神经、血管等等周围脏器;②固定钉的脱出、断钉、融合器移位塌陷、固定部位的骨折等;③植入物的排异反应而产生发热等症状,必要时需将植入物取出④存在骨性融合后取出内固物可能; 6) 进行脊柱内固定术时可能出现:相邻间隙的退变加速、椎间盘突出等继发性改变,长节段融合固定而致术后病人活动度丧失;相邻节段不稳定、脱位,出现颈项部畸形。 7)如由于脊髓受压病程较长、神经功能受损严重,导致脊髓已变性(MRIT2加权像见脊髓异常高信号影),减压后症状及体征改善可能不明显,甚至加重。如症状不能解除根据医师评估,可能有必要二期行颈椎前路手术。 8)植骨块骨折、移位、椎体骨折、免疫反应等致融合失败,导致假关节形成、脊柱稳定性丢失, 9)康复为患者疾患的不可缺少的治疗步骤,手术后患者需要长期康复治疗。本院无力承担相应康复任务,患者出院标准患方完全授权医方确定,且此授权在患者离院前患方无权收回。患方应在医方通知可以出院后无条件立即离院,自行联系康复医院或实施家庭康复。内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难。本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变。手术为高风险神经减压手术,手术中损伤脊髓、神经根的事件完全不能避免。一旦出现病患高位截瘫甚至丧失生命。上述因素导致手术后症状加重或效果差,术后仍截瘫,生活质量差。硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 10) 术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染,甚至颅内感染。 11) 术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 12) 伤口不愈合或延迟愈合,留置尿管导致泌尿系感染等相关并发症。 13) 手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 5、胸椎后路手术知情同意书 北京大学人民医院 胸椎后路手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 胸椎管狭窄症是由于发育性因素或由椎间盘退变突出、椎体后缘骨赘及小关节增生、韧 带骨化等因素导致的胸椎管或神经根管狭窄,所引起的相应的脊髓、神经根受压的症状和体 征。导致胸椎管狭窄症的原因, 80% 以上与胸椎黄韧带骨化有关. 如果不治疗,胸椎管狭窄症属于高致残疾类疾患。可以发展为严重的、不可逆转的感觉、运动障碍、甚至高位截瘫风险。 颈椎后路手术具体术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术方式为后路椎板切除、神经脊髓减压:或同期行椎弓根内固定手术等。 手术目的:解除神经压迫,重建胸椎椎结构,最大限度保留或重建胸椎椎功能。脊柱外科只能尽最大努力解除导致患者神经受压、功能减损的压迫因素,不能修复神经功能。患者预后同脊髓、神经受压时间、程度是否合并脊髓神经变性、坏死等因素有直接和决定性关系。总体预后不良。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下胸椎手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性: 1)胸椎后路减压手术在脊柱外科领域属于高风险手术,手术后截瘫发生率很高。(50%) 2)患者存在神经压迫严重、病程长等不利因素,出现手术后上延性水肿、再灌注损伤,导致患者丧失生命、高位截瘫的风险极大,且此风险不能通过医师手术技巧或药物使用有效预防。 3)手术后引流不畅或肌肉渗血,手术区域血肿形成。导致神经脊髓受压,出现截瘫症状,即使积极实施血肿清除二次手术,预后不良。 4)应用内固定器械时可能出现:①内固定物压迫、损伤神经、血管等等周围脏器;②固定钉的脱出、断钉、融合器移位塌陷、固定部位的骨折等;③植入物的排异反应而产生发热等症状,必要时需将植入物取出④存在骨性融合后取出内固物可能; 5)进行脊柱内固定术时可能出现:相邻间隙的退变加速、椎间盘突出等继发性改变,长节段融合固定而致术后病人活动度丧失;相邻节段不稳定、脱位,出现颈项部畸形。 6)如由于脊髓受压病程较长、神经功能受损严重,导致脊髓已变性(MRIT2加权像见脊髓异常高信号影),减压后症状及体征改善可能不明显。如症状不能解除根据医师评估,可能有必要二期行胸椎前路手术。 7)植骨块骨折、移位、椎体骨折、免疫反应等致融合失败,导致假关节形成、脊柱稳定性丢失, 8)康复为患者疾患的不可缺少的治疗步骤,手术后患者需要长期康复治疗。本院无力承担相应康复任务,患者出院标准患方完全授权医方确定,且此授权在患者离院前患方无权收回。患方应在医方通知可以出院后无条件立即离院,自行联系康复医院或实施家庭康复。内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难。本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变。手术为高风险神经减压手术,手术中损伤脊髓、神经根的事件完全不能避免。一旦出现病患高位截瘫甚至丧失生命。上述因素导致手术后症状加重或效果差,术后仍截瘫,生活质量差。硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 9)术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染,甚至颅内感染。 10)术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 11)伤口不愈合或延迟愈合,留置尿管导致泌尿系感染等相关并发症。 12)手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 6、腰椎后路手术知情同意书 北京大学人民医院 腰椎后路手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 腰椎管狭窄症 ( 英∶ Lumbar spinal stenosis syndrome,简称∶ LSSS ) 腰椎管因原发或继发因素造成椎管结构异常,椎管腔内变窄,出现以间歇性跛行为主要特征的腰腿痛,即为腰椎管狭窄症。 腰椎间盘突出症,是一个多发病、常见病,它主要因椎间盘外伤、妊娠、劳损变性、纤维环破裂或髓核脱出等,刺激或压迫脊神经、脊髓等引起的一系列症状群的总称。 腰椎滑脱症:正常人的腰椎排列整齐,如果由于先天或后天的原因,其中一个腰椎的椎体相对与邻近的腰椎向前滑移,即为腰椎滑脱。腰椎滑脱是腰腿痛的常见病因之一,分为真性滑脱和假性滑脱两种,真性滑脱系腰椎峡部不连引起,假性滑脱因小关节退变,韧带松弛等因素,导致腰椎序列异常。 退变性脊柱侧弯表现为脊柱三维畸形,多为脊柱非对称性退变的结果,临床特点为广泛的椎间盘退变、小关节增生、黄韧带肥厚和脊柱失稳.退变性脊柱侧弯的病程长,是一个缓慢的病变过程.随着社会老年人群的快速增长,退变性脊柱侧弯发病率明显增加。 马尾综合症(CaudaequinasyndromeCES):马尾神经损害临床较为常见,大多是由于各种先天或后天的原因致腰椎管绝对或相对狭窄,压迫马尾神经而产生一系列神经功能障碍。是指构成马尾的多数神经受压而引起的一组症状。主要为腰痛,下肢功能障碍或伴有二便障碍。 如果不治疗,可以发展为严重的、不可逆转的感觉、运动障碍、甚至高位截瘫风险。 腰椎后路术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术包括两大步骤:其一、神经及脊髓减压:方法:腰椎全椎板、半椎板、部分椎板切除减压,椎间开窗减压,小关节切除神经根减压,椎间盘切除减压等。其二、腰脊柱功能重建:常用:腰椎椎间融合器置入,椎弓根钉内固定,棘突间弹性内固定手术等。 手术目的:解除神经压迫,重建腰椎结构,最大限度保留或重建腰椎功能。脊柱外科只能尽最大努力解除导致神经受压、功能减损的压迫因素,不能修复神经功能。患者预后同脊髓、神经受压时间、程度是否合并脊髓神经变性、坏死等因素有直接和决定性关系。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下腰椎后路手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性: 1) 患者存在神经压迫严重、病程长等不利因素,(如手术前出现马尾综合症临床表现,手术后二便功能很难恢复),术后腰腿痛和麻木不能恢复或恢复不良。术后下肢功能恢复不良(例如感觉、运动功能)至死亡。 2) 手术后引流不畅或肌肉渗血,手术区域血肿形成。导致神经脊髓受压,出现相关神经症状,需要二期行血肿清除手术。 3) 应用内固定器械时可能出现:①内固定物压迫、损伤神经、血管等等周围脏器;②固定钉的脱出、断钉、融合器移位塌陷、固定部位的骨折等;③植入物的排异反应而产生发热等症状,必要时需将植入物取出④存在骨性融合后取出内固物可能; 4) 如行椎弓根钉内固定,椎弓根螺钉位置不满意,出现神经根及马尾、脊髓症状;如单纯神经减压手术,而致复发、腰痛,需要二次手术;如实施棘突间弹性内固定,出现移位,棘突断裂、内固定失败等相关并发症;如行椎间融合器置入手术,椎间融合器移位、松动、脱出、融合失败出现相应后果。 5) 进行脊柱内固定术时可能出现:相邻间隙的退变加速、椎间盘突出等继发性改变,长节段融合固定而致术后病人活动度丧失;相邻节段不稳定、出现畸形或(和)间盘退变。 6) 如由于脊髓受压病程较长、神经功能受损严重,导致脊髓已变性(MRIT2加权像见脊髓异常高信号影),减压后症状及体征改善可能不明显甚至加重。如症状不能解除根据医师评估,可能有必要二期行腰椎前路手术。 7) 植骨块骨折、移位、椎体骨折、免疫反应等致融合失败,导致假关节形成、脊柱稳定性丢失。 8) 康复为患者疾患的不可缺少的治疗步骤,手术后患者需要长期康复治疗。本院无力承担相应康复任务,患者出院标准患方完全授权医方确定,且此授权在患者离院前患方无权收回。患方应在医方通知可以出院后无条件立即离院,自行联系康复医院或实施家庭康复。内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难。本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变。手术中损伤脊髓、神经根的事件不能完全避免。一旦出现病患截瘫、部分神经功能丧失。硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。