上海市食品药品监管局关于做好2010年保健食品、化妆品生产企业年报报送工作通知
（沪食药监食安〔2010〕904号）
各分局、市食品药品监督所：
为持续掌握本市保健食品、化妆品生产企业的基本信息和生产状况，为制定科学监管措施提供依据，请各区县分局及时组织辖区内保化生产企业做好2010年度保健食品、化妆品生产企业年报报送工作。现将有关事项重申如下：
一、年报内容与格式基本同2009年年报（详见附件），电子版可登陆市局网站：www.shfda.gov.cn下载；
二、附件一、二由生产企业填写，填写完毕后直接报送至所在辖区食品药品监管分局，分局对企业填报的年报进行核实、汇总后，于2010年1月31日前以汇总表（附件三、四，以电子邮件另行下发）形式报送至市食品药品监督所，市所汇总分析后及时上报市局。
联系人：市局食品安全监察处：金鑫，电话：63356152，e-mail：jinxin@smda.gov.cn；市食品药品监督所：高俊杰（保健食品），电话：61675478，e-mail：gaojunjie＠smda.gov.cn；黄维丹（化妆品），电话：61675476，e-mail：huangweidan＠smda.gov.cn。
附件：
1、上海市保健食品生产企业年报
2、上海市化妆品生产企业年报
3、保健食品生产企业年报汇总表（略）
4、化妆品生产企业年报汇总表（略）
上海市食品药品监督管理局
二0一0年十二月三十日
二0一0年十二月三十日
附件一：
保健食品生产企业年报（ 年）
一、企业基本情况：
1、企业名称（以卫生许可证为准）：_____________________
2、生产地址：_____________________
3、所属区县：_____________________
4、生产企业卫生许可证号：______________________________
5、法定代表人：_____________________ ；办公电话：___________________
6、企业负责人：_________________；办公电话：__________________；
手机：_____________________
7、企业性质：国有企业 集体企业 联营企业 股份合作制企业 私营企业 个体户 合伙企业 有限责任公司 股份有限公司
8、上级主管部门或集团公司： _______________________________________
9、企业是否已通过质量管理体系认证：（除gmp外，填写质量管理体系名称）未认证 已认证（____________________________________）
二、企业人员情况：
1、企业工作人员总数：______________
2、企业研发人员数量：______________；
企业生产人员数量：______________；
企业检验人员数量：______________
3、净化车间工作人员数量：______________；
其他车间工作人员数量：______________
4、企业主要工作人员信息（附表1）
三、企业生产情况
1、企业是否具备产品研发中心：是 否
2、生产线数量：______________；其中保健食品生产线数量______________。保健食品与普通食品是否共线生产：是 否，共线生产线______________条。
3、保健食品（含普通食品）净化车间总面积：_____________（平方米）；
原料仓库面积：______________（平方米）；
辅料仓库面积：______________（平方米）；
成品仓库面积：______________（平方米）；
其他车间面积：______________（平方米）；
4、本年度实际生产时间______________（请注明具体月份）
5、企业计划年生产量（万件）：_____________；其中保健食品计划年生产量（万件）：_____________；普通食品计划年生产量：______________（万件）。
6、 企业本年度实际生产量（包含保健食品、普通食品、食品添加剂、食品原料）（万件）：______________，其中保健食品生产量（万件）：____________；普通食品生产量（万件）：_____________
7、企业本年度oem实际生产量（包含保健食品、普通食品、食品添加剂、食品原料）（万件）：______________，其中oem保健食品生产量（万件）：____________；普通食品生产量（万件）：_____________
8、企业本年度销售总收入（包含保健食品、普通食品、食品添加剂、食品原料）（万元）：____________，其中保健食品销售收入（万元）：___________ ；普通食品销售收入（万元）： ___________。
