各市、州食品药品监督管理局: 为认真贯彻落实甘肃省安全委员会《关于进一步加强奥运期间安全生产工作的紧急通知》(甘安委明电[2008]4号)精神,切实做好对药品生产企业的监督管理工作,全面落实辖区监管责任制,确保药品安全,维护稳定,现就进一步加强药品生产监督工作通知如下: 一、认真学习和贯彻落实甘肃省安全委员会紧急通知精神,统一思想、提高认识,紧紧围绕“确保食品药品安全”这个中心任务,大力实践科学监管理念,认真履行职责,切实加强药品生产环节的监管,消除安全隐患。 二、按照属地化监管的原则,认真履行辖区内药品生产监管职责,重点抓好高风险药品生产企业监管。根据省局2008年度全省药品生产企业gmp认证跟踪检查计划,认真做好对辖区内的药品生产企业进行gmp跟踪检查工作。对检查中发现的缺陷,要监督企业及时整改到位;对发现的违法案件要坚决一查到底,依法处理;对不符合药品gmp认证检查评定标准的,及时报我局,我局将依法收回其《药品gmp证书》,情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。 三、认真化解矛盾,切实做好药品生产企业的稳定工作,务必把问题解决在基层,把矛盾化解在内部,把隐患消除在萌芽状态,防止矛盾积累、激化。对发生影响社会稳定的事件,要采取有力措施果断妥善处置,就地解决问题。 四、认真修订完善应急预案,切实做好应急准备工作,确保一旦发生突发事件能够及时、果断、有效处置,把损失降到最低限度。
甘肃省食品药品监督管理局
二○○八年八月十四日