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序号

产品名称

项目/参数

检测标准（方法）名称及

编号（含年号）

说明

序号

名称

1

医用电气设备

部分参数

《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》iec 60601-1-2：2007

《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》en 60601-1-2：2007

不测三相谐波、大型医疗电气设备

2

医用电气设备（通用要求）

全部参数

《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》gb 9706.1-2007（idt iec 60601-1：1988＋a1：1991＋a2：1995）

《医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求1.并列标准：医用电气系统安全要求》gb 9706.15-2008

（idt iec 60601-1-1： 2000）

《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》iec 60601-1：1988＋a1：1991 ＋a2：1995

3

医用电气设备（电磁兼容）

部分参数

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验yy0505-2005

不测三相谐波、大型医疗电气设备

4

医用电气设备

全部参数

《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》gb 9706.20-2000

5

医用电气设备

全部参数

《医用电气设备 放疗计划系统安全专用要求》

yy 0637 -2008

6

医用电气设备环境试验

全部参数

《医用电器环境要求及试验方法》

gb/t 14710-2009

7

医用电气设备

全部参数

《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》

yy 0782-2010

8

医用电气设备

部分参数

《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》yy 0783-2010

不测工作数据的准确性

9

医用电气设备

部分参数

《医用电气设备--医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》yy 0784-2010

不测工作数据的准确性

10

测量、控制和实验室用电气设备

全部参数

《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》gb 4793.1-2007

（idt iec 61010-1：2001）

11

测量、控制和实验室用电设备

全部参数

《测量、控制和实验室用电设备电磁兼容性要求》gb/t 18268-2000

全部参数

《电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射》gb 4343.1-1995

全部参数

《工业、科学和医疗（ism）射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》gb 4824-1996

全部参数

《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》gb 9254-1998

全部参数

《电磁兼容 限值 谐波电流发射限制（设备每相输入电流≤16a）》gb/t 17625.1-1998

全部参数

《电磁兼容 限值 对额定电流不大于16a的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制》

gb/t 17625.2-1999

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》

gb/t 17626.2-1995

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》gb/t 17626.3-1995

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》gb/t 17626.4-1995

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验》gb/t 17626.5-1995

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》gb/t 17626.6-1995

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》

gb/t 17626.8-1993

全部参数

《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》gb/t 17626.11-1994

12

心电图机

全部参数

《单道和多道心电图机》yy 1139-2000

《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》

gb 10793-2000

《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》

iec 60601-2-25：1993＋a1：1999

13

胎儿心电图仪

全部参数

《胎儿心电图仪》q/cyph07-2002

14

动态心电分析系统

全部参数

《动态心电监护系统》q/smrj1-2003

15

心电采集盒及处理软件

全部参数

《心电采集盒及处理软件》q/tejz1-2001

16

综合心电分析仪

全部参数

《综合心电分析仪》q/teno s-1999

17

心电电话传递系统

全部参数

《心电监护记录传输仪》q/tyb2-01-2007

18

电桥式阻抗血流图仪

全部参数

《电桥式阻抗血流图仪》yy/t 1143-2008

19

直接式阻抗血流图仪

全部参数

《直接式阻抗血流图仪》yy/t 1078-2008

20

多参数监护仪

全部参数

《多参数监护仪》yzb/usa 3109-21-2004

《心电监护仪》yy 1079-2008

《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》gb 9706.25-2005（idt iec 60601-2-27：1994）

《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》iec 60601-2-27：1994

《医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》iec 60601-2-30：1999

《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备安全专用要求及基本性能》iec 60601-2-34：2000

《医用电气设备 第2-49部分：多功能患者监护设备安全专用要求》iec 60601-2-49：2001

21

心电监护仪

全部参数

《心电监护仪》yy 1079-2008

《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要求》gb 9706.25-2005（idt iec 60601-2-27：1994）

《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要求》iec 60601-2-27：1994

22

病人监护系统

全部参数

《心电监护仪》yy 1079-2008

《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》gb 9706.25-2005（idt iec 60601-2-27：1994）