四、产品原料及添加剂使用情况
1、产品原料来源：自行采购 自行生产 委托商提供
其中委托商提供原料的oem产品品种数：_____________
2、产品原料索证情况：
自主品牌：营业执照 生产许可证 卫生许可证 出厂检验合格报告 其他
oem产品：同自主品牌 不索证，由委托商负责
3、原料检验情况：不检验 仅进行感官检验 开展各项检验
4、产品添加剂来源：自行采购 自行生产 委托商提供
其中委托商提供添加剂的oem产品品种数：_____________
5、添加剂索证情况
自主品牌：营业执照 生产许可证 出厂检验合格报告 其他oem产品：同自主品牌 不索证，由委托商负责
6、添加剂检验情况：不检验 仅进行感官检验 开展各项检验
7、添加剂标签标识：不检查 对应有项目进行检查
五、企业产品情况
1、保健食品品种数：______________
其中自主品牌数：______________；oem数：______________
2、普通食品品种数：______________
其中自主品牌数：______________；oem数：______________
3、食品添加剂品种数：______________
其中自主品牌数：______________；oem数：______________
4、食品原料品种数：______________
其中自主品牌数：______________；oem数：______________
5、产品详细信息（附表2）
六、消费者投诉及处理情况
七、本年度企业存在问题（企业对照我局发证办法审查表中各项内容，自查发现未达要求情况）、自身管理情况：
八、对监管工作的意见和建议；
注：
1.《上海市保健食品生产企业年报》我局加强企业日常监管的重要参考资料。
2. 年报不得有空项，无此项内容必须写明原因，文字内容空格不够的，可另加附页；
3.填报资料按照2010年1月1日至12月31日的年度情况进行上报；
4.企业必须如实填写报告内容，食品药品监督部门对企业上报数据负有保密义务，企业发现任何监督人员涉嫌泄露相关信息的，均可向上海市食品药品监督管理局监察处举报；
5.企业必须在2011年1月20日前将年报上报所在辖区分局。
6.oem是定牌生产合作，俗称“代工”。 就是品牌生产者不直接生产产品，通过合同订购的方式委托其他同类产品厂家生产并直接贴上自己的品牌商标。
7.本报告中所列条款的解释权属上海市食品药品监督管理局，如有不清，请电话咨询。电话：61675478，联系人：高俊杰
公司盖章：
年月 日
年月 日
附表1：
企业主要工作人员信息
职务 | 姓名 | 单位电话 | 手机 | 学历 | 专业 | 证书 | 备注 |
主管技术的企业负责人 | |||||||
品管负责人 | |||||||
质检负责人 | |||||||
其他 |
注：“证书”一项填写经国家相关部门培训后所颁发的证书名称并注明发放单位名称。
附表2：
产品信息一览表
产品名称 | 种类 | 剂型 | 保健功能 | 产品标准号 | 年产量（件） | 保健食品批准文号 | 委托单位名称 | 备注 |
注：1.“种类”项填写：“保健食品”、“普通食品”、“食品添加剂”、“食品原料”；
2.“保健功能”项填写：保健食品根据保健食品批件所批准的保健功能进行填写，普通食品无需填写；
3.“保健食品批准文号”项填写：保健食品填写批准文号，普通食品无需填写
4.“产品标准号”项填写产品企业标准备案号
5. 如果该产品为委托加工产品，需填写“委托单位名称”项
6. “备注”项中填写“自主品牌”、“oem”或其他需要解释的问题
附件二：
上海市化妆品生产企业年报（ 年）
一、企业基本情况：
1、企业名称（以卫生许可证为准）：_____________________
2、生产地址：_____________________
3、所属区县：_____________________
4、生产企业卫生许可证号：______________________________
5、法定代表人：_____________________ ；办公电话：___________________
6、企业负责人：_________________；办公电话：__________________；
手机：_____________________
7、企业性质：国有企业 集体企业 联营企业 股份合作制企业 私营企业 个体户 合伙企业 有限责任公司 股份有限公司
8、上级主管部门或集团公司： _______________________________________
9、企业是否已通过质量管理体系认证（填写质量管理体系名称）：
