国家食品药品监督管理局公告
(2010年第38号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京双鹭药业股份有限公司等48家药品生产企业符合药品生产质量管理规范认证(药品gmp)要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证目录(第204号)
二○一○年五月二十六日
附件:
药品gmp认证目录(第204号)
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 滴丸剂、软胶囊剂 | 京l0516 |
2 | 沈阳光大制药有限公司 | 原料药(门冬氨酸钾) | 辽l0386 |
3 | 石药集团中润制药(内蒙古)有限公司 | 原料药(阿莫西林) | 内l0145 |
4 | 包头市苠仁药业有限责任公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制 | 内l0146 |
5 | 上海宝龙药业有限公司 | 干混悬剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂 | 沪l0430 |
6 | 上海丽珠制药有限公司 | 原料药(脱氧核苷酸钠) | 沪l0431 |
7 | 上海三维制药有限公司 | 原料药(紫杉醇、多西他赛) | 沪l0432 |
8 | 上海强生制药有限公司 | 片剂、口服溶液剂、混悬剂、滴剂、进口药品分包装(滴眼剂、鼻喷雾剂、咀嚼剂、贴剂) | 沪l0433 |
9 | 吉林延边朝药药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 吉l0558 |
10 | 天津红日药业股份有限公司 | 原料药(低分子肝素钙、盐酸法舒地尔) | 津k0212 |
11 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 原料药(蒿甲醚、吲达帕胺、利巴韦林、盐酸丙哌维林、罗红霉素、奥扎格雷,激素类:醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德) | 津l0217 |
12 | 山西顺天制药有限公司 | 片剂(含抗肿瘤药物)、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋l0293 |
13 | 江苏豪森药业股份有限公司 | 原料药(奥氮平、巴洛沙星、枸橼酸莫沙比利、酒石酸唑吡坦、雷贝拉唑钠、利塞膦酸钠、罗格列酮、瑞格列奈、盐酸多奈哌齐) | 苏l0896 |
14 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 原料药(七氟烷、依托咪酯、右泛醇) | 苏l0897 |
15 | 江苏同禾药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 苏l0898 |
16 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 原料药(乳酸左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸加替沙星) | 浙l0764 |
17 | 浙江新东港药业股份有限公司 | 原料药(阿托伐他汀钙、甲磺酸多沙唑嗪) | 浙l0766 |
18 | 杭州天诚药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、醋炙、蜜炙 | 浙l0767 |
19 | 金华市明珠制药有限公司 | 片剂 | 浙l0768 |
20 | 浙江大为药业有限公司 | 原料药(亚叶酸钙) | 浙l0770 |
21 | 安徽国创药业有限公司 | 酊剂 | 皖l0359 |
22 | 铜陵禾田中药饮片有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 皖l0361 |
23 | 亳州千草药业饮片厂 | 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 皖l0363 |
24 | 重庆渝生制药厂 | 口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、露剂、溶液剂、流浸膏剂、浸膏剂 | 渝l0249 |
25 | 重庆科瑞制药有限责任公司 | 片剂(头孢菌素类);原料药(盐酸吡格列酮、胆维丁) | 渝l0250 |
26 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(乳酶生、维生素u) | 豫l0026 |
27 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 硬胶囊剂(青霉素类) | 豫l0027 |
28 | 四川中方制药有限公司 | 混悬剂 | 川l0666 |
29 | 成都正康药业有限公司 | 合剂 | 川l0667 |
30 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 滴丸剂 | 川l0668 |
31 | 江西聚尔美制药有限公司 | 原料药(西咪替丁) | 赣l0346 |
32 | 柳州市恒日化工气体有限公司 | 医用氧(气态) | 桂l0410 |
33 | 海南制药厂有限公司 | 胶囊剂(含头孢菌素类)、流浸膏剂 | 琼l0200 |
34 | 海南全星制药有限公司 | 原料药(异环磷酰胺) | 琼l0201 |
35 | 青海珠峰虫草药业有限公司 | 丸剂(水丸) | 青l0071 |
36 | 嘉兴市天和制药有限公司 | 大容量注射剂 | l5280 |
37 | 广州百特侨光医疗用品有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) | l5281 |
38 | 吉林英联生物技术有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | l5282 |
39 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 大容量注射剂(直立式低密度聚乙烯输液袋) | l5283 |
40 | 沈阳光大制药有限公司 | 小容量注射剂 | l5284 |
41 | 贵州拜特制药有限公司 | 小容量注射剂 | l5285 |
42 | 昆明南疆制药有限公司 | 大容量注射剂 | l5286 |
43 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 体外诊断试剂 | l5287 |
44 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 | l5288 |
45 | 北京天坛生物制品股份有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗(酵母),抗人t细胞兔免疫球蛋白,分包装冻干车间(1)(2)(小容量注射剂、冻干粉针剂) | l5289 |
46 | 北京泰德制药有限公司 | 小容量注射剂 | l5290 |
47 | 黑龙江科伦制药有限公司 | 大容量注射剂 | l5291 |
48 | 漯河南街村全威制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | l5292 |