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申 请 人 基 本 条 件 汇 总 |
申请人名称或预核准名称 |
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食品生产许可证 编号 |
（换证申请和扩项申请时填写） | |||
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生产场所地址 |
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法定代表人或负责人 |
经济性质 |
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营业执照编号 （如有时） |
企业代码 （如已设立时） |
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主要管理和 技术人员数 |
生产厂房 建成时间 |
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占地面积 |
米2 |
建筑面积 |
米2 | |
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申 请 生 产 食 品 情 况 |
申证单元及 食品品种明细 |
申证单元： | ||
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（食品品种明细 ） （可附页） | ||||
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执行食品安全标准 或企业标准 |
标准号： | |||
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（列出全部项目） | ||||
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年设计能力 |
吨 |
年实际产量 （企业已设立时） |
吨 | |
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职责 身份证（明）文件号码
法定代表人 负责人
投资人
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序号 |
申请人各生产场点、工艺、工序名称 |
该生产场点、工艺、工序所在地 |
该所在地有权使用证明材料 |
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序号 |
设备设施名称 |
规格型号 |
数量 |
安装使用 场所 |
生产厂 及国别 |
生产 日期 |
完好状态 |
购置或租用日期，购置资产证明或租用证明 |
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类别 |
序号 |
名 称 |
型号 规格 |
精度 等级 |
数量 |
检定有效截止期 |
使用 场所 |
生产厂 及国别 |
生产 日期 |
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自行购置的仪器、设备 |
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以上申请人自行检验时填写 | |||||||||
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以下申请人委托检验时填写 | |||||||||
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委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备 |
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序号 |
姓名 |
身份证号 |
性别 |
年龄 |
职务 |
职称 |
文化程度、专业 |
负责领域工序 |
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序号 |
质量安全管理制度 |
相应文本编号 |
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申请人名称 |
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联系人 |
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电 话 |
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生产场所地址 |
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审查任务：审核申请材料，核查生产场所，检验批量食品 | |||||
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食品品种类别及申证单元： | |||||
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审查依据：《食品安全法》，《食品生产许可管理办法》，《食品生产许可审查通则》以及《食品生产许可审查细则》 | |||||
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审查组成员 |
审 查 工 作 安 排 | ||||
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审查分工 |
证 号 |
审 查 内 容 | |||
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组长： |
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成员： |
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审查日期 |
年月日至 年月日 | ||||
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备注 |
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序号 |
内容 |
审查项目 |
判定标准 |
审查方法 |
审查结论 |
审查记录 |
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1．1 |
组织领导 |
1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 |
制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（1） |
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2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 |
申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合； 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 |
查看文件
|
符合 基本符合 不符合 |
（2） | ||
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1．2 |
质量目标 |
申请人应制定明确的质量安全目标。 |
有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 |
查看文件
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符合 基本符合 不符合 |
（3） |
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1．3 |
管理职责 |
1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 |
制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 |
查看文件
|
符合 基本符合 不符合 |
（4） |
|
2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 |
制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 |
查看文件
|
符合 基本符合 不符合 |
（5） | ||
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1．4 |
人员要求 |
1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 |
明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 |
查看文件和证件 |
符合 基本符合 不符合 |
（6） |
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2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。 |
