按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等60家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。 药品gmp认证公告 (第146号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
中药饮片(含净制、切制) |
京i0269 |
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2 |
北京优你特药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
京i0277 |
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3 |
华颐药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁) |
京i0284 |
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4 |
赤峰蒙吉药业科技有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
内i0079 |
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5 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂 |
冀i0328 |
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6 |
阿城市医药有限责任公司饮片加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制) |
黑j0260 |
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7 |
东宁县龙祥饮片加工有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) |
黑j0261 |
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8 |
葵花药业集团(伊春)有限公司 |
片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂 |
黑j0262 |
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9 |
哈尔滨欧替药业有限公司 |
栓剂 |
黑j0263 |
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10 |
大连金泉宝山生物工程制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂 |
辽j0238 |
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11 |
大连天宇海滨制药有限公司 |
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠) |
辽j0239 |
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12 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏j0599 |
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13 |
惠氏制药有限公司 |
进口药品分包装[粉针剂(青霉素类)] |
苏j0603 |
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14 |
常州方圆制药有限公司 |
原料药(氨曲南) |
苏j0604 |
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15 |
淮安市淮加中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制) |
苏j0605 |
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16 |
江苏济川制药有限公司 |
口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂 |
苏j0606 |
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17 |
安徽安村中药开发有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制) |
皖j0238 |
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18 |
中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂 |
中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
皖j0239 |
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19 |
浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀)],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙i0520 |
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20 |
杭州凯仑医药有限公司中药加工厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎] |
浙i0522 |
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21 |
台州海辰中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)] |
浙j0508 |
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22 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙j0523 |
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23 |
浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)] |
浙j0526 |
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24 |
金华市医药有限公司中药加工厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙)] |
浙j0527 |
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25 |
浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙)] |
浙j0528 |
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26 |
杭州华东中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙)],直接口服中药饮片,毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙j0529 |
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27 |
宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)] |
宁j0030 |
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28 |
巴中市百顺中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙) |
川i0407 |
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29 |
沾益县益康中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制),毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制) |
滇j0006 |
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30 |
昆明福林堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
滇j0009 |
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31 |
江西永昇生化制药有限责任公司 |
硬胶囊剂。 |
赣j0232 |
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32 |
江西青峰药业有限公司 |
口服溶液剂、口服液 |
赣j0233 |
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33 |
南昌济顺制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
赣j0234 |
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34 |
贵阳氧气厂 |
医用氧(气态) |
黔i0180 |
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35 |
贵州威门药业股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
黔i0181 |
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36 |
贵州三仁堂药业有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 |
黔i0182 |
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37 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
合剂 |
黔i0183 |
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38 |
青海三江源药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
青j0041 |
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39 |
喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 |
口服液、软膏剂、丸剂 |
新i0035 |
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40 |
新疆和硕麻黄素制品有限责任公司 |
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) |
新i0036 |
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41 |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱) |
渝j0162 |
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42 |
重庆市京海药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制) |
渝j0163 |
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43 |
焦作市明仁天然药物有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
豫j0013 |
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44 |
广东省博罗先锋药业集团有限公司 |
小容量注射剂 |
j4484 |
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45 |
长春普华制药股份有限公司 |
小容量注射剂 |
j4508 |
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46 |
海南欣明达生物制药有限公司 |
重组人干扰素α2a |
j4517 |
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47 |
原子高科股份有限公司济南同位素医药中心 |
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) |
j4518 |
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48 |
桂林南药股份有限公司 |
小容量注射剂 |
j4519 |
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49 |
石家庄四药有限公司 |
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) |
j4520 |
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50 |
芜湖康奇制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
j4521 |
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51 |
广西南宁邕江药业有限公司 |
小容量注射剂 |
j4522 |
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52 |
上海生物制品研究所 |
病毒类疫苗生产车间[麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)] |
j4523 |
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53 |
上海生物制品研究所 |
分包装车间(冻干粉针剂2) |
j4524 |
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54 |
上海生物制品研究所 |
流感病毒裂解疫苗生产车间 |
j4525 |
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55 |
上海生物制品研究所 |
水痘减毒活疫苗 |
j4526 |
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56 |
上海生物制品研究所 |
分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水; a群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液;钩端螺旋体疫苗) |
j4527 |
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57 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
人用狂犬病疫苗(vero细胞) |
j4528 |
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58 |
云南宏泰制药有限公司 |
大容量注射剂 |
j4529 |
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59 |
南京南大药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
j4530 |
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60 |
邯郸康业制药有限公司 |
小容量注射剂,人胎盘组织液 |
j4531 |