国家食品药品监督管理局公告
（2010年第45号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京协和药厂等109家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（gmp）》要求，发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件：药品gmp认证目录（第205号）
二○一○年六月十七日
附件：
药品gmp认证目录（第205号）
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 北京协和药厂 | 原料药（甲异靛、多西他赛） | 京k0413 |
2 | 石家庄华曙中康药业有限公司 | 原料药（盐酸土霉素） | 冀l0551 |
3 | 保定孚泰药业有限公司 | 口服溶液剂 | 冀l0552 |
4 | 河北敬业化工股份有限公司医药化工分公司 | 阿司匹林（原料药） | 冀l0553 |
5 | 河北华荣制药有限公司 | 原料药（阿卡波糖） | 冀l0554 |
6 | 安国市伊康药业有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煅制、制炭、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煮制） | 冀l0555 |
7 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂（均为青霉素类）、口服溶液剂、口服液、原料药（盐酸阿夫唑嗪、二乙酰氨乙酸乙二胺） | 冀l0556 |
8 | 任丘市洪达气体有限公司 | 医用氧（分装） | 冀l0557 |
9 | 怀来县诚信气体厂 | 医用氧（分装） | 冀l0558 |
10 | 牡丹江莲花湖制药有限责任公司 | 原料药（苦参总碱）、浸膏剂 | 黑l0375 |
11 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 滴鼻剂、滴耳剂、洗剂、栓剂、搽剂、涂膜剂、溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂 | 黑l0376 |
12 | 哈药集团制药总厂 | 原料药（头孢替唑钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢拉定） | 黑l0377 |
13 | 哈药集团三精化学制药有限公司 | 原料药（炎琥宁） | 黑l0378 |
14 | 哈药集团三精儿童大药厂（有限公司） | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑l0379 |
15 | 黑龙江省医用氧气总公司 | 医用氧（气态） | 黑l0380 |
16 | 四平三帆科技制药有限公司 | 软膏剂、橡胶膏剂 | 吉l0559 |
17 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 滴眼剂 | 吉l0560 |
18 | 吉林省力胜制药有限公司 | 合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂（激素类）、含漱剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂 | 吉l0561 |
19 | 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 | 丸剂（水蜜丸、浓缩丸） | 吉l0562 |
20 | 通化方大药业股份有限公司 | 颗粒剂、散剂 | 吉l0563 |
21 | 吉林省博大制药有限责任公司 | 辽源市新兴路188号：原料药（盐酸奈福泮）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、溶液剂（外用）；辽源经济开发区财富大路58号：原料药（盐酸吗啉胍、苯妥英钠、依达拉奉） | 吉l0564 |
22 | 吉林金麦通制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、煎膏剂 | 吉l0565 |
23 | 铁岭市杜记膏药厂 | 膏药 | 辽l0387 |
24 | 辽宁味邦生物制药有限公司 | 片剂、软膏剂 | 辽l0388 |
25 | 大连美罗大药厂 | 片剂、硬胶囊剂、原料药（来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷） | 辽l0389 |
26 | 上海杏灵科技药业股份有限公司 | 原料药（海可素ⅰ、海可素ⅱ） | 沪l0425 |
27 | 上海中药制药技术有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 沪l0434 |
28 | 上海罗氏制药有限公司 | 进口药品分包装（注射用曲妥珠单抗） | 沪l0435 |
29 | 上海万代制药有限公司 | 原料药（二巯基丙磺酸钠） | 沪l0436 |
30 | 上海上锦制药有限公司 | 软膏剂 | 沪l0437 |
31 | 上海医药（集团）有限公司新华联制药厂 | 原料药（钆喷酸葡胺） | 沪l0438 |
32 | 上海中西药业股份有限公司 | 原料药（磷酸哌喹） | 沪l0439 |
33 | 苏州致君万庆药业有限公司 | 原料药〔（美洛昔康、替米沙坦、卡马西平、甲磺酸帕珠沙星、氯雷他定）、（丙硫氧嘧啶、酮洛芬、洛索洛芬钠、尼扎替丁、富马酸酮替芬、盐酸舍曲林）〕、头孢菌素类原料药（头孢克肟、头孢丙烯）、头孢菌素类无菌原料药〔（头孢他啶、硫酸头孢匹罗）、（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠）〕 | 苏l0899 |
34 | 安徽泰格生物技术股份有限公司 | 原料药（维生素c） | 皖l0364 |
35 | 黄山中皇制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 皖l0365 |
36 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 中药饮片：含毒性饮片，直接服用饮片；净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、发酵 | 皖l0367 |
37 | 湖南尔康制药有限公司 | 原料药（硼砂、硼酸） | 湘l0352 |
38 | 湖南唯康药业有限公司 | 乳膏剂（含激素类） | 湘l0353 |
39 | 湖南爱生制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂 | 湘l0354 |
40 | 湖南恒生制药有限公司 | 口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂 | 湘l0355 |
41 | 湖南景民制药有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类） | 湘l0356 |
42 | 山东柏阳制药有限公司 | 凝胶剂、洗剂 | 鲁l0710 |
43 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制 | 鲁l0720 |
44 | 山东润华药业有限公司 | 片剂、合剂、口服液 | 鲁l0721 |
45 | 帝斯曼淄博制药有限公司 | 原料药（头孢羟氨苄、头孢克洛） | 鲁l0722 |
46 | 山东世博金都药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类） | 鲁l0723 |
47 | 高唐县光明气体有限公司 | 医用氧 | 鲁l0724 |
48 | 山东华鲁制药有限公司 | 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、原料药（盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因） | 鲁l0725 |
49 | 山东阿蔓达中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 | 鲁l0726 |
50 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 乳膏剂（激素类）、原料药（苯甲酸雌二醇、醋酸环丙孕酮、甲硫酸新斯的明、醋酸炔诺酮） | 浙l0771 |