脑脊液楼必要时需要手术修补,造成马尾、脊髓粘连出现截瘫后果。 9) 患者术前后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。 10)术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染,甚至颅内感染。 11)伤口不愈合或延迟愈合,留置尿管导致泌尿系感染等相关并发症。 12)腰椎手术后出现顽固性腰痛、僵硬、沉重感,无有效治疗方案。 13)神经根或马尾受压较严重,神经功能已受损;手术刺激,可能导致肢体感觉、运动障碍或者肛门、膀胱括约肌功能障碍(大小便功能障碍)或性功能障碍在术后暂时有所加重。 14)术中失血过多致休克、死亡;可能损伤邻近血管致出血性休克。 15) 手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书 北京大学人民医院 经皮穿刺椎体成形术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行 手术。 胸腰椎压缩性骨折:多发生在老年人,且多在骨质疏松基础上发生。 病理性骨折:多见于原发性肿瘤脊柱转移 此类手术目的为:姑息性解决病患患部疼痛,改善病患生活质量。 手术方式:微创经皮穿刺椎体成形手术手术目的:姑息性解决患者骨折造成的疼痛、不能站立行走症状。改善患者生活质量。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下经皮穿刺椎体成形手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性: 1)此手术性质为姑息性,以解决病患骨折造成的疼痛、不能站立行走症状,改善患者生活质量。如为原发性肿瘤骨转移,对延长病患生命无帮助。 2)实施手术椎体得到治疗后,邻近椎体继发骨折的机率明显增高。 3)手术只能改善局部症状,此类患者多合并脊柱其他病损,由其他原因造成的病变无法解决。(例如:胸腰椎骨折合并腰椎管狭窄致下腰部疼痛、下肢神经症状,无法通过实施骨折部分手术得到缓解) 4)穿刺损伤脊髓、神经根导致相应后果,甚至截瘫。穿刺导致硬膜内感染,出现严重并发症。骨水泥外渗或脱出,损伤硬膜囊、神经根,出现截瘫、神经损伤后果。麻醉并发症和麻醉意外,严重者可致休克,危及生命。 5)术中应用造影剂过敏反应,过敏性休克死亡。 6)椎管内血肿形成,出现相应后果; 7)患者不能配合手术治疗,终止手术。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第十一章儿科 1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗知情同意书 北京大学人民医院 抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 该患儿患有,拟进行抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗。 治疗潜在风险和对策 医生告知我如下进行抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关患儿治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与患儿的医生讨论。 1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 2.我理解在治疗过程中,可能发生的风险: (1) 寒战、发热、心跳加速、呕吐、呼吸困难、过敏性休克等全身性反应; (2) 输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎的局部反应; (3) 血清病(发热、瘙痒、皮疹伴有关节痛,肾脏损伤等); (4) 白细胞、血小板下降,导致严重的出血和感染,危及生命; (5) 因免疫过度抑制发生罕见恶性病(特别是淋巴细胞增生症); (6) 该药物价格昂贵,使用后可能无效,晚期也可能出现夜间阵发性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病等克隆性疾病; (7) 除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项,如______________________________________________________ _________________________________________________________________________________________。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据患儿个人的病情,可能出现以下并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我患儿将要进行的治疗方式、治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据患儿的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解患儿的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到患儿治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、早产儿病情与治疗知情同意书 北京大学人民医院 早产儿病情与治疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 该患儿为早产儿,目前还合并,于 年月 日 时分入住我科。正在我病房进行抢救,目前病情为:□ 危 □ 重 □ 一般 (在相应情况前划“√”)。 我们将尽全力救治患儿,由于早产儿各脏器发育尚不完善,在诊治过程中可能会出现各个系统的病理变化,我们将进行密切监测,及时发现病情变化,积极救治。 在住院期间,我们可能对患儿做的相应检查有:□腰穿;□胸穿;□骨穿;□侧脑室穿刺术;□CT检查;□脑干测听检查;□超声心动检查等。 救治患儿时,必要时可能需要应用:□呼吸支持;□机械通气;□经外周静脉至中心静脉置管术;□输血及血制品(包括白蛋白,丙种球蛋白,血浆等);□特殊用药如钙剂等;□胸腔闭式引流术;□侧脑室及硬膜下引流术;□高级抗生素;□静脉营养支持等治疗。 治疗潜在风险和对策 医生告知我如下早产儿可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关患儿治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与患儿的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解在监测、治疗过程中,可能发生的风险和医生的对策: 1)体温调节功能不完善,患有硬肿症,可能出现肺出血,危及生命,采取暖箱保温措施; 2)呼吸系统发育不完善,患有呼吸暂停,呼吸窘迫综合征,肺出血,支气管肺发育不良。可能出现呼吸衰竭,呼吸机依赖,氧依赖,肺功能异常,危及生命。需采用呼吸机辅助通气; 3)循环系统发育不完善,患有心功能不全,循环衰竭,持续胎儿循环,动脉导管未闭。可能出现心力衰竭,必要时可能需进行外科手术。采取强心,呼吸机辅助通气。 4)消化系统发育不完善,出现溢乳,呕吐,呛奶,腹泻,可能患有出血性坏死性小肠结肠炎,肠坏死,肠穿孔。采取部分或全胃肠外营养,必要时可能需进行外科手术 5)神经系统发育不完善,患脑室周围白质软化,脑室及周围出血,脑室扩大。可能出现脑瘫,智力低下。需保静,止血,营养脑细胞治疗,必要时可能需进行外科手术。 6)肝脏功能发育不完善,出现黄疸重,消退延迟,可能导致高胆红素血症,胆红素脑病,智力低下。需进行光疗,白蛋白输注,换血疗法。 7)肾脏及代谢功能发育不完善,出现酸碱失衡,电解质紊乱,并可能危及生命,需进行治疗保持内环境稳定。 8)免疫系统发育不完善,可能并发各种感染,发生菌群失调,继发真菌感染。需使用抗生素,进行丙种球蛋白输注。 9)皮肤、血管发育不完善,出现静脉输注液体外渗,局部皮肤、组织坏死,感染。需进行深静脉穿刺置管。 10) 视网膜发育不完善,发生晶体后纤维增生等,出现视力降低,失明。需定期检查,必要时手术。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据患儿个人的病情,可能出现以下并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我患儿将要进行的治疗方式、治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据患儿的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解患儿的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到患儿治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第十二章中医科 1、针刀闭合性手术知情同意书 北京大学人民医院 针刀闭合性手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 患有 ,需要在 局部麻醉下进行 手术。 各种不同程度的外力作用于人体,都会不同程度的损伤肌肉、韧带等软组织,即使是很轻微的外伤,肌肉韧带等软组织纤维以及毛细血管都会受到一定破坏而断裂出血,在自我修复机制作用下,人体便会通过局部的无菌性炎症渗出、增生等过程来修复组织缺损。如果外伤得不到正确治疗或积累、疲劳性外伤反复作用于软组织,软组织内或之间便会形成粘连甚至瘢痕组织。研究表明:粘连、瘢痕广泛存在于躯干四肢的损伤性疾病当中,是这类疾病的重要病理因素,特别在陈旧的顽固不愈的病例中更为普遍,它们可卡压或牵拉刺激穿行其间的神经血管,堵塞局部的血液微循环通道,从而产生一系列颈肩腰腿痛的临床症状。 针刀治疗的目的就是将针刀以针的形式刺入病变的部位,然后在病灶内发挥刀的作用,对病灶内瘢痕粘连组织进行微小的疏通、松解和剥离,解除瘢痕、粘连组织对神经血管的卡压和刺激、恢复正常的循环通道。具体的手术技巧根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容。 手术潜在风险和对策: 医生告知我如下针刀闭合性手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解由于过度紧张或疲劳造成晕针。 