法邦网—法律法规查看

序号

产品名称

项目/参数

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

限制范围及说明

序号

名称

1

医用电气设备

部分参数

医用电气设备 第1部分：安全通用要求gb9706.1-2007

不测ap、apg设备

2

诊断x射线发生装置的高压发生器

全部参数

医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求gb9706.3-2007

3

能量为1mev至5mev电子加速器

部分参数

医用电气设备第2部分：能量为1mev至5mev电子加速器 安全专用gb9706.5-2008

不测最大辐射束外的中子泄漏辐射试验

4

治疗x射线发生装置

全部参数

医用电气设备 第二部分：治疗x射线发生装置安全专用要求 gb9706.10-1997

5

医用诊断x射线源组件和x射线管组件

全部参数

医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线源组件和x射线管组件安全专用要求gb9706.11-1997

6

诊断x射线设备辐射防护

全部参数

医用电气设备第一部分：安全通用要求 三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求gb9706.12-1997

7

x射线设备附属设备

全部参数

医用电气设备 第2部分：x射线设备附属设备安全专用要求 gb9706.14-1997

8

医用电气系统

全部参数

医用电气设备第1-1部分：安全通用要求 并列标准： 医用电气系统安全要求gb9706.15-2008

9

放射治疗模拟机

全部参数

医用电气设备 第二部分 放射治疗模拟机安全主用要求 gb9706.16-1999

10

x射线计算机体层摄影设备

全部参数

医用电气设备 第2部分：x射线计算机体层摄影设备安全专用要求 gb9706.18-2006

11

介入操作x射线设备

全部参数

医用电气设备 第2-43部分：介入操作x射线设备安全专用要求 gb 9706.23-2005

12

乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部参数

医用电气设备 第2-45部分：乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 gb 9706.24-2005

13

医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座

全部参数

医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座技术条件gb/t 10151-2008

14

放射治疗模拟机

全部参数

放射治疗模拟机 性能和试验方法 gb/t 17856-1999

15

医用电子加速器

1

部分参数

医用电子加速器性能和试验方法 gb/t 15213-1994

不测含最大辐射外的中子泄漏辐射试验

2

全部参数

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程gb/t19046-2003

16

医疗诊断用磁共振设备

全部参数

医疗诊断用磁共振设备安全专用要求yy 0319-2008

17

x射线计算机体层摄影设备

全部参数

x射线计算机体层摄影设备通用技术条件yy0310-2005

18

防护服和性腺防护器具

全部参数

医用诊断x射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 yy0318-2000

19

放射治疗记录与验证系统

全部参数

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全yy0721-2009

20

医用x射线图像增强器电视系统

全部参数

医用x射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法sj/t11094-1996

21

医用x射线电视设备

1

全部参数

医用x射线电视设备通用技术条件sj/t 11095-1996

2

全部参数

医用x射线电视设备测量方法 sj/t 11096-1996

22

医疗诊断用磁共振设备

全部参数

医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法yy/t 0482-2004

23

医用诊断x射线机

全部参数

医用诊断x射线机通用技术条件 yy/t 0106-2008

24

微型医用诊断x射线机

全部参数

微型医用诊断x射线机通用技术条件yy/t 0347-2009

25

口腔x射线机

全部参数

口腔x射线机专用技术条件 yy/t 0010-2008

26

医用诊断x射线管组件

1

全部参数

医用诊断x射线管组件通用技术条件yy/t 0609-2007

2

全部参数

医用电气设备 医用诊断x射线管组件 焦点特性yy/t 0063-2007

27

x射线管组件固有滤过

全部参数

x射线管组件固有滤过的测定 yy/t 0062-2004

28

医用诊断旋转阳极x射线管

全部参数

医用诊断旋转阳极x射线管电、热及负载特性yy/t 0064-2004

29

医用x射线影像增强器电视系统

全部参数

医用x射线影像增强器电视系统通用技术条件yy/t 0608-2007

30

医用诊断x射线影像增强器

全部参数

医用诊断x射线影像增强器 yy/t 0093-2004

31

医用诊断x射线透视荧光屏

全部参数

医用诊断x射线透视荧光屏 yy/t 0094-2004

32

钨酸钙中速医用增感屏

全部参数

钨酸钙中速医用增感屏 yy/t 0095-2004

33

医用治疗x射线机

全部参数

医用治疗x射线机通用技术条件 yy/t 0317-2007

34

x射线摄影暗盒

全部参数

x射线摄影暗盒yy/t 0011-2007

35

医用诊断x射线可变限束器

全部参数

医用诊断x射线可变限束器通用技术条件yy/t 0129-2007

36

医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具

全部参数

医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具yy/t 0128-2004

37

医用血管造影x射线机

全部参数

医用血管造影x射线机专用技术条件yy/t 0740-2009

38

数字化医用x射线摄影系统

全部参数

数字化医用x射线摄影系统专用技术条件yy/t 0741-2009

39

胃肠x射线机

全部参数

胃肠x射线机专用技术条件 yy/t 0742-2009

40

x射线胃肠诊断床

全部参数

x射线胃肠诊断床专用技术条件 yy/t 0743-2009

41

移动式c形臂x射线机

全部参数

移动式c形臂x射线机专用技术条件yy/t 0744-2009

42

遥控透视x射线机

全部参数

遥控透视x射线机专用技术条件 yy/t 0745-2009

43

医用x射线摄影床

全部参数

医用x射线摄影床专用技术条件 yy/t 0737-2009

44

医用x射线导管床

全部参数

医用x射线导管床专用技术条件 yy/t 0738-2009

45

医用x射线立式摄影架

全部参数

医用x射线立式摄影架专用技术条件yy/t 0739-2009

46

双能x射线骨密度仪

全部参数

双能x射线骨密度仪专用技术条件 yy/t 0724-2009

47

医学数字影像和通讯（dicom）放射治疗对象

全部参数

医用电气设备 医学数字影像和通讯（dicom）放射治疗对象 yy/t 0723-2009

48

医用诊断x射线体层摄影装置

全部参数

医用诊断x射线体层摄影装置技术条件yy/t 0202-2009

49

通用及乳腺摄影防散射滤线栅

全部参数

诊断x射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 yy/t 0480-2004

50

医用诊断x射线辐射防护器具：材料衰减

全部参数

医用诊断x射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定 yy 0292.1-1997

51

防护玻璃板

全部参数

医用诊断x射线辐射防护器具 第2部分：防护玻璃板yy 0292.2-1997

52

x射线防护服

全部参数

x射线防护服gb 16757-1997

53

医用电气设备

1

静电放电抗扰度

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中 36.202.2电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验gb/t17626.2-2006

2

电快速瞬变脉冲群

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.202.4　电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 gb/t 17626.4-2008

3

浪涌

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.202.5　电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验 gb/t 17626.5-2008

4

rf场感应的传导骚扰

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.202.6　电磁兼容 试验和测量技术工频磁场抗扰度试验gb/t 17626.6-2008

5

在电源供电输电线上的电压暂降、短时中断和电压变化

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.202.7　电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验gb/t 17626.11-2008

6

工频磁场

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.202.8.1 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验gb/t 17626.8-2006

7

谐波失真

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.201.3.1 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16a） gb 17625.1-2003

8

电压的波动和闪烁

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy 0505－2005中36.201.3.2 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16a且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 gb 17625.2-2007

