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序号

产品名称

项目/参数

检测标准（方法）名称及 编号（含年号）

说明

序号

名称

1

一次性使用无菌注射器

全部参数

一次性使用无菌注射器 gb15810-2001

2

一次性使用无菌注射针

全部参数

一次性使用无菌注射针 gb15811-2001

3

一次性使用无菌胰岛素注射器

全部参数

一次性使用无菌胰岛素注射器 yy0497-2005

4

自毁型固定剂量疫苗注射器

全部参数

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 yy0573.3-2005

5

自毁式一次性使用无菌注射器

全部参数

自毁式一次性使用无菌注射器 yzb/国 0107-2002

6

一次性使用无菌胰岛素注射器（带针）

全部参数

一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） yzb/国 0113-2002

7

一次性使用无菌溶药器

全部参数

一次性使用溶药器 yzb/川0037-2006

8

一次性使用无菌溶药针

全部参数

一次性使用溶药针 yzb/川0036-2006

9

一次性使用无菌注射器用活塞

全部参数

一次性使用无菌注射器用活塞 yy/t 0243 -2003

10

一次性使用输液器

全部参数

一次性使用输液器 重力输液式 gb 8368-2005

11

一次性使用滴定管式输液器

全部参数

专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 yy 0286.2-2006

12

一次性使用精密过滤输液器

全部参数

专用输液器 第1部分： 一次性使用精密过滤输液器 yy0286.1-2007

13

一次性使用避光输液器

全部参数

专用输液器 第3部分： 一次性使用避光输液器 gb 18458.3-2005

14

一次性使用吊瓶式和袋式输液器

全部参数

专用输液器 第5部分： 一次性使用吊瓶式和袋式输液器yy0286.5-2008

15

一次性使用输血器

全部参数

一次性使用输血器 gb 8369-2005

16

一次性使用输注泵

全部参数

一次性使用输注泵 yy0451-2003

17

不锈钢针管

全部参数

制造医疗器械用不锈钢针管 gb18457-2001

18

一次性使用静脉输液针

全部参数

一次性使用静脉输液针 gb 18671-2009

19

麻醉针

全部参数

麻醉针 yy 91018-1999

20

齿科针

全部参数

齿科针 yy 91019-1999

21

针灸针

全部参数

针灸针 gb 2024-94

22

输血、输液及配套用针

全部参数

输血、输液及配套用针 yy 91020-1999

23

泪道探针

全部参数

泪道探针 yy 0075-2005

24

一次性使用麻醉穿刺包

全部参数

一次性使用麻醉穿刺包 yy 0321.1-2000

25

一次性使用麻醉穿刺针

全部参数

一次性使用麻醉穿刺针 yy 0321.2-2000

26

一次性使用麻醉用过滤器

全部参数

一次性使用麻醉用过滤器 yy 0321.3-2000

27

医用一次性防护服

全部参数

医用一次性防护服技术要求 gb 19082-2009

28

医用防护口罩

全部参数

医用防护口罩技术要求 gb 19083-2003

29

医用外科口罩

全部参数

医用外科口罩技术要求 yy 0469-2004

30

医用口罩

全部参数

医用口罩 yzb/川 0009-2005

31

普通脱脂纱布口罩

全部参数

普通脱脂纱布口罩 gb19084-2003

32

一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数

一次性使用灭菌橡胶外科手套 gb7543-2006

33

一次性使用医用橡胶手套

全部参数

一次性使用医用橡胶手套 gb 10213-2006

34

天然胶乳橡胶避孕套

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 gb 7544-2004/iso 4074：2002

35

石膏绷带 粉状型

全部参数

石膏绷带 粉状型 yy/t 1117-2001

36

石膏绷带 粘胶型

全部参数

石膏绷带 粘胶型 yy/t 1118-2001

37

玻璃体温计

全部参数

玻璃体温计 gb 1588-2001

38

一次性使用无菌导尿管

全部参数

一次性使用无菌导尿管 yy0325-2002

39

一次性使用乳胶导尿管

全部参数

一次性使用乳胶导尿管 yzb/川 0047-2009

40

