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各市（地）食品药品监督管理局： 按照国家食品药品监督管理局《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办〔2010〕237号）要求，省局将于近期配合国家局开展基本药物电子监管培训工作。为有序推进基本药物电子监管实施，做好培训，现将有关事宜通知如下： 一、生产经营基本药物企业加入电子监管网的要求 按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）文件规定，相关药品生产、经营企业和各级药品监管部门须办理药品电子监管网入网手续。 （一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。 （二）从2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 （三）相关药品经营企业应于2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备，对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。 （四）各级药品监管部门应做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护，并对药品数量和流向进行实时监控。 （五）2010年已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，各省（区、市）局负责统一办理。 企业如需增加数字证书，由企业自行承担费用。企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。 二、相关药品生产企业培训安排 （一）培训内容： 1. 药品电子监管网的监管原理； 2. 数字证书的发放； 3. 生产企业入网相关准备工作； 4. 药品包装线改造相关知识； 5. 药品赋码印刷相关知识； 6. 药品电子监管网客户端操作方法； 7. 监管码扫描终端操作方法。 （二）培训时间地点：培训时间初步定在2010年7月1日至8月15日之间，每期培训班为1天。具体时间地点另行通知。 （三）参加培训人员要求：每个生产基本药物的企业派2人参训，其中：生产线业务主管1名，应了解企业产品和生产线情况；软件系统维护人员1名，应具备基本的计算机操作知识（如执行程序，中文录入等）。 （四）培训方式：半天时间授课，半天时间上机操作并考核。 三、有关要求 （一）各市（地）食品药品监督管理局应迅速将本文件要求通知到辖区内的相关药品生产企业，确保相关基本药物生产企业按时参加会议，不得遗漏。我省基本药物生产企业名单见附件1。 （二）省局已于2008年组织了2次药品批发企业电子监管网应用培训，但仍存在个别企业未入网的情况。请各市（地）局将国家局对基本药物实行电子监管的要求通知到相关药品批发企业。对有新的培训要求的企业，请于7月16日前，将拟参加经营企业培训人员名单报省局药品流通监督处。 相关药品电子监管的文件，请登录国家食品药品监督管理局网站查询。 （三）请各市（地）食品药品监督管理局于6月29日前，将本地区药品生产企业参加培训的人员名单（见附件2）报省食品药品监督管理局药品安全监管处。 药品安全监管处联系人：母凯 电话（传真）0451-88337400-6060 电子邮箱：mukai@hljda.net 药品流通监管处联系人：杨铁石 电话：0451-88337400-6062 电子邮箱：yangtieshi@hljda.net 附件：1.我省基本药物生产企业名单 2.参加基本药物电子监管培训汇总表 黑龙江省食品药品监督管理局 二〇一〇年六月二十二日 附件1 我省基本药物生产企业名单 序号 企业名称 管辖局 批准文号数 品种数 非注射剂化学品种数 非注射剂中药品种数 注射剂品种数 停产品种数 未生产品种数 正常生产品种数 完成核查品种数 需核查非注射剂化学品种数 需核查非注射剂中药品种数 中药提取品种数 1 大庆第二制药厂 大庆 2 2 2 0 0 0 2 0 0 0 0 2 大庆第三制药厂 大庆 10 5 5 0 5 5 0 0 0 0 0 3 黑龙江康麦斯药业有限公司 大庆 10 10 7 3 0 5 2 3 0 1 2 2 4 黑龙江麦迪森制药有限公司 大庆 6 6 2 4 0 0 1 5 0 2 3 3 5 黑龙江天翼药业有限公司 大庆 1 1 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 6 哈尔滨百达制药有限公司 哈尔滨 4 3 0 1 2 2 1 0 0 0 0 7 哈尔滨博莱制药有限公司 哈尔滨 9 7 7 0 0 2 2 3 0 3 0 8 哈尔滨长富制药有限公司 哈尔滨 14 8 0 0 8 2 3 3 3 0 0 9 哈尔滨大洋制药股份有限公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 