国家食品药品监督管理局公告
（2010年第34号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津天安药业股份有限公司等64家药品生产企业符合药品生产质量管理规范认证（药品gmp）要求，发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件：药品gmp认证目录（第203号）
二○一○年五月十一日
附件：
药品gmp认证目录（第203号）
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 天津天安药业股份有限公司 | 原料药（苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、乙酰酪氨酸、n-乙酰-l-色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、酪氨酸、胱氨酸） | 津l0218 |
2 | 内蒙古双奇药业股份有限公司 | 散剂 | 内k0141 |
3 | 内蒙盛乐制药有限责任公司 | 原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱） | 内l0144 |
4 | 上海北杰集团关东药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酒剂、丸剂（糖丸、微丸） | 吉l0557 |
5 | 抚顺青松药业有限公司 | 丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、散剂、煎膏剂 | 辽l0383 |
6 | 海城市天亿康制药有限公司 | 片剂 | 辽l0384 |
7 | 辽宁新世纪制药有限公司 | 酒剂 | 辽l0385 |
8 | 哈药集团黑龙江同泰药业有限公司 | 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂 | 黑l0371 |
9 | 哈高科白天鹅药业集团有限公司 | 原料药（前列地尔） | 黑l0372 |
10 | 黑龙江省富东制药有限公司 | 栓剂 | 黑l0373 |
11 | 牡丹江高科生化有限公司 | 原料药（维生素c） | 黑l0374 |
12 | 上海第一生化药业有限公司 | 原料药（缩宫素溶液） | 沪l0429 |
13 | 苏州合成化工有限公司 | 原料药（樟脑、富马酸亚铁） | 苏l0891 |
14 | 盐城市福源中药材有限公司 | 中药饮片：净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煨制、燀制、焙制 | 苏l0892 |
15 | 江苏天照药业有限公司 | 硬胶囊剂、片剂 | 苏l0893 |
16 | 扬州制药有限公司 | 原料药（蚓激酶、甲磺酸酚妥拉明） | 苏l0894 |
17 | 无锡圣立气体有限公司 | 医用氧（液态） | 苏l0895 |
18 | 荆州市光大药业有限公司 | 原料药（利巴韦林） | 鄂l0473 |
19 | 江西中兴汉方药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 赣l0344 |
20 | 江西众源药业有限公司 | 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂、搽剂 | 赣l0345 |
21 | 山东龙力药业有限公司 | 片剂 | 鲁l0707 |
22 | 山东山大康诺制药有限公司 | 片剂 （含抗肿瘤药）、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂 | 鲁l0708 |
23 | 济宁市安康制药有限责任公司 | 片剂、原料药（谷维素、糠甾醇） | 鲁l0709 |
24 | 平邑县瑞康中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 鲁l0711 |
25 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 原料药（奥扎格雷、西洛他唑） | 鲁l0712 |
26 | 山东中泰药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、栓剂 | 鲁l0713 |
27 | 滕州锐志药业有限责任公司 | 膏药 | 鲁l0714 |
28 | 青岛泰东制药有限公司 | 原料药（芦丁） | 鲁l0715 |
29 | 烟台市康泰医用氧气有限公司 | 医用氧（气态） | 鲁l0716 |
30 | 山东西王药业有限公司 | 原料药（无水葡萄糖） | 鲁l0717 |
31 | 开开援生制药股份有限公司 | 露剂、酊剂 | 豫l0025 |
32 | 四川龙马药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙 | 川l0648 |
33 | 修正药业集团四川制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 川l0653 |
34 | 四川志远嘉宝药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂 | 川l0654 |
35 | 四川川大华西药业股份有限公司 | 原料药（醋柳黄酮）、片剂（避孕药） | 川l0658 |
36 | 成都恒瑞制药有限公司 | 原料药（氯沙坦钾）、滴眼剂（含激素类） | 川l0661 |
37 | 四川禾润制药有限公司 | 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸） | 川l0662 |
38 | 四川省南充药业（集团）有限公司 | 中药饮片：净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙 | 川l0663 |
39 | 四川健能制药有限公司 | 片剂、糖浆剂、酊剂（含外用） | 川l0664 |
40 | 成都中汇制药有限公司 | 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 | 川l0665 |
41 | 云南金发药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制；毒性中药饮片：净制、切制、炙制、蒸制、煮制 | 滇k083 |
42 | 云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 | 中药饮片（含直接口服中药饮片）：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制 | 滇k084 |
43 | 昆明康奇制药厂 | 胶囊剂 | 滇k085 |
44 | 云南盘龙云海药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 滇k086 |
45 | 昆明邦宇制药有限公司 | 片剂 | 滇k087 |
46 | 海南林恒制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 琼l0197 |
47 | 广西圣保堂药业有限公司 | 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂 | 桂l0409 |
48 | 陕西步长制药有限公司 | 胶囊剂 | 陕l0395 |
49 | 华阴市锦前程药业有限公司 | 原料药（阿斯匹林、水杨酸、水杨酸甲酯） | 陕l0396 |
50 | 广西南珠制药有限公司 | 片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、硬胶囊剂 | 桂l0404 |
51 | 四川绵竹鸿基制药有限责任公司 | 大容量注射剂（含血液保存液） | l5266 |
52 | 浙江海正药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | l5267 |
53 | 苏州第壹制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | l5268 |
54 | 四川科伦药业股份有限公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋） | l5269 |
55 | 回音必集团（江西）东亚制药有限公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶b线） | l5270 |
56 | 湖南科伦制药有限公司 | 大容量注射剂（多层共挤输液用袋） | l5271 |
57 | 河南省宛西制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | l5272 |
58 | 山西天源制药有限公司 | 小容量注射剂（含激素类） | l5273 |
59 | 北京华素制药股份有限公司 | 小容量注射剂（含抗肿瘤药） | l5274 |
60 | 贵州天地药业有限责任公司 | 大容量注射剂 | l5275 |
61 | 甘李药业有限公司 | 重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液 | l5276 |
62 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗（酵母） | l5277 |
63 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 血液制品 | l5278 |
64 | 深圳市赛百诺基因技术有限公司 | 重组人p53腺病毒注射液 | l5279 |
