各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健食品、化妆品监管工作需要,结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状,在广泛征求意见的基础上,国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》,现予印发,请参照执行。 附件:1.食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年) 2.食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)
|
序号 |
用途 |
省级 |
地(市)级 |
|
1 |
辅助用房 |
250 |
110 |
|
1.1 |
样本间 |
|
|
|
常温 |
100 |
50 | |
|
冷藏 |
50 |
20 | |
|
1.2 |
试剂储存间 |
50 |
20 |
|
1.3 |
气体储藏间 |
50 |
20 |
|
2 |
实验室用房 |
|
|
|
2.1 |
理化实验室 |
800 |
600 |
|
前处理 |
100 |
100 | |
|
仪器分析室 |
250 |
200 | |
|
常规理化分析实验室 |
250 |
200 | |
|
化学、生物危害物分析实验室 |
200 |
100 | |
|
2.2 |
微生物实验室 |
370 |
190 |
|
消毒及准备间 |
100 |
70 | |
|
真菌实验室 |
20 |
20 | |
|
细菌实验室 |
100 |
100 | |
|
微生物鉴定实验室 |
100 |
- | |
|
益生菌实验室 |
50 |
- | |
|
2.3 |
功能性评价与毒理实验室 |
500 |
- |
|
实验动物与动物实验室 |
300 |
- | |
|
细胞培养室 |
50 |
- | |
|
无菌室 |
50 |
- | |
|
仪器分析实验室 |
100 |
- | |
|
2.4 |
包装材料检测实验室 |
250 |
- |
|
前处理室 |
100 |
- | |
|
仪器分析室 |
150 |
- | |
|
总 计 |
2170 |
900 | |
|
分类 |
序号 |
仪器名称 |
省级 (台套) |
地(市)级 (台套) |
备注 |
|
样品储存及前处理、常规理化分析设备 |
1 |
冰箱冷藏柜 |
12 |
5 |
含防爆冰箱 |
|
2 |
超纯水装置(套) |
1 |
1 |
||
|
3 |
红外分光光度计 |
1 |
1 |
||
|
4 |
超声波提取器 |
4 |
2 |
||
|
5 |
超声波振荡清洗器 |
4 |
2 |
||
|
6 |
氮吹仪 |
2 |
1 |
||
|
7 |
氨基酸分析仪 |
1 |
1 |
||
|
8 |
低温高速离心机 |
2 |
1 |
||
|
9 |
干燥箱(温控精度) |
5 |
2 |
含真空干燥 | |
|
10 |
均质器 |
10 |
5 |
||
|
11 |
离心机 |
5 |
2 |
||
|
12 |
马福炉 |
1 |
1 |
||
|
13 |
快速溶剂萃取仪 |
1 |
- |
||
|
14 |
全自动固相萃取仪 |
1 |
- |
||
|
15 |
碎花制冰机 |
1 |
1 |
||
|
16 |
微波消解仪 |
2 |
1 |
||
|
17 |
振荡器 |
4 |
2 |
||
|
18 |
旋转蒸发仪 |
4 |
2 |
||
|
19 |
样品粉碎机 |
5 |
2 |
||
|
20 |
磁力搅拌器 |
1 |
1 |
||
|
21 |
低温循环水浴 |
2 |
1 |
||
|
22 |
真空离心浓缩仪 |
2 |
1 |
||
|
23 |
光学显微镜(带成像系统) |
2 |
1 |
||
|
24 |
熔点仪 |
1 |
1 |
||
|
25 |
自动定氮仪 |
1 |
1 |
||
|
26 |
薄层自动点样及展开系统 |
1 |
1 |
||
|
27 |
薄层成像系统 |
1 |
1 |
||
|
28 |
卡氏水分测定仪 |
1 |
1 |
||
|
29 |
自动电位滴定仪 |
1 |
1 |
||
|
30 |
电导率测定仪 |
1 |
1 |
||
|
31 |
电子分析天平 |
5 |
2 |
||
|
32 |
微量分析天平 |
1 |
1 |
||
|
33 |
酸度计 |
2 |
1 |
||
|
样品储存及前处理、常规理化分析设备 |
34 |
全自动旋光仪 |
1 |
1 |
|
|
35 |
紫外分光光度计 |
2 |
1 |
||
|
36 |
智能循环水浴 |
4 |
2 |
||
|
37 |
崩解仪 |
1 |
1 |
||
|
38 |
高效液相色谱仪 |
4 |
2 |
uv/dad、示差、荧光、蒸发光散射 | |
|
39 |
气相色谱仪 |
3 |
2 |
顶空、fid ecd fpd npd | |
|
40 |
原子吸收分光光度计 |
2 |
1 |
石墨炉、火焰 | |
|
41 |
原子荧光分光光度计 |
1 |
1 |
||
|
42 |
测汞仪 |
1 |
1 |
||
|
43 |