54

xz1-4/250治疗用x射线管

全部参数

xz1-4/250治疗用x射线管 yy/t 0747-2009

55

二氧化碳激光治疗机

全部参数

二氧化碳激光治疗机 gb 11748-2005

56

诊断和治疗激光设备

全部参数

医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求gb 9706.20-2000

57

激光产品

部分参数

激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南 gb 7247.1-2001

只测：波长范围在200nm-3600nm的激光产品，及9.1μm-11.3μm的产品

58

氦氖激光治疗机

全部参数

氦氖激光治疗机通用技术条件 gb 12257-2000

59

硬性关节内窥镜

全部参数

硬性关节内窥镜yy 1082-2007

60

医用内窥镜冷光源

部分参数

医用内窥镜冷光源 yy91081-1999

不测照度

61

硬性内窥镜

1

全部参数

硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法yy 0068.1-2008

不测：角分辨力　色还原性，有效景深范围，光能传递效率

2

全部参数

硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法yy 0068.2-2008

3

全部参数

医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料yy 0068.3-2008

62

直肠、乙状结肠内窥镜

全部参数

直肠、乙状结肠内窥镜 yy 0071-2008

63

硬性宫腔内窥镜

全部参数

硬性宫腔内窥镜yy 1075-2007

64

硬性电凝切割内窥镜

全部参数

硬性电凝切割内窥镜yy 0619-2007

65

红外乳腺检查仪

全部参数

红外乳腺检查仪yy 0324-2008

66

医疗器械软件

全部参数

医疗器械软件 软件生存周期过程　yy 0664-2008

67

电气可编程医用系统

全部参数

医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统yy 0708-2009

68

高频手术设备

部分参数

高频手术设备安全专用要求 gb9706.4-2009

69

宫腔镜

全部参数

内窥镜设备安全专用要求 gb9706.19-2000

70

电灼光治疗仪

全部参数

红外治疗设备安全专用要求 yy0323-2008

71

体外诊断（ivd）医用设备

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（ivd）医用设备的专用要求yy0648-2008

72

全自动生化分析仪

全部参数

全自动生化分析仪yy/t0654-2008

73

麻醉系统

全部参数

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求gb9706.29-2006

74

麻醉和呼吸设备圆锥接头

全部参数

麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套yy1040.1-2003

75

麻醉和呼吸设备螺纹承重接头

全部参数

麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头yy1040.2-2008

76

医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 ，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南yy0709-2009