明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 |
查看文件和证件 |
符合 基本符合 不符合 |
（7） | ||
|
1．4 |
人员要求 |
3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。 |
明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 |
查看文件和证件 |
符合 基本符合 不符合 |
（8） |
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4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。 |
明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 |
查看文件和证件 |
符合 基本符合 不符合 |
（9） | ||
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1.5 |
技术 标准 |
1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 |
具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合； 缺少个别标准，基本符合； 缺少若干个标准，不符合。 |
查看标准 |
符合 基本符合 不符合 |
（10） |
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2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 |
符合要求，符合； 已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合； 未经过备案，不符合。 |
查看标准 查看证明、标识。 |
符合 基本符合 不符合 |
（11） | ||
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1.6 |
工艺文件 |
申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 |
企业完全符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（12） |
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1.7 |
采购制度 |
应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。 |
有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合； 采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善 ，基本符合； 无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。 |
查看文件
|
符合 基本符合 不符合 |
（13） |
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1.8 |
采购文件 |
应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。 |
企业符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（14） |
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1.9 |
采购验证制度 |
申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定 |
符合要求，符合； 有制度，但有缺陷，基本符合； 无制度，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（15） |
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1.10 |
过程管理 |
申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 |
有生产过程质量管理制度及相应的考核办法，符合； 有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，基本符合； 无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（16） |
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1.11 |
质量控制 |
申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。 |
关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合； 关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合； 未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（17） |
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1.12 |
产品防护 |
1．申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 |
符合要求，符合； 制度制定不合理，基本符合； 未制定相关制度，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（18） |
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2．申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。 |
符合要求，符合； 制度制定不合理，有冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符合； 未制定相关制度，有冷藏冷冻运输要求，但达不到的，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（19） | ||
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1．13 |
检验管理 |
1. 申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。 |
有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术，符合； 检验人员的检验技术存在部分不足，基本符合； 无独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符合。 |
查看文件 查看证明 企业自检时核查操作验证 |
符合 基本符合 不符合 |
（20） |
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1．13 |
检验管理 |
2. 申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。 |
有产品检验制度和检测设备管理制度，符合； 有制度但内容不全面，基本符合； 无产品检验制度和检测设备管理制度，不符合。 |
查看文件
|
符合 基本符合 不符合 |
（21） |
|
3. 无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。 |
有委托合同，内容合理，符合； 有合同，内容不合理，基本符合； 无委托合同，不符合。 |
查看文件 |
符合 基本符合 不符合 |
（22） |
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序号 |
内容 |
审查项目 |
判定标准 |
审查方法 |
审查结论 |
审查记录 |
|
2．1 |
厂区要求 |
1．申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 |
无各种污染源，符合； 略有污染，基本符合； 污染较重，不符合。 |
现场查看
|
符合 基本符合 不符合 |
（23） |
|
2．厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 |
厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，符合； 厂区不太清洁、平整，基本符合； 厂区不清洁或有积水或无硬质道路，不符合。 |
现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（24） | ||
|
3．生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。 |
生活区、生产区隔离较远，符合； 生活区、生产区隔离较近，基本符合； 生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。 |
现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（25） | ||
|
2．1 |
厂区要求 |
4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味， 不得有各种杂物堆放。 |
