各市食品药品监督管理局： 为进一步加强全省医疗器械生产企业日常监管工作，全面掌握生产企业底数，加强对各类医疗器械产品的安全生产监督，维护我省医疗器械安全。根据省局工作安排，各市局需对本辖区内现所有医疗器械生产企业进行一次全面梳理，按要求上报统计数据（附：2008年度全省医疗器械生产企业情况统计报表）。 一、各单位要认真核实本辖区的医疗器械生产企业数量情况，按《2008年度全省医疗器械生产企业情况统计报表》内容，详细准确填报，做到无误、无遗漏。凡是生产企业许可证和ⅰ类生产企业备案登记表在有效期内，不论是否已取得产品注册证，是否在产，一律纳入统计范围。 二、报表一律采用word格式，表内用“五号仿宋字体”填写。 三、统计表需按重点ⅲ类（国家、省重点目录明确）、ⅲ类、ⅱ类、ⅰ类生产企业顺序依次填报，其中：生产范围ⅲ类、ⅱ类含ⅰ类的，需在“备注栏”中注明ⅰ类的备案登记号及时间，不再单独统计为ⅰ类企业。而独立的ⅰ类企业有多次备案登记的，需在“备注栏”中全部注明。 请各单位务于11月8日前将《报表》加盖单位公章报送省局医疗器械处，并同时报电子版到jiangdong@sdfda.gov.cn邮箱。
二○○八年十一月四日
