广东省食品药品监督管理局转发关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
（食药监办〔2011〕211号）
各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局），顺德区人口和计划生育局：
现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号）（以下简称《通知》）转发给你们，并就有关事项通知如下：
一、《通知》规定的第二类医疗器械产品不再列入《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》。
二、仅经营《通知》规定的第二类医疗器械产品的，不需申请《医疗器械经营企业许可证》。但既经营《通知》规定的第二类医疗器械产品，又同时经营必须办证的医疗器械产品的，应申请《医疗器械经营企业许可证》。
三、经营不需申请《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械，必须是合法产品，产品质量应符合国家有关医疗器械注册、说明书、标签和包装标识等规范要求。
二○一一年十一月三十日