《病人监护系统》yzb/usa878-21-2004

23

智能型颅内压监护仪

全部参数

《hy 282智能型颅内压监护仪》

q/320000 kf57-2001

24

血氧饱和度仪

全部参数

《血氧饱和度仪》yzb/usa 0304-2003

25

手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪

部分参数

手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪yzb/usa tyco-100-2006

不测生物相容性

26

一次性使用心电电极

全部参数

《一次性使用心电电极》yy/t 0196-2005

27

动态血压监护系统

全部参数

《动态血压监护系统》yzb/jap1463-21-2004

28

心脏除颤器和心脏除颤监护仪

全部参数

《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求》gb 9706.8-2009

29

自动循环无创血压监护设备

全部参数

《医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》yy 0667-2008

30

多参数患者监护设备

全部参数

《医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》yy 0668-2008

31

氧化氮监护仪

全部参数

《noxbox® plus氧化氮监护仪》yzb/eng 1847-2003

32

无创自动测量血压计

全部参数

《无创自动测量血压计》yy 0670-2008

33

除颤电极

部分参数

《除颤电极导线》yzb/usa0030-2003

不测生物相容性

34

心脏导管工作站

全部参数

《心脏导管工作站》yzb/国494-21-2004

35

多道生理记录仪

全部参数

《多道生理记录仪》q/hnyd001-2002

36

电生理系统

全部参数

《combolab system combolab 7000/4000/2000系列电生理及血液动力学混合系统》

《cardiolab ep system cardiolab 7000/4000/2000系列电生理记录系统》

《mac-lab system　mac-lab 7000/4000/2000系列血液动力学监测系统》

37

植入式心脏起搏器

全部参数

《心脏起搏器 第一部分：植入式心脏起搏器》

gb 16174.1-1996（idt iso 5841-1：1989）

38

植入式心脏起搏器用的小截面连接器

全部参数

《心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器》

yy/t 0491-2004

39

植入式心脏起搏器电极导管

部分参数

《植入式心脏起搏器电极导管》

yy/t 0492-2004

不测生物学评价

40

植入式心电电极

全部参数

《植入式心电电极》yzb/ita0114-2003

41

植入式冠脉窦电极

全部参数

《植入式冠脉窦电极》yzb/gem 2073-21-2004

42

体外起搏装置

全部参数

《5348临时起搏器》yzb/maquet 002-2009

43

气囊式体外反搏装置

全部参数

《气囊式体外反搏装置》gb 10035-2006

44

医疗诊断用磁共振设备

全部参数

《医疗诊断用磁共振设备》yzb/国 bsd-03-2005

《医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》

yy/t 0482-2010

《医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》yy 0319-2008

45

脑电图机

全部参数

《心脑电图机》jjg543-96

《医用电气设备 第二部分：脑电图机安全专用要求》

gb 9706.26-2005（mod iec 60601-2-26：2003）

46

动态脑电记录分析系统

全部参数

《动态脑电记录分析系统》q/nyoz01-2001

47

脑血管功能检测仪

全部参数

《脑血管功能检测仪》q/sqeb1-2004

48

低频电子脉冲治疗仪

全部参数

《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》yy 0607-2007（idt iec 60601-2-10：1987）

《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》iec 60601-2-10：1987＋a1：2001

49

半导体激光治疗机

全部参数

《半导体激光治疗机系列》q/ifgk01-2002

50

小脑电刺激仪

全部参数

《小脑电刺激仪》q/sqbh 2-2004

51

中频电疗仪

全部参数

《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》yy 0607-2007（idt iec 60601-2-10：1987）

52

音乐电疗仪

全部参数

《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》yy 0607-2007（idt iec 60601-2-10：1987）

53

音频治疗机

全部参数

《音频治疗机》q/tmaa03-2000

54

肿瘤热疗仪

全部参数

《肿瘤热疗仪》yzb/国1521-2003

55

婴儿光治疗设备

全部参数

《医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》yy 0669-2008

56

智能型模糊控制湿热理疗器

全部参数

《智能型模糊控制湿热敷理疗器》

q/seey 1-2000

57

关节康复器

全部参数

《关节康复器》q/tewv01-2000

58

紫外线光疗仪

全部参数

《紫外线光疗仪》q/siay2-2000

59

脑功能保健治疗仪

全部参数

《bw型脑功能保健治疗仪》q/idhk01-2003

60

液氮冷冻外科治疗设备

全部参数

《液氮冷冻外科治疗设备》yy 0677-2008

61

医用冷冻外科治疗设备

部分参数

《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》

yy 0678-2008

不测低温工质泄漏

62

磁振热治疗仪

全部参数

《磁振热治疗仪》yzb/jap 1426-2003

63

中医医用熏蒸仪

全部参数

《zry-2型中医医用蒸气熏蒸仪》q/tfcb 02-2002

64

药物导入电疗仪

全部参数

《药物导入电疗仪》q/yxhp32-2001

65

骨质疏松治疗系统

全部参数

《脉冲电磁场型骨质疏松治疗系统》q/iczj04-2001

66

磁、热按摩理疗仪

全部参数

《y-1型磁、热、按摩理疗仪》q/niah01-2001

67

神经和肌肉刺激器

全部参数

《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》

yy/t 0696-2008

68

神经刺激器

部分参数

《神经刺激器》yzb/usa-1884-2003

不测生物相容性

69

神经刺激系统

全部参数

《mattrix神经剌激系统》yzb/usa0149-2002

70

毫米波治疗仪

全部参数

《毫米波治疗仪》q/daav16-2003

71

毫米波前列腺治疗仪

全部参数

《毫米波前列腺治疗仪》yzb/国1520-2003

72

超短波治疗设备

全部参数

《超短波治疗设备技术条件》yy 91086-1999

《超短波治疗设备专用安全要求》yy 91087-1999

《医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备安全专用要求》iec 60601-2-3：1991＋a1：1998

73

高频透热治疗机

全部参数

《超短波治疗设备技术条件》yy 91086-1999

《超短波治疗设备专用安全要求》yy 91087-1999

《高频透热治疗机》q/sxs03-2002

74

射频治疗仪

全部参数

《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》gb9706.4-2009

75

微波治疗仪

全部参数

《医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求》

gb 9706.6-2007（eqv iec 60601-2-6：1984）

76

高频电灼治疗仪

全部参数

《高频电灼治疗仪》yy 0322-2009

77

高频电离子治疗仪

全部参数

《高频电离子治疗仪》yzb/桂0024-2002

78

固有荧光癌症诊断仪

全部参数

《固有荧光早期癌症诊断仪》q/sidh4-2002

79

光活抗癌前病变诊断仪

全部参数

《光活检癌前病变诊断仪》q/sgpp01-2003

80

早期癌症辅助诊断仪

全部参数

《早期肺癌辅助诊测器》yzb/国 （台） 0010-2002

81

负压吸引治疗仪

全部参数

《负压吸引治疗仪》q/sqjw01-2002yd

82

多源循经传导肿瘤辅助治疗仪

全部参数

《多源循经传导肿瘤辅助治疗仪》

q/teef2-2002

83

高压电位治疗仪

全部参数

《高压电位治疗仪》yzb/国1816-2003

84

高电位治疗设备

全部参数

《高电位治疗设备》yy 0649-2008

85

新生儿光疗机

全部参数

《新生儿光疗机》q/cyaz2-2000

86

辐射型新生儿抢救台

全部参数

《辐射式新生儿抢救台》q/cyaz6-2001

87

热垫式治疗仪

全部参数

《热垫式治疗仪》yy 0165-2007

88

视力保健仪

全部参数

《视力保健仪》q/smnq1-2000

89

热辐射治疗仪

全部参数

《热辐射类治疗设备安全专用要求》

yy 0306-2008

90

红外治疗设备

全部参数

《红外治疗设备安全专用要求》

yy 0323-2008

91

骨伤科治疗机

全部参数

《冲击波骨科治疗机》

yzb/国0145-2003

92

经络疏通仪

全部参数

《hhc-201型经络疏通仪》

q/nfag1-2000

93

婴儿培养箱

全部参数

《医用电气设备 第二部分：婴儿培养箱安全专用要求》gb 11243-2008（idt iec 60601-2-19：1990）

94

婴儿辐射保暖台

全部参数

《医用电气设备 第二部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》yy 0455-2003（idt iec 60601-2-21：1994）