一次性使用乳胶导管

全部参数

一次性使用乳胶导管 yzb/川 0030-2004

41

可吸收性外科缝线

全部参数

可吸收性外科缝线 yy 1116-2002

42

非吸收性外科缝线

全部参数

非吸收性外科缝线 yy0167-2005

43

医用皮肤表面缝合器

全部参数

医用皮肤表面缝合器 yzb/川0016-2004

44

医用胶带（医用橡皮膏）

全部参数

医用胶带通用要求 yy/t0148-2006

45

无菌创可贴

全部参数

无菌创可贴 yzb/资阳0006-2008

46

热敷灵

全部参数

热敷灵 yy 0060-91

47

暖沙祛风贴

全部参数

暖沙祛风贴 yzb/新00153－2007

48

一次性使用无菌阴道扩张器

全部参数

一次性使用无菌阴道扩张器 yy 0336-2002

49

一次性使用静脉血样采集容器

全部参数

一次性使用静脉血样采集容器 yy 0314-2007

50

一次性使用血路产品

全部参数

一次性使用血路产品通用技术要求gb19335-2003

51

一次性使用采血器

全部参数

一次性使用采血器 yy 0115-1993

52

一次性使用机用采血器

全部参数

一次性使用机用采血器 yy0328-2002

53

一次性使用微量采血吸管

全部参数

一次性使用微量采血吸管 yy/t 0289-1996

54

一次性使用离心式血浆分离器：血浆管路

全部参数

一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路 yy0326.2-2002

55

一次性使用离心式血浆分离器：血浆分离杯

全部参数

一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯 yy0326.1-2002

56

一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋

全部参数

一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋 yy0326.3-2005

57

血袋

全部参数

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 gb14232.1-2004

58

一次性使用去白细胞滤器

部分参数

一次性使用去白细胞滤器 yy0329-2002

不能测血小板低渗休克试验

59

一次性使用去白细胞输血器

全部参数

一次性使用去白细胞输血器 yzb/国0765-2008

60

一次性使用离心杯式血液成分分离器

全部参数

一次性使用离心杯式血液成分分离器 yy0584-2005

61

一次性使用血细胞分离器

全部参数

一次性使用血细胞分离器 yzb/国 0656-2008

62

一次性使用单采血浆分离器

全部参数

一次性使用单采血浆分离器 yzb/国0127-2006

63

合成树脂牙

全部参数

牙科学 合成树脂牙 yy0300-1998

64

陶瓷牙

全部参数

牙科学 陶瓷牙 yy 0301-1998

65

定制式活动义齿

全部参数

定制式活动义齿 yzb/川0027-2006

66

定制式固定义齿

全部参数

定制式固定义齿 yzb/川0026-2006

67

硬性角膜接触镜

全部参数

硬性角膜接触镜 gb 11417.1-89

68

软性亲水接触镜

全部参数

软性亲水接触镜 gb 11417.2-89

69

医用脱脂棉

全部参数

医用脱脂棉 yy 0330-2002

70

医用脱脂纱布

全部参数

脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布的性能要求和实验方法 yy0331-2006

71

纱布敷料

部分参数

外科纱布敷料通用要求 yy0594-2006

不能测x射线可探测性

72

临床化学类体外诊断试剂盒

全部参数

临床化学体外诊断试剂盒 ws/t 124-1999； γ-谷氨酰转移酶ifcc法检测试剂盒 yzb/国 1184-2003； 血糖god-pap法检测试剂盒 yzb/国 2219-2003

73

临床基础检验类体外诊断试剂盒

全部参数

血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液 yy/t 0456.1-2003； 血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂 yy/t 0456.2-2003； 血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液 yy/t 0456.3-2003； 凝血酶原时间凝固法检测试剂盒 yzb/川0031-2008

