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各市、州食品药品监督管理局，省局机关有关处室、有关直属事业单位： 为强化药品质量安全监管，确保公众用药安全，自2008年11月1日起，国家局对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品实施电子监管。为加快推进此项工作的实施，国家局将于2009年1月底之前，组织开展药品电子监管工作专项检查。为做好我省药品电子监管工作专项检查，现将有关事项通知如下： 一、实施工作进展情况 按照国家局的统一安排部署，省局制定下发《甘肃省药品电子监管工作实施方案》，积极推动开展全省药品电子监管工作。目前，我省应入网的4户药品生产企业已全部入网，其中， 1户企业已申请电子监管码；药品批发企业入网280户，占应入网企业的75.5%；省、市、县食品药品监管部门已全部入网，申请数字证书245把。 二、加大力度推动药品电子监管工作 截止目前，我省尚有部分药品批发企业没有按规定要求入网，影响了我省药品电子监管工作的实施进程。各市、州局要按照国家局、省局要求，加大监督检查和技术指导力度，督促有关企业尽快按规定要求入网。 监管部门的数字证书近日将发放到各单位，各单位收到数字证书后，要安排确定的电子监管人员积极入网开展监管工作。 各地要对辖区内药品电子监管工作开展情况进行自查，对存在的问题要及时解决，尽快推动各项工作要求落实到位。 三、专项检查内容 2008年12月31日前，省局将派出工作组，抽查全省药品电子监管工作实施情况，开展督促检查工作，内容包括： （一）市、县级食品药品监管部门入网情况和监管网业务操作情况； （二）核实辖区内应入网的药品生产、经营企业目录； （三）对辖区内药品生产、经营企业的入网情况进行督促检查，核实部分经营企业未入网的原因； （四）辖区内生产企业药品的赋码情况和赋码药品的上市流通情况； （五）辖区内经营企业赋码药品的核注核销及流通情况。 四、有关要求 药品电子监管工作是国家局2008年重点工作之一，对保障人民群众用药安全具有重大意义。各地一定要进一步统一思想，提高认识，按照国家局、省局的部署，坚定不移地推进药品电子监管工作。要进一步加大对辖区内相关药品生产、经营企业的入网、赋码、核注核销等工作的督促检查力度。 各地、各单位要认真做好专项检查自查工作，并形成书面报告，于2009年1月8日前报省局办公室。