95

婴儿光疗暖箱

全部参数

《婴儿光疗暖箱》yzb/国 0094-2002

96

电热恒温培养箱

全部参数

《电热恒温培养箱》yy 0027-90

97

转运培养箱

全部参数

《运输用培养箱》yzb/国0207-2002

98

高频手术设备

全部参数

《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》gb9706.4-2009

《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》iec 60601-2-2： 1998

99

高频氩气刀

全部参数

《氩气高频电刀》yzb/国0173-2003

《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》gb9706.4-2009

100

氩气控制仪

全部参数

《氩气控制仪》q/scac10-2001

101

射频消融仪

全部参数

《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》gb 9706.4-2009

102

射频消融系统

全部参数

《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》gb9706.4-2009

103

等离子射频汽化系统

全部参数

《等离子射频汽化系统》yzb/usa 2639-2006

104

妇科射频治疗仪

全部参数

《妇科射频治疗仪》yy 0650-2008

105

高频手术设备手术电极

全部参数

《手术电极》yzb/川0032-2004

106

高频手术设备中性电极

全部参数

《中性电极》yzb/川0033-2004

107

高频手术设备射频电极导管

全部参数

《一次性使用射频消融电极导管》

yzb/usa 3210-21-2004

108

超声刀系统

部分参数

《高强度聚焦超声（hifu）治疗系统》yy0592-2005

不测生物相容性

109

超声治疗仪

全部参数

《超声理疗设备》yy 1090-2009

110

超声刀系统

部分参数

《uc超声刀系统》yzb/usa 2042-23-2004

不测生物相容性

111

超声聚焦肿瘤消融机

全部参数

《超声聚焦肿瘤消融机》yzb/国1412-2003

112

超声理疗设备

全部参数

《医用电气设备 第2-5部分 超声理疗设备安全专用要求》gb 9706.7-2008（idt iec 60601-2-5： 2000）

113

医用超声诊断设备

全部参数

《b型超声诊断设备》gb 10152-2009

《医用超声诊断设备声输出公布要求》

gb 16846-2008（idt iec 61157：1992）

《医用电气设备　第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求》gb 9706.9-2008

《医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全专用要求》iec 60601-2-37：2004

《声学 在0.5～15mhz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法》gb/t 16540-1996（eqv iec 61102：1991）

114

超声诊断和监护设备

（安全专用要求）

全部参数

《医用电气设备　第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求》gb9706.9-2008

115

彩色超声成像、诊断设备

全部参数

《b型超声诊断设备》gb 10152-2009

116

超声多普勒胎儿心率仪

全部参数

《超声多普勒胎儿心率仪》yy 0448-2009

117

超声多普勒胎儿监护仪

全部参数

《超声多普勒胎儿监护仪》yy 0449-2009

118

超声经颅多普勒血流分析仪

全部参数

《超声经颅多普勒血流分析仪》yy0593-2005

119

经颅多普勒血流分析仪

全部参数

《经颅多普勒血流分析仪》q/ten02-2002

120

b超彩色图像分析系统

全部参数

《pht-500 b超彩色图像分析系统》

q/cypht500-2000

121

超声诊断设备m模式

全部参数

《超声诊断设备　m模式》试验方法

yy/t 0108-2008

121

超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

全部参数

《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》yy/t 0642-2008

122

超声实时脉冲回波系统

部分参数

《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》

yy/t 0703-2008

不测对比度细节、球形囊检出力、切片厚度、显示动态范围、显示记录误差、测量系统的准确度

123

医用超声诊断设备声输出功率

全部参数

《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》

yy/t 1084-2007

124

医用超声设备声场特性

全部参数

《在0.5mhz至15mhz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》yy/t 1088-2007

125

单元式脉冲回波超声换能器

全部参数

《单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法》yy/t 1089-2007

126

医用超声雾化器

全部参数

《医用超声雾化器》yy 0109-2003

127

超声洁牙设备

全部参数

《超声洁牙设备》yy 0460-2009

128

体外冲击波碎石机

全部参数

《体外引发碎石设备技术要求》yy 0001-2008

《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》gb 9706.22-2003

（iec 60601-2-36：1997，mod）

129

碎石机电极

全部参数

《体外冲击波治疗机电极》yzb/苏0110-2005

130

电动呼吸机

全部参数

《医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》gb 9706.28-2006（mod iec 60601-2-12：2001）

