甘肃省食品药品监督管理局关于实施食品药品监督管理2009年统计年报和2010年定期统计报表制度的通知
（甘食药监办〔2009〕378号）
各市、州食品药品监督管理局、药检所，机关各处室，各直属事业单位：
根据国家食品药品监督管理局《关于实施食品药品监督管理2009年统计年报和2010年定期统计报表制度的通知》（食药监办[2009]89号）文件精神，现将2009年统计年报和2010年定期统计报（快报、季报、半年半）制度目录（见附件）印发给你们，并将有关事项通知如下：
一、继续高度重视统计工作，切实加强领导，抓好本辖区、本部门的统计机构和队伍建设，保证统计工作人员相对稳定，切实解决统计工作中的实际困难和问题，确保统计工作顺利开展。
二、要坚持把统计数据质量放在统计工作的首位，建立健全岗位责任制，加强对数据质量的审核，切实把好数据质量关。
三、认真阅读报表制度说明、报表审核要点及填报时的注意事项，正确掌握sdastat2.0软件报表加载方法。
四、各市、州局涉及的统计报表表式、填表说明及加裁文件见随文所附光盘，也可以从省（www.gsda.gov.cn）或国家局（www.sfda.gov.cn）网站下载。
请各单位、各部门进一步加强对统计工作的组织领导，严格按照统计制度的规定，做好2008年年报和2009年定期统计报表的上报工作。
附件：食品药品监督管理2009年统计年报及2010年定期统计报表制度目录
二○○九年十二月十八日
附件：
2009年食品药品监督管理统计年报制度目录
表号 | 报名名称 | 报告期限 | 填报单位 | 汇总单位 | 报送时间 |
局长快报1 | 食品药品监督管理快报1 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 当年12月30日前 | |
局长快报2 | 食品药品监督管理快报2 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 当年12月30日前 | |
局长快报3 | 食品药品监督管理快报3 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政单位 | 省食品药品监督管理局 | 当年12月30日前 |
药基1-1表 | 行政事业单位基本情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政事业单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药基1-2表b | 行政机构编制、到岗人员基本情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药基1-3-1表a | 行政机构固定资产和基本建设情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年3月5日前 |
药基1-3-2表a | 事业单位固定资产和基本建设情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理事业单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年3月5日前 |
药基1-4-1表a | 行政机构经费情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年3月5日前 |
药基1-4-2表a | 事业单位经费情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理事业单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年3月5日前 |
药基1-5表c | 食品药品监督管理系统领导班子情况 | 年报 | 各级（食品）药品监督管理行政单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药基2-1表b | 事业单位编制、到岗人员基本情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理事业单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药基2-2表a | 科研情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政事业单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药基3-2表 | gsp检查员情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 | |
药监研1表a | 药物研究机构情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 | |
药监研2表a | 临床前药物研究机构登记备案情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 | |
药监法1表c | 药品监督管理行政复议案件情况 | 年报 | 省及地市级食品药品监督管理局 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药监法2表 | 药品监督管理行政诉讼案件情况 | 年报 | 各级食品药品监督管理行政单位 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 |
药监生4表c | 医疗机构制剂许可证情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月10日前 | |
药监质4表c | 药物研究监督检查及查处情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 | |
药监食3表 | 餐饮服务许可情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 | |
药监食4表 | 化妆品生产企业卫生许可情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 | |
药监食6表 | 保健食品生产企业许可情况 | 年报 | 省食品药品监督管理局 | 翌年1月5日前 |
2010年食品药品监督管理定期统计报表制度目录
一、季报 | |||||
表号 | 报表名称 | 报告 期限 | 填报单位 | 汇总单位 | 报送时间 |
药监质6表d快报 | 查处假劣药品、医疗器械情况快报 | 季报 | 各级食品药品监督管理行政机构 | 省食品药品监督管理局 | 前三季季后3日前 |
药监受理2表a | 省局行政受理事项情况 | 季报 | 省及地市级食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监注4表c | 直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 | 季报 | 省食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监注18表a | 药品再注册申请的审批情况 | 季报 | 省食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监注19表 | 药品补充申请的审批情况 | 季报 | 省食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监生7表a | 医疗器械生产企业变更情况 | 季报 | 省食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监生9表b | 医疗器械生产企业许可证发放情况 | 季报 | 省食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监生11表 | 医疗器械生产企业许可证换证情况 | 季报 | 省食品药品监督管理局 | 季后5日前 | |
药监质1-1表c | 药品质量监督计划抽验情况 | 季报 | 各级药品检验机构 | 省食品药品监督管理局 | 季后10日前 |
药监质1-2表b | 药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况 | 季报 | 各级药品检验机构 | 省食品药品监督管理局 | 季后10日前 |
药监质5表b | 投诉、举报情况 | 季报 | 各级食品药品监督管理行政机构 | 省食品药品监督管理局 | 季后10日前 |
药监质6表d | 查处假劣药品、医疗器械情况 | 季报 | 各级食品药品监督管理行政机构 | 省食品药品监督管理局 | 季后10日前 |
2010年食品药品监督管理定期统计报表制度目录
二、半年报 | |||||
表号 | 报表名称 | 报告期限 | 填报单位 | 汇总单位 | 报送时间 |
药监注12表b | 境内医疗器械注册情况 | 半年报 | 省及地市级食品药品监督管理局 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 |
药监注12-1表b | 境内医疗器械审批情况 | 半年报 | 省及地市级食品药品监督管理局 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 |
药监注14表a | 医疗机构制剂注册情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监生6表c | 药品生产许可证核发情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监市2表a | 药品、医疗器械经营企业情况 | 半年报 | 省及地市级食品药品监督管理局 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 |
药监广1表a | 药品广告审批情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监广2表d | 药品广告查处情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监广3表b | 医疗器械广告审批及查处情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监广4表a | 保健食品广告审批及查处情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监食7表 | 餐饮服务食品安全监管情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监食8表 | 餐饮服务环节食品安全事故情况 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
药监食9表 | 餐饮服务环节食品安全事故情况明细表 | 半年报 | 省食品药品监督管理局 | 7月5日、翌年1月5日前 | |