74

细胞组织化学染色剂类体外诊断试剂盒

全部参数

血细胞染色液试剂（瑞氏染色法）yzb/成都 0434-2008

75

免疫诊断类体外诊断试剂盒

全部参数

前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） yzb/川0148-2008

76

微生物类体外诊断试剂盒

全部参数

一次性使用药敏检测试剂盒 yzb/川 0028-2004

77

微生物及细胞染液

全部参数

微生物及细胞染液 yzb/川0050-2004

78

微生物诊断鉴定培养基

全部参数

微生物诊断鉴定培养基 yzb/川0051-2004

79

血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数

血液透析及相关治疗用浓缩物 yy 0598-2006

80

血液透析及相关治疗用水

全部参数

血液透析及相关治疗用水 yy0572-2005

81

黄体生成素（lh）检测试纸

全部参数

黄体生成素（lh）检测试纸 gb/t18990.1-2003； gb/t18990.2-2003； gb/t18990.3-2003；

82

干化学尿液分析试纸条

全部参数

干化学尿液分析试纸条通用技术要求 yy/t0478-2004

83

高分子辐照仿生功能材料

部分参数

高分子辐照仿生功能材料 yzb/川0044－2004

不能测能量响应、ct值、耐辐射性、内部裂痕和气泡

84

小型医用吸氧器

全部参数

小型医用吸氧器 yzb/川 0040-2008

85

瞬康医用胶

全部参数

瞬康医用胶 yzb/豫0019-2002

86

一次性使用医用手术衣

全部参数

一次性使用医用手术衣 yzb/川 0035-2004

87

一次性使用无菌手术巾

全部参数

一次性使用无菌手术巾 yzb/川 0036-2004

88

一次性使用医用手术单

全部参数

一次性使用医用手术单 yzb/川 0037-2004

89

一次性使用无菌产包

全部参数

一次性使用无菌产包 yzb/川 0012-2005

90

一次性使用无菌手术包

全部参数

一次性使用无菌手术包 yzb/川 0011-2005

91

医用帽子

全部参数

医用帽子 yzb/川 0010-2005

92

手术薄膜

全部参数

手术薄膜 yzb/川0048-2003

93

医用自粘敷料

全部参数

医用自粘敷料 yzb/川0003-2004

94

一次性使用卫生用品

全部参数

一次性使用卫生用品卫生标准 gb15979-2002

95

一次性使用医疗用品

全部参数

一次性使用医疗用品卫生标准 gb15980-1995

96

口腔材料溶血试验

全部参数

口腔材料生物试验方法 溶血试验 yy/t 0127.1-1993

97

口腔材料静脉注射急性全身毒性试验

全部参数

口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 yy/t0127.2-1993

98

口腔材料皮下植入试验

全部参数

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 yy/t 0127.8-2001

99

口腔材料细胞毒性试验

全部参数

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法 yy/t 0127.9-2001

100

口腔材料短期全身毒性试验

全部参数

口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径 yy/t0244-1996

101

医用输液、输血、注射器具化学分析

全部参数

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 gb/t 14233.1-2008

102

医用输液、输血、注射器具生物分析

部分参数

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005

不能测血栓形成，补体激活，亚急性（亚慢性）全身毒性试验

103

洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法

全部参数

医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 gb/t 16292～16294-1996

104

医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

部分参数

医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 yy/t0114-2008

不能测耐辐射性能试验

105

输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料

全部参数

输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料 gb15593-1995

106

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

部分参数

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 yy/t0242-2007

不能测耐辐射性能试验

107

注射器注射针及其他医疗器械6％圆锥接头

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 gb/t1962.1-2001

108

注射器注射针及其他医疗器械6％锁定圆锥接头

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）锁定接头 gb/t1962.2-2001

109

医用电气安全

部分参数

医用电气设备 第一部分：安全通用要求 gb9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 gb9706.15 -2008

