各市（行署）卫生局、省农垦、森工总局卫生局，省直厅直医院： 为了进一步贯彻落实全国打击非法行医专项行动和非法采供血专项整治总结电视电话会议精神，加强血液管理，巩固我省非法采供血专项整治成果，保证临床用血安全，提高血液管理整体工作水平，依据省卫生厅年度工作目标要求，结合本省实际情况，我厅制定了《2008年黑龙江省血液管理督导检查工作方案》，现发给你们，请精心组织，切实做好工作。
二〇〇八年七月十五日
2008年黑龙江省血液管理
督导检查工作方案
为了进一步加强血液管理，巩固非法采供血（浆）专项整治成果，保证临床用血，提高血液管理整体工作水平，依据省卫生厅年度工作要求，结合我省实际情况，特制定本工作方案。
一、目的
（一）督促医疗机构，采供血机构依法执业
（二）掌握、调研血液管理工作责任制推进情况
（三）督促检查，全省贯彻落实“三个质量规范”工作进度
（四）督促检查，血液管理网络化建设工作进度
二、检查内容
（一）各机构依法行医、依法采供血情况
（二）落实《血液管理责任状》，自愿无偿献血情况
（三）开展血液管理网络化建设工作进度
（四）贯彻落实《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《单采血浆站质量管理规范》工作情况
（五）血液安全监督工作及医疗临床用血管理
三、检查方式方法
（一）组织领导
1、督导检查领导小组
组 长： 赵忠厚
副组长： 张晓炬
成员：各检查组长、联络员、业务技术专家。
（二）检查时间
2008年07月20日---08月10日。督导检查行程另行通知。
（三）检查方式
1、督导检查按《2008年黑龙江省血液管理督导检查工作方案》规定，制定督导检查计划，检查人员经统一培训后实施督查，督查以现场查看为主，辅以基本知识考核。
2、依据《方案》及检查表，重点检查采供血机构、储血库。抽查各级医疗机构（三级医院、二级医院各3一5所）。
3、在哈的省直、厅直医疗机构，哈尔滨市由省卫生厅另行组织检查。检查时间：2008年07月21日--07月24日。
4、各级受检单位必须做好迎检工作，写出书面汇报。检查组现场反馈，被检单位负责人要在检查表上签字。
5、检查结束后，各检查组于08月10日前上报工作总结及检查表。
6、检查组有权对违法违规采供血液（浆）行为按规定或交由当地处罚。重大问题及时向上级及当地政府反馈。
（四）督导检查地点和分组
第一组：齐齐哈尔、大庆、黑河、大兴安岭
组 长：
李宇琪 省卫生监督所副科长
组 员：
张 琳 牡丹江市中心血站
张 丽 省血液中心科主任
张易水 佳木斯市中心血站副站长
金丽华 双鸭山市中心血站副站长
郑 伟 省血液中心科主任
联络员：
刘 丹 省卫生厅医政处科长
第二组：牡丹江、鸡西、七台河、绥化
组 长：
李军地 黑龙江省输血协会副理事长
组 员：
田大帅 省卫生监督所医政监督员
迟耀新 省血液中心科主任
郑志红 省血液中心主任
张广繁 齐齐哈尔市中心血站副站长
苏明辉 佳木斯市中心血站科主任
联络员：
张晓炬 省卫生厅医政处处长
第三组：佳木斯、双鸭山、鹤岗、伊春
组 长：
吴桂华 省卫生监督所医政监督员
组 员：
王民权 齐齐哈尔市中心血站
卢长春 省血液中心科主任
张群成 省血液中心科主任
王 琳 省血液中心科
邱 敏 齐齐哈尔市中心血站科主任
联络员：
于福生 省输血协会副理事长
四、工作要求
（一）从思想上充分认识这次开展全省血液管理督导检查工作的重要意义，增强社会责任及职业敏感性，坚决执行国家有关法律、法规，防止威胁血液安全的隐患再度发生。
（二）严格按照《血液管理督导检查工作方案》要求，加大检查力度，查处问题，决不姑息，不护短。各地区、各有关单位要积极配合检查组的全面检查，将日常工作与开展督导检查结合起来，并做好迎接国家卫生部监督检查工作。
（三）检查组在检查的同时，给予法律、法规知识和专业技术指导。对在检查中发现的问题，要责令限期整改。对违反有关法律、法规的责任人员和单位依法严肃处理。涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关，决不姑息手软。
（四）在检查工作中，检查组与受检单位要各司其职，各负其责，加强工作中的协调和配合。哪个区域出现问题，省厅将会同有关部门追究双方责任。
（五）本次督导检查，同时作为换发统一样式《血站执业许可证》的现场审核，对于执业行为违法违纪的采供血机构省卫生厅将严肃处理。
