南京市食品药品监督管理局关于2009年工作及2010年工作打算的情况报告
（宁食药监办〔2010〕5号）
南京市委办公厅：
现将我局2009年度工作情况及2010年工作打算报告如下：
一、2009年工作情况
2009年，我局系统在南京市委的正确领导下，围绕“坚持科学发展，奋力走在前列”主题，坚持以“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”为中心，深入学习实践科学发展观，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法，全面提升依法行政、科学监管、服务发展、服务群众的能力和水平，各项工作积极稳妥、有序推进，成效明显。
（一）周密调研，协商沟通，积极稳妥做好机构改革前期准备各项工作
积极向市委、政府相关部门反映情况，争取理解和支持。这次体制调整改革后，食品药品监督管理部门的职能增加，任务更加具体，责任加重，工作压力更大了。体制改革是一次解决好任务重、编制紧、人手少、力量不足，以及装备差、技术落后和经费保障不到位等问题，确保食品药品监督管理工作的顺利开展的极其难得的好机会。对此，年初以来，我们对食品药品监管体制机制方面的问题进行了深入调研，并提出科学合理的意见、建议，向政府领导，以及编制委员会分别进行了专题汇报，以争取市委、市政府和有关部门的理解和支持。
积极向市委政府领导提议，专题研究解决体制改革期间的食品安全监管工作。经我们建议， 5月4日，市常务副市长沈健主持召开了相关部门参加的专题会议，明确6月1日至9月30日，为我市食品安全监管过渡期。下半年，又进一步将过渡期延长至机构实际调整前。同时，我局和卫生、工商等多部门联合发文对保健食品监管职责进行了明确等，为过渡期全市食品药品监管提供了有力的行政保障。
（二）加强党风廉政建设，不断夯实班子和干部队伍建设基础
一是坚持把党风廉政建设摆在班子和干部队伍建设的突出位置，与食品药品监管中心工作一起研究、一起部署、一起检查、一起考核。年初，局领导和各单位签订了党风廉政建设责任书，局党政联席会经常分析党风廉政建设形势，及时发现和解决问题。二是坚持把教育作为反腐倡廉的基础工程，不拘形式，务求实效，着力构筑拒腐防变的思想道德防线。全局系统先后组织5次反腐倡廉警示教育，组织参观渡江纪念馆开展传统教育等。同时，我局还筹措资金，在办公场所营造正气的文化环境。三是坚持用制度管权、管人、管事，不断完善全系统党风廉政建设制度体系。全面做好政务公开工作，实行干部任用竞争上岗，落实审计处人员编制，全面开展离任和在任审计工作，全年完成8个单位审计工作。
（三）真心实意为企业、为市民服务，为“保增长、保民生、保稳定”作贡献
1、开展调研活动，为企业解难。局领导分头深入企业进行调研，多次召开企业座谈会，深入了解企业发展中遇到的问题和困难，积极帮助企业克难攻坚，共渡难关。为帮助部分医药企业解决经济危机影响带来的发展融资难问题，协调华夏银行等金融机构，成功举办了银企对接会。
2、开展我市医药行业专业技术人员知识更新工程。举办高级研修班3期，全市医药行业从事医药生产、科研、营销的中、高级专业技术人员及高层管理人员约600余人参加了培训，受到市人事局和企业从业人员的好评。为方便行政相对人，提高工作效率，我们自筹资金建立上岗机考系统。
3、扩建受理大厅，提升“示范窗口”水平。扩建行政受理中心，全面提升软硬件水平，改善了条件，受理窗口由原来4个增加到7个。在行政许可中实行申请受理、材料审查、现场验收、许可发证“四分开”制度。
4、加强宣传活动，竭诚为群众饮食用药安全服务。继续组织好“饮食用药安全大型广场服务咨询活动”，把服务活动进一步向基层延伸，积极占领社区宣传主阵地。各区县局（分局）先后开展进社区（宣传咨询、社区课堂等）活动30余次，发放张贴各种宣传资料10万余册（份）。建立短信平台，及时为企业提供相关服务信息。积极和媒体合作扩大宣传的覆盖面，先后发布消费警示4次，在各媒体进行相关报道和深度宣传50余次，较好提升了群众饮食用药的安全意识和自我保护常识，也为药品监管营造了良好环境。
（四）以“食品最安全城市”创建为平台，积极整合资源，食品安全综合监管效能和全市食品安全水平明显提高
1、各类食品安全示范创建稳步推进。一是省级食品安全示范区县创建更上一层楼。确认为第二批省级食品安全示范创建单位的玄武等7个区县，顺利通过了验收。二是市级食品安全示范镇街创建迈出新步伐。我市116个镇街中有60个镇街积极推进这项工作，已分别向所在地的区县食安办申请创建。三是特色食品安全示范创建呈现多样化。
2、针对性开展全市联动的专项整治，有效净化了我市食品市场环境。除了做好“两节”、“两会”、“五一”“十一”以及中高考期间食品安全专项检查外，重点进行了打击违法使用非食用物质和滥用食品添加剂、食用鸭血等专项整治。对我市粮油类、肉制品、蜜饯等20多类与百姓生活密切相关且消费量较大的食品进行了针对性抽样检测，共抽检样品952个，合格921个，合格率96.74%。
