甘肃省食品药品监督管理局关于2007年度依法行政和政务公开工作督查情况的通报
（甘食药监法〔2008〕144号）
各市州食品药品监督管理局，省局直属事业单位：
根据省政府依法行政工作评议考核和开展政务公开督促检查的要求，按照省局《关于开展依法行政和政务公开工作督查的通知》（甘食药监法［2008］30号）安排，近期，由省局谢承旭副局长带队，法规监督处同志参加组成督查组，采取查阅案卷资料、抽查县区局、走访企业、召开相对人座谈会等方式，对兰州、武威、临夏、天水、陇南五市州局和省药品检验所依法行政和政务公开工作情况进行了督查。现将有关情况通报如下：
一、依法行政和政务公开进展情况
2007年度，各市州局和省局直属事业单位认真学习贯彻党的十七大精神，紧密结合本单位实际，落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》和省政府、省局依法行政和政务公开工作的有关安排和要求，大力推进依法行政，积极开展政务公开，取得了阶段性的成效。所督查的五局一所贯彻依法行政和推进政务公开工作是扎实的，成效是明显的。
（一）依法行政重视程度明显提高
五局一所注重把贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》作为推进依法行政、建设服务型政府的主线，按照省局依法行政五年规划和营造和谐药监的要求，从强化组织领导、加强执法监督入手，结合各自实际稳步推进依法行政。成立了以主要领导为组长的领导小组，主要领导为依法行政第一责任人，切实加强了领导。兰州市局、陇南市局一把手亲自主管法制部门，武威市局采取法制监督科承担部分药品监管职能的做法，充分调动了法制部门的工作积极性，将依法行政工作任务细化，逐项分解落实。天水市局实行的一岗一责，强化了依法行政在食品药品监管工作中的重要作用。五市州局法规监督机构健全，作用发挥突出。兰州、武威、陇南、临夏四市州局法规监督科配额两名人员，临夏州局实行法规监督科介入许可事项的监督审核，强化了法制部门对许可审批工作的依法审查指导。督查组所抽查的县区局均设立了法规监督岗并由局领导担任，省药检所将依法行政落实到履行法定检验职责中，研究探索药品检验机构对依法行政工作的技术支撑作用。
（二）法律法规学习宣传氛围浓厚
从食品药品监管工作实际出发，结合“五五”普法加大了自身法律法规的学习和面向相对人、面向社会的法律法规宣传教育。五局一所都制定了切合实际的学法制度，内强素质从学法用法着手，制定培训计划，编制执法手册、法律法规汇编，举办法律法规培训。市县两级领导干部带头学法，把学习掌握依法行政知识作为保证依法决策和执法上岗的必须条件。武威、临夏等市州局领导建立了专门的学法笔记和机关学法日，和政县局领导学法笔记内容丰富详实。兰州、陇南、临夏市州局采用举办法律知识竞赛，激励干部职工的学法热情。天水、陇南市局针对执法人员薄弱环节和本区域监管实际，加强医疗器械和中药材中药饮片监管法律法规的学习。2007年配合药品市场专项整治，市、州局加大社会法律法规的宣传培训，利用电台电视报刊等媒体，利用“3.15”、“6.26”“12.4”以及食品药品安全宣传月和重大节假日坚持不懈地宣传法律法规，提高人民群众的法制意识，营造良好的依法行政环境。
（三）执法责任制得到了认真落实