77

睡眠呼吸暂停治疗设备

全部参数

睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备yy0671.1-2009

不测防火

78

家用呼吸支持设备

全部参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备yy0600.1-2007

不测防火

79

依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

全部参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机yy0600.2-2007

不测富氧空气

80

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

全部参数

麻醉机和呼吸机用呼吸管路 yy0461-2003

81

吸入式麻醉系统

1

全部参数

吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统yy 0635.1-2008

2

全部参数

吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统传递收集系统 yy 0635.2-2009

3

全部参数

吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置yy 0635.3-2009

不测防火

4

全部参数

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机yy 0635.4-2009

82

呼吸气体监护仪

全部参数

医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和必要性能的特殊要求yy0601-2009

83

医用氧气浓缩器

全部参数

医用氧气浓缩器安全要求 yy0732-2009

不测防火

84

心电监护仪

全部参数

心电监护仪yy1079-2008

85

心电图机

全部参数

医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 gb9706.25-2005

86

乳腺x射线机

全部参数

乳腺x射线机专用技术条件 yy/t 0706-2008

87

移动式摄影x射线机

全部参数

移动式摄影x射线机专用技术条件yy/t 0707-2008

88

正电子发射断层成像装置

全部参数

放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置gb/t18988.1-2003

89

心电图机

1

全部参数

医用电气设备 第2-26部分：心电图机安全专用要求gb10793-2000

2

全部参数

心电图机可靠性试验方法 yy/t0195-1994

3

全部参数

单道和多道心电图机 yy1139-2000

90

神经和肌肉刺激器

全部参数

医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用条件 yy0607-2007

91

婴儿培养箱

全部参数

医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求gb11243-2008

92

车载x射线机

全部参数

车载x射线机专用技术条件 yy/t 0746-2009

93

浮标式氧气吸入器

全部参数

浮标式氧气吸入器yy1107-2003

94

一次性使用心电电极

全部参数

一次性使用心电电极yy/t0196-2005

95

紫外线消毒灯

全部参数

直管形石英紫外线低压汞消毒灯yy/t0160-1994

96

医用中心供氧系统

全部参数

医用中心供氧系统通用技术条件yy/t0187-1994

97

医用分子筛制氧装置

全部参数

医用分子筛制氧设备通用技术规范yy/t0298-1998

98

电动手术台

全部参数

电动手术台yy1106-2008

99

手术台

全部参数

医用电气设备第二部分：手术台安全专用要求yy0570-2005

100

医院电动床

全部参数

医用电气设备第二部分：医院电动床安全专要求yy0571-2005

101

半自动生化分析仪

全部参数

半自动生化分析仪yy/t0014-2005

102

b型超声诊断设备

部分参数

b型超声诊断设备gb 10152-2009

不测切片厚度、三维重建体积计算偏差

103

超声诊断和监护设备

全部参数

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 gb 9706.9-2008

104

特定电磁波治疗器

部分参数

特定电磁波治疗器yy/t 0061-2007

不测：波长范围、有害射线

105

神经和肌肉刺激器

全部参数

神经和肌肉刺激器输出特性的测量yy/t 0696-2008

106

神经刺激器

全部参数

神经外科植入物 植入式 神经刺激器的标识和包装yy/t 0684-2008

107

牙科综合治疗机

全部参数

牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气yy/t0630-2008

108

牙科治疗机

全部参数

牙科治疗机yy/t 1043-2004

109

高容量和中容量吸引系统（牙科设备）

全部参数

牙科设备 高容量和中容量吸引系统yy/t0629-2008

110

超声雾化器

全部参数

超声雾化器yy0109-2003

111

超声理疗设备

全部参数

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 gb 9706.7-2008

112

高速气涡轮手机

全部参数

牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机yy1045.1-2009

113

热敷灵

部分参数

热敷灵yy 0060-1991

不测氧气透过量

114

磁疗保健杯

全部参数

磁疗保健杯yy 0097-1992

115

电热恒温培养箱

全部参数

电热恒温培养箱yy 0027-1990

116

预真空压力蒸汽灭菌器

全部参数

预真空压力蒸汽灭菌器 yy0085.2-1992

117

压力蒸汽消毒器（立式）

全部参数

压力蒸汽消毒器（立式）yy1007-2005

118

大型蒸汽灭菌器　手动控制型

全部参数

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 yy0731-2009

119

压力蒸汽消毒器（手提式）

全部参数

手提式压力蒸汽消毒器 yy 0504-2005

120

大型蒸汽灭菌器

全部参数

大型蒸汽灭菌器技术条件 自动控制型 gb8599-2008

121

普通产床

全部参数

普通产床yy 0045-1991

122

电动牙科椅

部分参数

牙科病人椅 yy/t 0058-2004

不测可燃性

123

多效蒸馏水机

部分参数

多效蒸馏水机jb20030-2004

不测：焊接探伤

124

电热恒温水浴锅

全部参数

电热恒温水浴锅yy 91037-1999

125

电热蒸馏水器

全部参数

电热蒸馏水器yy/t 0280-1995

126

血液冷藏箱

全部参数

血液冷藏箱yy 0168-2007

127

药品冷藏箱

全部参数

药品冷藏箱yy/t 0086-2007

128

直接式电阻血流图仪

全部参数

直接式电阻血流图仪 yy/t1078-2008

129

电桥式电阻血流图仪

全部参数

电桥式电阻血流图仪 yy1143-2008

130

电动牙钻

1

全部参数

电动牙钻yy/t1147-2004

2

全部参数

高速涡轮牙钻机yy/t 91044-1999

131

口腔灯

全部参数

口腔灯yy 1120-1999

132

测量、控制和试验室用电气设备

全部参数

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求gb4793.1-2007

133

家用和类似用途电器

全部参数

家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求gb4706.1-2005

134

手术无影灯和诊断用照明灯

全部参数

医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求yy 0627-2008

135

数字化x射线成像装置量子探测效率

全部参数

医用电气设备 数字化x射线成像装置 特性 第一部分：量子探测效率的测定yy/t 0590.1-2005

136

医用x射线设备环境

全部参数

医用x射线设备环境试验要求及试验方法yy/t 0291-2007

137

医用电气环境

全部参数

医用电气环境要求及试验方法 gb/t14710-2009

138

压力蒸气灭菌器

全部参数

压力蒸气灭菌器 yzb/辽0456-2008

139

音频电疗机

全部参数

音频电疗机 yzb/辽0035-2010

140

电脑调频治疗仪

全部参数

电脑调频治疗仪 yzb/辽0433-2010

141

妇科治疗仪

全部参数

妇科治疗仪yzb/辽0563-2007

142

电脑康复治疗机

全部参数

电脑康复治疗机 yzb/辽0387－2006

143

电脑脉冲式肠道水疗机

全部参数

电脑脉冲式肠道水疗机 yzb/辽0163-2010

144

电脑膨宫加压器

全部参数

电脑膨宫加压器 yzb/辽0028-2007

145

微型动态心电记录分析发送器

全部参数

微型动态心电记录分析发送器 yzb/辽0178-2008

146

妇科高频治疗仪

全部参数

妇科高频治疗仪 yzb/辽0320-2006

147

磁电治疗仪

全部参数

磁电治疗仪 yzb/辽0180-2006

148

负离子治疗仪

全部参数

负离子治疗仪 yzb/辽0205-2006

149

内窥镜全自动洗消机

全部参数

内窥镜全自动洗消机 yzb/辽0902-2010

150

血液透析制水设备

全部参数

血液透析制水设备 yzb/辽0329-2004

151

半导体激光治疗仪

全部参数

半导体激光治疗仪 yzb/辽0869-2010

152

医用高压电离消毒杀菌器

全部参数

医用高压电离消毒杀菌器 yzb/辽0124－2009

153

温热治疗仪

全部参数

温热治疗仪 yzb/辽0470-2005

154

按摩温热治疗机

全部参数

按摩温热治疗机 yzb/辽0371-2006

155

温热磁疗仪

全部参数

温热磁疗仪 yzb/辽0621-2007

156

远红外线温热治疗仪

全部参数

远红外线温热治疗仪 yzb/辽0461-2005

157

治疗舱

全部参数

治疗舱 yzb/辽0134-2009

158

尿液分析仪

全部参数

尿液分析仪 yzb/辽0065-2009

159

脏腑功能检测仪

全部参数

脏腑功能检测仪 yzb/辽0172-2010

160

眼科止血器

全部参数

眼科止血器 yzb/辽0309-2010

161

鼻窦电动手术切削器

全部参数

鼻窦电动手术切削器 yzb/辽0548-2006

162

便携式医用供氧器

全部参数

便携式医用供氧器 yzb/辽0821-2009

163