1 1 10 哈尔滨东方制药有限公司 哈尔滨 8 8 4 4 0 0 1 7 0 3 4 4 11 哈尔滨儿童制药厂有限公司 哈尔滨 5 5 4 1 0 1 3 1 0 0 1 1 12 哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司 哈尔滨 3 2 2 0 0 0 2 0 0 0 0 0 13 哈尔滨格拉雷药业有限公司 哈尔滨 7 6 6 0 0 0 4 3 0 3 0 0 14 哈尔滨国康药业有限公司 哈尔滨 17 15 14 1 0 0 12 3 0 3 0 0 15 哈尔滨好博药业有限公司 哈尔滨 1 1 1 0 0 0 0 1 0 1 0 0 16 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 哈尔滨 13 13 10 3 0 0 9 4 0 3 1 1 17 哈尔滨华雨制药集团有限公司 哈尔滨 6 6 1 5 0 0 1 5 0 0 5 5 18 哈尔滨汇利药业有限公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 1 1 19 哈尔滨惠美佳制药有限公司 哈尔滨 3 2 2 0 0 2 0 1 0 0 0 0 20 哈尔滨建发药业有限公司 哈尔滨 1 1 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 21 哈尔滨凯程制药有限公司 哈尔滨 19 18 18 0 0 0 12 6 0 6 0 0 22 哈尔滨兰格药业股份有限公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 23 哈尔滨乐泰药业有限公司 哈尔滨 3 3 3 0 0 0 0 3 0 3 0 0 24 哈尔滨蒲公英药业有限公司 哈尔滨 4 4 0 4 0 0 0 4 0 0 4 4 25 哈尔滨仁皇药业有限公司 哈尔滨 22 22 16 6 0 0 12 11 0 7 4 4 26 哈尔滨三精艾富西药业有限公司 哈尔滨 37 9 0 0 9 2 6 6 6 0 0 0 27 哈尔滨三精海灵药业有限公司 哈尔滨 9 7 4 0 3 5 0 2 1 1 0 0 28 哈尔滨三乐生物工程有限公司 哈尔滨 5 5 0 5 0 0 0 5 0 0 5 4 29 哈尔滨三联药业有限公司 哈尔滨 54 19 1 0 18 11 2 9 8 1 0 0 30 哈尔滨三木制药厂 哈尔滨 12 12 6 6 0 0 5 7 0 1 6 6 31 哈尔滨圣泰制药股份有限公司 哈尔滨 16 8 0 2 6 2 5 3 1 0 2 2 32 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司 哈尔滨 3 1 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 33 哈尔滨松鹤制药有限公司 哈尔滨 6 5 1 0 4 0 3 2 1 1 0 0 34 哈尔滨泰华药业股份有限公司 哈尔滨 55 43 35 8 0 1 33 11 0 9 2 2 35 哈尔滨天木药业股份有限公司 哈尔滨 2 2 2 0 0 0 1 1 0 1 0 0 36 哈尔滨同一堂药业有限公司 哈尔滨 3 3 1 2 0 0 3 0 0 0 0 0 37 哈尔滨万达制药有限责任公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 38 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 哈尔滨 2 1 0 0 1 0 1 0 0 0 0 0 39 哈尔滨珍宝制药有限公司 哈尔滨 4 4 2 1 1 0 2 2 1 1 0 0 40 哈尔滨中药四厂 哈尔滨 14 14 0 14 0 14 0 0 0 0 0 0 41 哈高科白天鹅药业集团有限公司 哈尔滨 33 29 21 2 6 1 24 5 0 3 2 2 42 哈药集团人民同泰制药厂 哈尔滨 5 5 4 1 0 0 3 2 0 1 1 1 43 哈药集团三精加滨药业有限公司 哈尔滨 2 2 1 0 1 0 1 1 1 0 0 0 44 哈药集团三精制药股份有限公司 哈尔滨 98 47 10 7 30 0 41 17 13 1 3 3 45 哈药集团三精制药四厂有限公司 哈尔滨 65 51 45 6 0 0 50 2 0 1 1 1 46 哈药集团生物工程有限公司 哈尔滨 2 1 0 0 1 0 0 1 1 0 0 0 47 哈药集团世一堂制药厂 哈尔滨 91 42 5 37 0 28 19 23 0 0 23 23 48 哈药集团制药六厂 哈尔滨 47 34 24 2 8 10 23 4 0 3 1 1 49 哈药集团制药总厂 哈尔滨 100 64 51 1 12 2 43 25 9 16 0 0 50 哈药集团制药总厂制剂厂 哈尔滨 12 9 9 0 0 1 5 4 0 4 