小型冻干机 |
1 |
- |
||
|
44 |
x射线荧光分析 |
1 |
1 |
||
|
45 |
阿贝折射仪 |
1 |
1 |
||
|
46 |
氮气发生器 |
1 |
1 |
||
|
微生 物检 测设 备 |
1 |
全自动细菌鉴定仪 |
1 |
- |
|
|
2 |
全自动菌落成像分析系统 |
1 |
1 |
||
|
3 |
光学显微镜(带成像系统) |
1 |
1 |
||
|
4 |
厌氧培养箱 |
1 |
- |
||
|
5 |
生物安全柜a2 |
2 |
2 |
||
|
6 |
恒温培养箱 |
2 |
2 |
||
|
7 |
超净台 |
2 |
2 |
||
|
8 |
干燥灭菌器 |
1 |
1 |
||
|
9 |
三气培养箱 |
1 |
- |
||
|
10 |
高压灭菌器 |
2 |
1 |
||
|
11 |
浊度计 |
1 |
1 |
||
|
12 |
红外接种环灭菌器 |
1 |
1 |
||
|
13 |
低温冰箱 |
1 |
1 |
||
|
包装材料检测设备 |
1 |
恒温恒湿试验柜 |
1 |
- |
|
|
2 |
热重分析仪 |
1 |
- |
||
|
3 |
差热扫描仪 |
1 |
- |
||
|
4 |
旋转粘度计 |
1 |
- |
||
|
5 |
万能材料试验机 |
1 |
- |
||
|
6 |
落镖冲击试验机 |
1 |
- |
||
|
7 |
透湿仪 |
1 |
- |
||
|
8 |
气体透过仪 |
1 |
- |
||
|
9 |
热封仪 |
1 |
- |
||
|
10 |
涂层柔性和粘附力测试装置 |
1 |
- |
||
|
包装材料检测设备 |
11 |
内涂层连续性测试装置 |
1 |
- |
|
|
12 |
氧化膜厚度测定仪 |
1 |
- |
||
|
13 |
密度天平 |
1 |
- |
||
|
14 |
折断力仪 |
1 |
- |
||
|
15 |
扭矩仪 |
1 |
- |
||
|
16 |
平氏粘度计 |
1 |
- |
||
|
17 |
硬度计 |
1 |
- |
||
|
化学、 生物 危害 物质 微量 与痕 量检 测设 备 |
1 |
电泳仪 |
1 |
- |
|
|
2 |
高效毛细管电泳仪 |
1 |
1 |
||
|
3 |
核酸蛋白分析仪 |
1 |
- |
||
|
4 |
凝胶成像仪 |
1 |
- |
||
|
5 |
荧光定量pcr |
1 |
- |
||
|
6 |
多通道可调移液器 |
4 |
- |
||
|
7 |
可调试连续加样器 |
4 |
- |
||
|
8 |
全自动核酸提取系统 |
1 |
- |
||
|
9 |
pcr扩增仪 |
1 |
- |
||
|
10 |
近红外光谱仪 |
1 |
1 |
||
|
11 |
拉曼光谱仪 |
1 |
- |
||
|
12 |
制备型液相色谱仪 |
1 |
- |
||
|
13 |
离子色谱仪 |
1 |
1 |
||
|
14 |
气相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
||
|
15 |
液相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
||
|
16 |
电感耦合等离子体质谱仪 |
1 |
1 |
||
|
17 |
电感耦合等离子发射光谱仪 |
1 |
- |
||
|
18 |
凝胶渗透色谱仪 |
1 |
- |
||
|
19 |
酶标仪 |
1 |
1 |
||
|
20 |
扫描电镜 |
1 |
- |
||
|
功能评价与毒理学设备 |
1 |
定量pcr |
1 |
- |
|
|
2 |
标本脱水机 |
1 |
- |
||
|
3 |
冰冻切片机 |
1 |
- |
||
|
4 |
倒置显微镜 |
1 |
- |
||
|
5 |
二氧化碳培养箱 |
1 |
- |
||
|
6 |
超净工作台 |
1 |
- |
||
|
7 |
流式细胞仪 |
1 |
- |
||
|
8 |
迷宫 |
1 |
- |
||
|
9 |
尿分析仪 |
1 |
- |
||
|
10 |
切片机 |
1 |
- |
||
|
11 |
γ-射线计数仪 |
1 |
- |
||
|
功能评价与毒理学设备 |
12 |
全自动生化分析仪 |
1 |
- |
|
|
13 |
石蜡包埋机 |
1 |
- |
||
|
14 |
封片机 |
1 |
- |
||
|
15 |
自动读片机 |
1 |
- |
||
|
16 |
烤片机 |
1 |
- |
||
|
17 |
染片机 |
1 |
- |
||
|
18 |
脱水机 |
1 |
- |
||
|
19 |
显微镜 |
1 |
- |
||
|
20 |
心电图仪 |
1 |
- |
||
|
21 |
行为、学习记忆检测装置 |
1 |
- |
||
|
22 |
血球计数仪 |
1 |
- |
||
|
23 |
液氮罐 |
1 |
- |
||
|
24 |
照相裂隙灯 |
1 |
- |
||
|
25 |
紫外分光仪 |
1 |
- |
||
|
26 |
自发活动记录仪 |
1 |
- |
||
|
27 |
乳酸仪 |
1 |