便携式远程血氧血压监护仪

全部参数

便携式远程血氧血压监护仪 yzb/辽0820-2009

164

场效应治疗机

全部参数

场效应治疗机 yzb/辽0460-2005

165

超频叠加前列腺治疗机

全部参数

超频叠加前列腺治疗机 yzb/辽0419-2005

166

超声中频导药仪

全部参数

超声中频导药仪 yzb/辽0808-2009

167

低频戒毒治疗仪

全部参数

低频戒毒治疗仪 yzb/辽0650-2007

168

电解制水机

全部参数

电解制水机 yzb/辽0675-2007

169

电解质分析仪

全部参数

电解质分析仪 yzb/辽0528-2010

170

电脑调频治疗仪

全部参数

电脑调频治疗仪 yzb/辽0433-2005

171

电脑熏蒸治疗舱

全部参数

电脑熏蒸治疗舱 yzb/辽0391-2009

172

电脑熏蒸治疗床

全部参数

电脑熏蒸治疗床 yzb/辽0011-2009

173

电脑熏蒸治疗椅

全部参数

电脑熏蒸治疗椅 yzb/辽0009-2009

174

电热低频复合治疗仪

全部参数

电热低频复合治疗仪yzb/0906-2011

175

电热恒温干燥箱

全部参数

电热恒温干燥箱 yzb/辽-2005

176

脑电生物反馈治疗仪

全部参数

脑电生物反馈治疗仪 yzb/辽0478-2005

177

电子体温计

全部参数

电子体温计 yzb/辽0843-2010

178

电子血压计

全部参数

电子血压计 yzb/辽0850-2010

179

动静脉脉冲气压治疗仪

全部参数

动静脉脉冲气压治疗仪 yzb/辽0541－2008

180

动脉硬化检测装置

全部参数

动脉硬化检测装置 yzb/辽0702－2008

181

多功能冲洗吸引器

全部参数

多功能冲洗吸引器 yzb/辽0549-2006

182

多功能疾病探测治疗器

全部参数

多功能疾病探测治疗器 yzb/辽0310-2008

183

多功能脉冲治疗仪

全部参数

多功能脉冲治疗仪 yzb/辽0698-2008

184

多功能治疗罐

全部参数

多功能治疗罐 yzb/辽0176-2006

185

多用生化培养箱

全部参数

多用生化培养箱 yzb/辽0082-2008

186

二氧化碳细胞培养箱

全部参数

二氧化碳细胞培养箱 yzb/辽0372－2009

187

分布式医用制氧机

全部参数

分布式医用制氧机 yzb/辽0078-2003

188

负离子多功能冲洗治疗仪

全部参数

负离子多功能冲洗治疗仪 yzb/辽0495-2006

189

高频手术电极

全部参数

高频手术电极 yzb/辽0602-2007

190

高压低频电疗仪

全部参数

高压低频电疗仪 yzb/辽0056-2010

191

高压电离消毒杀菌器

全部参数

高压电离消毒杀菌器 yzb/辽0124-2003

192

高压蒸汽消毒机

全部参数

高压蒸汽消毒机 yzb/辽0431-2006

193

宫腔内窥镜

全部参数

宫腔内窥镜 zb/辽0321-2008

194

红外线耳式体温计

全部参数

红外线耳式体温计 yzb/辽0052-2006

195

医用清洗消毒机

全部参数

自动清洗消毒机 yzb/swi2032-2003 belimed

196

脊柱康复床

全部参数

脊柱康复床 yzb/辽0737-2008

197

间歇式充气压力系统

全部参数

间歇式充气压力系统 yzb/辽0781－2009

198

降压健心仪

全部参数

降压健心仪 yzb/辽0330-2006

199

结肠灌注机

全部参数

结肠灌洗机 yzb/辽0480-2006

200

经络灸导仪

全部参数

经络灸导仪 yzb/辽0236-2009

201

经络通中低频治疗仪

全部参数

经络通中低频治疗仪 yzb/辽0376-2005

202

净化工作台

全部参数

净化工作台 yzb/辽0455-2005

203

空气洁净消毒器

全部参数

mkj型空气洁净消毒器 yzb/辽0318-2006

204

离子水治疗仪

全部参数

离子水治疗仪 yzb/辽0412-2006

205

量子血管外照射治疗仪

全部参数

量子血管外照射治疗仪 yzb/辽0210-2007

206

光电治疗仪

全部参数

铭航通脉光电治疗仪 yzb/辽0462-2005

207

脑电生物反馈治疗仪

全部参数

脑电生物反馈治疗仪 yzb/辽0478-2005

208

内镜臭氧水自动洗消机

全部参数

内镜臭氧水自动洗消机 yzb/辽0807-2009

209

内腔清洗器

全部参数

内腔清洗器 yzb/辽0026-2007

210

盆腔炎治疗仪

全部参数

盆腔炎治疗仪 yzb/辽0750-2008

211

前列腺电解治疗仪

全部参数

前列腺电解治疗仪 yzb/辽0444-2005

212

腔镜灌注泵

全部参数

腔镜灌注泵 yzb/辽0027-2007

213

腔内弹道碎石机

全部参数

腔内弹道碎石机 yzb/辽0463-2005

214

全自动电解质分析仪

全部参数

全自动电解质分析仪 yzb/辽0528-2006

215

全自动高速co2气腹机

全部参数

全自动高速co2气腹机 yzb/辽0025-2007

216

全自动酶标洗板机

全部参数

全自动酶标洗板机 yzb/辽0019-2006

217

全自动生化分析仪

全部参数

全自动生化分析仪 yzb/辽0388-2009

218

全自动血细胞分析仪

全部参数

全自动血细胞分析仪 yzb/辽0169-2006

219

三维近视防控机

全部参数

三维近视防控机 yzb/辽0664-2007

220

三维视力康复仪

全部参数

三维视力康复仪 yzb/辽0663-2007

221

身体脂肪测量器

全部参数

身体脂肪测量器 yzb/辽0051-2006

222

深部照明冲吸器

全部参数

深部照明冲吸器 yzb/辽0196－2006

223

声频共振耳聋治疗机

全部参数

声频共振耳聋治疗机 yzb/辽0418-2005

224

手术冷光源（冲洗）照明吸引管

全部参数

手术冷光源（冲洗）照明吸引管 yzb/辽0430-2007

225

数码程控音频脉冲治疗仪

全部参数

数码程控音频脉冲治疗仪 yzb/辽0319-2004

226

微创手术电动刨削器

全部参数

微创手术电动刨削器 yzb/辽0558-2006

227

温热低频治疗仪

全部参数

温热低频治疗仪 yzb/辽0342-2006

228

温热中频治疗器

全部参数

温热中频治疗器 yzb/辽0266-2007

229

无创性心脑血管检测仪

全部参数

无创性心脑血管检测仪 yzb/辽0704－2008

230

心率变异检测仪

全部参数

心率变异检测仪 yzb/辽0168-2011

231

血细胞分析仪

全部参数

血细胞分析仪 yzb/辽0169-2011

232

血液流变参数测试仪

全部参数

血液流变参数测试仪 yzb/辽0417-2005

233

血液透析用制水设备

全部参数

血液透析用制水设备 yzb/辽0329-2009

234

压缩式吸入器

全部参数

压缩式吸入器 yzb/辽0860-2010

235

眼科手术止血器

全部参数

眼科手术止血器 yzb/辽0309-2004

236

氧气报警器

全部参数

氧气报警器 yzb/辽0093-2007

237

液氮冷疗器

全部参数

液氮冷疗器 yzb/辽0801－2009

238

医用变压吸附式制氧设备

全部参数

医用变压吸附式制氧设备 yzb/辽0115-2006

239

医用超净排风操作柜

全部参数

医用超净排风操作柜 yzb/辽0600-2007

240

医用臭氧冲洗治疗仪

全部参数

医用臭氧冲洗治疗仪 zb/0495-2010

241

医用低温箱

全部参数

医用低温箱 yzb/辽0579-2006

242

医用供氧器

全部参数

医用供氧器 yzb/辽0818-2009

243

医用集中供氧系统

全部参数

医用集中供氧系统 yzb/辽0093-2007

244

医用气体出口座

全部参数

医用气体出口座 yzb/辽0409-2005

245

医用气体控制板

全部参数

医用气体控制板 yzb/辽0406-2005

246

医用氧气机

全部参数

医用氧气机 yzb/辽0399-2008

247

医用转运床

全部参数

医用转运床 yzb/辽0693－2009

248

音频治疗仪

全部参数

音频治疗仪 yzb/辽0226-2007

249

综合治疗仪

全部参数

永林综合治疗仪 yzb/辽0303-2010

250

远红外温热电位治疗器

全部参数

远红外温热电位治疗器 yzb/辽0197-2006

251

振动排痰机

全部参数

振动排痰机 yzb/辽0449-2007

252

紫外线治疗仪

全部参数

紫外线治疗仪 yzb/辽0175-2005

253

组合型低频脉冲温热治疗仪

全部参数

组合型低频脉冲温热治疗仪 yzb/辽0254-2009

254

彩色多普勒超声诊断系统

全部参数

彩色多普勒超声诊断系统 yzb/bg22006-199

255

多功能理疗工作站

全部参数

多功能理疗工作站 zb/cha005-2005

256

牙科综合治疗机

全部参数

牙科综合治疗机 yzb/bg2 2007-344

257

脊椎减压治疗仪

全部参数

脊椎减压治疗仪 yzb/usa1107-2007

258

等离子灭菌器

全部参数

等离子灭菌器 cf/cisa-002-2007

259

电动牵引器

全部参数

电动牵引器 yzb/cha008-2008

260

电动手术床

全部参数

电动手术床 yzb/ber01-2005

261

吞咽障碍理疗仪

全部参数

吞咽障碍理疗仪 yzb/chattanooga 003-2008

262

医用清洗消毒机

全部参数

自动清洗消毒机 yzb/swi2032-2003

263

功能解剖影像装置

全部参数

功能解剖影像装置 yzb/israel 0007-2004

264

cr系统（包括ip板）

全部参数

cr系统（包括ip板） yzb/艾特森001-2005

265

乳腺高级后处理软件

全部参数

乳腺高级后处理软件 yzb/chindex 013-2005

266

100毫安医用诊断x射线机

全部参数

100毫安医用诊断x射线机 q/cyab 6-2006

267

口腔颌面全景x射线机

全部参数

口腔颌面全景x射线机　q/cyab19-2006

268

自动多叶准直器适形调强放射治疗系统

全部参数

mdmlc型自动多叶准直器适形调强放射治疗系统 yzb/国 0681-2003

269

心脏计算机辅助诊断系统

全部参数

心脏计算机辅助诊断系统 yzb/辽0518-2006

270

200ma医用诊断x射线机

全部参数

200ma医用诊断x射线机 q/cyab41-2007

271

x射线摄影机器

全部参数

x射线摄影机 yzb/国0329-2008

272

牙科x射线机

全部参数

牙科x射线机 q/cyab56-2006

273

精确放疗系统

全部参数

精确放疗系统 yzb/bg2 2008-275

274

放射治疗模拟定位机

全部参数

md-500i型放射治疗模拟定位机 q/cyab20-2006

275

骨密度计算机辅助检测系统

全部参数

骨密度计算机辅助检测系统 yzb/辽 0639-2007

276

