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各市食品药品监督管理局： 为加强我省蛋白同化制剂、肽类激素生产经营环节的监督管理工作，规范生产经营行为，省局决定将蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营企业（见附件一）纳入特殊药品监控信息网络（以下简称“监控网络”）进行管理。现将有关事宜通知如下： 一、蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业须办理加入监控网络手续。企业应填写《特殊药品监控信息网络系统用户登记表》（附件二，并于2008年5月20日前，发电子邮件或传真至省食品药品监督管理局网络中心，提前办理电子身份识别器。） 二、省局拟于五月下旬举办蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业特殊药品监控信息网络应用培训班，电子身份识别器在培训班上发放，参加培训人员持有关证明材料包括纸质《特殊药品监控信息网络系统用户登记表》、《药品生产许可证》复印件、《药品经营许可证》复印件、gmp或gsp认证证书复印件、《企业法人营业执照》副本复印件、《企业法人机构代码证》副本复印件、蛋白同化制剂、肽类激素定点生产、经营资格文件复印件、单位介绍信、采购人员1寸免冠照片1张（以上有关材料均须加盖企业公章）领取电子身份识别器。具体培训事宜将另行通知。 三、自2008年6月1日起，蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业凭电子身份识别器销售、购进蛋白同化制剂、肽类激素。购进、销售、库存、数量流向每天及时录入监控网络，实现网络化实时动态监控。企业发生破产；不再具备蛋白同化制剂、肽类激素经营资格；企业名称发生变更；电子身份识别器遗失等情况，企业应及时向省食品药品监督管理局报告，并向省食品药品监督管理局网络中心提交《特殊药品监控信息网络系统身份识别器核销申请书》（附件三），进行核销或补办。 四、各市局要及时将本通知转发给辖区内有关企业，并督促其及时办理入网手续。 本文件及其附件网上下载地址：www.sdfda.gov.cn。 山东省食品药品监督管理局联系人：孙敏　张涛 联系电话：0531-88562051 0531-88562063 网络中心联系人：李景华、赵晓波 联系电话：0531-88562373　88195608（传真） 网络中心电子邮箱：office@sdfda.gov.cn xiao92372@sina.com.cn. 附件： 1. 蛋白同化制剂、肽类激素生产企业名单、蛋白同化制剂、肽类激素经营（批发）企业名单 2. 特殊药品监控信息网络系统用户登记表 3. 特殊药品监控信息网络系统身份识别器核销申请书 附件一： 一、蛋白同化制剂、肽类激素生产企业名单 1、山东科兴生物制品有限公司 2、青岛康原药业有限公司 3、青岛海汇生物化学制药有限公司 4、山东鲁泰环中制药有限公司 5、山东瑞阳制药有限公司 6、山东博山制药有限公司 7、山东鲁抗医药集团有限公司 8、山东鲁抗辰欣药业有限公司 9、兖州康华制药有限公司 10、烟台鲁银药业有限公司 11、烟台北方制药有限公司 12、山东北大高科华泰制药有眼公司 13、威海华新药业集团有限公司 14、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 15、山东阿华生物药业有限公司 二、蛋白同化制剂、肽类激素经营（批发）企业名单 1、济南药业集团有限责任公司 2、济南中信医药有限公司 3、山东药山医药有限公司 4、山东生化药业有限公司 5、山东康林医药有限公司 6、山东海洲医药有限公司 7、山东商联生化药业有限公司 8、山东天润医药有限公司 9、山东泰岳医药有限公司 10、济南银海医药有限公司 11、济南恒丰伟业医药有限公司 12、青岛海王银河医药有限公司 13、青岛华氏国风医药有限责任公司 14、青岛天合医药股份有限公司 15、山东新华医药贸易有限公司 16、淄博众生医药有限公司 17、淄博颐宁医药有限公司 18、淄博泰诚医药有限公司 19、山东康泰药业有限公司 20、山东海王银河医药有限公司 21、潍坊海王星辰医药有限公司 22、山东康惠医药有限公司 23、山东鸢康医药有限公司 24、潍坊金通医药有限公司 25、山东瑞康药品配送有限公司 26、山东天成医药有限公司 27、山东康诺盛世医药有限公司 28、山东鲁抗药品经营有限公司 29、山东健桥药业有限公司 30、济宁瑞康医药有限公司 31、泰安延生堂药械公司 32、山东容大医药有限公司 33、泰安德信医药有限公司 34、威海市儒泰药品销售有限公司 35、日照医药集团公司 36、山东省莒县医药公司 37、日照东港区医药公司 38、临沂医药集团有限公司 39、临沂北药康源医药有限公司 40、山东省德州泰康药业有限公司 41、山东聊城利民药业集团有限公司 42、山东东阿奇典医疗有限责任公司 43、烟台市奥盛医药有限公司 44、莱州德裕昌医药有限公司 45、临沂罗欣医药有限公司 46、山东省济南市平阴医药公司 47、淄博群成经贸有限公司药品分公司 48、山东劲翔药械有限公司 附件二： 特殊药品监控信息网络系统用户登记表