0 0 51 哈药集团中药二厂 哈尔滨 25 25 1 23 1 0 19 6 1 1 4 4 52 黑龙江成功药业有限公司 哈尔滨 1 1 1 0 0 0 0 1 0 1 0 0 53 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 哈尔滨 15 13 8 0 4 7 5 1 1 0 0 0 54 黑龙江红豆杉药业有限责任公司 哈尔滨 2 2 0 2 0 0 0 2 0 0 2 2 55 黑龙江江世药业有限公司 哈尔滨 3 3 2 0 1 0 2 1 1 0 0 0 56 黑龙江久久药业有限责任公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 1 1 57 黑龙江葵花药业股份有限公司 哈尔滨 31 28 0 28 0 0 24 5 0 0 5 5 58 黑龙江省福乐康药业有限公司 哈尔滨 1 1 1 0 0 0 0 1 0 1 0 0 59 黑龙江省济仁药业有限公司 哈尔滨 4 4 1 3 0 0 0 4 0 1 3 2 60 黑龙江省松花江药业有限公司 哈尔滨 10 10 0 10 0 0 10 0 0 0 0 0 61 黑龙江省泰格药业有限公司 哈尔滨 14 13 12 0 1 0 13 0 0 0 0 0 62 黑龙江省中医研究院制药厂 哈尔滨 1 1 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 63 黑龙江天戈药业有限责任公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 0 64 黑龙江天宏药业有限公司 哈尔滨 3 3 0 3 0 0 0 3 0 0 3 3 65 黑龙江天龙药业有限公司 哈尔滨 2 1 1 0 0 0 1 1 0 1 0 0 66 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 哈尔滨 28 26 19 7 0 24 0 2 0 1 1 1 67 黑龙江中龙医药（集团）股份有限公司 哈尔滨 1 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 0 68 远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司 哈尔滨 10 8 2 6 0 0 0 8 0 2 6 6 69 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 哈尔滨 4 4 2 2 0 0 0 4 0 2 2 2 70 中发实业集团业锐药业有限公司 哈尔滨 2 2 2 0 0 2 0 0 0 0 0 0 71 哈药集团三精千鹤制药有限公司 鹤岗 10 10 7 3 0 1 3 6 0 3 3 3 72 黑龙江宝泉制药有限公司 鹤岗 9 9 0 9 0 0 9 0 0 0 0 0 73 黑龙江哈星药业有限公司 鹤岗 11 11 11 0 0 0 11 0 0 0 0 0 74 北安市博康药业有限公司 黑河 6 6 6 0 0 0 6 0 0 0 0 75 哈药集团三精儿童大药厂（有限公司） 黑河 2 2 2 0 0 0 1 1 0 1 0 0 76 哈药集团三精黑河药业有限公司 黑河 11 10 6 4 0 1 4 6 0 3 3 3 77 哈尔滨天地药业有限公司 哈尔滨 11 8 8 0 0 0 8 0 0 0 0 0 78 哈药集团黑龙江同泰药业有限公司 鸡西 10 10 9 1 0 9 0 1 1 0 1 1 79 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 鸡西 6 5 0 3 2 3 1 2 2 0 0 0 80 黑龙江完达山药业股份有限公司 鸡西 24 13 0 2 11 12 0 1 0 0 1 1 81 黑龙江乌苏里江制药有限公司 鸡西 19 15 0 0 15 9 2 4 4 0 0 0 82 黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司 鸡西 3 3 0 3 0 2 1 0 0 0 0 0 83 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 鸡西 2 2 2 0 0 0 0 2 0 2 0 0 84 黑龙江新医圣制药有限责任公司 鸡西 5 5 3 2 0 0 0 5 0 3 2 1 85 多多药业有限公司 佳木斯 39 30 18 0 12 18 8 5 3 2 0 86 黑龙江百泰药业有限公司 佳木斯 15 15 15 0 0 0 10 5 0 5 0 0 87 黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司 佳木斯 19 13 5 0 8 0 11 2 2 0 0 0 88 佳木斯鹿灵制药有限责任公司 佳木斯 55 43 30 1 12 14 30 1 