乳腺计算机辅助检测系统

全部参数

乳腺计算机辅助检测系统 yzb/辽 0519-2006

277

医用诊断x射线机

全部参数

医用诊断x射线机 q/yywdg068.2-2008

278

x射线骨密度仪

全部参数

x射线骨密度仪 yzb/bg2 2008-415

279

泌尿检查系统

全部参数

泌尿检查系统 yzb/siemens uro-2008

280

医用旋转阳极x射线管

全部参数

gd型旋转阳极x射线管 yzb/宁0008-2006

281

医用固定阳极x射线管

全部参数

gf型静止阳极x射线管 yzb/宁0009-2006

282

医用旋转阳极x射线管组件

全部参数

医用旋转阳极x射线管组件 yzb/bg2 2008-236

283

高速稀土增感屏

全部参数

高速稀土增感屏 q/gdyh 1001-2008

284

50ma移动式高频x射线机

全部参数

50ma移动式x射线机 q/cyab5-2009

285

500ma医用诊断x射线机

全部参数

500ma医用诊断x射线机yzb/nk001-2008

286

c形臂x射线成像系统

全部参数

c形臂x射线成像系统 q/dx ghl 001-2009

287

数字化医用x射线摄影系统

全部参数

数字化医用x射线摄影系统yzb/002-2009

288

心血管造影系统

全部参数

心血管造影系统 yzb/jap0434-2005

289

乳腺x线机

全部参数

乳腺x线机 yzb/粤szak002-2010

290

锥形束x射线计算机断层扫描系统

全部参数

锥形束x射线计算机断层扫描系统zb/usa1663-2009

291

x射线高压发生器

全部参数

x射线高压发生器 yzb/drgem001-2009

292

泌尿系统检查治疗床

全部参数

modularisuro ⅱ型泌尿系统检查治疗床yzb/bg2 2009-032

293

ct/mri造影剂注射器

全部参数

ct/mri造影剂注射器 yzb/gem-ulrich-200701

294

医用电子直线加速器

全部参数

医用电子直线加速器yzb/bg2 2009-172

295

超导磁共振成像系统

全部参数

echostar 1.5t 磁共振成像系统 yzb/bg2 2009-586

296

过氧化氢低温等离子体灭菌器

全部参数

凯斯普牌casp-120过氧化氢低温等离子体灭菌器q/mkj02-2008

297

医学影像存档与通讯系统

全部参数

medpacs医学影像存档与通讯系统yzb/陕 0086-2003

298

医学影像存储传输与信息管理系统

全部参数

医学影像存储传输与信息管理系统 yzb/辽 0819-2009

299

远程医疗系统

全部参数

远程医疗系统yzb/辽 0813-2009

300

三维数字化口腔ct机

全部参数

三维数字化口腔ct机yzb/bg2 2010-749

301

x射线计算机断层摄影设备

全部参数

x射线计算机断层摄影设备yzb/usa 1245-2010

302

体外冲击波碎石治疗机

全部参数

体外冲击波碎石机 yzb/国 1313-2010

303

x射线浅层治疗系统

全部参数

derma ray浅层治疗系统 yzb/bg2 2010-659

304

x射线口内影像系统

全部参数

x射线口内影像系统 yzb/plmc.1001-2010

305

医用诊断x射线可变限束器

全部参数

自动限束器yzb/bg2 2010-457

306

高速增感屏

全部参数

bs-400高速增感屏 q/fs xyh 001-2008

307

高压注射器

全部参数

高压注射器yzb/med002-2009

308

永磁磁共振成像系统

全部参数

磁共振成像系统 yzb/国 szak005-2010

309

x线图像数字减影装置

全部参数

x线图像数字减影装置　yzb/沪 1488-30-2010

310

数字x射线成像系统用平板探测器

全部参数

数字x射线成像系统用平板探测器yzb/bg2 2011-049

311

硫氧化钆感绿增感屏

全部参数

硫氧化钆感绿增感屏　yzb/bg2 2011-041

312

x射线摄影暗盒及增感屏

全部参数

x射线摄影暗盒及增感屏 yzb/carestream 0001-2011

313

防散射滤线栅

全部参数

防散射滤线栅q/cyaa12-2008

314

旋磁治疗机

全部参数

旋磁治疗机yzb/辽 0918-2011

315

神经影像分析系统

全部参数

神经影像分析系统yzb/philips-invivo-002-2011

316

乳腺影像分析及定位系统

全部参数

乳腺影像分析及定位系统yzb/philips-invivo-001-2011

317

ct用x射线管组件

全部参数

医用诊断x射线管组件yzb/dunlee.001-2008

318

骨密度计算机辅助检测系统

全部参数

骨密度计算机辅助检测系统 yzb/bg2 2009-157

319

乳腺计算机辅助检测系统

全部参数

乳腺计算机辅助检测系统yzb/bg2 2009-158

320

心脏计算机辅助检测系统

全部参数

心脏计算机辅助检测系统yzb/bg2 2009-156

321

嗅觉测量仪

全部参数

嗅觉测量仪yzb/bg2　2011-031

322

双水平正压通气治疗机

全部参数

双水平正压通气治疗机 yzb/辽 0921-2011

323

医用氧气机

部分参数

医用氧气机yzb/辽0833-2010

不测理化指标

324

膀胱碎石镜

全部参数

ps型膀胱碎石镜yzb/辽 0232-2009

325

鼻窦镜

全部参数

bd-1型鼻窦镜 yzb/辽0380-2009

326

电动刨削器

全部参数

电动刨削器 yzb/辽0852-2010

327

耳内窥镜

全部参数

ej-1型耳内窥镜 yzb/辽0379-2009

328

腹腔镜

全部参数

腹腔镜 yzb/国0661-2011

329

负离子康健仪

全部参数

hk12m型负离子康健仪 yzb/辽0765-2008

330

激光低频治疗仪

全部参数

mhy型低频激光治疗仪 yzb/辽0462-2011

331

内窥镜影像系统

全部参数

内窥镜影像系统 yzb/辽0888-2010

332

尿道膀胱镜

全部参数

np型尿道膀胱镜 yzb/辽0231-2009

333

尿道内切开镜

全部参数

np型尿道膀胱镜 yzb/辽0381-2009

334

腔镜灌注泵

全部参数

腔镜灌注泵 yzb/辽0027-2010

335

支撑喉镜

全部参数

hz-1型支撑喉镜 yzb/辽0383-2009

336

医用冲洗器

全部参数

wj-06 医用冲洗器 yzb/京1140-2010

337

虚拟肠镜系统

全部参数

裕龙虚拟肠镜系统 yzb/粤0201-2011

338

便携式视频麻醉咽喉镜

全部参数

便携式视频麻醉咽喉镜　yzb/辽0732-2008

339

电动牵引器

全部参数

电动牵引器 yzb/cha008-2008

340

治疗椅

全部参数

治疗椅q/dl jms 11-2009

341

高亮度冷光源

全部参数

gl型高亮度冷光源 yzb/辽0234-2009

342

内腔清洗器

全部参数

内腔清洗器 yzb/辽0026-2010

343

膨宫加压器

全部参数

膨宫加压器 yzb/辽0028-2010

344

气腹机

全部参数

气腹机 yzb/辽0025-2010

345

鼻窦透视仪

全部参数

鼻窦透视仪 yzb/bg2 2010-028

346

喷射清洗器

全部参数

喷射清洗器 yzb/bg2 2010-029

347

蒸汽发生器

全部参数

蒸汽发生器 yzb/bg2 2010-030

348

医用输液、输血、注射器具

1

浊度

医用输液、输血、注射器具 检验方法 第一部分：化学分析方法 gb/t14233.1-2008

2

色泽

3

还原物质（易氧化物）

4

氯化物

5

酸碱度

6

蒸发残渣

7

重金属总含量

8

紫外吸光度

9

铵

10

锌

11

铅

12

硫酸盐

13

炽灼残渣

14

环氧乙烷残留量

医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法 gb/t 14233.1-2008 一次性使用卫生用品卫生标准gb15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准gb15980-1995

349

医用输液、输血、注射器具、防护用品、一次性卫生用品

1

耐腐蚀性

不锈钢医用器械耐腐蚀性试验 yy/t 0149-2006

2

针尖锋利度和强度

针尖锋利度和强度试验方法 yy 0666-2008

3

液体吸收性

接触创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性yy/t 0471.1-2004

4

水蒸气透过率

接触创面敷料试验方法 第2部分：水蒸气透过率yy/t 0471.2-2004

5

阻水性

接触创面敷料试验方法 第3部分：阻水性 yy/t 0471.3-2004

6

舒适性

接触创面敷料试验方法 第4部分：舒适性 yy/t 0471.4-2004

7

阻菌性

接触创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 yy/t 0471.5-2004

8

气味控制

接触创面敷料试验方法 第6部分：气味控制yy/t 0471.6-2004

9

金属维氏硬度

金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法gb/t 4340.1-2009

10

金属洛氏硬度

金属洛氏硬度试验方法 gb/t 230.1-2004

11

硫化橡胶或热塑性橡胶硬度

硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定gb/t 6031-1998

12

拉伸性能

硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定gb/t 528-2009 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法　gb/t3923.1-1997

13

抗渗水性

纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验　gb/t 4744-1997

14

表面抗湿性

纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验gb/t 4745-1997

15

透气性

纺织品 织物透气性测定gb/t 5453-1997

16

织物透湿量

纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分：吸湿法gb/t 12704.1-2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第2部分：蒸发法gb/t 12704.2-2009

17

纺织品静电

纺织品 静电性能的评定 第1部分：静电压半衰期gb/t 12703.1-2008 纺织品 静电性能的评定 第2部分：电荷面密度gb/t 12703.2-2009gb/t 12703.3-2009 纺织品 静电性能的评定 第3部分：电荷量

