农业部公告
(第1721号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准美国辉瑞动物保健公司等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(ma5株) avian infectious bronchitis vaccine,live(strain ma5) | 英特威国际有限公司 intervet international b.v. | (2012)外兽药证字08号 | 2012.02 - 2017.01 | 再注册 |
鸡马立克氏病i、ⅲ型二价活疫苗 marek’s disease(serotypeⅰ,ⅲ)bivalent vaccine,live | 梅里亚美国精选大药厂 merial select, inc. | (2012)外兽药证字09号 | 2012.02 - 2017.01 | 再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(serva株) infectiouslaryngotracheitis vaccine,live(strain serva) | 英特威国际有限公司 intervet international b.v. | (2012)外兽药证字10号 | 2012.02 - 2017.01 | 再注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(h120株) avian bronchitis vaccine,live(strain h120) | 英特威国际有限公司 intervet international b.v. | (2012)外兽药证字11号 | 2012.02 - 2017.01 | 再注册 |
氟苯尼考预混剂(50%) florfenicol premix(50%) | 先灵葆雅动物保健公司美国工厂 schering-plough animal health corporation | (2012)外兽药证字12号 | 2012.02 - 2017.01 | 再注册 |
鸡马立克氏病活疫苗 marek’s disease vaccine, live (cvi988 strain) | vaxxinova japan株式会社 vaxxinova japan k.k. | (2010)外兽药证字21号 | 2010.06 - 2015.05 | 变更注册:生产企业名称和生产厂名称由“日本基因(源)集团株式会社”变更为“vaxxinova japan株式会社” |
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(fc-126株) marek’s disease vaccine, live(strainfc-126) (md-vac® cfl) | 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 pfizer animal health | (2008)外兽药证字26号 | 2008.06 - 2013.05 | 变更注册:生产企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“美国辉瑞动物保健公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂”变更为“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂” |
猪支原体肺炎灭活疫苗(p-5722-3株) swine mycoplasma hyopneumoniae vaccine, inactivated (strain p-5722-3 ) (suvaxyn respifend mh) | 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 pfizer animal health | (2009)外兽药证字20号 | 2009.05 - 2014.04 | |
猪伪狂犬病活疫苗(bartha k61株) swine pseudorabies vaccine, live (strain bartha k61) | 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 pfizer animal health | (2009)外兽药证字18号 | 2009.03 - 2014.02 | |
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株) tenosynovitis vaccine, live (strain 1133) (v.a. chick vactm) | 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 pfizer animal health | (2008)外兽药证字34号 | 2008.09 - 2013.08 | |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(lukert株) infectious bursal disease vaccine, live (strain lukert) (bursin-2) | 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 pfizer animal health | (2008)外兽药证字31号 | 2008.08 - 2013.07 |