4.我理解因手术中微小血管损伤而造成局部皮下血肿、瘀斑。 5.我理解有较小的几率因人体解剖结构变异造成神经、肌腱损伤。 6.我理解有极小的几率骨质疏松患者在术后轻手法牵引、矫正小关节时造成骨折。 7.我理解有极小的几率胸背部针刀手术时因解剖结构异常造成气胸、血胸。 8.我理解较小的几率出现术后针眼感染。 9.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策: 1)尽管绝大部分引起慢性软组织损伤的瘢痕、粘连、堵塞等病理因素都是可以解除的,但仍有很少部分患者的上述病理因素因部位较深或周围有重要神经血管而无法进行针刀治疗修复(约5%)。 2)有些病例可能需要多次手术治疗。 3)手术最终达到的效果最长可能需要3个月的时间才能得出结论。有些患者术后很快就能够疼痛消失功能恢复,有些患者则需要较长时间才能取得疗效。术后症状恢复的情况取决于病灶的部位、范围、病程以及术后康复、戒除不良工作生活方式等因素。手术后在一定时期内可能需要维持关节外固定和休息。 10.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 11.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第十三章皮科 1、皮肤斑贴试验知情同意书 北京大学人民医院 皮肤斑贴试验知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 , 需要进行皮肤斑贴试验。 疾病介绍:本病是变态反应性皮肤病,是在接触生活或工作环境中的某些物质后造成的皮肤变态反应。 皮肤斑贴试验是确定皮炎湿疹类皮肤病致病原因的一种检查手段,可以帮助患者确定常见的接触致敏源,明确病因。 手术潜在风险和对策 医生已告知我皮肤斑贴试验可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1. 我理解皮肤斑贴试验应在皮炎急性期2周以上进行; 2. 我理解皮肤斑贴试验前2周及受试期间不能服用皮质类固醇激素,试验前48小时及受试期间不能服用抗组胺药物; 3.我理解受试期间可能出现敷贴部位的瘙痒,局部出现红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗液等。若敷贴部位剧痒或刺激,患者可自行去除受试物,并用清水冲洗。 4. 我理解极少数患者可能出现过敏性休克,危及生命; 5. 我理解部分患者可能无法找到致敏源; 6. 我理解如果我不遵医嘱,可能影响斑贴试验结果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗涉及的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、二氧化碳激光治疗知情同意书 北京大学人民医院 二氧化碳激光治疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在麻醉下进行二氧化碳激光治疗。 疾病介绍:本病为 皮肤病,病因,如不及时治疗可能 。 预期效果:治愈/改善疾病 手术潜在风险和对策 医生告知我二氧化碳激光治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此治疗可能发生的风险及局限性: 1)轻度疼痛; 2)局部红肿; 3)局部感染; 4)伤口延迟愈合; 5)瘢痕形成; 6)色素沉着; 7)色素减退; 8)有些疾病如尖锐湿疣等复发率很高,需要多次治疗; 4.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗涉及的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 3、紫外线治疗知情同意书 北京大学人民医院 紫外线治疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要进行全身/局部窄谱中波紫外线/304nm高能紫外光/PUVA/UVA照 射治疗。 疾病介绍:本病是 皮肤病, 。 紫外线具有促进血液循环、杀菌、抑制局部免疫反应、抑制上皮增生、促进黑色素产生等生物学效应,因此可以用来治疗银屑病、白癜风、玫瑰糠疹等多种皮肤病。 手术潜在风险和对策 医生告知我紫外线治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1. 我理解此治疗可能发生的风险及局限性: 1)照射部位可能出现红肿、瘙痒、轻度疼痛; 2)少数患者照射部位出现水疱; 3)照射部位色素沉着,停止光疗后能恢复; 4)极少数患者可能出现发热、肝功能升高等全身不适; 5)长期大剂量紫外线照射,白内障、皮肤癌的发生风险会增加; 2. 我理解有些皮肤病目前尚不能根治,紫外线治疗仅能改善症状,控制病情。 3. 我理解紫外线治疗对部分患者无效; 4. 我理解PUVA疗法中需服用或外用8-甲氧补骨脂素,使用该药物可能出现恶心、头痛、肝损害等。 5. 我理解治疗过程中如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗涉及的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 4、冷冻/微波治疗知情同意书 北京大学人民医院 冷冻/微波治疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在麻醉下进行冷冻/微波治疗。 疾病介绍:本病为 皮肤病,病因,如不及时治疗可能 。 冷冻治疗是利用低温作用于病变组织使之发生坏死或诱发生物效应,以达到破坏病变组织的目的。 微波可使组织中电解质随微波的频率变化而发生趋向运动,在高速振动和转动中相互摩擦产生热效应和非热效应,达到破坏病变组织的目的。 预期效果:治愈/改善疾病 手术潜在风险和对策 医生告知我冷冻/微波治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此治疗可能发生的风险及局限性: 1)轻度疼痛; 2)局部红肿; 3)水疱形成; 4)伤口延迟愈合; 5)局部感染; 6)瘢痕形成; 7)色素沉着; 8)色素减退; 9)有些疾病如尖锐湿疣等复发率很高,需要多次治疗; 4.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗涉及的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 5、皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书 北京大学人民医院 皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有疾病,需要在 麻醉下进行手术切除/皮肤组织活检术。 本病为 皮肤病,病因,如不及时治疗可能 。 手术切除的目的是为了彻底清除病灶,组织活检术目的是明确诊断,以便制定有针对性的治疗方案。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下皮肤肿物切除术/组织活检术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出。具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1. 我理解任何手术麻醉都存在风险。 2. 我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3. 我理解此手术存在以下风险和局限性: 1)局部出血; 2)局部神经损伤; 3)创口感染; 4)创口愈合不良; 5)局部瘢痕形成; 6)有些疾病可能复发; 7)为明确诊断,有些患者需要多次行活检术; 4. 我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病,以上这些风险可能会加 大,或者在术中及术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5. 我理解术中如果我体位不当或术后不遵遗嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗涉及的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 6、激光脱毛知情同意书 北京大学人民医院 激光脱毛知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我因体表 多毛可进行激光脱毛治疗。 手术潜在风险和对策 医生告知我激光脱毛治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的脱毛方式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我激光脱毛方式的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1、有关激光脱毛治疗的情况: 1) 我理解由于个人审美观点不同和现行医疗水平所限,激光脱毛治疗效果不一定能完全满足患者要求; 2) 我理解我应严格遵医嘱治疗,若出现异常反应,应及时到医院就诊,以便进一步处理; 3) 我理解激光脱毛治疗后脱毛部位有红斑水肿等,根据个人年龄、体质、激光脱毛术部位和激光脱毛术类型的不同,恢复时间长短不一样; 4) 我理解如有精神异常病史、药物过敏、有慢性疾病如心血管病、糖尿病、性病,出血倾向、服用抗凝药及光敏药物,对紫外线过敏和疤痕体质者等不宜进行激光脱毛治疗的情况,治疗前应如实告诉医师; 2、我理解激光脱毛术是一种微创性的治疗手段,具有一定风险,实施本医疗方案可能发生的医疗意外及并发症包括但不限于: 1) 局部感染:见于治疗后护理不当、伴有其他疾病者。 2) 局部红肿,糜烂渗出,水疱形成和瘙痒感。 3) 瘢痕:见于创面感染、治疗后护理不当或疤痕体质者。 4)可能出现局部皮肤的色素沉着或色素脱失。 5)轻度疼痛:几乎所有治疗都可能有不同程度的疼痛感,但都能够忍受。 6)白发:可见于部分患者。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解对医院治疗前后的照相表示理解和接受,并且同意医院将照片用于学术交流、发表论文和科研教学。 l 我并未得到百分之百成功的许诺。