各化妆品生产企业： 根据广东省食品药品监督管理局《关于进一步加强化妆品生产经营监管工作的通知》（粤食药监妆〔2010〕150号）和《关于开展化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知》（粤食药监妆〔2010〕152号）的要求，现将我市开展化妆品生产企业自查自纠的有关事项通知如下： 一、切实履行企业是产品质量安全第一责任人的职责。化妆品生产企业要强化企业责任意识，不折不扣地按照《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》及有关法律法规的要求组织生产，进一步完善企业的质量管理体系，严格全过程质量控制，确保出厂产品的质量安全。 二、认真按要求开展自查自纠。化妆品生产企业要依据《化妆品卫生监督条例》等法律法规的要求，对照《深圳市化妆品生产企业自查表》（详见附件），对化妆品生产企业的持证情况、生产条件、人员管理、生产过程、产品检验、原料管理、仓储管理以及产品备案情况等内容进行自查自纠，重点包括： （一）化妆品原料。重点检查化妆品生产企业原料的采购、验收、储存、使用等是否符合有关要求，所使用的原料是否有相应的检验报告或品质保证证明材料。 （二）生产全过程。重点自查生产的化妆品是否在行政许可的生产项目范围内，是否按照批准或备案的配方、工艺组织生产，生产过程是否符合相关要求，批生产记录是否完整有效，原料、半成品和成品是否进行卫生质量监控。 （三）化妆品标签标识。重点自查化妆品标签标识的内容是否符合相关要求，是否有套用批准文号或备案号以及虚假、夸大宣传等行为。 （四）违法添加情况。重点自查国产特殊用途化妆品是否存在使用禁用物质和超量使用限用物质或使用未经批准的新原料生产的行为；自查所使用的原料是否与批准的产品配方一致。 三、各化妆品生产企业要根据上述要求，认真开展自查自纠，对发现的薄弱环节和管理漏洞，要采取有效措施，及时予以纠正，并形成书面的自查整改报告。对拒不自查自纠、弄虚作假的，一经发现，我局将从严处理。 特此通知。 附件：深圳市化妆品生产企业自查表
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序号 |
一般项目 |
自查结果 （在内打“√”） |
备注 |
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1 |
厂区是否发现露天垃圾或有蚊、蝇、鼠孳生地 |
合格不合格 |
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2 |
生产设备是否运转正常 |
合格不合格 |
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3 |
车间是否存放与生产无关的物品或个人生活用品 |
合格不合格 |
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4 |
生产车间空气净化设施或通风排气设施运转是否正常 |
合格不合格 |
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5 |
生产车间有无防虫、防鼠设施 |
合格不合格 |
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6 |
更衣室的衣、帽、鞋数量是否足够，更衣、洗手、消毒设施是否完整，运转是否正常 |
合格不合格 |
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7 |
生产人员是否穿戴工作服、鞋、帽，工作服是否整洁，穿戴是否符合要求 |
合格不合格 |
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8 |
生产车间是否清洁，墙面、天花、地面是否有破损、剥落、霉迹等现象 |
合格不合格 |
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9 |
生产人员是否在生产场所吸烟、进食、从事与生产无关的行为 |
合格不合格 |
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10 |
直接与原料和半成品接触的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲 |
合格不合格 |
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11 |
有无生产原始记录，批生产记录是否真实完整 |
合格不合格 |
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12 |
是否按要求标注生产日期和保质期（或生产批号和限用使用日期） |
合格不合格 |
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13 |
原料、包装材料和成品是否分类分库存放 |
合格不合格 |
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14 |
库存物品是否离地隔墙存放；有无通风、防鼠、防尘、防潮、防虫等设施；是否定期清洁，保持卫生 |
合格不合格 |
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15 |
成品库有无发现有毒、有害、易腐、易燃品 |
合格不合格 |
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16 |
检验合格的成品是否按品种、批次挂牌分类存放 |
合格不合格 |
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17 |
有无原材料仓库进出库记录；记录是否完整 |
合格不合格 |
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18 |
各项卫生管理制度是否健全 |
合格不合格 |
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19 |
生产人员是否持有有效健康检查合格证明 |
合格不合格 |
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20 |
检验员是否具备相应资格或经专业培训考核合格 |
合格不合格 |
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21 |
是否定期对员工进行卫生知识、专业知识的培训 |
合格不合格 |
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22 |
检验仪器、设备是否按要求配置并运转正常 |
合格不合格 |
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23 |
是否按要求实行留样（留样记录） |
合格不合格 |
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24 |
生产抑制粉刺类化妆品是否备案 |
合格不合格 |
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25 |
是否建立原辅料采购档案（供应商资质、原料检验报告等） |
合格不合格 |
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26 |
是否有本企业的消防验收合格报告 |
合格不合格 |
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序号 |
关键项目 |
检查结果 |
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27 |
是否取得经批准的有效的《化妆品生产企业卫生许可证》 |
合格不合格 |
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28 |
生产特殊用途化妆品是否有卫生部批准文书 |
合格不合格 |
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29 |
生产车间是否按已许可的设计功能使用 |
合格不合格 |
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30 |
有无成品微生物检验记录，记录是否真实完整 |
合格不合格 |
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31 |
标签、小包装或说明书是否符合规定 |
合格不合格 |
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32 |
仓库待出厂成品有无质量合格标记 |
合格不合格 |
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33 |
现场检查时是否发现使用化妆品禁用材料 |
合格不合格 |
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自查结果记录： 1、自查项目的总数： 项，违反一般项目 项，关键项目 项。 2、是否停产：否 是（自 年 月日开始） 3、不合格项目情况说明： 4、缺检项目及缺检原因： | |||
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整改情况记录： | |||
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注：本自查表由企业自行组织检查并如实记录，每次参加自查人员不得少于2人。 | |||
