国家食品药品监督管理局公告2009年第24号－－药品GMP认证审查公告(第184号)-国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)法律法规-法邦网手机站

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布山西兰花七佛山制药有限公司等104家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年5月20日至2009年5月29日。监督电话：010-88331042 传真：010-88363227 地址：北京市西城区北礼士路甲38号邮政编码：100810 电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局

二○○九年五月十八日

附件：药品GMP认证审查目录（第184号）序号企业名称认证范围认证机关现场检查时间检查员名单 1 山西兰花七佛山制药有限公司片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂山西省食品药品监督管理局 2009年3月23－24日李晶晶魏晋盛舒玉萍 2 山西广生制药有限责任公司片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂山西省食品药品监督管理局 2009年2月22－23日宋桂花梁宏　库晓娟 3 山西双人药业有限责任公司丸剂（蜜丸）、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂山西省食品药品监督管理局 2009年4月13－14日王春芳韩小平高忠明 4 山西振东泰盛制药有限公司无菌原料药（夫西地酸钠）、原料药（培美曲塞二钠）山西省食品药品监督管理局 2009年4月18－19日赵运江郭培新王文忠 5 山西医科大学制药厂片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂（含激素类）、喷雾剂山西省食品药品监督管理局 2009年4月11－12日王春芳韩小平高忠明 6 山西普德药业有限公司原料药（左亚叶酸钙）、无菌原料药（环磷酰胺）山西省食品药品监督管理局 2009年4月16－17日赵运江郭培新王文忠 7 哈药集团制药总厂原料药（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸喹那普利、盐酸伊托必利）；无菌原料药（盐酸头孢替安、头孢拉定/L-精氨酸）黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月15－16日敖淑芬　高峰　史静杰 8 哈药集团制药六厂片剂、胶囊剂、颗粒剂黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月20－21日敖淑芬　高峰　史静杰 9 哈尔滨誉衡药业股份有限公司片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）；栓剂黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月24－25日张利平崔淑艳庞树和 10 天年药业（哈尔滨）有限公司滴丸剂黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月28－29日陈雷　郭玉春　姜连阁 11 哈尔滨三木药业有限公司片剂、胶囊剂、浸膏剂黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月26－27日张利平崔淑艳庞树和 12 哈尔滨格拉雷药业有限公司片剂、溶液剂（外用）、胶囊剂（含青霉菌素类）黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月26－27日陈雷　郭玉春　姜连阁 13 哈尔滨圣泰制药股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月28－29日张利平崔淑艳庞树和 14 丹东华盛生物制药有限公司片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（氨肽素）辽宁省食品药品监督管理局 2009年3月28－30日严永东　刘晓静　韩东 15 鞍山制药有限公司片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、软膏剂（含激素类）、涂膜剂、乳膏剂（激素类）、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂辽宁省食品药品监督管理局 2009年3月25－29日张祯民叶翠馥郭喜宝 16 东北制药总厂片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、丸剂、口服溶液剂、栓剂、散剂辽宁省食品药品监督管理局 2009年4月11－14日芦卫尚世红　孙晓翠刘智勇 17 南京瑞年百思特制药有限公司滴眼剂（单剂量）江苏省食品药品监督管理局 2009年3月24－25日莫来凤吴小兵乔虹 18 江苏长江药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂江苏省食品药品监督管理局 2009年3月21－23日任依群周建明纪政 19 苏州市红冠庄国药饮片有限公司中药饮片：含直接服用饮片，净制、粉碎江苏省食品药品监督管理局 2009年4月24－25日李明先　