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一级指标

二级指标

三级指标

资源保障

组织保障

政府有分管药品安全的主要领导

成立药品安全工作协调机构

设立药品监管相关的人事制度

建立相应的监管机构、技术管理机构

各级人员的责、权、利相当

建立各级药品监管人员的工作考核与问责制度

法规保障

具有立法计划和制定的程序

完善药品监管的法规、规章

制定药品安全年度工作方案

本地区药品安全状况定期评估报告

推进医药企业诚信体系建设，形成奖优惩劣制度

财务保障

政府每年有药品监管的财政预算

药品监管资金及时到位

药品监督的经常性开支制度健全

药品监管重大项目（信息化建设、安全预警等）的建设有专项资金

与当年药品抽验规模相适应的财政补助

人力资源保障

配齐所有药品监管机构的领导

加强对重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度

按比例配备药品监管人员

按比例配备药品技术管理人员

对各机构相关人员设定学历及其他的比例

各级人员比例适当

技术保障

具有相适应药品监管的高级技术人员

具有相适应药品监管的药品检验设备

具有相适应药品监管的执法装备

有药品监管的专家咨询机构

有药品安全科技行动计划（药品标准的提高与完善，gxp认证、adr监测，合理用药和安全性评价等）

有药品农村“两网”建设

应急管理机制

风险评估制度

及时、通畅的药品事件报告制度

召开有专家参加的药品风险评估会议

有效的药品风险事件评估程序

药品风险级别的预设

应急预案的制定

设定应急预案的级别与响应信号

药品安全应急预案的评估制度

具有药品安全应急预案的预演规定

药品安全应急预案的事权与人权的分工

药品安全应急预案的存档

执行效率

应急预案的响应速度

涉药责任人第一时间的到岗情况

各涉药监管部门的应急能力

通畅的药品安全信息发布渠道

涉药事件的有效处理

反馈机制

涉药事件处置的总结

涉药事件责任的确认

制止或杜绝相同事件或类似事件再次发生的办法

宣传交流

信息发布制度

药品质量公示制度

医药企业信用等级披露

有关公众药品安全的信息告知制度

药品安全新闻发言人制度

加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作

安全用药教育制度

公众安全用药教育经费的落实

公众安全用药教育人员的落实

公众安全用药教育人员的年度计划及落实情况

公众安全用药教育绩效的评价

监督管理

日常管理

政府工作报告中关于药品安全的要求

各监管部门关于药品安全的年度述职

药品安全的工作绩效评价

组织社会给各涉药监管部门民意测评

专项治理

具有药品安全的专项整治方案

针对药品安全难点、热点问题进行督查督办

药品安全专项治理的阶段性目标明确

药品安全专项治理的事权划分

药品安全专项治理的绩效评价或考核

协调机制

协调制度

建立药品安全的部门联席会议制度，并有效执行

制定药品安全的协调方案，并有效、可行

有规范的药品安全议事规则

责任构架

政府主要负责人事权明晰

各部门行政职能明确

有关事项移送效率、结案效率

协调会议

定期召集药品安全形势分析会议

有规范的药品安全议事程序

具有较高的会议出勤率

具有完整的会议记录

协调程序

药品安全信息的资源共享

药品监管的联合执法行动

药品监管的联合执法成效评价