（六）督导检查工作结束后，省卫生厅将把检查工作结果通报全省。
五、其他事项
1、抽调检查人员交通、旅差费，由原单位报销。
2、抽调检查人员报到时间：7月19日16：00点前，地点：省血液中心培训中心。
3、联系人： 刘 丹 于福生
联系电话：0451-85971053，13904515981。
电子邮箱：yzc@hljwst.gov.cn
附件：1、2008年血液管理工作调查表。
2、2008年血站督导检查表；
3、2008年单采血浆站督导检查表；
4、2008年医疗机构临床用血督导检查表。
附表1
2008年血液管理工作情况调查表
一、基本情况
1. 本辖区建立血站卫生监督档案 户（ %）， 建立临床用血医疗机构卫生监督档案户（ %）。
2. 目前全市（行署）从事医政监督人员 人；其中：市级人，县级 人。
3.全市（行署）共有 个卫生监督机构尚未承担采供血机构监管职责，其中：市级个，县级个。
4.今年，举办卫生监督培训班次， 培训 人；其中：地市级次， 培训 人；县级次， 培训人。
二、血液管理责任制及长效机制建立情况
1. 是否建立血液管理责任制
是（ ） 否（ ）
2.是否将血液安全监督工作纳入目标考核
是（ ） 否（ ）
3.卫生监督部门与卫生行政许可部门之间是否建立信息（许可资料、监督信息）相互沟通机制 是（ ） 否（ ）
三、血液管理信息化工作开展情况
1.是否成立市级专项工作领导小组是（ ） 否（ ）
2.是否制定工作实施方案是（ ） 否（ ）
3.是否召开专门会议部署工作是（ ） 否（ ）
4.是否组织统一培训班， 培训 人；培训医疗机构 家； 培训采供血机构（含分支机构）家。
5.经培训并已联网医疗机构 家（ %）； 采供血机构（含分支机构）家（ %）。
6．是否有推进工作计划和措施，可否在九月底前，完成本辖区已培训机构联网 是（ ）否（ ）
四、监督检查工作情况
2008年监督检查情况
|
机 构 |
数 量 |
监督次数（次） |
下发监督意见书（次） |
责令整改（次） |
罚 款 （家） |
吊证（家） |
案件移送 （件） |
备注 |
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血站 |
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单采血浆站 |
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医疗机构 |
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合 计 |
2008年血站督导检查表
血站名称： 地址：
负责人姓名： 电话： 邮编：
一、基本情况
1.血站工作人员总数：，卫生技术人员数量： ，取得岗位培训合格证书人数，体检医师数量： ，具备相应执业资人数 。
2.《血站执业许可证》是否在有效期内 是 否
3.采供血业务是否符合注册登记的项目，内容，范围 是 否
4. 2008年接受监督检查次数 ，其中省级执法检查次数 ，地市级执法检查次数 ，区县级执法检查次数 （查阅相关执法文书或工作记录）。
二、血源管理（抽取10-30份献血健康档案调查）
1.是否有血源档案管理制度 是 否
2.献血者健康情况征询表是否填写完整 是 否
3．献血者原始记录是否按规定保存是 否
如有现场采血，检查：
1.采血前是否向献血者开展健康征询和体检 是 否
2.对献血者进行身份核实（身份证登记） 是 否
三、实验室管理
1.实验室人员是否有采供血机构二类人员考核合格证书 是 否
2.从事hiv检测人员是否取得艾滋病检测技术培训证书 是 否
3.免疫检测试剂是否符合有关规定是 否
4.是否按规定对血液进行检测是 否
四、血液包装、储存、发放
1. 抽查5-10袋血液，包装标签项目是否齐全 是 否
2.是否有专用的储血设备是 否
3.冰箱温度监测记录是否完整是 否
4.血液出入库记录是否完整，数据是否吻合是 否
（建议血液出库记录与被检查医院入库记录相结合）
五、疫情管理（只查询hiv报告情况）
1.是否建立传染病疫情报告制度 是 否
2. 传染病疫情报告是否规范： 是 否
六、医疗废物处理
1.是否制定医疗废物管理制度是 否