18

燃烧性能

纺织品 燃烧性能试验 垂直法gb/t 5455-1997

19

纺织品 调湿和试验用标准大气

纺织品 调湿和试验用标准大气gb 6529-2008

20

锥头和锥套

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套yy 1040.1-2003

21

色标

一次性使用注射针 识别色标yy/t 0296-1997

22

标签、标记和提供信息的符号

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求yy/t 0466.1-2009

350

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

全部参数

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分yy/t0506-2005

351

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分通用要求gb/t1962.1-2001

352

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 锁定接头

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分锁定接头gb-t1962.2-2001

353

制造医疗器械用不锈钢针管

全部参数

制造医疗器械用不锈钢针管gb/t18457-2001

354

敷布生产用非织造布

全部参数

医用非织造敷布试验方法 第1部分 敷布生产用非织造布 yy/t 0472.1-2004

355

成品敷布

全部参数

医用非织造敷布试验方法第2部分 成品敷布yy/t0472.2-2004

356

促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

全部参数

促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） gb/t 18990-2008

357

阻燃机织物

全部参数

阻燃机织物 gb17591-1998

358

ocu宫内节育器

全部参数

ocu宫内节育器 gb3156-2006

359

vcu宫内节育器

部分参数

vcu宫内节育器 gb11235-2006

不测中心丝硬度

360

血液透析和相关治疗用水

部分参数

血液透析和相关治疗用水 yy0572-2005

不测砷、汞

361

一次性使用无菌导尿管

全部参数

一次性使用无菌导尿管yy0325-2002

362

一次性使用无菌阴道扩张器

全部参数

一次性使用无菌阴道扩张器 yy0336-2002

363

血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数

血液透析及相关治疗用浓缩物yy0598-2006

364

输液用肝素帽

全部参数

输液用肝素帽 yy0581-2005

365

一次性使用悬挂装置

全部参数

输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置 yy/t0582.1-2005

366

多用悬挂装置

全部参数

输液瓶悬挂装置第2部分：多用悬挂装置 yy/t0582.2-2005

367

稀释液

全部参数

血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液 yy/t0456.3-2003

368

医用脱脂棉

全部参数

医用脱脂棉 yy0330-2002

369

一次性使用橡胶检查手套

全部参数

一次性使用橡胶检查手套gb10213-2006

370

植入式给药装置

全部参数

植入式给药装置 yy0332-2002

371

医用缝合针

全部参数

医用缝合针 yy0043-2005

372

一次性使用注射针

全部参数

一次性使用注射针 gb15811-2001

373

tcu宫内节育器

全部参数

tcu宫内节育器 gb11236-2006

374

带线缝合针

全部参数

带线缝合针 yy0166-2002

375

非吸收性外科缝合线

全部参数

非吸收性外科缝合线 yy0167-2005

376

可吸收性外科缝线

部分参数

可吸收性外科缝线 yy1116-2002

不测脱铬试验

377

人工心肺机体外循环管路

全部参数

人工心肺机体外循环管路yy1048-2007

378

输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

全部参数

输液、输血用硅橡胶管路及弹性件yy/t0031-2008

379

宫腔型宫内节育器

全部参数

宫腔型宫内节育器 gb11234-2006

380

血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

全部参数

血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 yy0267-2008

381

牙科学 义齿基托聚合物

部分参数

牙科学 义齿基托聚合物 yy0270-2003

不测挠曲强度、挠曲弹性模量

382

眼内冲洗灌注液

全部参数

眼内冲洗灌注液 yy0476-2004

383

腰椎穿刺针

全部参数

腰椎穿刺针 yy/t1148-2009

384

一次性使用机用采血器

全部参数

一次性使用机用采血器yy0328-2002

385

一次性使用采血器

全部参数

一次性使用采血器 yy0115-1993

386

一次性使用静脉输液针

全部参数

一次性使用静脉输液针 gb18671-2009

387

一次性使用静脉营养输液袋

全部参数

一次性使用静脉营养输液袋 yy0611-2007

388

一次性使用离心袋式血液成分分离器

全部参数

一次性使用离心袋式血液成分分离器 yy0613-2007

389

一次性使用麻醉用过滤器

全部参数

一次性使用麻醉用过滤器 yy0321.3-2009

390

一次性使用麻醉针

全部参数

一次性使用麻醉针 yy0321.2-2009

391

一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）

部分参数

一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） yy0612-2007

不测添加剂

392

一次性使用人体末梢血样采集器

部分参数

一次性使用人体末梢血样采集器yy/t0617-2007

不测添加剂

393

一次性使用输血器

全部参数

一次性使用输血器gb8369-2005

394

一次性使用输液器 重力输液式

全部参数

一次性使用输液器 重力输液式gb8368-2005

395

一次性使用输注泵

部分参数

一次性使用输注泵 yy0451-2003

不测给液参数

396

一次性使用无菌血管内导管辅件

全部参数

一次性使用无菌血管内导管辅件yy0450.1-2003

397

一次性使用无菌胰岛素注射器

全部参数

一次性使用无菌胰岛素注射器yy0497-2005

398

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部参数

一次性使用无菌引流导管及辅助器械 yy0489-2004

399

腹膜透析管

全部参数

腹膜透析管 yy0030-2004

400

一次性使用无菌血管内导管

全部参数

一次性使用无菌血管内导管 第1部分 通用要求 yy0285.1-2004

401

造影导管

全部参数

一次性使用无菌血管内导管 第2部分 造影导管 yy 0285.2-1999

402

中心静脉导管

全部参数

一次性使用无菌血管内导管 第3部分 中心静脉导管yy 0285.3-1999

403

球囊扩张导管

全部参数

一次性使用无菌血管内导管 第4部分 球囊扩张导管 yy0285.4-1999

404

套针外周导管

全部参数

一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管yy 0285.5-2004

405

呼吸道用吸引导管

全部参数

呼吸道用吸引导管yy 0339-2009

406

一次性使用无菌直肠导管

全部参数

一次性使用无菌直肠导管 yy 0488-2004

407

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

全部参数

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件、设计与试验方法yy0483-2004

408

非血管内导管

全部参数

非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法gb/t 15812.1-2005

409

一次性使用微量采血吸管

全部参数

一次性使用微量采血吸管 yy/t 0289-1996

410

一次性使用静脉血样采集容器

全部参数

一次性使用静脉血样采集容器 yy 0314-1999

411

一次性使用紫外线透疗血液容器

全部参数

一次性使用紫外线透疗血液容器 yy 0327-2002

412

一次性使用胸腔引流装置 水封式

全部参数

一次性使用胸腔引流装置 水封式　yy 0583-2005

413

一次性使用无菌牙科注射针

全部参数

一次性使用无菌牙科注射针 yy 0587-2005

414

一次性使用压力输液设备用输液器

全部参数

专用输液器第4部分 一次性使用压力输液设备用输液器gb0286.4-2006

415

压力输液设备用一次性使用液路及附件 液路

全部参数

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 yy 0585.1-2005

416

压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件

全部参数

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 yy 0585.2-2005

417

压力输液设备用一次性使用液路及附件 过滤器

全部参数

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 yy 0585.3-2005

418

一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

全部参数

专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式yy0286.2-2006

419

一次性使用精密过滤输液器

全部参数

一次性使用精密过滤输液器yy0286.1-2007

420

一次性使用避光输液器

全部参数

专用输液器第3部分 一次性使用避光输液器gb 18458.3-2005

421

一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

全部参数

一次性使用圆宫型宫内节育器放置器yy/t 0470-2004

422

一次性使用血液灌流器

全部参数

一次性使用血液灌流器yy0464-2003

423

一次性使用无菌注射器用活塞

全部参数

一次性使用无菌注射器用活塞yy/ t 0243-2003

424

医用防护口罩技术要求

全部参数

医用防护口罩技术要求 gb 19083-2010

425

天然胶乳橡胶避孕套

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法gb 7544-2009

426

脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

全部参数

脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法yy0331-2006

427

外科纱布敷料

全部参数

外科纱布敷料通用要求 yy 0594-2006

428

一次性使用血路产品

全部参数

一次性使用血路产品 通用技术条件gb19335-2003

429

医用胶布

全部参数

医用胶布 通用要求yy/t 0148-2006

430

医用一次性防护服

部分参数

医用一次性防护服技术要求 gb 19082-2009

不测静电衰减

431

一次性使用无菌注射器 自毁式固定剂量疫苗注射器

全部参数

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁式固定剂量疫苗注射器yy0573.3-2005

432

一次性使用麻醉穿刺包

全部参数

一次性使用麻醉穿刺包 yy0321.1-2009

433

传统型血袋

全部参数

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋gb14232.1-2004

434

血细胞分析仪应用试剂　清洗液

全部参数

血细胞分析仪应用试剂 第1部分：清洗液yy/t0456.1-2003

435

血细胞分析仪应用试剂　溶血剂

全部参数

血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂yy/t0456.2-2003

436

医用外科口罩

全部参数

医用外科口罩技术要求yy0469-2004

437

一次性使用无菌注射器

全部参数

一次性使用无菌注射器 gb15810-2001

438

橡胶输血胶管

全部参数

橡胶输血胶管gb4491-2003

439

一次性使用心电电极

全部参数

一次性使用心电电极yy/t0196-2005

440

一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数

一次性使用灭菌橡胶外科手套gb7543-2006

441

手术刀片

全部参数

手术刀片yy0174-2005

442

一次性使用吊瓶式和袋式输液器

全部参数

专用输液器 第5部分 一次性使用吊瓶式和袋式输液器yy 0286.5-2008

443

一次性使用流量设定微调式输液器

全部参数

专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 yy 0286.6-2009

444

一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞

全部参数

一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞　yy 0450.2-2003

445

一次性使用无菌血管内导管辅件　球囊扩张导管用球囊充压装置

全部参数

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分 球囊扩张导管用球囊充压装置yy0450.3-2007