未认证 已认证（____________________________________________）
二、企业人员情况：
1、化妆品企业工作人员总数：______________
2、化妆品研发人员数量：______________；
化妆品生产人员数量：______________；
化妆品检验人员数量：______________
3、企业主要工作人员信息（附表1）
三、企业生产情况
1、企业是否具备产品研发中心：是 否
2 企业是否外借仓库：是（用途：______________） 否
3、化妆品生产线数量：______________
4、化妆品配制、灌装、包装间总面积：______________（平方米）；
其中洁净车间面积：______________（平方米）
5、化妆品自主品牌产品实际生产量（万件）：______________；
oem/odm化妆品本年度实际生产量（万件）：______________
6、企业自主品牌产品销售收入（万元）：_____________；oem/odm收入（万元）：____________
7、本年度投入生产的时间：_____________（请标明具体月份）
四、企业产品情况
1、产品类别：发用类 护肤类（眼部用护肤类 婴儿和儿童用护肤类） 美容修饰类 香水类
2、特殊用途化妆品品种数：______________（具体类别：_____________）
其中自主品牌数：____________；oem/odm数：_____________
3、非特殊用途用途化妆品品种数：______________
其中自主品牌数：____________；oem/odm数：_____________
4、非特殊用途用途化妆品品种备案数：______________
其中自主品牌备案数：____________；oem/odm备案数：_____________
5、产品详细信息（附表2）
五、产品原料情况
1、产品原料来源：自行采购 委托商提供
其中委托商提供原料的oem/odm产品品种数：_____________
2、产品原料索证情况：
自主品牌：营业执照 生产许可证 出厂检验合格报告或检验检疫证明 其他
oem/odm产品：同自主品牌 不索证，由委托商负责
3、原料检验情况：不检验 仅进行感官检验 开展各项检验
六、消费者不良反应反馈及处理情况
七、本年度企业存在问题（企业对照我局发证办法审查表中各项内容，自查发现未达要求情况）、改进情况、自身管理情况：
八、对监管工作的意见和建议；
注：
1. 《上海市化妆品生产企业年报》是我局加强企业日常监管的重要参考资料。
2.年报不得有空项，无此项内容必须写明原因，文字内容空格不够的，可另加附页；
3.填报资料按照2010年1月1日至12月31日的年度情况进行上报；
4.企业必须如实填写报告内容，食品药品监督部门对企业上报数据负有保密义务，企业发现任何监督人员涉嫌泄露相关信息的，均可向上海市食品药品监督管理局监察处举报；
5.企业必须在2011年1月20日前将年报上报所在辖区分局。
6.odm是指一家公司的某品牌产品委托生产方从设计到生产自行完成。oem是定牌生产合作，俗称“代工”。 就是品牌生产者不直接生产产品，通过合同订购的方式委托其他同类产品厂家生产并直接贴上自己的品牌商标。
7.本报告中所列条款的解释权属上海市食品药品监督管理局，如有不清，请电话咨询。电话：61675476，联系人：黄维丹
公司盖章：
年月 日
年月 日
附表1：
企业主要工作人员信息
职务 | 姓名 | 单位电话 | 手机 | 学历 | 专业 | 证书 | 备注 |
主管技术的企业负责人 | |||||||
研发部负责人 | |||||||
生产部负责人 | |||||||
品管负责人 | |||||||
卫生管理员 | |||||||
其他 |
注：“证书”一项填写经国家相关部门培训后所颁发的证书名称并注明发放单位名称。
附表2：
产品信息一览表
产品名称 | 种类 | 分类 | 生产标准号 | 年产量（件） | 产品证号 | 委托单位名称 | 备注 |
注：1.“种类”项填写：“普通类化妆品”或“特殊类化妆品”；
2.“分类”项填写：根据化妆品卫生许可证所属分类进行填写；如“种类”栏为“特殊类化妆品”，“分类”栏填写：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒；
3.“生产标准号”项填写：根据该产品生产中实际运用的企标或行标进行填写；
4.“产品证号”项填写：特殊类化妆品请填特殊用途化妆品批件号；普通类化妆品请填我局普通类化妆品备案号；
5.如果该产品为委托加工产品，需填写“委托单位名称”项；
6. “备注”项中填写“自主品牌”、“oem”、“odm”或其他需要解释的问题。