2.是否将医疗废物按类别置于专用包装物或容器内 是 否
3.医疗废物暂时贮存设施设备是否符合卫生要求是 否
4.医疗废物是否按规定交处置单位处理是 否
七、血液管理信息化工作开展情况
1. 是否建立血液管理信息系统制度 是 否
2．血液管理信息系统是否有效运行 是 否
八、血站两个《质量管理规范》评定情况
督导评定表（略）
被检单位：负责人：
填表人： 填表时间： 年 月 日（章）
附表3
2008年单采血浆站督导检查表
单采血浆站名称： 地址：
负责人姓名：电话：邮编：
一、基本情况
1. 浆站设置单位名称：
2. 现有合格供血浆者的人数：人，2008年以来原料血浆采集数量：吨。
3. 现场抽查工作人员数： ，未取得岗位培训合格证书人数 ；不具备相应执业资人数 。
4.《单采血浆许可证》是否在有效期内 是 否
5．是否按《单采血浆站质量管理规范》建立质量体系 是 否
6. 2008年接受检查的次数： ，其中省级执法检查次数，地市级执法检查次数 ，县级执法检查次数 （查阅相关执法文书或工作记录）。
7. 是否按规定建立单采血浆站监督公示制度是 否
8. 是否建立采浆活动全过程的视频监视系统是 否
二、血源管理与化验
1.供血浆者档案是否保存完整 是 否
2.每次采浆前是否对供浆者进行身份核实 是 否
3.采血浆前是否按规定对供血浆者开展健康体检 是 否
4.供血浆者两次供血浆的间隔时间是否不少于14天 是 否
5. 抽查近3个月内30名供血浆者的档案或身份证复印件，到当地派出所进行身份核实，核实无误的张 ，不一致的有 张。
6. hiv检测人员是否取得艾滋病检测技术培训证书是 否
7.采血器材、免疫检测试剂是否符合有关规定 是 否
三、疫情管理（只查询hiv报告情况）
1.是否建立传染病疫情报告制度 是 否
2.传染病疫情报告是否规范 是 否
四、医疗废物处理
1.是否制定医疗废物管理制度 是 否
2.是否将医疗废物按类别置于专用包装物或容器内 是 否
3.医疗废物暂时贮存地点是否符合卫生要求 是 否
4.医疗废物是否按规定交处置单位处理是 否
五、原料血浆的存储、供应情况（抽查库存血浆10袋）
1.血浆标签上的内容是否完整 是 否
2. 血浆速冻、冷藏是否符合要求是 否
3.进行称重是否有超过600克血浆 是 否
4.核查原料血浆出入库登记是否完整 是 否
六、血站两个《质量管理规范》评定情况
督导评定表（略）
被检单位：负责人：
填表人： 填表时间： 年 月 日（章）
附表4
2008年医疗机构临床用血督导检查表
医疗机构名称： 等级
法定代表人： 电话： 邮编：
一、输血科（血库）血液管理信息系统联网情况
1. 是否参加卫生局组织的统一培训班，参加培训 人
2．是否已联入辖区血液管理信息系统平台 是 否
2．联网后的系统是否有效运行 是 否
二、输血科（血库）建设情况
1.二级以上医疗机构是否设有独立的输血科（血库） 是 否
2. 输血科业务技术人员是否经过专业培训： 是 否
如果是，组织专业培训的机构
3. 输血科是否有与功能相适应的业务用房 是 否
4.输血科是否配置相应的设备设施 是 否
三、血液来源
1. 临床血液是否由卫生行政部门指定的血站供应 是 否
2.核查临床用血入库量是否与指定血站的供应量一致
（随机抽查一周内出入库记录） 是 否
3. 是否存在医疗机构之间调剂血液 是 否
如果是，2008年调剂种类与数量： 批准部门是：
四、血液出入库、储存与输血不良反应登记
1.抽查5份病历核查血液出、入库的登记是否相符合 是 否
（建议血液入库记录与血站出库记录相结合）
2.血液贮存条件是否符合卫生学要求是 否
3.是否有专用冰箱保存试剂是 否
4. 储血冰箱的消毒记录是否完整 是 否
5.是否有输血不良反应登记是 否
五、医疗机构紧急用血情况
1.采供血机构是否能够保证医疗机构用血需要是 否
2.是否存在紧急情况下自采血液是 否
如果存在，是否符合紧急采血的有关规定 是 否
3.是否建立有效的紧急供血预案是 否
六、医疗废物处理
1.是否制定医疗废物管理制度 是 否
2.是否将医疗废物按类别置于专用包装物或容器内是 否
3.医疗废物暂存设施、设备是否符合卫生要求是 否
4.医疗废物是否按规定交处置单位处理 是 否
七、三级医院按《医院管理评价指南》（2008年版）扩充检查
八、督导意见和建议
被检单位：负责人：
填表人： 填表时间： 年 月 日（章）
