全省各医疗器械批发企业及拟开办医疗器械批发企业： 根据《2010年全省医疗器械批发企业法规考核培训工作安排意见》（甘食药监审〔2010〕2号）的安排，省局审评认证中心原计划于3月底举办的一季度医疗器械法规考核辅导培训班，应部分企业的要求，提前至3月初举办，现将有关事宜通知如下： 一、培训对象 未取得考核合格证书的企业负责人、质量管理人员和验收、养护等专业技术人员。 二、培训时间 2010年3月初，培训2天。 三、培训内容 1、医疗器械监督管理条例； 2、医疗器械经营企业许可证管理办法； 3、申办医疗器械经营企业许可证的基本程序及材料要求； 4、医疗器械经营许可现场验收标准； 5、药品进、存、销软件管理的质量控制要求； 6、医疗器械不良事件基本知识。 四、其他事宜 1、需参加培训考核的企业，请将参加培训人员名单于2010年2月28日前报省食品药品监督管理局审评认证中心； 2、本期培训班具体培训考核日程安排将根据报名情况另行通知，请关注省食品药品监督管理局网站信息。 报送地址：兰州市广场南路35号 邮编：730000 联系人：高梅兰 丁淼 联系电话：0931-2132833 传 真：0931-2166650 附件：2010年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心
二〇一〇年二月四日
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2010年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
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