卫生部关于办理企业特殊物品出入境证明事宜过渡性措施的批复
（卫科教函〔2011〕313号）
上海市卫生局：
你局《关于请求办理医药研发企业特殊物品准入境证明事宜的请示》（沪卫科教〔2011〕35号）收悉。经研究，现批复如下：
一、在我部与质检总局就企业特殊物品出入境管理形成新机制前，采取过渡性措施，参照卫生部、质检总局《关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知》（卫科教发〔2003〕230号）的有关规定办理，由我部出具证明。
二、请你局和相关企业市级主管部门对所辖区域内相关企业特殊物品出入境的申报材料提供审核意见，报我部科教司办理出入境证明。
此复。
附件：企业特殊物品出入境申请表（试用）
二○一一年十月十一日
附件：
企业特殊物品出入境申请表（试用）
样品 | 名称 | 总量 | 包装 | 每包装容量 | 包装数量 | |
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项目名称 | ||||||
首次/ 延续（批次） | 出（入）境 | 运输日期 | ||||
外方接受 或输出机构（中文） | 名称 |
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地址 |
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申请企业 | 名称 |
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地址 |
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联系人 |
| 电话 | ||||
企业声明 | 本企业严格按照国家质检总局令《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（第83号），如实填报本申请表，并承诺不将样品用于申请用途以外的事项。
法人代表（签章） 公 章 二○年 月日 | |||||
企业主管部门（省级）意见 | 公 章 二○年 月日 | |||||
省级卫生行政部门意见 | 公 章 二○ 年 月日 | |||||
| 项 目 简 况 | 样品来源和 采集方式 | ||||||
样品用途 | |||||||
样品毒性情况拆检注意事项 | |||||||
出入境口岸 | |||||||
申报企业类别 | a.医药企业 b.外包服务企业 c.其他（请注明）： | ||||||
外方接受（输出）单位或中心实验室 | 名称 | 英文 |
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地址 | 英文 |
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负责人姓名 |
| 电 话 |
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提 交 材 料 | 1 | 申请函 | 有 无 | ||||
2 | 企业特殊物品出入境申请表 | 有 无 | |||||
3 | 合作合同复印件 | 有 无 | |||||
4 | 样品主要操作流程 | 有 无 | |||||
5 | 伦理有关证明材料 | 有 无 | |||||
6 | 实验室安全等级资质 | 有 无 | |||||
7 | 运输计划 | 有 无 | |||||
8 | 营业执照复印件 | 有 无 | |||||
9 | 其他（如有请注明材料名称） | 有 无 | |||||
| 备注说明： | |||||||