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合； 略有不足，基本符合； 达不到要求，不符合。 |
现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（26） |
|
2．2 |
车间要求 |
1．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 |
企业达到规定要求，符合； 略微欠缺，基本符合； 达不到规定要求，不符合. |
现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（27） |
|
2．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。 |
企业达到规定要求，符合； 位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，基本符合； 达不到规定要求，不符合。 |
现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（28） | ||
|
3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。 |
生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，符合； 略有误差，基本符合； 满足不了食品生产加工要求，不符合。 |
现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（29） | ||
|
2．2 |
车间要求 |
4．生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返，避免交叉污染。 |
生产工艺布局合理，各工序前后衔接，无交叉污染，符合； 生产工艺布局不太合理，略有交叉，基本符合； 生产工艺相互交叉污染，不符合。 |
查看文件 现场查看 |
符合 基本符合 不符合 |
（30） |
|
5．生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。 |
生产车间内光线充足，工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置，符合； 略有不足，基本符合； 严重不足，不符合。 |
现场查看
|
符合 基本符合 不符合 |
（31） | ||
|
2．3 |
库房要求 |
1．库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 |
企业的库房符合规定，符合； 略有不足，基本符合； 严重不足，不符合。 |
现场查看
|
符合 基本符合 不符合 |
（32） |
|
2．库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 |
库房内存放的物品保存良好，无有毒有害及易燃、易爆物品，符合； 保存一般，无有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合； 保存不好，库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，不符合。 |
现场查看
|
符合 基本符合 不符合 |
（33） |
|
序号 |
内容 |
核审项目 |
判定标准 |
核审方法 |
核审结论 |
审查记录 |
|
2．4 |
生产设备 |
1．申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 |
具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，符合； 具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，基本符合； 不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，不符合。 |
现场查看 核对设备清单 |
符合 基本符合 不符合 |
（34） |
|
2．直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。 |
完全符合规定，符合； 直接接触食品及原料的设备、工具和容器的材料符合规定，但与食品的接触面偶有微小焊疤、裂缝等情况，基本符合； 不符合规定，不符合。 |
现场查验 查阅材料
|
符合 基本符合 不符合 |
（35） | ||
|
3.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。 |
食品生产设施、设备、工具和容器保养良好，使用前后按规定进行清洗、消毒，符合； 食品生产设施、设备、工具和容器的维护保养和清洗、消毒工作存在一些不足，基本符合； 存在严重不足，不符合。 |
现场查验
|
符合 基本符合 不符合 |
（36） | ||
|
2.5 |
检验设备 |
申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施，出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理，满足相应检验条件。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。 |
具有审查细则规定的出厂检验设备，且能满足出厂检验需要， 实验室布局合理，满足相应检验条件，符合； 具备必备的出厂检验设备，但比较陈旧或有少许误差，或实验室布局不太合理，基本符合； 不具备审查细则规定的出厂检验设备，或不能满足出厂检验需要，不符合。 实行委托检验的，签定合法的委托合同或协议的，符合； 有委托合同或协议，且规范的，基本符合； 既没有委托合同，也没有委托协议的，不符合。 |
查看设备清单、必要时现场查看证书，查委托合同或协议 |
符合 基本符合 不符合 |
（37） |
|
审查组根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》和《 食品生产许可审查细则》，于年月日 至年月日对申请人 规定条件进行了审查，共计查出： 符合项 项。 基本符合项 项，分别是： 1. 5. 2. 6. 3. 7. 4. 8. 不符合项 项，分别是： 1. 2. 3. 4. 经综合评价，核审结论如下： 符合规定条件 基本符合需整改 不符合规定条件 | |
|
审查组长（签名）： 审查员（分别签名）： 年月日 |
申请人意见： 申请人（签名）： 年 月 日（章） |
|
申请人名称： |
生产场所地址： | ||
|
食品品种类别： |
邮编： |
电话： | |
|
申证单元： |
联系人： |
传真： | |
|
整改完成日期： | |||
|
序号 |
改进项内容 |
改进情况 |
改进审核结论 |
|
1 |
|||
|
2 |
|||
|
3 |
|||
|
4 |
|||
|
5 |
|||
|
6 |
|||
|
7 |
|||
|
8 |
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核查人员签名：申请人签名： 年月日 年 月日 | |||
|
对审查工作的意见包括对人员、组织、作风、态度及廉洁等方面 |
|
申请人负责人（签字、盖章）： 年 月 日 |
|
任务来源 |
||||
|
生 产 单位 |
申请人名称 |
|||
|
申请人地址 |
邮政编码 |
| ||
|
法人代表 |
||||
|
联系人 |
联系电话 |
| ||
|
受检产品信息 |
食品品种名称 |
生产日期/批号 |
| |
|
抽样基数/批量 |
抽样份数 |
| ||
|
每份数量 |
标注执行标准 |
| ||
|
抽样日期 |
封样状态 |
| ||
|
备样量及封存地点 |
||||
|
检验机构信息 |
申请人选定的检验机构名称 |
|||
|
检验机构地址 |
|
邮政编码 |
||
|
联系人 |
联系电话 |
|||
|
对上述内容无异议
申请人签名（盖章）： 年月日 |
对上述内容无异议 抽样人员（签名）：
年 月日 |
对上述内容无异议
检验机构负责人（签名）： 年 月日 | ||
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序号 |
申证单元 |
食品品种明细 |
|
食品生产许可申请受理部门 |
申请受理日期 |
申请受理人签字 |
|||
|
审查组织部门名称 |
申请材料接收日期 |
申请材料接收人签字 |
|||
|
审查组长 |
申请材料接收日期 |
接收人签字 |
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|
实施审查日期 |
审查结论 |
审查组长签字 |
|||
|
审查组织部门名称 |
审查组织部门接收审查材料日期 |
审查材料接收人签字 |
|||
|
审查组织部门签署审核文件日期 |
许可机关接收审查组织部门签署的审核文件及审查材料日期 |
许可机关接收审查组织部门签署审核文件及材料签收人签字 |
|||
|
许可机关 |
作出准予（或者不准予）食品生产许可决定日期 |
许可证书或不予许可决定书发送人签字 |
|||
|
生产许可检验申请受理部门 |
受理生产许可检验申请日期 |
受理人签字 |
|||
|
审查组织部门安排抽样人员姓名 |
生产许可检验抽样日期 |
抽样人签字 |
|||
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受理生产许可检验机构 |
生产许可检验开始日期 |
生产许可检验报告日期 |
|||
|
接收生产许可检验报告的审查组织部门 |
生产许可检验报告接收日期 |
接收人签字 |
|||
|
许可机关 |
发放食品生产许可证附页日期 |
附页发送人签字 |