- |
||
|
28 |
骨密度仪 |
1 |
- |
||
|
29 |
多导生理仪 |
1 |
- |
||
|
30 |
全自动血细胞分析仪 |
1 |
- |
||
|
31 |
隔离器 |
1 |
- |
||
|
32 |
跳台仪 |
1 |
- |
||
|
33 |
无创伤大鼠血压计 |
1 |
- |
||
|
34 |
心率监测器 |
1 |
- |
||
|
35 |
超声波粉碎机 |
1 |
- |
||
|
36 |
低温冰箱 |
1 |
- |
||
|
37 |
体视显微镜 |
1 |
- |
||
|
信息设备 |
信息化平台 |
1 |
1 |
||
|
序号 |
用途 |
省级 |
地级市 |
|
1 |
辅助用房 |
|
|
|
1.1 |
样本间 |
250 |
140 |
|
常温 |
150 |
100 | |
|
1.2 |
试剂储存间 |
50 |
20 |
|
1.3 |
气体储藏间 |
50 |
20 |
|
2 |
实验室用房 |
|
|
|
2.1 |
理化实验室 |
800 |
500 |
|
前处理 |
100 |
100 | |
|
仪器分析室 |
250 |
200 | |
|
常规理化实验室 |
150 |
50 | |
|
禁限用物分析实验室 |
300 |
150 | |
|
2.2 |
微生物实验室 |
370 |
220 |
|
消毒及准备间 |
150 |
100 | |
|
真菌实验室 |
20 |
20 | |
|
细菌实验室 |
100 |
100 | |
|
微生物鉴定室 |
100 |
- | |
|
2.3 |
毒理实验室 |
500 |
|
|
实验动物与动物实验室 |
300 |
- | |
|
细胞培养室 |
50 |
- | |
|
无菌室 |
50 |
- | |
|
仪器分析实验室 |
100 |
- | |
|
总 计 |
1920 |
860 | |
|
分类 |
序号 |
仪器名称 |
省级 (台套) |
地市级 (台套) |
备注 |
|
样品 储存 及前 处理、 常规 理化 分析 设备 |
1 |
冰箱冷藏柜 |
12 |
5 |
含防爆冰箱 |
|
2 |
超纯水装置(套) |
1 |
1 |
||
|
3 |
红外分光光度计 |
1 |
1 |
||
|
4 |
超声波提取器 |
4 |
2 |
||
|
5 |
超声波振荡清洗器 |
4 |
2 |
||
|
6 |
氮吹仪 |
2 |
1 |
||
|
7 |
低温高速离心机 |
2 |
1 |
||
|
8 |
干燥箱(温控精度) |
5 |
2 |
含真空干燥 | |
|
9 |
均质器 |
4 |
2 |
| |
|
10 |
离心机 |
5 |
2 |
| |
|
11 |
马福炉 |
1 |
1 |
| |
|
12 |
恒温恒湿试验柜 |
1 |
- |
| |
|
13 |
碎花制冰机 |
1 |
1 |
| |
|
14 |
微波消解仪 |
2 |
1 |
| |
|
15 |
振荡器 |
4 |
2 |
| |
|
16 |
旋转蒸发仪 |
4 |
2 |
| |
|
17 |
样品粉碎机 |
5 |
2 |
| |
|
18 |
磁力搅拌器 |
1 |
1 |
| |
|
19 |
低温循环水浴 |
1 |
- |
| |
|
20 |
真空离心浓缩仪 |
2 |
1 |
| |
|
21 |
光学显微镜(带成像系统) |
1 |
1 |
| |
|
22 |
熔点仪 |
1 |
1 |
| |
|
23 |
薄层点样及展开系统 |
1 |
1 |
| |
|
24 |
薄层成像系统 |
1 |
1 |
| |
|
25 |
电导率测定仪 |
1 |
1 |
| |
|
26 |
电子分析天平 |
5 |
2 |
| |
|
27 |
微量分析天平 |
1 |
1 |
| |
|
28 |
酸度计 |
3 |
1 |
| |
|
29 |
氮气发生器 |
1 |
1 |
| |
|
30 |
紫外分光光度计 |
2 |
1 |
| |
|
31 |
智能循环水浴 |
4 |
2 |
| |
|
32 |
紫外透射率分析仪 |
1 |
- |
| |
|
样品 储存 及前 处理、 常规 理化 分析 设备 |
33 |
高效液相色谱仪 |
5 |
2 |
uv/dad、示差、荧光、蒸发光散射 |
|
34 |
气相色谱仪 |
3 |
2 |
顶空、fid ecd fpd npd | |
|
35 |
原子吸收分光光度计 |
1 |
1 |
石墨炉、火焰 | |
|
36 |
原子荧光分光光度计 |
1 |
1 |
| |
|
37 |
测汞仪 |
1 |
1 |
| |
|
38 |
小型冻干机 |
1 |
- |
| |
|
微生 物检 测设 备 |
1 |
全自动细菌鉴定仪 |
1 |
- |
|
|
2 |
全自动菌落成像分析系统 |
1 |
1 |
| |
|
3 |
光学显微镜(带成像系统) |
1 |
1 |
| |
|
4 |
生物安全柜a2 |
2 |
2 |
| |
|
5 |
恒温培养箱 |
2 |
2 |
| |
|
6 |
超净台 |
2 |
2 |
| |
|
7 |
干燥灭菌器 |
1 |
1 |
| |
|
8 |
高压灭菌器 |
2 |
1 |
| |