0 1 0 0 89 葵花药业集团（佳木斯）有限公司 佳木斯 53 49 13 36 0 0 2 47 0 11 36 33 90 黑龙江仁合堂药业有限责任公司 牡丹江 10 9 9 0 0 0 8 1 0 1 0 0 91 黑龙江省富东制药有限公司 牡丹江 2 2 2 0 0 0 2 0 0 0 0 0 92 黑龙江雪都制药有限责任公司 牡丹江 1 1 1 0 0 0 0 1 0 1 0 0 93 牡丹江灵泰药业股份有限公司 牡丹江 87 72 29 28 15 24 36 12 0 6 6 6 94 牡丹江温春药业有限责任公司 牡丹江 35 15 0 2 15 12 1 4 4 0 0 0 95 牡丹江耀德堂制药有限公司 牡丹江 13 13 0 13 0 7 0 6 0 0 6 5 96 牡丹江友搏药业有限责任公司 牡丹江 5 5 5 0 0 2 3 0 0 0 0 0 97 牡丹江宇德制药有限公司 牡丹江 27 24 22 0 2 8 14 2 0 2 0 0 98 黑龙江省七台河制药厂 七台河 13 4 0 0 4 0 0 4 4 0 0 0 99 黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂 齐齐哈尔 2 2 2 0 0 1 1 0 0 0 0 0 100 黑龙江参鸽药业有限公司 齐齐哈尔 45 38 0 38 0 0 0 38 0 0 38 35 101 黑龙江鼎恒升药业有限公司 齐齐哈尔 42 38 32 6 0 0 31 7 0 3 4 4 102 黑龙江省鼎太制药有限公司 齐齐哈尔 7 7 6 1 0 0 7 0 0 0 0 0 103 龙晖药业有限公司 齐齐哈尔 29 29 25 4 0 3 25 1 0 1 0 0 104 齐齐哈尔市鹤城化学药业有限公司 齐齐哈尔 1 1 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 105 齐齐哈尔滔林药业有限公司 齐齐哈尔 8 8 2 6 0 8 0 0 0 0 0 0 106 哈慈双鸭山制药厂 双鸭山 14 14 12 2 0 14 0 0 0 0 0 107 哈药集团三精明水药业有限公司 绥化 10 8 8 0 0 0 4 5 0 5 0 0 108 哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司 绥化 10 10 10 0 0 0 8 2 0 2 0 0 109 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 绥化 14 14 11 3 0 2 5 7 0 6 1 1 110 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 绥化 11 11 6 4 1 1 2 8 0 4 4 4 111 黑龙江迪龙制药有限公司 绥化 9 7 4 0 3 2 5 1 0 1 0 0 112 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 绥化 34 31 21 6 3 30 1 0 0 0 0 0 113 黑龙江科伦制药有限公司 绥化 22 10 0 0 10 0 0 10 10 0 0 0 114 黑龙江龙桂制药有限公司 绥化 11 11 6 5 0 0 9 2 0 0 2 1 115 黑龙江瑞格制药有限公司 绥化 40 35 25 3 7 21 7 8 0 5 3 3 116 黑龙江省地纳制药有限公司 绥化 26 15 10 2 3 2 0 13 2 9 2 2 117 黑龙江鑫威格药业有限公司 绥化 5 5 4 1 0 0 1 4 0 3 1 1 118 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 绥化 35 26 16 2 8 14 11 1 0 1 0 0 119 黑龙江中桂制药有限公司 绥化 5 4 1 0 3 2 1 1 0 1 0 0 120 黑龙江瑞全制药有限公司 绥化兰西 3 3 3 0 0 0 3 0 0 0 0 0 121 黑龙江省格润药业有限责任公司 伊春 4 3 0 0 3 0 1 2 2 0 0 0 122 葵花药业集团（伊春）有限公司 伊春 4 4 0 4 0 0 3 1 0 0 1 1 123 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 伊春 25 23 21 2 0 0 6 17 0 15 2 2 124 伊春日诺制药有限公司 伊春 18 17 0 17 0 0 16 2 0 0 2 2 125 伊春五加参药业有限责任公司 伊春 5 5 0 5 0 0 3 2 0 0 2 2 126 伊春药业有限公司 伊春 6 5 5 0 0 0 4 1 0 1 0 0 附件2 参加基本药物电子监管培训人员汇总表 单位（盖章）： 市（地）食品药品监督管理局 姓名 企业名称 岗位 职务 性别 民族 联系电话 填报人：电话：