蒋永兆　乔虹 20 昆山龙灯瑞迪制药有限公司原料药（美洛昔康、雷米普利）江苏省食品药品监督管理局 2009年4月11－13日朱从林郑宝庆朱文彬 21 无锡济民可信山禾药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、原料药（硫酸依替米星、穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、茴拉西坦、尿囊素铝）江苏省食品药品监督管理局 2009年4月20－23日姜莉　陈奇云　徐向毅 22 张家港市绮丽日用化学品有限公司乳膏剂江苏省食品药品监督管理局 2009年4月15－16日谢博生　刘海燕　肖袁 23 苏州俞氏药业有限公司硬胶囊剂、颗粒剂江苏省食品药品监督管理局 2009年4月17－19日谢博生　刘海燕　肖袁 24 太仓制药厂片剂、原料药（氯唑沙宗、卡托普利、吲哚美辛、盐酸多塞平、乙胺嘧啶、柳氮磺吡啶、盐酸普罗帕酮、盐酸环丙沙星、苯扎溴铵、吡嗪酰胺）江苏省食品药品监督管理局 2009年4月17－20日郝宝明殷强　王学群 25 江苏汉斯通药业有限公司原料药（盐酸二甲双胍、乳果糖浓溶液）江苏省食品药品监督管理局 2009年4月14－16日朱从林郑宝庆朱文彬 26 浙江花园药业有限公司片剂、胶囊剂、茶剂浙江省食品药品监督管理局 2009年3月24－25日王海燕毛叙兴张晓红 27 浙江仙琚制药股份有限公司原料药（罗库溴铵、醋酸甲地孕酮、丁酸氢化可的松、苯丙酸诺龙、非那雄胺）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月18－20日霍跃胜吴相勇倪祖美 28 浙江康莱特集团有限公司原料药（注射用薏苡仁油）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月10－11日洪利娅俞浩　林晓适 29 浙江广科药业有限公司原料药（罗红霉素）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月15－16日宋辉　包凌霞　吴惠萍 30 金华溶解乙炔厂医用氧（气态）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月17－18日宋辉　包凌霞　吴惠萍 31 浙江普洛康裕制药有限公司原料药（盐酸金刚烷胺）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月1－3日祝明　钱先凤　胡飞凤 32 浙江诚意药业有限公司原料药（乙酰半胱氨酸）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月13－14日方利芬　陈建新　黄泓 33 杭州易舒特药业有限公司滴眼剂、滴鼻剂、凝胶剂浙江省食品药品监督管理局 2009年4月18－19日张海军胡德基俞伊莎 34 浙江杭州鑫富药业股份有限公司溶液剂（外用）浙江省食品药品监督管理局 2009年4月19－20日宋辉　包凌霞　吴惠萍 35 福建麝珠明眼药股份有限公司滴眼剂福建省食品药品监督管理局 2009年3月13－14日张江清陈恭铭陈志春 36 福州阿多拉制药有限公司胶囊剂福建省食品药品监督管理局 2009年04月19日至2009年04月20日马光庆陈东鸿陈志春 37 万源（福州）药业限公司片剂、胶囊剂、口服液、搽剂福建省食品药品监督管理局 2009年4月16－18日马光庆陈东鸿陈志春 38 厦门虎标医药有限公司软膏剂福建省食品药品监督管理局 2009年4月16－17日吴春敏林少山庄庆彬 39 南城县建洪中药饮片厂中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制江西省食品药品监督管理局 2009年4月10－11日卢雯雯胡正琼万云峰 40 萍乡金昌气体有限公司医用氧（气态）江西省食品药品监督管理局 2009年4月27－8日王坚　何小飞　程金文 41 山东博山制药有限公司原料药（格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二铵、盐酸苯乙双胍）、片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、搽剂、气雾剂、吸入剂、乳膏剂、贴剂山东省食品药品监督管理局 2009年3月30－4月1日曾昭江高宇源都兴龙 42 安徽省双科药业有限公司滴眼剂安徽省食品药品监督管理局 2009年4月11－12日颜沪军赵德文黄泽兰 43 安徽济人药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂安徽省食品药品监督管理局 2009年4月18－19日倪敏宫文武　刘丽 44 湖南德海制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸）湖南省食品药品监督管理局 2009年3月20－21日杨月华　龚建夫　黄晟 45 郑州卓峰制药有限公司滴眼剂、滴耳剂、硬胶囊剂、颗粒剂河南省食品药品监督管理局 2009年3月22－24日李兰梓　逯华刚　商鹏 46 河南帅克制药有限公司原料药（帕马溴）河南省食品药品监督管理局 2009年1月17－18日丰世勤李明辉许效枫 47 沁阳市制药厂原料药（肌醇）河南省食品药品监督管理局 2009年3月29－30日李国君陈章胜代世俊 48 河南省新谊药业股份有限公司硬胶囊剂、片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂河南省食品药品监督管理局 2009年3月25－27日潘会朝侯卫淮赵焕霞 