《医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》iec 60601-2-12：2001

131

气动呼吸机

全部参数

《气动呼吸机》yy 91108-1999

132

家用呼吸机

全部参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备yy0600.1-2007

部分参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

yy0600.2-2007

不测生物相容性

133

急救和转运用呼吸机

部分参数

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机yy0600.3-2007

不测生物相容性

134

高频喷射呼吸机

全部参数

《高频喷射呼吸机》yy 0042-2007

135

无创呼吸机

全部参数

《无创呼吸机》yzb/hol1812-2003

136

麻醉机（工作站）

全部参数

《医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》gb 9706.29-2006

（mod iec 60601-2-13：2003）

《麻醉工作站》yzb/usa1373-54-2004

《医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》mod iec 60601-2-13：2003

137

麻醉机（工作站）

全部参数

麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号

yy0574.1-2005

麻醉和呼吸护理报警信号第2部分：听觉报警信号

yy0574.2-2005

麻醉和呼吸护理报警信号第3部分：报警应用指南

yy0574.3-2005

138

成人麻醉呼吸系统

全部参数

《吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统》

yy 0635.1-2008

139

医用氧气瓶供氧器

全部参数

《gy型医用气瓶供氧器》q/yqwl11-2000

140

麻醉气体监护仪

全部参数

《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》yy 0601-2009

141

心肺复苏仪

全部参数

《心肺复苏仪》yzb/tyyj001-2004

142

婴儿复苏器

全部参数

《婴儿复苏器》q/cyaz3-2000

143

医用中心吸引系统

全部参数

《医用中心吸引系统通用技术条件》

yy/t 0186-94

144

医用中心供氧系统

全部参数

《医用中心供氧系统通用技术条件》

yy/t 0187-94

145

浮标式氧气吸入器

全部参数

《浮标式氧气吸入器》yy 1107-2003

146

医用分子筛制氧设备

部分参数

《医用分子筛制氧设备通用技术规范》

yy/t 0298-1998

不测一氧化碳含量、气态酸和碱含量、臭氧及其他气态氧化物含量、氧气应无气味、固体物质粒径、固体物质含量

147

电动流产吸引器

全部参数

《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》

yy 0636.1-2008

148

电动吸引器

全部参数

《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》

yy 0636.1-2008

149

以负压或压力源为动力的吸引设备

全部参数

《医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》yy 0636.3-2008

150

腹水超滤浓缩机

全部参数

《腹水超滤浓缩机》q/npba03-2002

151

脚踏吸引器

全部参数

《医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备》

yy 0636.2-2008

152

墙式吸引装置

全部参数

《墙式吸引装置》q/cyam55-2003

153

电动吸痰器

全部参数

《电动吸痰器》q/cyfm5-2002

154

手术台（含电动）

全部参数

《医用电气设备 第二部分：手术台安全专用要求》

yy 0570-2005（iec 60601-2-46：1998，idt）

《电动手术台》yy 1106-2008

155

医院电动床

全部参数

《医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求》yy 0571-2005（iec 60601-2-38：1996，idt）

