各市、州食品药品监督管理局、药检所，机关各处室，各直属事业单位： 根据国家食品药品监督管理局《关于实施食品药品监督管理2008年统计年报和2009年定期统计报表制度的通知》（食药监办[2008]166号）文件精神，现将2008年统计年报和2009年定期统计报表制度目录（见附件）印发给你们，并将有关事项通知如下： 一、加强领导，重视统计工作。各单位、各部门要高度重视统计工作，加强组织领导，建立健全统计工作队伍，保证统计工作人员相对稳定；要切实解决统计工作中的实际困难和问题，创造有利条件，保证各项统计工作顺利开展。 二、落实责任，提高统计工作质量。要建立健全统计岗位责任制，加强对统计数据的审核把关，确保统计数据的真实、准确，不断提高统计工作质量。 三、阅读说明，正确掌握统计软件使用方法。使用sdastat2.0软件填报时，要先备份数据再分期加载新的加载文件，加载文件可在省局（www.gsda.gov.cn）或国家局网站（www.sfda.gov.cn）上下载。填报2008年年报时，加载“2008年年报（省）.zip”文件。填报2009年第一季度报表时，加载“2009年季报半年报（省）.zip”文件。 四、统计数据报送。统计数据须使用省局邮件系统（e-mail：bgs@gsda.gov.cn）上报，上报的统计报表表式、填表说明及加裁文件见随文所附光盘，也可以从省（www.gsda.gov.cn）或国家局（www.sfda.gov.cn）网站下载。 请各单位、各部门进一步加强对统计工作的组织领导，严格按照统计制度的规定，做好2008年年报和2009年定期统计报表的上报工作。 附件：食品药品监督管理2008年统计年报及2009年定期统计报表制度目录 2008年药监统计软件（略）
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表号 |
报名名称 |
报告 期限 |
填报单位 |
汇总单位 |
报送时间 |
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局长快报1 |
食品药品监督管理快报1 |
年报 |
省食品药品监督管理局 |
当年12月30日前 | |
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局长快报2 |
食品药品监督管理快报2 |
年报 |
省食品药品监督管理局 |
当年12月30日前 | |
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局长快报3 |
食品药品监督管理快报3 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政单位 |
省食品药品监督管理局 |
当年12月30日前 |
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药基1-1表 |
行政事业单位基本情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政事业单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药基1-2表b |
行政机构编制、到岗人员基本情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药基1-3-1表a |
行政机构固定资产和基本建设情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年3月5日前 |
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药基1-3-2表a |
事业单位固定资产和基本建设情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理事业单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年3月5日前 |
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药基1-4-1表a |
行政机构经费情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年3月5日前 |
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药基1-4-2表a |
事业单位经费情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理事业单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年3月5日前 |
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药基1-5表c |
食品药品监督管理系统领导班子情况 |
年报 |
各级（食品）药品监督管理行政单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药基2-1表b |
事业单位编制、到岗人员基本情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理事业单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药基2-2表a |
科研情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政事业单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药基3-2表 |
gsp检查员情况 |
年报 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月5日前 | |
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药监研1表a |
药物研究机构情况 |
年报 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月5日前 | |
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药监研2表a |
临床前药物研究机构登记备案情况 |
年报 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月5日前 | |
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药监法1表b |
药品监督管理行政复议案件情况 |
年报 |
省及地市食品药品监督管理局 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药监法2表 |
药品监督管理行政诉讼案件情况 |
年报 |
各级食品药品监督管理行政单位 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月10日前 |
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药监质4表c |
药物研究监督检查及查处情况 |
年报 |
省食品药品监督管理局 |
翌年1月5日前 |
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一、季报 | |||||
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表号 |
报表名称 |
报告期限 |
填报单位 |
汇总单位 |
报送时间 |
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药监质6表c快报 |
查处假劣药品、医疗器械情况快报 |
季报 |
各级食品药品监督管理行政机构 |
省食品药品监督管理局 |
前三季季后3日前 |
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药监受理2表 |
省局行政受理事项受理 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监注4表c |
直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监注18表a |
药品再注册申请的审批情况 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监注19表 |
药品补充申请的审批情况 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监生7表a |
医疗器械生产企业变更情况 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监生9表b |
医疗器械生产企业许可证发放情况 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监生11表 |
医疗器械生产企业许可证换证情况 |
季报 |
省食品药品监督管理局 |
季后5日前 | |
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药监质1-1表b |
药品质量监督计划抽验情况 |
季报 |
各级药品检验机构 |
省食品药品监督管理局 |
季后10日前 |
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药监质1-2表b |
药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况 |
季报 |
各级药品检验机构 |
省食品药品监督管理局 |
季后10日前 |
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药监质5表a |
药品、医疗器械投诉、举报情况 |
季报 |
各级食品药品监督管理行政机构 |
省食品药品监督管理局 |
季后10日前 |
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药监质6表c |
查处假劣药品、医疗器械情况 |
季报 |
各级食品药品监督管理行政机构 |
省食品药品监督管理局 |
季后10日前 |
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2009年食品药品监督管理定期统计报表制度目录 | |||||
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二、半年报 | |||||
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表号 |
报表名称 |
报告期限 |
填报单位 |
汇总单位 |
报送时间 |
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药监注12表b |
境内医疗器械注册情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监注12-1表a |
境内医疗器械审批情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监注14表a |
医疗机构制剂注册情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监生4表b |
医疗机构制剂许可情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监生6表c |
药品生产许可证核发情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监市2表a |
药品、医疗器械经营企业情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监广1表a |
药品广告审批情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监广2表d |
药品广告查处情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监广3表b |
医疗器械广告审批及查处情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监广4表a |
保健食品广告审批及查处情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监食1表a |
食品安全综合监督基本情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
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药监食2表a |
食品安全综合监督查处情况 |
半年报 |
省食品药品监督管理局 |
7月5日、翌年1月5日前 | |