不能测ap和apg设备及x射线辐射

110

医用电气环境试验

全部参数

医用电气设备环境要求及试验方法 gb/t14710-93

111

医用中心吸引系统

全部参数

医用中心吸引系统通用技术要求 yy/t0186 -1994

112

医用中心供氧系统

全部参数

医用中心供氧系统通用技术要求 yy/t0187 -1994

113

中频电疗仪

全部参数

中频电疗仪 yzb/川0064-2003

114

颈椎治疗仪

全部参数

颈椎治疗仪 yzb/川0046-2004

115

腰椎治疗仪

全部参数

腰椎治疗仪 yzb/川0019-2002

116

神经和肌肉刺激器安全专用要求

全部参数

医用电气设备 第2部分 神经和肌肉刺激器安全专用要求 yy0607-2007

117

临床医学影像通讯与存储系统

全部参数

信息技术软件包质量要求和测试 gb/t17544 -1998； gd-pacs临床医学影像通讯与存储系统 yzb/川0004－2006

118

微波综合治疗仪

全部参数

微波治疗设备专用安全 gb9706.6-2007； 微波综合治疗仪 yzb/国0384-2009

119

医用分子筛制氧设备

全部参数

医用分子筛制氧设备通用技术规范 yy/t0298 -1998

120

尿液分析仪

全部参数

尿液化学分析仪通用技术条件 yy/t0475-2004

121

特定电磁波治疗器

全部参数

特定电磁波治疗器yy/t0061-2007； 热辐射类治疗设备安全专用要求 yy0306 -2008

122

超声诊断、治疗和监护设备

全部参数

b型超声诊断设备 gb10152-1997； 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 gb 9706.9 -2008； 超声治疗设备专用安全要求gb9706.7-2008；

超声理疗设备 yy/t 1090-2004

医用超声诊断设备声输出公布要求 gb16846-2008

不能测有害辐射

123

医用超声雾化器

全部参数

医用超声雾化器 yy0109-2003

124

超声洁牙设备

全部参数

超声洁牙设备 yy0460-2003

125

激光诊断和治疗设备

部分参数

氦氖激光治疗机 gb12257-2000； 二氧化碳激光治疗机 gb11748-2005； 诊断和治疗激光设备安全专用要求 gb9706.20-2000

不能测二氧化碳激光波长、光斑直径、发散角

126

高频电灼治疗仪

全部参数

高频电灼治疗仪yy 0322-2000； 医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求 gb9706.4-2009

127

高电位治疗仪

全部参数

高电位治疗设备 yy 0649-2008

128

心电监护仪

全部参数

心电监护仪yy 1079-2008； 心电监护设备安全专用要求 gb9706.25-2005

129

肺功能检测仪

全部参数

肺功能检测仪 yzb/川0015-2002

130

智能尿流率测定仪

全部参数

智能尿流率测定仪 yzb/川0073-2008

131

尿动力学分析仪

全部参数

尿动力学分析仪　yzb/川0039-2009

132

毫米波治疗仪

部分参数

毫米波治疗仪 yzb/川0079-2003

不能测工作频率、脉冲

133

肛肠综合治疗机

全部参数

肛肠综合治疗机 yzb/川0032-2003

134

红外光能治疗仪

部分参数

红外治疗设备安全专用要求 yy0323-2008

不能测辐射波长

135

zdxc智能血浆单采机

全部参数

zdxc智能血浆单采机 yzb/国0769-2005

136

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求

部分参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第1部分：通用要求 gb4793.1-2007； 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 gb4793.4-2001； 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（ivd）医用设备的专用要求 yy0648-2008

不能测电离辐射、加速电子、高真空装置爆炸

137

压力蒸汽灭菌（消毒）器

全部参数

立式压力容器蒸汽灭菌器 yy1007-2005； 压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形yy91008 -1999； 脉动真空压力蒸汽灭菌器 yy0085.1-1992；

手提式压力蒸汽灭菌器 yy0504-2005； 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 yy0646-2008

138

医用臭氧消毒柜

全部参数

医用臭氧消毒柜 yy0215-2008

139

电动手术台

全部参数

电动手术台 yy/t1106 -2008； 医用电气设备 第2部分手术台安全专用要求 yy 0570-2005

140

电动病床

全部参数

医用电气设备 第2部分医院电动病床安全专用要求 yy 0571-2005

141

热垫式治疗仪

全部参数

热垫式治疗仪 yy/t 0165-2007

142

血液分析仪

全部参数

血液分析仪 yy/t 0653-2008

143

半自动生化分析仪

全部参数

半自动生化分析仪 yy/t0014-2005

144

半自动凝血分析仪

全部参数

半自动凝血分析仪 yy/t0658-2008

145

全自动凝血分析仪

全部参数

全自动凝血分析仪 yy/t0659-2008

146

电子血压计

全部参数

无创自动测量血压计 yy0670-2008