《电动医用床》yzb/aul2667-2003

156

妇科检查床

全部参数

《妇科检查床》q/cyam49-2001

157

普通产床

全部参数

《普通产床》yy 0045-91

158

理疗床

全部参数

《理疗床》q/kyq-01-004-2000

159

电动牵引床

全部参数

《电动牵引床》yy 0697-2008

160

电脑红外按摩理疗床

全部参数

《电脑红外按摩理疗床》q/ngas-01-2000

161

充气防褥疮床垫

全部参数

《褥疮医疗喷气气垫》q/idyj01-2003

162

三维旋转牵引床

全部参数

《三维旋转牵引床》q/sjx-002-2000

163

电动间歇牵引装置

全部参数

《电动间歇牵引装置》yzb/jap1274-2003

164

牙科椅

全部参数

《牙科病人椅》yy/t 0058-2004

165

电动牙科椅

全部参数

《牙科病人椅》yy/t 0058-2004

166

简易牙科椅

全部参数

《简易牙科椅》q/cyar126-1999

167

牙科椅通用技术条件

全部参数

《牙科病人椅》yy/t 0058-2004

168

牙科综合治疗机

全部参数

《牙科治疗机》yy/t 1043-2004

169

椅装式牙科治疗设备

全部参数

《am2060型椅装式牙科治疗设备》

q/cyfb7-2000

170

牙科治疗机

全部参数

《牙科治疗机》yy/t 1043-2004

171

牙科手机

全部参数

《牙科手机》yy 0059.1-91，yy 0059.2-91，yy 0059.3-91

172

连体式牙科治疗设备

全部参数

《连体式牙科治疗设备》q/cyar149-2000

173

高速涡轮牙钻机

全部参数

《高速涡轮牙钻机》yy 91044-1999

174

高速涡轮牙钻手机

全部参数

《牙科手机 第一部分：高速气涡轮手机》

yy 1045.1-2009

《牙科手机 第1部分：高速涡轮手机》

iso 7785-1：1997

175

根管长度测定器

全部参数

《sm-rcm-1根管长度测定器》q/iqjx02-2001

176

普及型牙科治疗机

全部参数

《普及型牙科治疗机》yy 91065-1999

177

牙科压力蒸汽灭菌器

全部参数

《牙科压力蒸汽灭菌器》q/cyar169-2002

178

高速牙科车针

全部参数

《高速牙科车针》yy 0302-1998

179

光固化机

部分参数

《牙科设备 光固化机》yy 0055-2002

不测光谱特性

180

电热消毒柜

部分参数

《电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件》

yy 0215.1-1995

不测消毒效果

181

臭氧消毒柜

部分参数

《臭氧消毒柜安全、消毒效果 通用技术条件》

yy 0215-2008

不测消毒效果、臭氧浓度、臭氧外泄漏量、臭氧残留量

182

电子体温计

全部参数

《电子体温计》q/nbfm05-2003

183

红外体温计

全部参数

《红外体温计（红外耳式测温计）》

q/cyac54-2003

184

红外耳式体温计

全部参数

《红外耳式体温计》q/cyac54-2003

185

医用电子体温计

部分参数

《医用电子体温计》gb/t 21416-2008

不测生物学评价

186

耳腔式医用红外体温计

部分参数

《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》

gb/t 21417.1-2008

不测生物相容性

187

电子血压计

全部参数

《电子血压计》q/tcsv01-2002

188

红外乳腺诊断仪

全部参数

《红外乳腺检查仪》q/kj0100-2000

189

医用低速离心机

全部参数

《医用离心机》yy/t 0657-2008

190

低速恒温离心机

全部参数

《台式低速恒温离心机》q/sggm07-2003

《医用离心机》yy/t 0657-2008

191

高速冷冻离心机

全部参数

《医用离心机》yy/t 0657-2008

192

厌氧培养箱

全部参数

《厌氧培养箱》q/tcw106-2003

《电热恒温培养箱》yy 0027-90

193

二氧化碳培养箱

全部参数

《二氧化碳培养箱》q/tolf01-2002

194

霉菌培养箱

全部参数

《霉菌培养箱》q/tcw104-2003

195

生化培养箱

全部参数

《生化培养箱》q/xm01-2002

196

测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器

全部参数

测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

gb4793.4-2001

197

脉动真空压力蒸汽灭菌器

全部参数

《脉动真空压力蒸汽灭菌器》

yy 0085.1-92

198

预真空压力蒸汽灭菌器

全部参数

《预真空压力蒸汽灭菌器》

yy 0085.2-92

199

高温蒸汽灭菌器

全部参数

《高温蒸汽灭菌器》q/smsk 32-2002

《（抽真空）高温蒸汽灭菌器》

q/smsk 33-2004

200

测量、控制及实验室用

电气设备的安全

全部参数

《全自动台式蒸汽灭菌器》

yzb/kor3555-57-2004

实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

201

手提式压力蒸汽消毒器

全部参数

《手提式压力蒸汽灭菌器》yy 0504-2005

202

立式压力蒸汽消毒器

全部参数

《立式压力蒸汽灭菌器》yy 1007-2005

203

卧式圆形压力蒸汽消毒器

全部参数

《压力蒸汽消毒器技术条件　卧式圆形》

yy 91008-1999

204

卧式矩形压力蒸汽消毒器

全部参数

《压力蒸汽消毒器技术条件　卧式矩形》

yy 91009-1999

205

蒸汽灭菌器

全部参数

《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》yy 0646-2008

《高温蒸汽灭菌器》q/smsk 32-2002

206

电热煮沸消毒器

全部参数

《超温多功能消毒器》q/nyla02-2001

207

超温多功能消毒器

全部参数

《超温多功能消毒器》q/nyla02-2001

208

床单位消毒器

部分参数

《床单位消毒器》q/sgfc03-2003

不测臭氧浓度和臭氧泄漏量

209

电动洗胃机

全部参数

《电动洗胃机》yy 1105-2008

210

电动胃肠减压器

全部参数

《低负压系列电动吸引器》q/cyfm3-2002

211

结肠灌注机

全部参数

《结肠灌注机》q/nwfx05-2003

212

骨密度仪

全部参数

《骨密度仪》q/tewb01-2002

213

电热恒温水浴锅

全部参数

《电热恒温水浴锅》yy 91037-1999

214

电热蒸馏水器

部分参数

《电热蒸馏水器》yy/t 0280-1995

不测水质分析

215

电子内窥镜

部分参数

《电子上消化道镜》yzb/jap2812-22-2004

不测生物相容性

《电子下消化道镜》yzb/jap2813-22-2004

不测生物相容性

全部参数

《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》

gb 9706.19-2000（idt iec 60601-2-18：1996）

216

内镜高频发生器

全部参数

《内镜高频发生器》q/tqdb02-2001

217

显微镜

全部参数

《生物显微镜》gb/t 2985-1999

218

裂隙灯显微镜

部分参数

《眼科仪器 裂隙灯显微镜》yy 0065-2007

只测目镜瞳距、机械要求、安全

219

微循环显微镜

部分参数

《微循环显微镜》yy 0067-2007

只测照度、外观、瞳距、视度、温升、安全

220

超高倍显微诊断系统

全部参数

《超高倍显微系统》q/iaft02-2000

221

电子胆道镜

全部参数

《细径类电子内镜》yzb/jap 1294-22-2004

222

电子鼻咽喉镜

全部参数

《细径类电子内镜》yzb/jap 1294-22-2004

223

间接检眼镜

全部参数

《眼科仪器 间接检眼镜》yy 0633-2008

224

手术、诊断照明灯

全部参数

《医用电气设备　第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》yy 0627-2008

225

无影灯多画面全景彩色电视

全部参数

《无影灯多画面全景彩色电视》

q/cyan16-2000

226

检查灯