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的激光脱毛方式、此次激光脱毛治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次激光脱毛治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 7、激光美容治疗知情同意书 北京大学人民医院 激光美容治疗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议和介绍 医生已告知我因 可进行激光美容治疗。 治疗所选激光仪器为Q开关翠绿宝石激光,像束激光,长脉宽Nd:YAG激光,复合彩光系统。 手术潜在风险和对策 医生告知我激光美容治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的脱毛方式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我激光美容的方式的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1、有关激光美容治疗的情况: 1) 我理解由于个人审美观点不同和现行医疗水平所限,激光美容治疗效果不一定能完全满足患者要求; 2) 我理解我应严格遵守医嘱治疗,若出现异常反应,应及时到医院就诊,以便进一步处理; 3) 我理解激光治疗后治疗部位有红斑、水肿、出血、紫癜、表皮气化等,根据个人年龄、体质、激光脱毛术部位和激光脱毛术类型的不同,恢复时间长短不一样; 4) 我理解如有精神异常病史、药物过敏、有慢性疾病如心血管病、糖尿病、性病,出血倾向、服用抗凝药及光敏药物,单纯疱疹病史,对紫外线过敏和疤痕体质者等不宜进行激光美容治疗的情况,治疗前应如实告诉医师; 2、我理解激光美容治疗是一种微创性的治疗手段,具有一定风险,实施本医疗方案可能发生的医疗意外及并发症包括但不限于: 1) 局部感染:见于治疗后护理不当、伴有其他疾病者。 2) 局部红肿,糜烂渗出,水疱形成和瘙痒感 3) 瘢痕:见于创面感染、治疗后护理不当或疤痕体质者。 4)可能出现局部皮肤的色素沉着或色素脱失。 5)轻度疼痛:几乎所有治疗都可能有不同程度的疼痛感,但都能够忍受。 6)色素沉着,色素减退或脱失。 7)眉毛、睫毛部分脱落或稀少:见于部分文眉、文眼线患者治疗后。 8)皮肤颜色发生变化:见于文眉和文身。 9)疗效较慢或不确切:如除皱嫩肤和痤疮疤痕治疗时可发生疗效较慢或不确切。 10) 病变复发:见于部分雀斑,咖啡斑,色素痣等。 11) 出血:多见于血管性疾病治疗后。 12) 过敏:多见于文眉和文身的治疗。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解对医院治疗前后的照相表示理解和接受,并且同意医院将照片用于学术交流、发表论文和科研教学。 l 我并未得到百分之百成功的许诺。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的激光治疗、激光治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次激光治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第十四章麻醉科 1、麻醉知情同意书 北京大学人民医院 麻醉知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要接受麻醉。 1.麻醉作用的产生主要是利用麻醉药使中枢神经系统或神经系统中某些部位受到抑制的结果。临床麻醉的主要任务是:消除手术疼痛,监测和调控生理功能,保障患者安全,并为手术创造条件。手术是治疗外科疾病的有效方法,但手术引起的创伤和失血可使患者的生理功能处于应激状态;各种麻醉方法和药物对患者的生理功能都有一定影响;外科疾病本身所引起的病理生理改变,以及并存的非外科疾病所导致的器官功能损害等,都是围手术期潜在的危险因素。麻醉的风险性与手术大小并非完全一致,复杂的手术固然可使麻醉的风险性增加,而有时手术并非很复杂,但由于患者的病情和并存疾病的影响,可为麻醉带来更大的风险。 2.为了保证我手术时无痛和医疗安全,手术需要在麻醉和严密监测条件下进行。我有权选择适合我的麻醉方法,但根据我的病情和手术需要,麻醉医师建议我选择以下麻醉方法,必要时允许改变麻醉方式。 □全身麻醉;□全麻+硬膜外麻醉;□椎管内麻醉;□神经阻滞;□局部麻醉+强化;□其它 3.为了我的手术安全,麻醉医师将严格遵循麻醉操作规范和用药原则;在我手术麻醉期间,麻醉医师始终在现场严密监测我的生命体征,并履行医师职责,对异常情况及时进行治疗和处理。但任何麻醉方法都存在一定风险性,根据目前技术水平尚难以完全避免发生一些医疗意外或并发症。如合并其它疾病,麻醉可诱发或加重已有症状,相关并发症和麻醉风险性也显著增加。 4.为了减轻我术后疼痛,促进康复,麻醉医师向我介绍了术后疼痛治疗的优点、方法和可能引起的意外与并发症,建议我进行术后疼痛治疗。并告知是自愿选择和自费项目。 麻醉潜在风险和对策 (一)麻醉医师已对我的病情、病史进行了详细询问。我对麻醉医师所告知的、因受医学科学技术条件限制、目前尚难以完全避免的麻醉意外和并发症表示理解。相信麻醉医师会采取积极有效措施加以避免。如果发生紧急情况,医师无法或来不及征得本人或家属意见时,授权麻醉医师按照医学常规予以紧急处理和全力救治。如果所选麻醉方法不能满足手术的需要,授权麻醉医师根据具体情况改变麻醉方式以便顺利完成手术治疗。 (二)我理解麻醉存在以下(但不限于)风险: 1.与原发病或并存疾病相关:脑出血,脑梗塞,脑水肿;严重心律失常,心肌缺血/梗死,心力衰竭;肺不张,肺水肿,肺栓塞,呼吸衰竭;肾功能障碍或衰竭等。 2.与药物相关:过敏反应或过敏性休克,局麻药全身毒性反应和神经毒性,严重呼吸和循环抑制,循环骤停,器官功能损害或衰竭,精神异常,恶性高热等。 3.与不同麻醉方法和操作相关: 1)神经阻滞:血肿,气胸,神经功能损害,喉返神经麻痹,全脊麻等。 2)椎管内麻醉:腰背痛,尿失禁或尿潴留,腰麻后头痛,颅神经麻痹,脊神经或脊髓损伤,呼吸和循环抑制,全脊麻甚至循环骤停,硬膜外血肿、脓肿甚至截瘫,穿刺部位或椎管内感染,硬膜外导管滞留或断裂,麻醉不完善或失败等。 3)全身麻醉:呕吐、误吸,喉痉挛,支气管痉挛,急性上呼吸道梗阻,气管内插管失败,术后咽痛,声带损伤环杓关节脱位,牙齿损伤或脱落,苏醒延迟等。 4.与有创伤性监测相关:局部血肿,纵膈血/气肿,血/气胸,感染,心律失常,血栓形成或肺栓塞,心包填塞,导管打结或断裂,胸导管损伤,神经损伤等。 5.与输液、输血及血液制品相关:血源性传染病,热源反应,过敏反应,凝血病等。 6.与外科手术相关:失血性休克,严重迷走神经反射引起的呼吸心跳骤停,压迫心脏或大血管引起的严重循环抑制及其并发症等。 7.与急诊手术相关:以上医疗意外和并发症均可发生于急诊手术病人,且发生率较择期手术明显升高。 8.与术后镇痛相关:呼吸、循环抑制,恶心呕吐,镇痛不全,硬膜外导管脱出等。 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 麻醉医生已经告知我将要施行的麻醉及麻醉后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它麻醉方法并且解答了我关于此次麻醉的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的麻醉方式做出调整。 l 我理解在我的麻醉期间需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百无风险的许诺。 患者签名 签名日期 年 月 日 我同意接受术后疼痛治疗: 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要施行的麻醉方式、此次麻醉及麻醉后可能发生的并发症和风险、根据手术治疗的需要更改为其他麻醉方法的可能性,并且解答了患者关于此次麻醉的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、麻醉/辅助镇静知情同意书 北京大学人民医院 麻醉/辅助镇静知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要接受麻醉/辅助镇静。 1.麻醉/辅助镇静方法是指患者在接受介入诊断检查和/或治疗期间,应用适当的麻醉药或/和镇痛药,使患者得到适当镇静,减轻检查和/或治疗期间的痛苦及其所带来的不良反应。 2.采用麻醉/辅助镇静的方法可以减轻我在接受介入诊断检查和/或治疗操作时的痛苦,以保证操作顺利进行。我有权决定是否选择在麻醉/辅助镇静下进行操作。 3.为了我的安全,麻醉医师将严格遵循麻醉操作规范和用药原则;在我检查麻醉期间,麻醉医师始终在现场严密监测我的生命体征,并履行医师职责,对异常情况及时进行必要治疗和处理。 4.但任何麻醉/辅助镇静方法都存在一定风险性,根据目前技术水平尚难以完全避免发生一些医疗意外或并发症。如合并其它疾病,麻醉可诱发或加重已有症状,相关并发症和麻醉风险性也显著增加。 麻醉/辅助镇静潜在风险和对策 1.麻醉医师已尽量以我所能明白的方式向我告知麻醉/辅助镇静的目的、方法、优点及可能发生的意外和并发症。我对于目前难以完全避免的麻醉/辅助镇静意外和并发症表示理解。相信麻醉医师会采取积极有效措施加以避免。一旦发生,授权麻醉医师及时处理和全力救治。 2.我理解麻醉/辅助镇静存在以下(但不限于)风险: 1)根据麻醉操作常规、按照《中华人民共和国药典》的要求,使用各种、各类麻醉药后,患者仍有可能出现中毒、过敏、高敏、神经毒性等反应,导致休克、呼吸心跳停止。 2)全麻时,特别是对急症饱胃患者,麻醉前已经采取力所能及的预防措施,但仍不能完全避免发生呕吐、反流、误吸,甚至窒息死亡。 3)全身麻醉可引起喉或支气管痉挛。 4)麻醉可诱发、加重已有的合并症,导致组织器官功能衰竭。 5)麻醉过程中,可发生各种心律失常、神经反射性血流动力学改变等。 6)患者本身合并其他疾病或有重要脏器损害者,相关并发症和麻醉危险性显著增加。 7)常规胃肠镜等介入检查和治疗可能引起的并发症。 8)其它 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 麻醉医生已经告知我将要施行的麻醉及麻醉后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它麻醉方法并且解答了我关于此次麻醉的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的麻醉方式做出调整。 