国家食品药品监督管理局公告
(2011年第53号)
药品gmp认证公告(第227号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,北京康必得药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证公告(第227号)
二〇一一年七月八日
附件:
药品gmp认证公告(第227号)
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 北京康必得药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂(含激素类)、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂(外用) | 京l0576 |
2 | 扬子江药业北京海燕药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 京m0589 |
3 | 天津新丰制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 津m0246 |
4 | 天津市津津药业有限公司 | 原料药(氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙酸氯倍他索) | 津m0249 |
5 | 内蒙古圣华新药业有限责任公司 | 原料药(无水葡萄糖) | 内m0165 |
6 | 乌兰浩特市君喆气体有限公司 | 医用氧(气态氧分装、液态氧分装) | 内m0166 |
7 | 沈阳天益堂中药厂 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、散剂 | 辽m0435 |
8 | 沈阳津昌制药有限公司 | 糖浆剂、煎膏剂 | 辽m0436 |
9 | 吉林敖东延边药业股份有限公司 | 丸剂(浓缩丸) | 吉m0621 |
10 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 固体制剂一车间:片剂、硬胶囊剂,原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物) | 吉m0622 |
11 | 白山市长白山制药有限责任公司 | 丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂 | 吉m0623 |
12 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类)、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸) | 吉m0624 |
13 | 吉林林村中药开发有限公司 | 中药饮片:净制 | 吉m0625 |
14 | 上海运佳黄浦制药有限公司 | 滴眼剂 | 沪m0484 |
15 | 上海童涵春堂制药有限公司 | 颗粒剂 | 沪m0485 |
16 | 上海华茂药业有限公司 | 原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40) | 沪m0486 |
17 | 液化空气(上海)气体有限公司 | 医用氧(分装) | 沪m0487 |
18 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 原料药(云芝胞内糖肽) | 苏m1019 |
19 | 上海惠仁(焦作)药业有限公司 | 原料药(盐酸雷尼替丁)、片剂、硬胶囊剂 | 豫m0024 |
20 | 河南老君堂制药有限公司 | 胶剂 | 豫m0025 |
21 | 深圳市和顺本草药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制 | 粤m1057 |
22 | 化州市济群中药饮片有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎 | 粤m1058 |
23 | 佛山市万山红中药饮片实业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制 | 粤m1059 |
24 | 广州百花香料股份有限公司 | 原料药(麝香草酚) | 粤m1060 |
25 | 陕西景丰制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 | 陕l0462 |
26 | 定边县赛诺气体有限责任公司 | 医用氧 | 陕l0463 |
27 | 甘肃东方本草药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制 | 甘m0185 |
28 | 渭源县鑫源药业科技有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 甘m0186 |
29 | 瓜洲鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 甘m0187 |
30 | 海南全星制药有限公司 | 凝胶剂、乳膏剂 | 琼m0227 |
31 | 海南海神同洲制药有限公司 | 原料药(盐酸克林霉素棕榈酸酯) | 琼m0228 |
32 | 长春天诚药业有限公司 | 大容量注射剂、冻干粉针剂 | m0111 |
33 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂 | 冻干粉针剂(六车间)、小容量注射剂(含激素类) | m0143 |
34 | 南京星银药业集团有限公司 | 冻干粉针剂 | m0146 |