全部参数

《检查灯》yzb/usa2230-2003

227

诊断灯

全部参数

《诊断灯》q/siat13-2000

228

头部可弯咽喉镜

全部参数

《头部可弯咽喉镜》q/nyg102-2001

229

孔式手术无影灯

全部参数

《孔式手术无影灯》q/suiw02-2002

230

冷光单孔手术灯

全部参数

《医用电气设备　第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》yy 0627-2008

231

恒温水槽

全部参数

《恒温水槽》yy 91038-1999

232

输液泵和输液控制器

全部参数

《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

gb 9706.27-2005（idt iec 60601-2-24：1998）

233

电脑输液泵

全部参数

《ybds-11a型电脑输液泵》

q/yxyw4-2000

234

诱发电位系统

全部参数

《诱发电位系统》q/smbj-01-2005

235

肌电图/诱发电位仪

全部参数

《肌电图/诱发电位仪》（02）116

236

温度生物反馈仪

部分参数

《温度生物反馈仪》yy/t 1096-2007

不测非金属应用部分生物相容性

237

肌电生物反馈仪

全部参数

《肌电生物反馈仪》yy 1095-2007

238

视觉诱发电位分析系统

全部参数

《dv-100视觉诱发电位分析系统》

q/smbj-01-2000

239

肌电图机

全部参数

《肌电图机》q/aexk4-2003

240

红外线热影像医疗诊断系统

全部参数

《红外线热影像医疗诊断系统》（02）170

241

手术导航系统

全部参数

《手术导航系统》yzb/usa-1064-2003

242

导航定位系统

全部参数

导航定位系统 yzb/gem0179-2002

243

电外科手术探测器

全部参数

《电外科手术探测器》yzb/usa 1841-2003

244

数字化医学窥镜图文工作站

全部参数

《数字化医学窥镜图文工作站》

q/tmkx1-2000

245

空气净化装置

部分参数

《空气净化装置》q/tefu03-1999

不测洁净效果

246

医用空气消毒洁净器

全部参数

《医用空气消毒洁净器》

q/nydq01-2000

不测细菌去除率、净化可吸入颗粒物效率、负离子浓度、臭氧浓度

247

人体平衡检测仪

全部参数

《人体平衡检测仪》yzb/isr002-2004

248

数字点片及图像处理减影系统

全部参数

《数字点片及图像处理减影系统》q/dahi02-2003

《软件工程 产品质量 第1部分_质量模型》

gb/t 16260.1-2006-t

《信息技术 软件包 质量要求和测试》

gb/t 17544-1998（idt iso/iec 12119：1994）

249

x射线计算机体层摄影设备（ct）

全部参数

《x射线计算机体层摄影设备通用技术条件》

yy 0310-1998

《医用电气设备 第2部分：x射线计算机体层摄影设备安全专用要求》gb 9706.18-2006

（idt iec 60601-2-44：2002）

250

医用诊断x射线设备

全部参数

《医用诊断x射线机通用技术条件》

yy/t 0106-2008

《医用电气设备　第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求》gb 9706.3-2000

《医用电气设备　第二部分：医用诊断x射线源组件和x射线管组件安全专用要求》

gb 9706.11-1997

《医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三. 并列标准　诊断x射线设备辐射防护通用要求》

gb 9706.12-1997

《医用电气设备 第2部分：x射线设备附属设备安全专用要求》gb 9706.14-1997

《医用x射线设备环境要求及试验方法》

yy/t 0291-2007

《医用电气设备 第2-43部分：介入操作x射线设备安全专用要求》gb 9706.23-2005

《医用电气设备 第2-45部分：乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》

gb 9706.24-2005

《口腔x射线机专用技术条件》

yy/t 0010-2008

《医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：x射线摄影和透视系统用x射线设备成像性能验收试验》

gb/t 19042.1-2003

《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影x射线设备成像性能验收试验》

gb/t 19042.2-2005

《医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影x射线设备成像性能验收试验》

gb/t 19042.3-2005

《医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科x射线设备成像性能验收试验》

gb/t 19042.4-2005

《微型医用诊断x射线机专用技术条件》

yy/t 0347-2009

251

乳腺x射线机

全部参数

《乳腺x射线机专用技术条件》

yy/t 0706-2008

252

移动式摄影x射线机

全部参数

《移动式摄影x射线机专用技术条件》

yy/t 0707-2008

253

x射线治疗机

全部参数

《医用电气设备 第二部分：治疗x射线发生装置安全专用要求》gb 9706.10-1997

《医用治疗x射线机通用技术条件》

yy 0317-2000

254

医用x线电视设备

全部参数

《医用x射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法》sj/t 11094-1996

255

医用诊断x射线影像增强器

全部参数

《医用诊断x射线影像增强器》

yy/t 0093-2004

256

x射线摄影暗匣

全部参数

《x射线摄影暗匣》yy 0011-2007

257

医用诊断x线可变限束器

全部参数

《医用诊断x射线可变限束器通用技术条件》

yy/t 0129-2007

258

医用诊断x射线透视荧光屏

全部参数

《医用诊断x射线透视荧光屏》

yy/t 0094-2004

259

医用x射线影像增强器电视系统

全部参数

《医用x射线影像增强器电视系统通用技术条件》

yy/t 0608-2007

260

医用诊断x射线管组件

全部参数

《医用诊断x射线管组件通用技术条件》

yy/t 0609-2007

261

医用诊断x射线管

全部参数

《医用诊断x射线管xd1-3/100固定阳极x射线管》

yy/t 0197.1-2007

全部参数

《医用诊断x射线管xd2-1/85固定阳极x射线管》

yy/t 0197.2-2007

全部参数

《医用诊断x射线管xd3-3.5/100固定阳极x射线管》

yy/t 0197.3-2007

全部参数

《医用诊断x射线管xd4-2、9/100固定阳极x射线管》

yy/t 0197.4-2007

全部参数

《医用诊断x射线管xd51-20、40/100和xd51-20、40/125旋转阳极x射线管》

yy/t 0197.5-2007

262

钨酸钙中速医用增感屏

全部参数

《钨酸钙中速医用增感屏》

yy/t 0095-2004

263

全塑氟氯化钡高速增感屏

部分参数

《全塑氟氯化钡高速增感屏》

q/cyar 148-2002

不测增件系数、发生光谱

264

x线图像数字减影装置

部分参数

《x线图像数字减影装置（dsa）》

q/smuz1-2001

不测图像分辨率、图像亮度鉴别等级

265

医用x射线机遥控摇篮装置

全部参数

《医用x射线机遥控摇篮装置》

q/aexf01-2001

266

双能x线骨密度仪

全部参数

《双能x线骨密度仪》q/tewb01-2000

267

医学影像照片观察装置

全部参数

《医学影像照片观察装置通用技术条件》

yy/t 0610-2007

268

医用高压氧舱

全部参数

《医用高压氧舱》gb 12130-2005

《医用氧气加压舱》gb/t 19284-2003

269

助听器（含盒式）

全部参数

《助听器交货时质量检验的性能测量》

sj/t 10862-96（iec 118-7）

《助听器电声特性的测量方法》

gb 6657-86（ref iec 118-0）

《具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测量方法》gb 6658-86（eqv iec 118-1：1981）