l 我理解在我的麻醉期间需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百无风险的许诺。 患者签名签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要施行的麻醉方式、此次麻醉及麻醉后可能发生的并发症和风险、根据手术治疗的需要更改为其他麻醉方法的可能性,并且解答了患者关于此次麻醉的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第十五章重症医学科(ICU) 1、入住重症监护病房(ICU)知情同意书 北京大学人民医院 入住重症监护病房(ICU)知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知患者有 ,目前患者病情危重,需进入重症监护病房(ICU)进行抢救或密切监护。医护人员将根据病人的病情需要进行多种抢救治疗,在抢救过程中可能需要进行一些有创或有潜在危险的诊疗项目,包括:气管插管及机械通气治疗;纤维支气管镜检查及治疗;动脉穿刺置管及有创动脉压监测;持续镇静镇痛治疗;心外按压和电除颤,等。 ICU是高投入的诊疗区,配有持续心电、血压、脉氧饱和监护仪,呼吸机,监控中心,透析仪器等贵重仪器及高级设施,并且配有护士专人看护,所需费用较高。专科医师和ICU医师将根据患者病情制定最佳的治疗方案,合理选择药物及检查、检验项目。为保证对患者诊治工作的顺利进行,请及时交纳有关费用。 有创操作的潜在风险和对策: 医生告知我如下有创操作可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的操作方式根据不同病人的情况略有所不同,医生告诉我及家属可与我的医生讨论有关我的操作的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解有创操作可能发生的风险和医生的对策: 一、气管插管及机械通气治疗可能引起的意外与并发症: 1、刺激迷走神经引起呼吸心跳骤停;2、口腔局部损伤和牙齿脱落;3、咽部感染、喉头水肿及声带损伤;4、气管软骨脱位;5、误吸、肺部感染和肺不张;6、粘液栓、痰栓等引起急性气道阻塞;7、误入食道;8、插管失败;9、呼吸机诱发的肺损伤,相关性肺部感染;10、呼吸机依赖;11、循环功能障碍;12、呼吸功能衰竭继续加重;13、病人需要约束治疗;14、皮下气肿、纵膈气肿;15、气管食管瘘;16、其他不可预见的意外。 二、纤维支气管镜检查及治疗可能引起的意外与并发症: 1、麻醉意外;2、喉头水肿,痉挛,窒息;3、咯血;4、肺部感染扩散;5、支气管痉挛,呼吸骤停;6、气胸;7、加重缺氧;8、严重心律失常,心跳骤停;9、血压升高,脑血管意外;10、气管插管意外脱出;11、其他。 三、动脉穿刺置管及有创动脉压监测可能引起的意外与并发症: 1、麻醉意外;2、出血,局部血肿;3、感染;4、血栓形成;5、神经损伤;6、动脉供血区缺血致局部坏死;7、操作失败;8、其他。 四、持续镇静镇痛治疗可能引起的意外与并发症: 1、呼吸循环抑制;2、恶心呕吐;3、镇痛不全;4、苏醒延迟;5、谵妄;6、其他。 五、心外按压和电除颤可能引起的意外与并发症: 1、肋骨骨折;2、气胸、血胸、软组织损伤;3、电灼伤;4、心肌损伤;5、除颤无效。 特殊风险或主要高危因素根据患者个人的病情,可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的有创操作方式、此次有创操作及有创操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了我关于此次有创操作的相关问题。 l 我同意在有创操作中医生可以根据我的病情对预定的有创操作方案做出调整。 l 我理解我的有创操作需要多位医生共同进行。 l 我并未得到有创操作百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 l 我 (“同意”或“不同意”)进入ICU病房进行治疗。 患者签名签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医护人员陈述: 我已经将患者目前病情,进入ICU病房治疗的目的、意义、重要性以及将要进行的有创操作方式、此次有创操作及有创操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法告知患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人,并且将患者不进入ICU病房治疗可能发生的风险及不良后果告知了患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人,并且解答了患者关于此次有创操作的相关问题。 医生签名签名日期 年 月 日 2、血液净化知情同意书 北京大学人民医院 血液净化知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知患者有 ,需要进行血液净化,治疗项目包括以下的一项或者几项: □ 持续肾脏替代治疗。 连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy, CRRT)是通过连续、缓慢清除水分和溶质以替代受损肾脏功能的一种血液净化疗法。目前该治疗手段已在急慢性肾衰竭的重症患者和各种临床上常见危重病例的救治过程中广泛应用。应用连续性肾脏替代治疗的目的在于: (1)清除毒素,纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱; (2)为进一步的治疗创造条件。 与普通血液净化疗法相比,连续性肾脏替代治疗的突出优点体现如下: (1)稳定性好:对全身血流动力学影响小,可清除大量液体而保持最小的血流动力学变化; (2)连续性:一日24小时中能连续恒定地维持、调节水、电解质酸碱平衡,模拟生理肾的滤过,为临床进行高能营养治疗提供可能性; (3)弥散和对流可同时进行,尿毒症的中、小分子量毒素同时得到清除,而血渗透压变化小; (4)方便:可在危重患者床边进行。 目前在连续性肾脏替代治疗过程中,我们多采用CVVH(连续性静脉-静脉血液滤过)或CVVHDF(连续性静脉-静脉血液透析滤过)的方式,即采用中心静脉留置双腔导管作为血管通路进行治疗,其优点在于对血流动力学影响更小,而且方便操作。 □ 血浆置换。 血浆置换是指将全血分离成血浆和细胞成分,然后遗弃患者血浆和用健康人血浆或血浆代用品予以替代。其目的在于从中清除某些疾病的相关致病因子,从而达到治疗目的。这些因子包括自身免疫性疾病的抗体(IgM、IgG等)、沉积于组织的免疫复合物、异型抗原和异常增多的副蛋白,有时还包括一些同蛋白结合的毒素。此外,血浆置换治疗还可能减少了非特异性的炎症介质,并可改善一些疾病的网状内皮系统功能。 目前在神经系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、血液病和肿瘤性疾病、肝脏病、一些代谢性疾病等许多领域中,均可以应用血浆置换作为一线治疗和辅助治疗。 □免疫吸附。 治疗潜在风险和对策 医生告知我血液净化可能发生如下一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 2.此治疗可能发生的风险: 1) 血流动力学不稳定,如低血压、心律失常和心力衰竭等; 2) 凝血功能障碍,红细胞及血小板破坏; 3) 出血,如脑出血、有创伤口出血、血肿等; 4) 感染:包括局部穿刺部位感染及血行性感染; 5) 气栓、血栓; 6) 管路、滤器破损; 7) 过敏; 8) 低体温; 9) 营养物质丢失; 10)失衡综合征(脑病); 11)病情不好转及其它难以预料的意外。 3. 我理解如果患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在治疗中或治疗后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,可能出现以下并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 l 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 l 我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 3、中心静脉置管和血流动力学监测知情同意书 北京大学人民医院 中心静脉穿刺置管和血流动力学监测知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知患者有,需要在局麻+静脉镇静镇痛下进行中心静脉穿刺置管和血流动力学监测,包括下列一种或几种: □锁骨下静脉穿刺置管□股静脉穿刺置管□肺动脉导管置管及Swan-Gaz监测 □颈内静脉穿刺置管□股动脉穿刺置管及PiCCO监测□桡动脉穿刺置管及有创血压监测 操作潜在风险和对策 医生已告知中心静脉穿刺置管和血流动力学监测可能发生如下的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的操作根据不同病人的情况有所不同,医生已告知患者及家属可与患者的医生讨论有关患者操作的具体内容,如果有特殊的问题可与患者的医生讨论。 1.任何麻醉都存在风险。 2.任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.此操作存在以下常见风险和局限性: 1) 术中出血,周围组织损伤(神经、血管、胸膜等); 2) 血胸、气胸; 3) 误入动/静脉; 4) 导丝折断,滞留血管中,导管打折、折断; 5) 心律失常; 6) 心脏破裂,血管损伤; 7) 血栓形成或肺栓塞; 8) 穿刺失败; 9) 术后出血,术后感染; 4.如果患者患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 特殊风险或主要高危因素 根据患者个人的病情,可能出现以下特殊的并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。 l 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。 l 我理解我的操作需要多位医生共同进行。 