河北省食品药品监督管理局关于发布河北省2010年基本药物监督抽验质量公告的通知
（冀食药监市〔2010〕349号）
各设区市食品药品监督管理局，省药品检验所：
根据《2010年河北省药品抽验工作计划》的安排，2010年全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对128家基本药物生产企业、421家基本药物配送企业进行了全覆盖抽验，加大了对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度。根据抽验结果，现发布《河北省2010年基本药物监督抽验质量公告》。
各级食品药品监督管理部门要按照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定，对公告中公布的不合格药品及相关单位依法予以查处，同时对公告中所涉及的不合格品种组织开展跟踪抽验。要加强对抽验结果的分析利用，强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。
不合格药品查处结果按照《河北省药品监督抽验管理规定（暂行）》中附件六的格式于2011年1月30日前上报省局药品市场监督处。
附件：河北省2010年基本药物监督抽验质量公告
二〇一〇年十二月三十日
河北省2010年基本药物
监督抽验质量公告
监督抽验质量公告
为加强基本药物监督管理，保障公众用药安全，根据《2010年河北省药品抽验工作计划》的安排，我省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对128家基本药物生产企业、421家基本药物配送企业进行了全覆盖抽验，加大了对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度。现将2010年基本药物监督抽验结果予以公告。
一、全省抽验基本药物质量状况
截至2010年11月30日，从全省861个药品生产、经营、使用单位抽取175个品种1568批次的基本药物进行全项目检验，检验合格1546批，合格率为98.6%，总体情况较好。
二、全省抽验基本药物质量分析
从被抽验药品样品来源看，抽取生产单位328批，检验结果不合格1批；经营单位630批、检验结果不合格12批，使用单位610批，检验结果不合格9批。
从被抽验药品的种类看，在检验结果不合格的22批药品中，化学药10种10批，中成药5种9批，生化药1种2批，抗生素1种1批。现公布第一批不合格基本药物品种名单（附表）。
对本次抽验结果不合格的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法进行查处。同时各级食品药品监督管理部门将进一步做好跟踪抽验工作，加强对抽验结果的分析利用，强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。
本次基本药物监督抽验合格药品信息，请登录河北省食品药品监督管理局网站查询（http：//www.hebfda.gov.cn）。
附表： 2010年第一批不合格基本药物品种名单
2010年监督抽验合格基本药物信息
附表
2010年第一批不合格基本药物品种名单
| 序号 附表 2010年基本药物监督抽验合格品种名单
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