51 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 无菌原料药（盐酸头孢替安） | 浙l0772 |
52 | 杭州澳医保灵药业有限公司 | 原料药（醋甲唑胺） | 浙l0773 |
53 | 贵州德良方药业股份有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、中药饮片：净制、切制 | 黔l0276 |
54 | 四川天德制药有限公司 | 颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、搽剂、流浸膏剂、片剂、硬胶囊剂、散剂 | 川l0660 |
55 | 四川省丹棱汇康中药有限责任公司 | 中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制 | 川l0669 |
56 | 四川万禾中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙；毒性饮片：炒制、蒸制、炖制；含曲类 | 川l0670 |
57 | 四川光大制药有限公司 | 丸剂（水丸、水蜜丸）、糖浆剂、合剂、软胶囊剂 | 川l0671 |
58 | 云南云溪植物制药有限公司 | 原料药（岩白菜素） | 滇k088 |
59 | 云南永孜堂制药有限公司 | 原料药（龙血竭） | 滇k089 |
60 | 潜江永安药业股份有限公司 | 原料药（牛磺酸）（一车间） | 鄂l0475 |
61 | 襄阳红桦中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 鄂l0476 |
62 | 陇西县志奇中药材加工厂 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 甘k013 |
63 | 甘肃博慈药业科技有限责任公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 甘l0147 |
64 | 甘肃河西制药有限责任公司 | 滴丸剂、丸剂（大蜜丸） | 甘l0154 |
65 | 甘南藏药制药有限公司 | 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂 | 甘l0155 |
66 | 兰州和盛堂制药有限公司 | 滴丸剂、散剂、合剂、糖浆剂 | 甘l0157 |
67 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含直接口服饮片；含毒性饮片：净制、切制、煮制 | 赣l0347 |
68 | 江西远东药业有限公司 | 酊剂（口服） | 赣l0348 |
69 | 三金集团桂林三金生物药业有限责任公司 | 喷雾剂 | 桂l0411 |
70 | 海南皇隆制药厂有限公司 | 片剂、软胶囊剂 | 琼l0202 |
71 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液 | 陕l0397 |
72 | 陕西同康药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、原料药（鞣酸苦参碱） | 陕l0398 |
73 | 重庆巨琪诺美制药有限公司 | 煎膏剂 | 渝l0251 |
74 | 洛阳伊龙药业有限公司 | 原料药（香菇菌多糖、维酶素、乳酶生）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 豫l0028 |
75 | 安阳路德药业有限责任公司 | 合剂、糖浆剂 | 豫l0029 |
76 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 颗粒剂、软膏剂（含激素类）、搽剂（含激素类）、酊剂（外用）、溶液剂、口服溶液剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂（口服）、片剂 | 豫l0030 |
77 | 生命科技（中山）生物药业有限公司 | 酒剂，糖浆剂 | 粤l0927 |
78 | 广东生命一号药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 粤l0928 |
79 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 颗粒剂 | 粤l0929 |
80 | 深圳致君制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类） | 粤l0930 |
81 | 深圳京果制药有限公司 | 丸剂（水丸） | 粤l0931 |
82 | 深圳市益言堂药业有限公司 | 中药饮片（粉碎）、直接口服饮片 | 粤l0932 |
83 | 广州市永福堂药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 粤l0933 |
84 | 珠海市奇佳药业有限公司 | 茶剂 | 粤l0934 |
85 | 成都地奥九泓制药厂 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、注射用重组人促红素（cho细胞） | l5293 |
86 | 绿十字（中国）生物制品有限公司 | 血液制品 | l5294 |
87 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 粉针剂（青霉素类、头孢菌素类） | l5295 |
88 | 南京新港医药有限公司 | 小容量注射剂 | l5296 |
89 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 小容量注射剂二车间（含激素类） | l5297 |
90 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | l5298 |
91 | 天津天安药业股份有限公司 | 冻干粉针剂（激素类） | l5299 |
92 | 西安力邦制药有限公司 | 大容量注射剂 | l5300 |
93 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 大容量注射剂（玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋） | l5301 |
94 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、冻干粉、小容量注射剂 | l5302 |
95 | 常州四药制药有限公司 | 小容量注射剂 | l5303 |
96 | 牡丹江友搏药业有限责任公司 | 小容量注射剂 | l5304 |
97 | 浙江海正药业股份有限公司 | 小容量注射剂（含抗肿瘤药） | l5305 |
98 | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 | 冻干粉针剂 | l5306 |
99 | 上海旭东海普药业有限公司 | 小容量注射剂（含抗肿瘤类、激素类），大容量注射剂 | l5307 |
100 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 大容量注射剂 | l5308 |
101 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | 冻干粉针剂（第二车间） | l5309 |
102 | 河南省神农药业有限公司 | 小容量注射剂 （一车间、二车间） | l5310 |
103 | 太极集团四川太极制药有限公司 | 小容量注射剂（含抗肿瘤药） | l5311 |
104 | 德州德药制药有限公司 | 大容量注射剂、冻干粉针剂 | l5312 |
105 | 辉凌制药（中国）有限公司 | 小容量注射剂 | l5313 |
106 | 上海绿谷制药有限公司 | 冻干粉针剂 | l5314 |
107 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 小容量注射剂 | l5315 |
108 | 苏州二叶制药有限公司 | 粉针剂（青霉素类）、粉针剂（头孢菌素类） | l5316 |
109 | 上海禾丰制药有限公司 | 小容量注射剂 | l5317 |