l 我并未得到操作百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次操作的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 4、ICU患者使用一次性物品知情同意书 北京大学人民医院 ICU患者使用一次性物品知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人: 患者因病情危重入住ICU病房进行诊治,在此期间有可能需要使用以下一次性物品,种类如下: 1.Y型留置针/长套管针 2.经外周插管的中心静脉导管(PICC) 3.一次性避光输液管路 4.微量泵连接专用管 5.一次性高营养静脉输液袋 6.3M贴膜/透明敷料/百适安 7.一次性经鼻喂养管 8.一次性进口双腔锁骨下中心静脉导管 9.一次性动静脉测压管 10.一次性进口双囊三腔管 11.一次性鼻胃肠管 12.一次性胃管 13.一次性肠内营养输注泵管 14.一次性巴士尿管 15.一次性压力转换器 16.一次性呼吸机管路 17.一次性人工鼻/呼吸过滤器 18.一次性吸痰管 19.一次性集痰器 20.一次性负压吸引连接管 21.一次性负压吸引器 22.一次性胃肠减压器 23.一次性储氧面罩/一次性吸氧面罩 24.一次性进口电极片 25.抗反流引流袋 26.一次性腹带 27.溃疡贴(10*10) 28.透明贴(10*10cm) 29.溃疡糊/溃疡粉 30.输液接头(双腔/单腔) 31.一次性天宁看护垫 以上一次性物品可能不属于或者部分不属于公费医疗、大病统筹和社会基本医疗保险报销范围,此种 物品的费用须由患者个人承担。 患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人意见: 有关使用一次性物品的种类,以及一次性物品可能不属于或者部分不属于公费医疗、大病统筹和社会基本医疗保险报销范围,费用须由患者个人承担的情况,医护人员已经向我们详细告知。 我们 (“同意”或“不同意”)使用上述一次性物品,并且 (“同意”或“不同意”)个人承担物品的费用。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医护人员陈述: 我已经将ICU使用一次性物品的种类及可能需要患者个人承担费用的情况详细告知患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人,并且解答了相关问题。 医生签名签名日期 年 月 日 第十六章普通外科1、腹腔镜手术知情同意书 北京大学人民医院 腹腔镜手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 随着内镜技术的发展和在外科领域的广泛应用,“微创外科”的理念逐步深入人心。“微创外科”是指在尽可能准确去除病变的同时,使手术引起机体局部创伤和全身反应尽量降低到最小程度的外科理念和技术体系。内镜技术是微创外科手术的基石,而腹腔镜手术则是最常用的内镜手术之一。目前,可以应用腹腔镜进行的手术包括胆囊切除、脾切除、阑尾切除、肠切除等。与传统的开腹手术相比,腹腔镜手术具有手术创伤小、术后恢复快等优势。但腹腔镜手术也有其局限性和相应的风险,另外腹腔镜手术术中也可能由于情况复杂、解剖变异或发生并发症等情况而中转开腹。 手术潜在风险和对策: 医生告知我腹腔镜手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)因病情复杂、有其它病变或并发症的发生时,手术需改为剖腹方式进行; 2)二氧化碳气腹造成的并发症:气体栓塞、皮下气肿、术后右侧肩背部疼痛等; 3)其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、LC知情同意书 北京大学人民医院 腹腔镜胆囊切除术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 □胆囊结石:是发生在胆囊的结石,是常见病、多发病,主要见于成年人,女性常见。胆囊结石成因十分复杂,是综合因素所致,目前认为其基本因素是胆汁的成分和理化性质发生了改变。约20%-40%的胆囊结石病人可终生无症状,也可以表现为消化不良症状、胆绞痛或急、慢性胆囊炎。胆囊切除是治疗胆囊结石的首选方法,对于有症状的胆囊结石应及时行手术切除;对于无症状的胆囊结石,如结石较大、合并胆囊息肉、合并瓷化胆囊等状况下也应考虑手术治疗。 □胆囊息肉:泛指向胆囊腔内突出或隆起的病变,可以是球形或半球形,有蒂或无蒂,多为良性,病理上可分为肿瘤性息肉和非肿瘤性息肉。大部分胆囊息肉为体检时B超检查发现,多无症状,少数患者可有右上腹痛、恶心呕吐、食欲减退等表现。少数胆囊息肉可能为早期胆囊癌或可发生癌变,因此以下情况可视为本病的危险因素:直径大于1cm;年龄超过50岁;单发病变;息肉逐渐增大;合并胆囊结石等,存在上述危险因素时应考虑手术切除胆囊。 手术潜在风险和对策 医生告知我腹腔镜胆囊切除术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)因病情复杂、有其它病变或并发症的发生时,手术需改为剖腹方式进行; 2)麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命; 3)术中因解剖位置及关系变异变更术式; 4)术中损伤神经、血管及邻近器官,如:肝脏、胰腺、胃肠道等,致胰瘘、肠瘘等; 5)伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝; 6)术中、术后伤口渗血、出血; 7)手术不能切净病灶,或肿瘤残体存留,术后复发; 8)术前诊断不明,或不排除恶性肿瘤可能,具体术式视术中情况而定,可能要改变手术方式,扩大手术范围; 9)如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入,以石蜡切片结果为准,可能需要行二次手术; 10) 术后手术部位出血,可能需要行二次手术; 11) 呼吸并发症:肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等; 12) 心脏并发症;心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停; 13) 血栓性静脉炎,肺栓塞或其他部位栓塞; 14) 多脏器功能衰竭(包括弥漫性血管内凝血); 15) 水电解质平衡紊乱; 16) 诱发原有疾病恶化; 17) 因病灶或患者健康的原因,终止手术; 18) 术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡; 19) 术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡; 20) 胆道损伤,胆汁性腹膜炎,致肝胆管狭窄、黄疸,胆管炎等; 21) 术后结石复发; 22) 肿瘤切除术后复发、远处转移; 23) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等。 24) 二氧化碳气腹造成的并发症:气体栓塞、皮下气肿、术后右侧肩背部疼痛等; 25) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 3、胆管探查手术知情同意书 北京大学人民医院 胆管探查手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 治疗建议 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 □胆石症:包括发生在胆囊和胆管的结石,是常见病、多发病。胆管结石根据其发生部位可分为肝外胆管结石和肝内胆管结石。其临床表现取决于有无感染和梗阻,当结石梗阻并继发感染时,可表现为腹痛、寒战高热和黄疸。胆管结石的治疗以手术为主,手术方式包括有胆管切开取石、胆肠吻合、Oddi’s括约肌切开成形术等,其目的是尽可能取尽结石、解除胆道狭窄和梗阻、去除感染病灶、保持胆汁引流通畅。大多数患者术中可以取尽结石,但仍有少数患者结石无法取尽需要后续进一步治疗。部分患者术后可再次甚至多次发生胆管结石,需要再次或多次手术治疗。 □急性梗阻化脓性胆管炎:是细菌感染引起的胆道系统急性炎症,在胆道梗阻的基础上发生,如梗阻未能解除、感染未能控制,病情加重可发生急性梗阻化脓性胆管炎。本病最常见的原因为胆管结石。本病发病急骤,病情进展快,可表现为腹痛、寒战高热、黄疸,以及休克、神经中枢系统抑制表现等。急性梗阻化脓性胆管炎的治疗原则是紧急手术解除胆道梗阻并引流,如未行手术,病情可能会迅速发展出现休克,死亡率非常高。但由于大多数急性梗阻化脓性胆管炎患者病情危重且发展迅速,即便及时手术,也有部分患者会出现病情进一步发展甚至死亡。 手术潜在风险和对策 医生告知我胆管探查手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命; 2)术中因解剖位置及关系变异变更术式; 3)术中损伤神经、血管及邻近器官,如:肝脏、胰腺、胃肠道等,致胰瘘、肠瘘等; 4)伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝; 5)术中、术后伤口渗血、出血; 6)手术不能切净病灶,或肿瘤残体存留,术后复发; 7)术前诊断不明,或不排除恶性肿瘤可能,具体术式视术中情况而定,可能要改变手术方式,扩大手术范围; 8)如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入,以石蜡切片结果为准,可能需要行二次手术; 9)术后手术部位出血,可能需要行二次手术; 10) 呼吸并发症:肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等; 11) 心脏并发症;心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停; 12) 血栓性静脉炎,肺栓塞或其他部位栓塞; 13) 多脏器功能衰竭(包括弥漫性血管内凝血); 14) 水电解质平衡紊乱; 15) 诱发原有疾病恶化; 16) 因病灶或患者健康的原因,终止手术; 17) 术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡; 18) 术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡; 19) 胆道损伤,胆汁性腹膜炎,致肝胆管狭窄、黄疸,胆管炎等; 20) 术后早期胆总管“T”管脱出或部分脱出,胆汁性腹膜炎,须立即再次手术; 21) 术后2周拔除“T”管后胆瘘或胆汁性腹膜炎发生; 22) 长期带管或“T”管折断; 23) 术后胆肠吻合口狭窄、逆行性感染、肝肿胀; 24) 术后胆道感染、腹腔感染; 25) 术后胆管残留结石; 26) 术后结石复发; 27) 肿瘤切除术后复发、远处转移; 28) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等; 29) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 4、胆管系统手术知情同意书 北京大学人民医院 胆管系统手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 □胆石症:包括发生在胆囊和胆管的结石,是常见病、多发病。