3、积极开展“《食品安全法》宣传活动”。我局牵头开展了宣传周启动仪式及广场咨询活动，邀请了食品相关监管部门和行业协会代表、企业代表参加。同时，全市各区县同步组织了广场宣传服务活动。我局与农林、质监、工商、卫生等部门领导连续五天上电视，接受记者访谈食品安全。我局还在5月31日的《南京日报》整版刊登食品安全法的宣传内容。
（五）突出重点品种和环节的监管，不断把药品监管工作向深层次推进
1、突出重点，加强日常监管。在生产环节，先后飞行检查注射剂等重点生产企业29家，地产药品评价性抽检350批次，注销一家不符合要求的中药饮片生产企业。在医疗器械监管中，实行企业开办和违规“约谈话制度”，先后与 11家生产企业负责人进行了约谈；在使用环节，结合换发《药品经营许可证》，加大gsp管理规范，提高动态管理的有效性。全面推进城市社区药品“两网”建设。其中白下区在全省首创为城市社区药品“两网”建设示范区，得到国家局和省局的充分肯定。
2、针对热点、难点问题开展专项整治和检查。一是开展“飓风2009”专项行动。截止11月底，我局向市工商行政管理局移交监测到的违法药品、保健食品广告120余条。二是开展以街头回收药品、网络非法销售药品和集会非法售药为主要对象的“打击非法药品交易专项行动”。专项整治活动期间，全系统出动3400多人次，接到群众投诉65件，全部予以答复或查处。三是先后快速稳妥处置了“双黄连注射液”等7起药品不良反应事件，“大连金港疫苗”等多起假药事件。
3、保持打假治劣高压态势，不断净化我市药品市场环境。坚持以公安联合办案为抓手，以创新工作方法为根本、以净化市场为目标，加强抽检针对性、加强药品流通领域的清理和整顿、加强系统内横向纵向联合。截止10月底，全局共受理并办结投诉举报412件，根据举报立案55件，出动执法检查人员22340人次，检查单位8633家次，立案查处假劣药品、器械等违法案件442件，办结415件，捣毁制假售假窝点6个，移送公安5件。
存在的主要问题：一是大局意识、全局意识还需进一步提高，特别是推进科学发展、科学监管的工作思路还不够具体。二是食品安全综合监管效果还有待进一步提升，老百姓食品安全的放心度还不够高。三是药品和医疗器械监管还存在薄弱环节，效能有待进一步提高。随着全市药品和医疗器械市场的快速发展，以及市民对医疗和健康的要求不断提高，政府对药械监管无论是力量、手段以及投入上都显得滞后，制约了监管效能的提升。
二、2010年工作思路和打算
2010年，我们将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线，继续深化学习实践科学发展观活动，依据市委、市政府工作部署和要求，继续围绕“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命，以新一轮机构改革和职能调整为契机，解放思想，改革创新，狠抓落实，全面推进全市食品药品监管工作跃上新的水平。工作主要任务和目标有以下10项：
1、加强生产环节监管，严把“出厂关”，保障地产药械质量安全。继续深化和完善药厂驻厂监督员、质量受权人，以及医疗器械企业的约谈话制度，切实加强药械生产的监管，严格把好源头关，确保不发生源头性害药事件。
2、加强使用环节监管，严把“使用关”，保障公众用药安全。根据医疗卫生体制改革，基本药物制度建立的需要，切实加强对医疗机构药品质量，以及保健品、化妆品的监督管理，最大限度地保护好消费者的合法权益。
3、加强经营环节监管，严把“流通关”。严格按照规定的条件和程序从严审批新开办的药品零售企业，通过换证、变更审核及gsp认证检查，提升药品零售企业的整体水平。
4、打假治劣，确保安全。建立药监、公安、法院、检察院四方联席会议制度和区域协作打假机制，加强部门间的组织协调，统筹推进打击制售假药工作，严厉查处性质恶劣、危害严重、社会影响大的重大违法案件。
5、大力整治非药品冒充药品行为。加强联系协调，全面检查食品、消毒产品、保健食品、化妆品和未标示文号等非药品等冒充药品的违法行为。
6、建立健全纵向到底、横向到边、城乡全覆盖的食品“三网”、药品“两网”网络。完善食品三网、药品两网建设。扩大范围、巩固成果，实现城乡食品三网、药品两网的全覆盖。
7、全面推进数字化监管，提高监管效能。全面启动信息化建设，建成融数据中心、业务中心、oa办公中心、服务中心为一体的数字化监管平台。
8、完善行业自律和监督机制。充分发挥药学会、药品质量管理协会、医疗器械管理协会、食品工业协会等行业学会、协会的作用，努力营造行业自律与监督的深厚氛围，积极为规范行业秩序、确保产品质量提供有力保障。
9、围绕中心，服务发展，进一步优化医药产业发展环境。全力支持药谷建设，为企业搭建信息交流平台，促进企业做大做强。
10、大力加强机关自身建设。加强学习型机关建设，为构建和谐南京、实现率先发展提供思想保证与智力支撑。大力加强班子和队伍建设。扎实做好机构改革期间的思想稳定等各项工作，实现两个“确保”，做到改革过渡时期思想不松、作风不散、监管不断、秩序不乱，确保食品药品安全不出问题、确保干部队伍不出问题。
二〇一〇年一月十四日