446

集尿袋

全部参数

集尿袋 第2部分：要求和检验方法gb/t 17257.2-2009

447

干化学尿液分析试纸条

全部参数

干化学尿液分析试纸条通用技术条件yy/t 0478-2004

448

临床化学体外诊断试剂盒

全部参数

临床化学体外诊断试剂盒质量检查总则ws/t 124-1999

449

医疗器械及生物材料

异常毒性

中国药典2010年版二部附录? c

450

医疗器械及生物材料

热原试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法　gb/t 14233.2-2005 中国药典2010年版二部附录? d 医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t 16175-2008

451

医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验gb/t 16886.11-1997　口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验yy/t 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径yy/t 0127.2-2009医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t 16175-2008

452

医疗器械及生物材料

溶血试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法gb/t 14233.2-2005医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 gb/t 16886.4-2003　口腔材料生物试验方法 溶血试验yy/t 0127.1-1993医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008

453

医疗器械及生物材料

皮内刺激试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008

454

医疗器械及生物材料

植入试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005　医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 gb/t 16886.6-1997　口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验yy/t 0127.8-2001 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008

455

医疗器械及生物材料

致敏试验 （皮肤致敏检查法）

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005　医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005　医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008 一次性使用卫生用品卫生标准 gb 15979-2002

456

医疗器械及生物材料

眼刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008

457

医疗器械及生物材料

细胞毒性试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验gb/t 16886.5-2003 口腔材料生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法yy/t 0127.9-2009 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008

458

医疗器械及生物材料

皮肤刺激

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法gb/t 16175-2008一次性使用卫生用品卫生标准 gb 15979-2002

459

医疗器械及生物材料

阴茎刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005

460

医疗器械及生物材料

直肠刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005

461

医疗器械及生物材料

口腔粘膜刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005　口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验yy/t 0127.13-2009 牙科学 口腔材料生物试验方法 第1单元：评价与试验yy/t 0268-2008 口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验yy/t 0279-1995

462

医疗器械及生物材料

阴道刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验gb/t16886.10-2005 一次性使用卫生用品卫生标准 gb 15979-2002 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验gb/t 16886.1-1997 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求gb/t 16886.2-2000 医疗器械生物学评价：第12部分：样品制备与参照样品 gb/t16886.12-2005

463

医疗器械及生物材料

无菌试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005 中国药典2010年版二部附录? h一次性使用医疗用品卫生标准 gb 15980-1995

464

医疗器械及生物材料

微生物限度

中国药典2010年版二部附录? j 一次性使用卫生用品卫生标准 gb 15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准gb 15980-1995

465

医疗器械及生物材料

细菌内毒素试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005　中国药典2010年版二部附录? e

466

净化室（区）

1

尘埃数

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法gb/t16292-1996 医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002 无菌医疗器具生产管理规范 yy0033-2000生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2004 药品生产质量管理规范

2

浮游菌

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法gb/t16293-1996

3

浮游菌

医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002无菌医疗器具生产管理规范 yy0033-2000药品生产质量管理规范

4

沉降菌

医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法gb/t16294-1996 医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002 无菌医疗器具生产管理规范 yy0033-2000药品生产质量管理规范

5

温度湿度

医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002无菌医疗器具生产管理规范 yy0033-2000生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2004 药品生产质量管理规范

6

噪声

医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002 生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2004

7

照度

医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002 生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2004 药品生产质量管理规范

8

风量与换气次数

医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002 无菌医疗器具生产管理规范 yy0033-2000生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2004

9

压差

医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002 无菌医疗器具生产管理规范 yy0033-2000 生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2004 药品生产质量管理规范

467

清石鞘

全部参数

清石鞘yzb/辽0887-2010

468

医用纱布

全部参数

医用纱布制品yzb/辽0198－2009

469

定制式固定义齿

全部参数

定制式固定义齿yzb/辽0463-2010

470

一次性使用无菌介入手术包

全部参数

一次性使用无菌介入手术包　yzb/辽 0090-2010

471

一次性使用无菌胃导管

全部参数

一次性使用无菌胃导管 yzb/辽0384-2010

472

定制式固定全瓷义齿

全部参数

定制式固定全瓷义齿yzb/辽0855-2010

473

多功能粗隆间骨折外固定器

全部参数

多功能骨折外固定器 yzb/辽0006-2008

474

金属烤瓷修复体

全部参数

定制式固定义齿yzb/辽0699-2008

475

dcd型骨科单侧多功能外固定器

全部参数

单侧多功能外固定器 yzb/辽 0250-2009

476

定制式义齿

全部参数

定制式义齿yzb/辽0252-2004

477

医用纱布制品

全部参数

医用纱布制品yzb/辽0257-2009

478

定制式活动义齿

全部参数

定制式活动义齿yzb/辽0285-2008

479

高频手术电极

全部参数

高频手术电极yzb/辽 0602-2009

480

一次性使用无菌导尿包

全部参数

一次性使用无菌导尿包 yzb/辽 0779-2008

481

医疗肛内诊疗仪探头用一次性护套

全部参数

医疗肛内诊疗仪探头用一次性护套yzb/辽0788-2009

482

医疗阴氏超声探头用一次性护套

全部参数

医疗阴氏超声探头用一次性护套yzb/辽0789-2009

483

一次性使用无菌溶药器 带溶药针

全部参数

一次性使用无菌溶药器 带溶药针yzb/辽0790-2009

484

无菌医用聚氨酯贴膜

全部参数

无菌医用聚氨酯贴膜yzb/辽0856-2010

485

一次性使用处置包

全部参数

一次性使用处置包 yzb/辽0043-2007

486

负压引流器

全部参数

负压引流器yzb/辽0221-2009

487

一次性使用无菌手术包

全部参数

一次性使用无菌手术包 yzb/辽0166-2011

488

一次性使用无菌产包

全部参数

一次性使用无菌产包 yzb/辽0805-2009

489

医用自粘敷料

全部参数

医用自粘敷料 yzb/辽0188-2008

490

伤口拉合胶布

全部参数

伤口拉合胶布 yzb/辽0185-2008

491

医用脱脂纱布制品

全部参数

医用脱脂纱布制品 yzb/辽0030-2007

492

止血纱布

全部参数

止血纱布 yzb/辽0253-2006

493

一次性使用无菌造影剂针筒

全部参数

一次性使用无菌造影剂针筒 yzb/国1321-15-2004

494

便携式氧气罐

全部参数

便携式氧气罐 yzb/辽0804-2009

495

牙齿抛光膏

全部参数

牙齿抛光膏 yzb/辽0785－2009

496

牙科喷砂粉

全部参数

牙科喷砂粉 yzb/ems01-2007

497

一次性使用（微剂量、精密过滤、避光）输液器 带针

全部参数

一次性使用（微剂量、精密过滤、避光）输液器 带针 yzb/国2315-2008

498

生理性海水鼻腔喷雾器

全部参数

生理性海水鼻腔喷雾器 yzb/france-001-2008

499

干化学尿液分析试纸条

全部参数

尿液分析试纸条（干化学法）q/whxd001-2008

500

内窥镜用一次性护套

全部参数

内窥镜用一次性护套 yzb/辽0505-2006

501

医疗弹力袜

全部参数

医疗弹力袜yzb/辽0513-2006

502

电解质分析仪专用配套试剂

全部参数

电解质分析仪专用配套试剂 yzb/辽0529-2006

503

止鼾器

全部参数

止鼾器 yzb/辽0009-2005

504

血脂血糖类试剂盒

全部参数

yzb/辽0536-2010胆固醇测定试剂盒（终点法） yzb/辽0537-2010 甘油三酯测定试剂盒（终点法） yzb/辽0538-2010葡萄糖测定试剂盒（终点法）