胆囊结石主要见于成年人,女性常见。胆囊结石成因十分复杂,是综合因素所致,目前认为其基本因素是胆汁的成分和理化性质发生了改变。约20%-40%的胆囊结石病人可终生无症状,也可以表现为消化不良症状、胆绞痛或急、慢性胆囊炎。胆囊切除是治疗胆囊结石的首选方法,对于有症状的胆囊结石应及时行手术切除;对于无症状的胆囊结石,如结石较大、合并胆囊息肉、合并瓷化胆囊等状况下也应考虑手术治疗。 胆管结石根据其发生部位可分为肝外胆管结石和肝内胆管结石。其临床表现取决于有无感染和梗阻,当结石梗阻并继发感染时,可表现为腹痛、寒战高热和黄疸。胆管结石的治疗以手术为主,其目的是尽可能取尽结石、解除胆道狭窄和梗阻、去除感染病灶、保持胆汁引流通畅。 □急性梗阻化脓性胆管炎:是细菌感染引起的胆道系统急性炎症,在胆道梗阻的基础上发生,如梗阻未能解除、感染未能控制,病情加重可发生急性梗阻化脓性胆管炎。本病最常见的原因为胆管结石。本病发病急骤,病情进展快,可表现为腹痛、寒战高热、黄疸,以及休克、神经中枢系统抑制表现等。急性梗阻化脓性胆管炎的治疗原则是紧急手术解除胆道梗阻并引流,如未行手术,病情可能会迅速发展出现休克,死亡率非常高。 □胆囊癌:是胆道系统最常见的恶性病变。胆囊癌无明确病因,但70%的病人与胆囊结石存在有关。早期胆囊癌无特异性症状,而当肿瘤侵犯至浆膜或胆囊床,则出现定位症状,如右上腹痛等。治疗胆囊癌首选手术切除,根据病变程度选择手术方法。胆囊癌的预后与分期有关,但总体预后很差。 □胆管癌:是指发生在肝外胆管的恶性肿瘤,根据生长部位可分为上段、中段、下段胆管癌。临床表现主要有黄疸、胆囊肿大、肝大、胆道感染等。胆管癌应主要采取手术治疗,不同部位的切除手术方法不尽相同。胆管癌患者的预后与分期、治疗方式等有关,肿瘤分期晚、无法手术根治性切除的患者预后很差。 手术潜在风险和对策 医生告知我胆管系统手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命; 2)术中因解剖位置及关系变异变更术式; 3)术中损伤神经、血管及邻近器官,如:肝脏、胰腺、胃肠道等,致胰瘘、肠瘘等; 4)伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝; 5)术中、术后伤口渗血、出血; 6)手术不能切净病灶,或肿瘤残体存留,术后复发; 7)术前诊断不明,或不排除恶性肿瘤可能,具体术式视术中情况而定,可能要改变手术方式,扩大手术范围; 8)如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入,以石蜡切片结果为准,可能需要行二次手术; 9)术后手术部位出血,可能需要行二次手术; 10) 呼吸并发症:肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等; 11) 心脏并发症;心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停; 12) 血栓性静脉炎,肺栓塞或其他部位栓塞; 13) 多脏器功能衰竭(包括弥漫性血管内凝血); 14) 水电解质平衡紊乱; 15) 诱发原有疾病恶化; 16) 因病灶或患者健康的原因,终止手术; 17) 术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡; 18) 术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡; 19) 胆道损伤,胆汁性腹膜炎,致肝胆管狭窄、黄疸,胆管炎等; 20) 术后早期胆总管“T”管脱出或部分脱出,胆汁性腹膜炎,须立即再次手术; 21) 术后2周拔除“T”管后胆瘘或胆汁性腹膜炎发生; 22) 长期带管或“T”管折断; 23) 术后胆肠吻合口狭窄、逆行性感染、肝肿胀; 24) 术后胆道感染、腹腔感染; 25) 术后胆管残留结石; 26) 术后结石复发; 27) 肿瘤切除术后复发、远处转移; 28) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等; 29) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 5、腹膜后肿物手术知情同意书 北京大学人民医院 腹膜后肿物手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 腹膜后肿瘤主要来自腹膜后间隙的脂肪、疏松结缔组织、筋膜肌肉、血管神经、淋巴组织以及胚胎残留组织等。约80%的肿瘤是恶性的。不同病人差异很大,临床表现多种多样,主要包括:①占位症状,腹部胀满感,上部巨大肿瘤可影响呼吸,有时肿瘤有内出血、坏死、可突然增大,症状加剧,并可出现剧烈疼痛;②压迫症状,因压迫胃肠道、泌尿系统、神经、血管和淋巴管等,可出现恶心、呕吐、排便习惯改变、里急后重、肠梗阻、尿频、尿急、肾积水、疼痛或麻木、阴囊及下肢水肿、腹壁静脉曲张等;③全身症状,腹膜后肿瘤发展到一定时期,也会出现体重减轻、食欲下降、发热、乏力甚至恶病质等;④有内分泌功能的腹膜后肿瘤会有相应内分泌紊乱症状。不同类型的腹膜后肿瘤预后差别很大,但绝大多数如不治疗预后较差。 腹膜后肿瘤需采取以手术切除为主的综合治疗。手术主要目的为切除肿瘤,改善症状。腹膜后肿瘤的预后主要取决于其恶性程度,以及能否根治性切除。 手术潜在风险和对策 医生告知我腹膜后肿物手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)麻醉意外、心脑血管意外; 2)术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡; 3)术后出血,需二次手术; 4)损伤胰腺,致胰皮肤瘘; 5)损伤胆道,致胆瘘; 6)损伤胃肠道,致肠瘘; 7)损伤脾脏、膈肌,女性子宫、卵巢、输卵管; 8)肾、输尿管、膀胱损伤; 9)术后腹膜后血肿、感染,严重者死亡; 10) 术后胃排空障碍,出现术后腹胀、恶心、呕吐; 11) 术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡; 12) 术后成人呼吸窘迫综合症(ARDS); 13) 伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝; 14) 肿瘤切除术后复发,远处转移; 15) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓形成及肺栓塞、脑栓塞等; 16) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 6、部分肝脏切除手术知情同意书 北京大学人民医院 部分肝脏切除手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 □肝血管瘤是肝脏的良性肿瘤。以肝海绵状血管瘤最常见。血管瘤在肝脏表现为暗红,蓝紫色囊样隆起。分叶或结节状,柔软,可压缩,多数与邻近组织分界清楚。因肿瘤增大后而出现的肝大、包块及压迫症状,早期多无症状。诊断上主要根据B超、cT、核素扫描以及肝动脉造影检查确诊。因本病无明显症状,仅表现为肝内占位性病变,故临床上要注意与肝癌相鉴别。如果不治疗当肿瘤增大时可压迫、推移邻近脏器,出现各种症状。如压迫食管下端、胃、十二指肠,会出现吞咽困难、腹胀、腹疼、嗳气等症状;压迫肝和胆道可致胆囊积液、梗阻性黄疸,压迫门静脉引起门脉高压,下腔静脉受压可致腹水,甚至瘤体破裂出血。目前对肝血管瘤的治疗方法,主要有肝叶切除术、血管瘤捆扎术、肝动脉结扎术,肝动脉栓塞术冷冻治疗、微波固化术、瘤体内硬化剂注射术和放射治疗等。小的诊断明确的肝海绵状血管瘤无需任何治疗 ,仅注意定期复查观察病变进展。而当血管瘤较大时 , 合并有以下情况者宜手术治疗: ① 有很明确的症状; ② 肿块临近第一、 二肝门; ③瘤体生长速度较快; ④合并有局部凝血功能障碍,血小板减少; ⑤ 瘤体位于肝脏前缘至肋弓以下 ,易挤压破裂; ⑥ 不能排除其他肿瘤者。肝叶切除术仍然是目前治疗血管瘤最好的方法但因血管瘤血供丰富,术中极易出血,特别是巨大的肝海绵状血管瘤,如何控制出血,是手术成功的关键。本病发展较慢预后良好,对儿童肝海绵状血管瘤确诊后应尽早治疗。 □肝囊肿总体可分非寄生虫性和寄生虫性囊肿及先天遗传性,一般没有明显的症状,多半是某次体检时才发现。肝囊肿一般是良性单发或多发,对于小的肝囊肿而又无任何症状者,可不需特殊治疗,但对大的而又出现压迫症状者,应给予适当治疗。肝囊肿的治疗方法包括囊肿穿刺抽液术、囊肿开窗术、囊肿引流术或囊肿切除术等。通常采取部分囊壁切除术,或称“开窗术”,凡囊液清而无胆汁者均可切除浅表部囊壁而保留肝实质内的囊壁,使囊液引流至腹腔并由腹膜吸收。肝囊肿的治疗应早发现早治疗、体积小、治疗效果快、无并发症、治疗较好、若直径大于5厘米出现压迫症状者,或有囊肿破裂、囊缔扭转、囊内出血或囊肿巨大者,需外科手术治疗。 □其他肝脏良性肿瘤(如肝腺瘤、局部结节性增生、畸胎瘤等)通常没有临床表现.大多数病例都是通过超声或其他扫描检查偶然发现,还有些病例则因为肝肿大,右上腹不适或腹腔内出血而被发现。肝腺瘤主要见于育龄妇女,其发生率随着口服避孕药的广泛应用而增加,大多数腺瘤没有症状,但可因其突然破裂而发生腹腔内出血在进行急诊手术时发现。鉴于肝细胞腺瘤易发生出血、坏死和肿瘤破裂并有恶变可能,因此临床上主张对怀疑为肝细胞腺瘤者行手术治疗。术中根据肿瘤的部位行不规则肝切除或单段和多段肝切除,术后定期随访。肝局灶性结节增生为一种非常少见的良性占位性病变,肿瘤内可见放射状纤维疤痕组织由内向外分布构成的纤维分隔,若术前能够明确 FNH诊断的病人 ,且无明显症状 ,可不必急于手术治疗 ,可以密切随访观察。但对于诊断不确切,有症状的或肿物增大较快或无法与肝癌相鉴别者,仍应行积极施行手术治疗,切除病变肝脏。对于良性肿瘤手术预后较好,复发率较低。 □肝癌是常见的肝恶性肿瘤。早期症状和体征不明显或缺乏特异性,有的起病时表现肝区胀痛,也有的表现急腹痛,或以转移灶症状为最早表现。