针对《特别规定》的出台和多项政策法规的修订，结合政务公开目录编制工作，重新梳理确认了行政职权和执法依据，实行案件查审分离和办案过错追究，切实做到依法办案。天水市局较大案件合议认真规范，严格按照“十看”内容审核行政处罚案件，有效保证行政执法合情、合理、合法。陇南市局执法公示的做法加强了办案人员责任感。执法责任制的认真落实，确保了稽查、执法力度，药品、医疗器械市场整治成效显著。兰州市2007年查处违法案件339起，上缴罚没款76.87万元，没有一起行政复议和行政诉讼败讼的案件。陇南局举报案件查处有新招，提出“你买假药我赔钱”的口号，有力的震慑了经销假药的违法行为，在公众心目中树立负责药监的好形象。清水县局在办案中注重违法信息的协查和通报，做好案件的追根溯源，“五不放过”的执法责任得到较好的落实。康县局结合山大沟深的地理特点，将全县分为南、北、中三个执法责任区，消除执法盲区。
（四）依法行政配套制度更加完善
五市州局在依法行政五年规划的基础上，制定依法行政年度工作要点和工作计划，将依法行政纳入行政管理目标责任制，推行执法评议与年终评议相结合的依法行政考核制度，完善依法行政工作保障措施，建立健全行政执法责任制、执法行为得到了进一步的规范。已初步形成了以法律法规为依据，规范执法行为为目标，明确责任为内容的行政执法责任机制。五市州局行政执法案卷评查制度落到实处，案卷质量较往年有较大的提高，市州局与县区局案卷差距缩小。临夏州局落实一季一评的执法案卷评查制度，兰州市局落实案卷互评互查制度，有力地促进了执法人员的办案能力和水平。武威市局、兰州市局行政执法分析会制度，适时研究解决食品药品监管中遇到的新问题及重大问题。天水市局实行纪检和法规双重执法监督制度、陇南市局实行领导划片联系制，有力的保障了依法行政工作的落实。
（五）政务公开工作稳步推进
五个市州局和省药检所认真贯彻省委、省政府《关于进一步推行政务公开的意见》（省委办发[2007]8号）和省局《关于进一步推进政务公开和深化行政审批制度改革的实施意见》，围绕转变行政职能和创新管理体制，全面落实政务公开。本着“政务公开、方便群众、简化程序、讲求效率”的原则，积极推进行政权力和审批程序公开透明运行。在巩固一门式办理、一次告知制、首问责任制的基础上，加快推进行政职权公开透明运行，完成了新一轮政务公开目录编制工作，制作行政职权表和流程图。省药品检验所依照省局对事业单位政务公开的要求，将药品检验程序、收费标准、检验时限等在大厅和网站予以公开，为全系统事业单位政务公开工作做出了表率。兰州、武威、临夏市州局政务大厅窗口一年中多次被评为优秀窗口。督查组所到的市州、县区局根据实际情况均设立了政务公开栏或建立门户网站，将行政事项、办理依据、办事程序、办理时限、收费标准及依据等逐一公开，设置监督电话和办事意见反馈卡，逐步形成了政务受理、技术审评和审核审查三分离的审批体系。建立了落实政务公开保障制度，使之与食品药品行政执法责任制、行政目标责任制、党风廉政建设目标责任制等制度的衔接，为《政府信息条例》的实施打下基础。
二、存在的问题和建议
（一）存在的主要问题
一是法制部门（岗位）作用发挥不够。特别是在行政执法指导与执法监督两方面的工作较弱，在有关食品药品监管重大决策中的法律顾问、参谋作用发挥不够。 二是许可审核管理有待加强。行政许可审批案卷缺少依法监督审核，一些部门许可案卷管理不善。三是对法制机构人员专业知识培训欠缺。市州局法规监督科对国家局及省局出台的一些政策法规没有及时组织学习培训，影响了执法指导与监督。四是规范性文件的制定需进一步规范。一些局在制定规范性文件时缺乏深入的调查研究，忽略了征求相对人及各方的意见。有的规范性文件与行政许可法相抵触，有的政策制定超出本部门的职权范围，出台的规范性文件及起草说明未按要求报备省局。五是行政执法和依法监管水平参差不齐。办案自由栽量畸重畸轻、处罚程序不当、违法事实及主体认定不准等情况仍然存在，简易程序有扩大使用范围的倾向。一些人员在对企业许可事项检查验收中，尺度标准不一，少数检查人员不能按政策法规规定进行检查。六是对政务公开目录编制认识不足。对内政务公开工作进展不畅，个别地方没能很好落实省局编目工作的要求，没按政务公开目录逐一制作单项职权表及流程图。