《电声学 助听器通用规范》

gb/t 14199-2010

《具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测量方法》gb 6659-86（ref iec 118-2：1981）

《助听器》yzb/沪 0439-46-2005

270

听力计和声阻抗仪

全部参数

《听力计和声阻抗仪》

yzb/dam 2376-2003

271

医用内窥镜冷光源

全部参数

《医用内窥镜冷光源》yy 91081-1999

272

医用纤维内窥镜

部分参数

《纤维导光膀胱镜》yy 91083-1999

《医用内窥镜及附件通用要求》gb 11244-2005

《纤维上消化道内窥镜》

yy 1028-2008

不测生物性能、视场角、光能传递效率

《纤维大肠镜》yy/t 0283-2007

《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》

gb 9706.19-2000（idt iec 60601-2-18：1996）

273

腹腔手术镜

部分参数

《fs-2型腹腔手术镜》q/cyal 3-2003

不测视切角

274

硬性内窥镜

部分参数

《医用内窥镜 硬性内窥镜　第1部分：光学性能及测试方法》yy 0068.1-2008

只测视场角、有效景深范围、视场质量

全部参数

《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法》yy 0068.2-2008

全部参数

《医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料》yy 0068.3-2008

275

食管窥镜

部分参数

《食管窥镜》yy 0070-2008

不测生物相容性

276

直肠、乙状结肠窥镜

部分参数

《直肠、乙状结肠窥镜》yy 0071-2008

不测生物相容性

277

硬性宫腔内窥镜

部分参数

《硬性宫腔内窥镜》yy 1075-2007

不测生物相容性

278

硬性关节内窥镜

部分参数

《硬性关节内窥镜》yy 1082-2007

不测视向角、放大倍率、生物相容性

279

矫正外科用有源器械及内窥镜附件

全部参数

《矫正外科用有源器械及内窥镜附件》（商品名：e9000）yzb/usa 2496-2006

280

高压造影注射装置

全部参数

《高压注射器》yzb/usa 1192-2003

281

微量振荡器

全部参数

《微量振荡器》yy 0156-94

282

微量注射泵

全部参数

《微量注射泵》q/yxyw5-2000

283

胰岛素泵

部分参数

《胰岛素泵》yzb/swi2498-2004

不测热原、皮肤致敏、皮内刺激

284

镇痛泵

部分参数

《镇痛泵》yzb/国1508-2003

不测生物相容性

285

止痛泵

部分参数

《止痛泵》yzb/国0559-2003

不测生物相容性

286

主动脉气囊反搏泵

全部参数

《主动脉气囊反搏泵》yzb/usa 0678-45-2004

287

注射泵

全部参数

《注射泵》yzb/frc3125-54-2004

288

综合电动骨科手术设备

全部参数

《综合电动骨科手术设备》

q/skcp04-2004

289

轮椅车

部分参数

《电动轮椅车》gb 12996-91

不测制动性能、静态稳定性、动态稳定性

《手动轮椅车》gb/t 13800-2009

不测制动器、强度、静态性能

290

自动磨刀机

全部参数

《自动磨刀机》q/tqbt01-2000

291

电声门图仪

全部参数

《egg-3电声门图仪》q/iqhl01-2001

292

喉功能检测处理系统

全部参数

《gvsln-pcx喉功能检测处理系统》

q/iqhl02-2001

293

肿胀吸脂器

全部参数

《zx型肿胀吸脂器》q/suex 18-2001

294

时间分辨率荧光分析仪

部分参数

《时间分辨率荧光分析仪》

q/tevo01-2000

不测干涉滤光片中心波长、误差、半宽度、透过率

295

全自动微孔洗涤机

全部参数

《egate2310全自动微孔洗涤机》

q/tevo02-2000

296

变频振荡器

全部参数

《2510变频振荡器》q/tevo 03-2000

297

气压止血器

全部参数

《qz-1型气压止血器》q/ifgz-11-2000

298

病理样品快速超声处理仪

全部参数

《pht-400病理样品快速超声处理仪》

q/cypht400-1999

299

口腔灯

全部参数

《牙科学 口腔灯》yy/t 1120-2009

300

癌细胞dna分析系统

全部参数

《ims癌细胞dna分析系统》

q/tmjd01-2000

301

白癜风取皮机

全部参数

《bz-2a型白癜风取皮治疗仪》

q/daak11-2002

302

下肢关节康复器

全部参数

《下肢关节康复器》q/cybe37-2000

303

眼底血管诊断系统

全部参数

《眼底血管诊断系统》q/cypht800-2000

304

哮喘电子监测仪

全部参数

《哮喘电子监测仪》

305

电脑激光肾病治疗仪

全部参数

《电脑激光肾病治疗仪》

q/akaar-1999

306

药敏分析仪

全部参数

《微生物鉴定药敏分析系统标准》

yzb/国 0852－2006

307

全自动免疫分析仪

全部参数

《全自动免疫分析系统》yzb/gem 1143－2007

308

全自动样本前处理系统

全部参数

《全自动样品前处理系统》

yzb/沪 3017－41－2007

309

血液成份分离仪

全部参数

《血液成份分离仪》yzb/gem 310－45－2004

310

血凝分析仪

全部参数

《血液分析仪》yzb/gem 2224－2006

311

糖化血红蛋白分析仪

全部参数

《糖化血红蛋白分析仪》yzb/arkray 011-2007

312

全自动生化分析仪

全部参数

《全自动生化分析仪》

yzb/沪 2699-40-2007

313

电解质分析仪

全部参数

《电解质分析仪》q/sqcq09-2004

314

电解质分析仪及试剂

全部参数

《电解质分析仪》q/sqcq09-2004

《电解质分析仪专用配件》q/tchp01-2000

315

尿沉渣分析系统

全部参数

《尿液物理学、化学及沉渣分析》ws/t 229-2002

《尿沉渣分析系统》q/sqcq15-2002

316

尿动力分析仪

全部参数

《多功能尿流计》q/dacb05-2003

317

尿液分析仪及试纸

全部参数

《尿液化学分析仪通用技术条件》

yy/t 0475-2004

《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》