|
9 |
浊度计 |
1 |
1 |
| |
|
10 |
红外接种环灭菌器 |
1 |
1 |
| |
|
11 |
低温冰箱 |
1 |
1 |
| |
|
禁限 用物 质检 测设 备 |
1 |
高效毛细管电泳仪 |
1 |
- |
|
|
2 |
近红外光谱仪 |
1 |
1 |
| |
|
3 |
拉曼光谱仪 |
1 |
- |
| |
|
4 |
粉末x-射线衍射仪 |
1 |
- |
| |
|
5 |
离子色谱仪 |
1 |
1 |
| |
|
6 |
气相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
| |
|
7 |
液相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
| |
|
8 |
电感耦合等离子体质谱仪 |
1 |
1 |
| |
|
9 |
电感耦合等离子发射光谱仪 |
1 |
- |
| |
|
10 |
凝胶渗透色谱仪 |
1 |
- |
| |
|
11 |
扫描电镜 |
1 |
- |
| |
|
12 |
全自动固相萃取仪 |
1 |
- |
| |
|
毒理检测设备 |
1 |
自动读片机 |
1 |
- |
|
|
2 |
体视显微镜 |
1 |
- |
| |
|
3 |
标本脱水机 |
1 |
- |
| |
|
4 |
冰冻切片机 |
1 |
- |
| |
|
毒理 检测 设备 |
5 |
倒置显微镜 |
1 |
- |
|
|
6 |
二氧化碳培养箱 |
1 |
- |
| |
|
7 |
超净工作台 |
1 |
- |
| |
|
8 |
流式细胞仪 |
1 |
- |
| |
|
9 |
全自动生化仪 |
1 |
- |
| |
|
10 |
血球仪 |
1 |
- |
| |
|
11 |
切片机 |
1 |
- |
| |
|
12 |
γ-射线计数仪 |
1 |
- |
| |
|
13 |
数字式紫外辐射照度计(uva+uvb) |
1 |
- |
| |
|
14 |
石蜡包埋机 |
1 |
- |
| |
|
15 |
封片机 |
1 |
- |
| |
|
16 |
尿分析仪 |
1 |
- |
| |
|
17 |
烤片机 |
1 |
- |
| |
|
18 |
染片机 |
1 |
- |
| |
|
19 |
冷台 |
1 |
- |
| |
|
20 |
脱水机 |
1 |
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21 |
显微镜 |
1 |
- |
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22 |
液氮罐 |
1 |
- |
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23 |
照相裂隙灯 |
1 |
- |
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24 |
紫外分光仪 |
1 |
- |
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25 |
超声波粉碎机 |
1 |
- |
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26 |
低温冰箱 |
1 |
- |
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27 |
酶标仪 |
1 |
- |
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28 |
核酸蛋白分析仪 |
1 |
- |
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29 |
凝胶成像仪 |
1 |
- |
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30 |
荧光定量pcr |
1 |
- |
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31 |
多通道可调移液器 |
4 |
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32 |
可调试连续加样器 |
4 |
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33 |
pcr扩增仪 |
1 |
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34 |
电泳仪 |
1 |
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35 |
生物安全柜 |
1 |
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信息设备 |
信息化平台 |
1 |
1 |
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