病因在我国多为病毒性肝炎导致肝硬化的背景下发生发展,其他可能与黄曲霉毒素、遗传等因素有关。按组织发生可将肝癌分为肝细胞癌、胆管上皮癌、混合性肝癌三大类。如果不治疗会有如消化道出血、肝癌结节破裂、肝功能衰竭、感染等并发症,这些并发症往往是导致肝癌死亡的直接原因。手术治疗是根治的主要途径,应早期诊断以争取及早手术手术的适应症为肝癌限于一叶或半叶,而无明显黄疸、腹水或他处转移者。小肝癌可做局部切除。位于肝门大血管区的肝癌可用常温或低温灌注阻断肝血管,行无血切除。对不能切除者,可作液氮冷冻治疗、石榴石激光化治疗或激光切除,以达消灭肿瘤大部或全部的目的。由于我国是肝炎大国,肝癌患者多在病毒性肝炎、肝硬化背景下发生发展而来的,肝癌的发生为多中心性,因此肝癌术后复发是肝癌切除术后晚期死亡的主要原因。复发常见于肝内,少数为肺、骨等其他部位的转移。文献报道大肝癌根治性切除术后5年复发率为61.5%,小肝癌亦达43.5%。 手术潜在风险和对策: 医生告知我部分肝脏切除手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1)麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命; 2)术中大出血、失血性休克,严重者死亡; 3)术后急性及慢性进行性肝功能衰竭,肝昏迷(肝性脑病),出现腹胀、恶心、呕吐、顽固高热、顽固腹水等,严重者死亡; 4)术中因解剖位置及关系变异变更术式; 5)术中损伤神经、血管及邻近器官,如:胆管、骨、小肠、结肠、肾、肾上腺、膈肌等,致胆瘘、肠瘘、气胸等; 6)伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝; 7)手术不能切净病灶,或肿瘤残体存留,术后复发; 8)术前诊断不明,或不排除恶性肿瘤可能,具体术式视术中情况而定,可能要改变手术方式,扩大手术范围; 9)如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入,以石蜡切片结果为准,可能需要行二次手术; 10) 术后手术部位出血,可能需要行二次手术; 11) 呼吸并发症:肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等; 12) 心脏并发症;心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停; 13) 血栓性静脉炎,以致脑梗塞、肺栓塞或其他部位栓塞; 14) 多脏器功能衰竭(包括弥漫性血管内凝血); 15) 水电解质平衡紊乱; 16) 诱发原有疾病恶化; 17) 因病灶或患者健康的原因,终止手术; 18) 术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡; 19) 术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡; 20) 术后肝肺综合症,呼吸功能衰竭,严重者死亡; 21) 术后肝肾综合症,肾功能衰竭,严重者死亡; 22) 术后膈下积液、脓肿和肝内感染; 23) 术后胸腔积液; 24) 术后腹腔内感染,原发性腹膜炎; 25) 肿瘤切除术后复发、远处转移; 26) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等; 27) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 7、肝脏手术知情同意书 北京大学人民医院 肝脏手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行 手术。 □肝血管瘤是肝脏的良性肿瘤。以肝海绵状血管瘤最常见。血管瘤在肝脏表现为暗红,蓝紫色囊样隆起。分叶或结节状,柔软,可压缩,多数与邻近组织分界清楚。因肿瘤增大后而出现的肝大、包块及压迫症状,早期多无症状。诊断上主要根据B超、cT、核素扫描以及肝动脉造影检查确诊。因本病无明显症状,仅表现为肝内占位性病变,故临床上要注意与肝癌相鉴别。如果不治疗当肿瘤增大时可压迫、推移邻近脏器,出现各种症状。如压迫食管下端、胃、十二指肠,会出现吞咽困难、腹胀、腹疼、嗳气等症状;压迫肝和胆道可致胆囊积液、梗阻性黄疸,压迫门静脉引起门脉高压,下腔静脉受压可致腹水,甚至瘤体破裂出血。目前对肝血管瘤的治疗方法,主要有肝叶切除术、血管瘤捆扎术、肝动脉结扎术,肝动脉栓塞术冷冻治疗、微波固化术、瘤体内硬化剂注射术和放射治疗等。小的诊断明确的肝海绵状血管瘤无需任何治疗 ,仅注意定期复查观察病变进展。而当血管瘤较大时 , 合并有以下情况者宜手术治疗: ① 有很明确的症状; ② 肿块临近第一、 二肝门; ③瘤体生长速度较快; ④合并有局部凝血功能障碍,血小板减少; ⑤ 瘤体位于肝脏前缘至肋弓以下 ,易挤压破裂; ⑥ 不能排除其他肿瘤者。肝叶切除术仍然是目前治疗血管瘤最好的方法但因血管瘤血供丰富,术中极易出血,特别是巨大的肝海绵状血管瘤,如何控制出血,是手术成功的关键。本病发展较慢预后良好,对儿童肝海绵状血管瘤确诊后应尽早治疗。 □肝囊肿总体可分非寄生虫性和寄生虫性囊肿及先天遗传性,一般没有明显的症状,多半是某次体检时才发现。肝囊肿一般是良性单发或多发,对于小的肝囊肿而又无任何症状者,可不需特殊治疗,但对大的而又出现压迫症状者,应给予适当治疗。肝囊肿的治疗方法包括囊肿穿刺抽液术、囊肿开窗术、囊肿引流术或囊肿切除术等。通常采取部分囊壁切除术,或称“开窗术”,凡囊液清而无胆汁者均可切除浅表部囊壁而保留肝实质内的囊壁,使囊液引流至腹腔并由腹膜吸收。肝囊肿的治疗应早发现早治疗、体积小、治疗效果快、无并发症、治疗较好、若直径大于5厘米出现压迫症状者,或有囊肿破裂、囊缔扭转、囊内出血或囊肿巨大者,需外科手术治疗。 □其他肝脏良性肿瘤(如肝腺瘤、局部结节性增生、畸胎瘤等)通常没有临床表现.大多数病例都是通过超声或其他扫描检查偶然发现,还有些病例则因为肝肿大,右上腹不适或腹腔内出血而被发现。肝腺瘤主要见于育龄妇女,其发生率随着口服避孕药的广泛应用而增加,大多数腺瘤没有症状,但可因其突然破裂而发生腹腔内出血在进行急诊手术时发现。鉴于肝细胞腺瘤易发生出血、坏死和肿瘤破裂并有恶变可能,因此临床上主张对怀疑为肝细胞腺瘤者行手术治疗。术中根据肿瘤的部位行不规则肝切除或单段和多段肝切除,术后定期随访。肝局灶性结节增生为一种非常少见的良性占位性病变,肿瘤内可见放射状纤维疤痕组织由内向外分布构成的纤维分隔,若术前能够明确 FNH诊断的病人 ,且无明显症状 ,可不必急于手术治疗 ,可以密切随访观察。但对于诊断不确切,有症状的或肿物增大较快或无法与肝癌相鉴别者,仍应行积极施行手术治疗,切除病变肝脏。对于良性肿瘤手术预后较好,复发率较低。 □肝癌是常见的肝恶性肿瘤。早期症状和体征不明显或缺乏特异性,有的起病时表现肝区胀痛,也有的表现急腹痛,或以转移灶症状为最早表现。病因在我国多为病毒性肝炎导致肝硬化的背景下发生发展,其他可能与黄曲霉毒素、遗传等因素有关。按组织发生可将肝癌分为肝细胞癌、胆管上皮癌、混合性肝癌三大类。如果不治疗会有如消化道出血、肝癌结节破裂、肝功能衰竭、感染等并发症,这些并发症往往是导致肝癌死亡的直接原因。手术治疗是根治的主要途径,应早期诊断以争取及早手术。手术的适应症为肝癌限于一叶或半叶,而无明显黄疸、腹水或他处转移者。小肝癌可做局部切除。位于肝门大血管区的肝癌可用常温或低温灌注阻断肝血管,行无血切除。对不能切除者,可作液氮冷冻治疗、石榴石激光化治疗或激光切除,以达消灭肿瘤大部或全部的目的。由于我国是肝炎大国,肝癌患者多在病毒性肝炎、肝硬化背景下发生发展而来的,肝癌的发生为多中心性,因此肝癌术后复发是肝癌切除术后晚期死亡的主要原因。复发常见于肝内,少数为肺、骨等其他部位的转移。文献报道大肝癌根治性切除术后5年复发率为61.5%,小肝癌亦达43.5%。 手术潜在风险和对策 医生告知我肝脏切除手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险和医生对策: 1)麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命; 2)术中大出血、失血性休克,严重者死亡; 3)术后急性及慢性进行性肝功能衰竭,肝昏迷(肝性脑病),出现腹胀、恶心、呕吐、顽固高热、顽固腹水等,严重者死亡; 4)术中因解剖位置及关系变异变更术式; 5)术中损伤神经、血管及邻近器官,如:胆管、骨、小肠、结肠、肾、肾上腺、膈肌等,致胆瘘、肠瘘、气胸等; 6)伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝; 7)手术不能切净病灶,或肿瘤残体存留,术后复发; 8)术前诊断不明,或不排除恶性肿瘤可能,具体术式视术中情况而定,可能要改变手术方式,扩大手术范围; 9)如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入,以石蜡切片结果为准,可能需要行二次手术; 10) 术后手术部位出血,可能需要行二次手术; 11) 呼吸并发症:肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等; 12) 心脏并发症;心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停; 13) 血栓性静脉炎,以致脑梗塞、肺栓塞或其他部位栓塞; 14) 多脏器功能衰竭(包括弥漫性血管内凝血); 15) 水电解质平衡紊乱; 16) 诱发原有疾病恶化; 17) 因病灶或患者健康的原因,终止手术; 18) 术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡; 19) 术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡; 20) 术后肝肺综合症,呼吸功能衰竭,严重者死亡; 21) 术后肝肾综合症,肾功能衰竭,严重者死亡; 22) 术后膈下积液、脓肿和肝内感染; 23) 术后胸腔积液; 24) 术后腹腔内感染,原发性腹膜炎; 25) 肿瘤切除术后复发、远处转移; 26) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等; 27) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱,可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日

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