49 谷城宏泰气体有限公司医用氧（气态）湖北省食品药品监督管理局 2009年3月23－24日秘效敏彭建华朱建文 50 湖北成城药业有限公司颗粒剂、片剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）湖北省食品药品监督管理局 2009年4月17－19日余健　张明　马锦星 51 武汉启瑞药业有限公司颗粒剂湖北省食品药品监督管理局 2009年5月11－12日田真明尹先国谢家海 52 湖北葛店人福药业有限责任公司原料药（亚叶酸）湖北省食品药品监督管理局 2009年4月15－16日张跃丽　王成学　王枫 53 宜昌长江药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药（苯溴马隆、替米沙坦）湖北省食品药品监督管理局 2009年4月20－22日余健　张明马锦星 54 湖北潜江制药股份有限公司滴耳剂、滴鼻剂湖北省食品药品监督管理局 2009年4月23－24日葛建萍刘忠明李国庆 55 湖北省潜江市四维氨基酸有限公司原料药（亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星）湖北省食品药品监督管理局 2009年4月25－26日葛建萍刘忠明李国庆 56 贵州寿仙药业有限公司硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）贵州省食品药品监督管理局 2009年4月02－3日海市　徐永华王仪书 57 贵州君之堂制药有限公司硬胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、原料药（斑蝥酸钠）贵州省食品药品监督管理局 2009年4月12－13日黄铭铸王仪书刘环琼 58 贵州安康制药有限公司硬胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）贵州省食品药品监督管理局 2009年4月14－15日黄铭铸王仪书刘环琼 59 确山龙源药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）河南省食品药品监督管理局 2009年4月15－17日丰世勤　唐道生　刘丽 60 河南灵佑药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、酒剂、溶液剂河南省食品药品监督管理局 2009年4月28－30日李兰梓潘会朝张慧霞 61 安阳市华安药业有限责任公司片剂（含激素类）、硬胶囊剂河南省食品药品监督管理局 2009年4月27－28日左崇杰陈章胜许效枫 62 雅安三九中药材科技产业化有限公司中药饮片：含直接服用饮片；净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制四川省食品药品监督管理局 2009年4月02－3日蔡晓霞秦道仲汪华康 63 四川保宁制药有限公司片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、散剂四川省食品药品监督管理局 2009年4月10－12日蔡晓霞冯之富彭章明 64 四川广元蓉成制药有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、软膏剂、原料药（鱼石脂）四川省食品药品监督管理局 2009年4月15－16日蔡晓霞冯之富彭章明 65 四川新元制药有限公司原料药（草酸艾司西酞普兰、氢溴酸西酞普兰、N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、右旋糖酐40、右旋糖酐20、右旋糖酐铁）四川省食品药品监督管理局 2009年4月24－25日梅文才白兰彬庄瑞武 66 云南特安呐制药股份有限公司片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（三七总皂苷、八角茴香油）云南省食品药品监督管理局 2009年4月12－14日芮国珍徐彤浩陆保平 67 昆明兴中制药有限责任公司口服液、颗粒剂、片剂、合剂、原料药（灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉、三七总皂苷）云南省食品药品监督管理局 2009年4月08－10日芮国珍徐彤浩陆保平 68 昆明中州药业有限公司软膏剂、乳膏剂（激素类）云南省食品药品监督管理局 2009年4月11－12日刘涛　施建波　王琼香 69 广西玉林大清药业有限责任公司丸剂（浓缩丸）广西壮族自治区食品药品监督管理局 2009年4月14－15日覃忠于陈慧珍莫作勇 70 桂林市维威制药有限公司颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂广西壮族自治区食品药品监督管理局 2009年4月27－28日梁作裕　覃伟惠　谢东 71 广西南宁邕江药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸赖氨酸）广西壮族自治区食品药品监督管理局 2009年4月17－18日童志华董静　吴文华 72 广西纯正堂制药厂颗粒剂、硬胶囊剂广西壮族自治区食品药品监督管理局 2009年4月25－26日隋国华蓝静　许有诚 73 玉林市江南气体燃料有限公司医用氧（气态氧）广西壮族自治区食品药品监督管理局 2007年3月28－29日陆坚　李秋成　韦娟 74 广西金秀圣堂药业有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂广西壮族自治区食品药品监督管理局 