杭州市食品药品监督管理局关于杭州市非药品冒充药品专项整治第三阶段专项行动开展情况的通报
（杭食药监稽〔2011〕175号）
系统各单位、局机关有关处室：
根据浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生厅《转发国家食品药品监管局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》（浙食药监稽〔2011〕10号）、《杭州市药品安全专项整治工作方案》（杭政办函〔2010〕22号）等文件精神和要求，杭州市局积极组织开展了“非药品冒充药品”专项整治第三阶段专项行动。现将专项行动开展情况通报如下：
一、领导重视，通力合作
根据上级的统一部署，4月26日，市局专门转发了浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生厅《转发国家食品药品监管局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》，对2011年非药品冒充药品第三阶段专项整治工作进行专门部署。市局领导对此次专项整治十分重视，童天云副局长专门召集相关处室负责人分析研究整治情况，对专项整治工作进行专题部署，同时要求执法人员加强《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品流通监督管理办法》以及保健食品、保健用品、消妆字号产品相关法规等的学习，明确检查要点，提高工作效率。在整治过程中，童天云副局长亲自指挥，市场处俞培芳处长、稽查处柳静波处长、保化处姚如滔处长等处室负责人到现场检查指导，狠抓落实。各区县（市）局充分认识到开展整治非药品冒充药品第三阶段专项行动的重要性、紧迫性和艰巨性，将其作为今年药品安全专项整治的重要内容之一，认真贯彻落实相关文件精神，切实加强组织领导，按照各自职责明确落实工作责任，全力开展第三阶段专项行动整治工作。
二、加强宣传，营造氛围
各区、县（市）局（分局）结合本地实际，通过当地媒体进行全方位的宣传，共同营造强有力的舆论声势。各自组织召开辖区内药品经营企业负责人会议或将该通知精神直接发送给相关负责人，向药品经营企业宣传开展本次专项检查的目的意义和相关政策，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业的自律意识。同时，我们还将非药品冒充药品整治工作与gsp认证和《药品经营许可证》换发工作结合起来，每到药品经营企业现场都要宣传法律法规和非药品冒充药品整治工作的目的意义，要求他们必须审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，与药品分开陈列，非药品标识醒目，张贴“非药品不得代替药品使用”标志。对在检查中发现经营非药品管理欠规范者，均书面通知责令整改到位。通过现场检查和督促，进一步提升了药品经营质量水平，规范了经营非药品行为，营造了非药品冒充药品专项整治良好的舆论氛围和社会环境。
三、突出重点，做好结合
整治期间，我们对第一、二阶段专项检查中发现的问题进行了认真梳理，针对重点问题进行整治，确保整治工作扎实有序推进。一是突出整治重点。我们始终把规范药品零售企业的经营行为，包括药师在岗履职、处方药销售、药品购进渠道、药品和非药品类产品陈列、非药品类产品购进销售等情况作为重点，加大单体药店、重点监管的零售连锁门店（包括加盟店、城郊结合部的门店、信用等级较低的门店等）的检查力度。二是与规范相结合。为配合专项整治，市局市场处、稽查处召开全市药品零售连锁企业规范经营会议。会上，通报日常监管和零售药店案件查处情况，再次重申药品经营有关规定，明确了非药品冒充药品按假药论处的情形，并与全市所有药品零售连锁企业签署了《药品零售连锁企业规范经营承诺书》，要求企业自查自纠。全市各药品连锁企业联合作出规范经营承诺，强化企业的第一责任人意识，承诺切实发挥药品零售连锁企业应在全市药品零售业中起表率和带头作用。三是与日常举报投诉相结合。在整治过程中，与日常检查、举报投诉处理结合起来，提高了工作效率。四是与创建文明城市相结合。结合文明城市创建，市局于7月4日始启动了为期一周的药械市场明查暗访行动，专门制定下发了药械市场明查暗访行动实施方案，从稽查、市场、器械、保化、法规、机关党委、药品安全专项整治项目组等部门抽调人员组成三个检查组对杭州市城区的药械市场进行明查暗访。重点检查机场、车站、码头及各大宾馆饭店周围的药店、性保健品店，以及高温期间药品仓储情况、第八届全国残运会期间兴奋剂整治情况，促进市场秩序的逐步规范。
四、认真检查，务求实效
为检查各地非药品冒充药品整治情况，市局还专门制定了《非药品冒充药品专项整治抽查实施方案》，集中力量开展监督检查工作。市局专门编印了《非药品冒充药品资料汇编》，集中收录了非药品冒充药品专项整治相关法律法规、近二年来全市查处的非药品冒充药品典型案例及各省（市、区）通报的近1500个非药品冒充药品品种目录，做到每名执法人员人手一册，便于执法检查。在9月份，集中利用一周时间组织由稽查支队、药品市场监管处、市重点工程药品安全整治项目组、辖区分局组成的抽查组对六个城区所辖药品经营企业“非药品冒充药品”整治和规范工作进行检查，对存在的问题进行拍摄记录并及时进行了通报。针对检查中存在的问题，市局先后制定下发了《关于进一步深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》（杭食药监稽〔2011〕125号）、《关于印发〈整治“非药品冒充药品”全市统一行动实施方案〉的通知》（杭食药监稽〔2011〕131号），强势推进非药品冒充药品专项整治工作。同时，结合做好国家六部委对药品安全专项整治督查准备工作，市局又于9月中旬组织药品安全专项协调小组有关人员对非药品冒充药品整治情况进行了暗访，对检查中发现的问题依法进行处理。
整治期间，市局和各区县（市）局共出动执法人员7209人次、检查药店2479家次。收集非药品目录品种1500余个，核查信息发布有关非药品冒充药品的品种2360个。检查责令整改企业43家，下架非药品类产品1265批次，处罚16家。处理相关投诉举报46个。
五、跟踪问效，长效监管
对于此次专项检查中存在一般问题的药店，在企业自查整改的基础上，我们将通过审核整改报告、适时采取抽查的方式督促企业自律。对于此次检查中存在严重缺陷的药店，将列为重点监管对象，进行逐家跟踪，督促企业进行有效整改，切实规范经营行为。同时，将对存在严重问题或多次检查仍不改正的药店在市局政务网上进行曝光。下一步我们将把此次专项整治的内容同日常各项监管工作有效结合，常抓不懈，巩固工作成果，同时将加强与卫生、工商、质监、公安等部门密切协作，形成合力，建立长效监管机制，共同整治此类非法产品，以净化我市药品市场，切实保障人民群众用药安全。
二o一一年十一月十四日
