国家食品药品监督管理局公告
（2011年第56号）
药品gmp认证审查公告（第238号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核，北京紫竹药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品gmp认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年7月18日至2011年7月27日。
监督电话：010-88330830
传真：010-88330810
地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
邮政编码：100053
电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn
特此公告。
附件：药品gmp认证审查目录（第238号）
二○一一年七月十八日
附件：
药品gmp认证审查目录（第238号）
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 认证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
1 | 北京紫竹药业有限公司 | 贴剂（激素类） | 北京市药品监督管理局 | 2011年5月28-30日 | 李卫华 张如坤 邢天郡 |
2 | 葛兰素史克（天津）有限公司 | 片剂、滴眼剂 | 天津市食品药品监督管理局 | 2011年4月25-26日 | 范 兵 鞠晓明 李茂光 |
3 | 秦皇岛紫竹药业有限公司 | 原料药（睾酮） | 河北省食品药品监督管理局 | 2011年4月22-23日 | 宫晓平 靖邯忠 胡鹏飞 |
4 | 河北乐仁堂药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煮制、蒸制、炖制、燀制 | 河北省食品药品监督管理局 | 2011年3月12-13日 | 张 澜 周 勇 王 娟 |
5 | 哈药集团制药总厂 | 原料药（氨曲南） | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2011年5月14-15日 | 李忠义 赵慧敏 张忠林 |
6 | 黑龙江双兰星制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2011年5月28-29日 | 张子平 高 峰 姜 静 |
7 | 扬州市三药制药有限公司 | 原料药（兰索拉唑、柳胺酚、吗替麦考酚酯） | 江苏省食品药品监督管理局 | 2011年4月15-17日 | 许 杰 黄 威 孙 林 |
8 | 浙江天宇药业有限公司 | 原料药（氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦） | 浙江省食品药品监督管理局 | 2011年4月7-8日 | 席虎臣 沈 伟 李永亮 |
9 | 四川绵阳万利兴企业有限公司 | 中药饮片：净制、切制 | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年1月12-13日 | 司晓林 杨富荣 王 泉 |
10 | 四川广松制药有限公司 | 原料药（芦丁） | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年4月13-14日 | 司晓林 唐成元 吴伯英 |
11 | 四川省简阳市药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、 酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙，毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制 | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年4月16-17日 | 张刚林 季子波 贾 涛 |
12 | 成都市康华药业有限公司 | 中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制 | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年4月18-19日 | 张刚林 季子波 贾 涛 |
13 | 四川升和药业股份有限公司 | 原料药（消旋卡多曲） | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年4月20-21日 | 张刚林 季子波 贾 涛 |
14 | 都江堰申都中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制 | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年4月23-24日 | 易红兵 蒲 晅 李 伟 |
15 | 四川省中药饮片有限责任公司 | 中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制，罂粟壳：净制、炙制，曲类 | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年4月25-26日 | 易红兵 蒲 晅 李 伟 |
16 | 成都弘达药业有限公司 | 原料药（右佐匹克隆、阿立哌唑、枸缘酸莫沙必利） | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年5月7-8日 | 张良君 季子波 王 芳 |
17 | 二重集团（德阳）重型装备股份有限公司 | 医用气体（液态氧、气态氧） | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年5月12-13日 | 司晓林 杨富荣 吴伯英 |
18 | 四川宇妥藏药药业有限责任公司 | 片剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2011年5月27-28日 | 王岱官 杨 麟 李 伟 |
19 | 陕西春晖药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 陕西省食品药品监督管理局 | 2011年5月21-23日 | 李会林 胡德基 张晓红 |
20 | 贵州威门药业股份有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2011年3月27-29日 | 李再新 杨东旭 刘 言 |
21 | 湖南赛隆药业有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2011年3月30-1日 | 赵通儒 郭长才 许 斌 |
22 | 烟台鲁银药业有限公司 | 小容量注射剂（含激素类） | 国家食品药品监督管理局 | 2011年2月26-28日 | 郝宝明 张延安 周祥敏 |
23 | 成都生物制品研究所 | 水痘减毒活疫苗 | 国家食品药品监督管理局 | 2010年9月9-11日 | 刘燕鲁 张晓松 石继春 |
24 | 北京祥瑞生物制品有限公司 | a、c群脑膜炎球菌结合疫苗 | 国家食品药品监督管理局 | 2011年3月24-26日 | 张刚林 梅文才 冯大仁 |