2009年5月09－11日童志华赵登飞廖新麟 75 海南双成药业有限公司原料药（胸腺肽а-1、胸腺五肽、生长抑素）海南省食品药品监督管理局 2009年4月18－19日鲁秋红李艳　林尤海 76 海南博大制药厂胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、散剂海南省食品药品监督管理局 2009年4月21－22日黄彬　陈国彪　陈海峰 77 陕西永寿制药有限责任公司片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、口服液陕西省食品药品监督管理局 2009年4月11－13日吉洪涛　薛建国　汪晶 78 盈信药业（汕头）有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（胶体酒石酸铋）广东省食品药品监督管理局 2009年4月10－12日林盛文刘少锋潘战卫 79 广州奇星药业有限公司散剂、颗粒剂广东省食品药品监督管理局 2009年4月14－18日杜晓平黄雄辉丘桂贤 80 深圳大佛药业有限公司喷雾剂、溶液剂（含外用）广东省食品药品监督管理局 2009年4月14－15日余卫洁　林业星　杨岗 81 琪宝制药（广州）有限公司口服溶液剂、口服混悬剂、软膏剂（含激素类）、凝胶剂、洗剂广东省食品药品监督管理局 2009年4月9－11日余卫洁　林业星　杨岗 82 空气化工产品气体（深圳）有限公司医用氧（气态氧分装、液态氧分装）广东省食品药品监督管理局 2009年4月12－13日余卫洁　林业星　杨岗 83 青海央宗药业有限公司胶囊剂青海省食品药品监督管理局 2009年4月20－21日郑永彪熊成文张长安 84 青海宝鉴堂国药有限公司胶囊剂、颗粒剂、口服液、酊剂、橡胶膏剂、丸剂（蜜丸）青海省食品药品监督管理局 2009年4月22－23日黄秀梅郭全兴韩达斌 85 青海君吒药业有限公司胶囊剂、颗粒剂青海省食品药品监督管理局 2009年4月24－25日姜世贤李勇　杨德平 86 青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司胶囊剂、片剂青海省食品药品监督管理局 2009年4月27－28日张玉臣董海彦李勇 87 北京双鹤药业股份有限公司大容量注射剂（玻璃瓶、多层共挤膜输液袋F线）国家食品药品监督管理局 2009年3月24－26日郭长才孔庆衍于如海 88 石家庄四药有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）国家食品药品监督管理局 2009年3月17－19日郭长才孔庆衍于如海 89 天津药业焦作有限公司冻干粉针剂（激素类）国家食品药品监督管理局 2009年3月25－27日王立新刘智勇陈晓平 90 北京康辰药业有限公司冻干粉针剂国家食品药品监督管理局 2009年3月21－23日郭长才孔庆衍于如海 91 北京顺达四海生物药业有限公司地衣芽孢杆菌活菌胶囊国家食品药品监督管理局 2009年4月16－18日张晓松田万红徐培元 92 山东威高药业有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）国家食品药品监督管理局 2009年4月13－15日张荣玉李松唐嫒 93 海南制药厂有限公司制药二厂小容量注射剂国家食品药品监督管理局 2009年2月16－18日葛建萍　李卫华　贾敏 94 山东华信制药集团股份有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）国家食品药品监督管理局 2009年3月21－23日王立新刘智勇陈晓平 95 昆明市宇斯药业有限责任公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局 2009年3月25－27日胡荣敏董顺玲陈慧萍 96 新疆德源生物工程有限公司血液制品国家食品药品监督管理局 2009年3月21－23日刘燕鲁肖林　陈燕平 97 大连汉信生物制药有限公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）国家食品药品监督管理局 2009年3月21－23日鞠晓明胡忠玉叶文华 98 浙江瑞新药业股份有限公司冻干粉针剂（抗肿瘤药）国家食品药品监督管理局 2009年3月25－27日许海鹰李再新覃忠于 99 上海金山制药有限公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局 2009年2月12－14日霍瑾玲徐群志汪玮东 100 山东绿叶制药有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂国家食品药品监督管理局 2009年3月17－19日王立新刘智勇陈晓平 101 江苏天禾迪赛诺制药有限公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局 2009年3月17－19日许海鹰李再新覃忠于 102 湖南景达制药有限公司全氟丙烷人血白蛋白微球注射液国家食品药品监督管理局 2009年3月17－19日刘燕鲁肖林　陈燕平 103 沈阳惠民生物工程有限公司体外诊断试剂国家食品药品监督管理局 2009年3月17－19日鞠晓明张春涛叶文华 104 上海复旦张江生物医药股份有限公司小容量注射剂（抗肿瘤药）国家食品药品监督管理局 2009年03月21-23日许海鹰李再新覃忠于

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