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各药品生产企业，各市县局和局直属单位： 根据我省药品安全监管工作计划，经研究，我局决定于8月底举办全省药品生产企业质量受权人培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训时间 2010年8月26～28日，8月26日09：30-12：00报到。 二、培训地点 定安南丽湖丽湖银湾大酒店 三、培训内容及课程设置 （一）清洁验证及如何避免交叉污染 （二）制药工艺用水的验证 （三）空气净化系统和空压系统验证 （四）药品生产过程的风险管理与控制 四、参加培训人员（约200人） （一）全省各药品生产企业，每家企业2人（质量受权人1名，替补受权人1名）；基本药物生产企业必须派人参训。药用辅料以及未取得gmp证书的企业可不派人参加。共约150人。 （二）我省药品gmp检查员，约40人。 （三）其他人员：约10人。 五、报名方式 请各单位（含局机关各处室）认真填写《培训报名表》（见附件），加盖单位印章后，于2010年8月20日17：30前邮寄或传真至省食品药品监管局药品安全监管处王卫红收。 邮寄地址：海口市南海大道53号（邮编：570216） 联系电话：66832536（传真）；66832524；18789673792。 六、注意事项 （一）本次培训不收费。 （二）本次培训由培训中心承办，依据《海南省药品生产质量受权人管理办法》的要求，09年度参加过药品生产企业质量受权人培训班并获得培训证书的学员，请在报到时提交《培训登记证书》原件。首次参加培训的学员请带上一寸彩照2张、身份证复印件一张，报到时填写《学员表》。 （三）为提高培训效果，本次实行封闭培训，培训期间严禁学员外出。请学员在培训前安排好日常工作。 （四）海口地区的学员由会务组统一安排车辆接送，候车地点：省食品药品监督管理局办公楼前；集中乘车时间：8月26日上午9：30（逾期不候）。 （五）培训期间拟组织一场篮球赛，请爱好篮球并可参与比赛的学员踊跃报名。 特此通知。 附件：《培训报名表》