（二）相对人反映的主要问题
一是省市两级在行政审批审核中，工作人员对法定依据、标准掌握不一，经市州局审查审核没问题的申报资料在省局不能顺利受理，要跑几趟经过多次修改、补充。二是省市州局在制定出台一些药品、医疗器械管理政策时，没能广泛征求企业意见。三是在检查验收中，企业对一些不成文的规定标准、条件、要求不好把握。四是为新申办经营企业，举办的一些培训班质量不高，参加培训设定为企业的申办、换证的条件，希望省市局对企业人员参加的其它一些药品、医疗器械法律法规和专业培训予以认可。五是要结合甘肃实际多一些人性化监管，多一些帮促。
（三）下一步工作建议和打算
1、要进一步加强依法行政工作。牢固树立依法行政意识，紧紧围绕依法行政这条主线开展食品药品监督管理工作，在政策制定和重大事项决策中多听取法制部门的意见，强化法制部门的建设，发挥好指导和监督的双重作用。
2、加强法律法规的学习培训。一是要注重领导干部的学法，定期举办学法讲法活动。二是要加强执法人员法律法规应用方面的学习，针对工作中的具体问题和案例开展法律法规研讨。三是要加大法制部门人员专业知识的学习培训。制定可行的学法计划。举办法规监督管理人员专业知识培训。
3、加强全系统法规监督科的相互交流和学习。提供一些外出学习的机会，适时组织一些工作突出的市州法规监督科人员去外省市级局学习考察，开阔视野、取长补短。开展食品药品监管法律法规论文征集、评比活动。
4、认真做好第三轮持证执法工作。将此项工作作为推进依法行政工作的一件大事来抓，以此为契机扎扎实实开展法律法规培训考核，对全系统近年的学法用法进行一次检验。
5、加强对“红头文件”的监督。重视规范性文件的制定和备案工作，加强规范性文件制定的调研和意见征求工作，对拟出台的规范性文件应充分听取相对人及社会意见。坚持“不抵触、有创新、可操作”的立法原则，提高规范性文件质量，严禁超越法定权限、违反法定程序制定规范性文件的行为。
6、进一步推进政务公开工作。围绕十七大提出的建立服务型政府的要求，积极稳妥地推进政务公开，认真做好政府信息公开条例的贯彻实施，按照省政府的要求做好政府信息公开指南和政务公开目录编制工作。
7、继续加大依法行政和政务公开监督检查。进一步加强执法监督，完善执法监督制度，提高执法检查对执法行为的监督效能。建立有效的行政执法考核评议和责任追究制度，把行政执法评议考核与公务员年度考核、党风廉政建设考核有机结合起来，使行政执法责任制真正落到实处。建立一个科学、完备、可操作的监督检查机制。
经综合评价，2007度依法行政和政务公开工作评议好的市州局是：兰州、武威、临夏、天水、张掖、庆阳、陇南、白银等市州局，好的省局直属事业单位是：省药品检验所。希望继续保持与发扬成绩，不断提高依法行政工作水平，开创政务公开工作新局面。其他单位要进一步加强依法行政和政务公开工作，总结经验，改进工作。
2008年，各单位要认真贯彻落实省局《2008年食品药品监管系统依法行政工作要点》，进一步抓好《纲要》和《五年规划》的贯彻落实，着力完善各级行政决策机制，大力推行政务公开，建立行政处罚裁量基准制度和行政许可监督检查制度，落实各级行政执法责任制和行政执法过错责任追究制，强化执法培训，加强执法监督，规范执法行为，加快依法行政工作进程。
甘肃省食品药品监督管理局
二○○八年三月二十八日
二○○八年三月二十八日