505

肝功类试剂盒

全部参数

yzb/辽0532-2010丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法） yzb/辽0533-2010天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法） yzb/辽0534-2010碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法） yzb/辽0535-2010γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（连续监测法）

506

电解质分析仪用试剂

全部参数

hf-45电解质分析仪用试剂　yzb/辽0499-2006

507

宫颈扩张棒（宫术宁胶棒）

全部参数

宫颈扩张棒 yzb/辽0477-2005

508

远红外贴

全部参数

远红外贴 yzb/辽0406-2005

509

一次性使用抽液器

全部参数

一次性使用抽液器 yzb/国3469-2010

510

牙科用金刚石车针

全部参数

牙科用金刚石车针 yzb/bg12005404

511

光源式一次性妇科阴道扩张器

全部参数

光源式一次性妇科阴道扩张器 yzb/琼0002-2005

512

血细胞分析用稀释液

全部参数

血细胞分析用稀释液 yzb/辽0450-2005

513

非氰化物溶血剂

全部参数

非氰化物溶血剂 yzb/辽0451-2005

514

纳米银妇用抗菌器

全部参数

纳米银妇用抗菌器 yzb/辽0442-2005

515

一次性鼻腔通气止血器

全部参数

一次性鼻腔通气止血器 yzb/辽0443-2005

516

一次性使用无菌被罩、枕套、床单

全部参数

一次性使用无菌被罩、枕套、床单yzb/辽0439-2005

517

一次性使用无菌洞巾

全部参数

一次性使用无菌洞巾 yzb/辽0437-2005

518

医用纱布块

全部参数

医用纱布块 yzb/辽0440-2005

519

自动苏生器

全部参数

自动苏生器 yzb/辽0279-2004

520

氧气输送器

全部参数

氧气输送器 yzb/辽0280-2004

521

壳聚糖凝胶

全部参数

壳聚糖凝胶 yzb/辽0625-2007

522

壳聚糖溶液（喷剂）

全部参数

壳聚糖溶液（喷剂） yzb/辽0624-2007

523

壳聚糖泡沫剂

全部参数

壳聚糖泡沫剂yzb/辽0626-2007

524

二氧化碳测定试剂盒

全部参数

二氧化碳测定试剂盒 yzb/辽0574-2006

525

糖化血红蛋白测定试剂盒

全部参数

糖化血红蛋白测定试剂盒yzb/辽0576-2006

526

总胆汁酸测定试剂盒

全部参数

总胆汁酸测定试剂盒 yzb/辽0575-2006

527

手术洞巾

全部参数

手术洞巾yzb/辽0636-2007

528

阴道冲洗器

全部参数

阴道冲洗器yzb/辽丹0001-2007

529

一次性使用无菌集尿垫

全部参数

一次性使用无菌集尿垫 yzb/辽沈0005-2007

530

一次性使用脱脂棉球

全部参数

一次性使用脱脂棉球 yzb/辽沈0004-2007

531

宫颈愈合凝胶

全部参数

宫颈愈合凝胶yzb/辽0745-2008

532

一次性使用妇检片

全部参数

一次性使用妇检片 yzb/辽0458-2011

533

人工肛门洗肠器

全部参数

人工肛门洗肠器yzb/jap0008-04-2006

534

东一冷冻手术枪

全部参数

东一冷冻手术枪q/dy01-2004

535

医用脱脂棉制品

全部参数

医用脱脂棉制品 yzb/辽0258-2004

536

眼科手术孔巾

全部参数

眼科手术孔巾 yzb/辽0301-2004

537

一次性使用无菌胃导管

全部参数

一次性使用无菌胃导管 yzb/辽0384-2005

538

内窥镜一次性鞘套及其附件

全部参数

内窥镜一次性鞘套及其附件 yzb/辽0459-2005

539

一次性使用导尿包

全部参数

一次性使用导尿包 yzb/辽0539-2007

540

定制式固定义齿

全部参数

定制式固定义齿 yzb/辽0587-2006

541

医用纱布腹巾

全部参数

医用纱布腹巾 yzb/辽0655-2007

542

一次性使用鼻氧管

全部参数

一次性使用鼻氧管 yzb/辽0697－2008

543

内窥镜用一次性护套

全部参数

内窥镜用一次性护套 yzb/辽0706－2008

544

一次性使用高压造影注射器及附件

全部参数

一次性使用高压造影注射器及附件 yzb/bg22010230

545

动脉封堵器

全部参数

动脉封堵器 yzb/bg22011005

546

一次性使用采血针

全部参数

一次性使用采血针 yzb/bg22010733

547

无针注射系统

全部参数

无针注射系统 yzb/bg22006239

548

一次性使用无菌造影剂针筒附件连接管

全部参数

一次性使用高压造影注射器及附件yy0614-2007

549

一次性使用负压引流护创材料

全部参数

一次性使用密闭负压引流护创材料yzb/辽0844-2010

550

医用纱布辅料

全部参数

医用纱布辅料 yzb/辽0655-2007

551

一次性使用宫颈细胞采样刷

全部参数

一次性使用宫颈细胞采样刷 yzb/辽 0830-2009

552

一次性使用无菌拭子

全部参数

一次性使用无菌拭子 yzb/辽0831-2009

553

一次性使用子宫颈样本采集片

全部参数

一次性使用子宫颈样本采集片 yzb/辽 0832-2009

554

吸水性明胶海绵

全部参数

吸水性明胶海绵 yzb/bg1200310577

556

一次性使用外伤换药包

全部参数

一次性使用外伤换药包 yzb/辽0190-2003

556

一次性使用医用灌洗器

全部参数

一次性使用医用灌洗器yzb/bg12006274

557

医用输液贴

全部参数

医用输液贴 yzb/鲁淄0026-2009

558

一次性使用无菌垫单

全部参数

一次性使用无菌垫单 yzb/辽0434-2005

559

引流袋

全部参数

引流袋 q/xd-02-2000

560

新型医用透气胶带

全部参数

新型医用透气胶带 q/ytj.h01-2000

561

nsj造影剂高压注射器

全部参数

造影剂高压注射器 yzb/辽0085-2002

562

一次性使用无菌吸痰管

全部参数

一次性使用无菌吸痰管 yzb/辽0540-2006

563

尿液分析试纸（干化学法）

全部参数

尿液分析试纸（干化学法） yzb/辽 0346-2009

564

一次性使用抽液器包

全部参数

一次性使用抽液器包 yzb/国0610-2010

565

一次性使用引流导管包

全部参数

一次性使用引流导管包q/hd2011-01

566

一次性使用诊断腰椎穿刺包

全部参数

一次性使用诊断腰椎穿刺包　yzb/国 0609-2010

567

尿液分析试纸（干化学法）

全部参数

yzb/辽0346-2009尿液分析试纸（干化学法）

568

一次性使用抽液器包

全部参数

yzb/国0610-2010 一次性使用抽液器包

569

一次性使用引流导管包

全部参数

q/hd2011-01 一次性使用引流导管包

570

一次性使用诊断腰椎穿刺包

全部参数

yzb/国 0609-2010 一次性使用诊断腰椎穿刺包

571

医用低温箱

全部参数

低温保存箱 gb/t 20154-2006

572

软件工程软件

全部参数

软件工程软件产品质量要求与评价商业现货（cots） 软件产品的质量要求和测试细则gb/t 25000.51-2010