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国家药典委员会关于勘误“注射用奥美拉唑钠”药品标准中有关内容的函


【颁发部门】 国家药典委员会

【发文字号】 国药典化发[2011]86号

【颁发时间】 1970-08-22

【实施时间】 1970-08-22

【效力属性】 有效


国家药典委员会关于勘误“注射用奥美拉唑钠”药品标准中 有关内容的函
(国药典化发〔2011〕86号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“注射用奥美拉唑钠”标准编号为ws1-(x-350)-2004z-2011。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种标准后所附的专用溶剂项(1、注射用奥美拉唑钠(静脉注射)专用溶剂的质量标准)下遗漏一专用溶剂:
磷酸二氢钠和聚乙二醇400用注射用水配制的溶液
【性状】 本品为无色澄清液体,略粘稠。
【鉴别】 本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录ⅲ)。
【检查】 折光率 本品的折光率(中国药典2005年版二部附录ⅵ f)为1.3830~1.3880。
ph值 应为5.0~8.0(中国药典2005年版二部附录ⅵ h)。
细菌内毒素 取本品,依法测定(中国药典2005年版二部附录? e),每20ml中含内毒素的量应小于175eu。
【规格】 10ml
【贮藏】 密闭保存。
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

二〇一一年三月二十四日



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