yy/t 0478-2004

《尿液分析仪》q/tfef3-2003

318

pcr检测仪

全部参数

《pcr检测仪》yzb/国0682-2003

319

微生物检测仪

全部参数

《微生物鉴定系统》q/ilbm 03-2005

320

生物芯片识读仪

全部参数

《生物芯片识读仪》q/sgmt 01-2003

321

化学发光酶免分析仪

全部参数

《化学发光酶免分析仪》yzb/gem 2598-2003

322

体外诊断（ivd）医用设备

全部参数

《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（ivd）医用设备的专用要求》

yy 0648-2008

323

酶标仪

全部参数

《酶标仪》q/ndiz 3-2003

324

电解质分析仪

全部参数

《电解质分析仪》yy/t0589-2005

325

血液分析仪

全部参数

《血液分析仪》yy/t 0653-2008

326

全自动生化分析仪

全部参数

《全自动生化分析仪》yy/t 0654-2008

327

干式化学分析仪

全部参数

《干式化学分析仪》yy/t 0655-2008

328

半自动凝血分析仪

全部参数

《半自动凝血分析仪》yy/t 0658-2008

329

全自动凝血分析仪

全部参数

《全自动凝血分析仪》yy/t 0659-2008

330

切片机

全部参数

《切片机》q/yxmd4-2001

331

手摇式切片机

全部参数

《手摇式切片机》q/tqbt05-2000

332

生化分析仪

部分参数

《半自动生化分析仪》

yy/t 0014-2005

不测滤光片中心波长

333

全自动双探头放射免疫γ计数器

全部参数

《全自动双探头放射免疫γ计数器》

q沪/kya 25-005-2000

334

模拟血栓仪

全部参数

《模拟血栓仪》q/sufs 01-2000

335

微量荧光检测仪

部分参数

《da620系列微量荧光检测仪》

q/ssrx 2-2003

不测发射器单色器波长、半波宽

336

离子选择电极

全部参数

《离子选择电极》q/cybx04-2002

337

婴幼儿经皮黄疸测试仪

全部参数

《婴幼儿经皮黄疸测试仪》q/yxbh16-2002

338

自动血液采集记录仪

全部参数

《全自动采血记录仪》yzb/frc 2679-2003

339

新生儿总胆红素测定仪

全部参数

《新生儿总胆红素测定仪》

q/tfcq01-2002

340

全血血小板聚集仪

全部参数

《qx-200型全血血小板聚集仪》

q/daak4-2000

341

血液比粘度计

全部参数

《xn-100（200）型血液比粘度计》

q/daak6-2000

342

全自动冰点渗透压计

全部参数

《fm-6型全自动冰点渗透压计》

q/daak3-2000

343

多功能血液凝聚仪

全部参数

《多功能血液凝聚仪》q/iqcw01-2000

344

血透用水处理装置

部分参数

《血透用水处理装置》q/smji02-2000

不测亚硝酸盐

345

洗板仪

全部参数

《洗板机》q/nbiz 2-2003

346

血沉仪

全部参数

《血沉仪》q/tfbm01-2002

347

全自动动态血沉仪

全部参数

《全自动动态血沉仪》

q/sqcq06-1999

348

血红蛋白计

全部参数

《血红蛋白计》yy/t 0032-2004

349

血糖仪及试纸

全部参数

《血糖仪》q/nyio 01-2004

350

血糖检测系统

全部参数

《体外诊断检验系统 自测用血糖检测系统通用技术条件》gb/t 19634-2005

351

血细胞分析仪

全部参数

《血细胞分析仪》q/texc1-2001

352

血细胞回输仪

全部参数

《血细胞回输仪》

《pcs2血浆单采仪》

353

血浆采集仪

全部参数

354

血细胞采集仪

全部参数

《msc系列血细胞采集仪》

355

快速诊断试剂计数仪

全部参数

《快速诊断试剂读数仪》

q/ilrl 1-2004

356

fs－m系列电解质分析仪专用配件

全部参数

《fs－m系列电解质分析仪专用配件》

yzb/沪2994-40-2007

357

化学体外诊断试剂

全部参数

《临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则》

ws/t 124-1999

358

血细胞分析仪应用试剂

全部参数

《血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液》yy/t 0456.1-2003

《血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂》yy/t 0456.2-2003

《血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液》yy/t 0456.3-2003

359

生化多项质控品

全部参数

《生化多项质控品》yzb/国0236-2005

360

干化学诊断试剂质控品

1

尿蛋白质控品

《尿蛋白质控品》yzb/usa 1701-2005

2

同功酶质控品

《同功酶质控品》yzb/usa 1814-2005

3

多项质控品

《干式生化多项质控品》yzb/usa 1815-2005

361

血脂校准品

全部参数

《血脂校准品》yzb/gem0015-2007

362

多项生化校准品

全部参数

《多项生化校准品》yzb/gem3597-2005

363

干化学诊断试剂定标品

1

脂类、无机离子类

《干生化多项校准品（kit2）（脂类、无机离子类）》yzb/usa 1819-2005

2

酶类

《干生化多项定标品（kit3）（酶类）》

yzb/usa 1818-2005

3

血氨、脑脊液蛋白

《干生化多项定标品 （kit5）（血氨、脑脊液蛋白）》yzb/usa 1818-2005

4

药物浓度类

《多项（药物浓度）定标品（kit9）》

yzb/usa 1539-2005

364

酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒

全部参数

《癌胚抗原（cea）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》yzb-国-0875-2008

《甲胎蛋白（afp）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》ybs01122005

365

化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒

全部参数

《肿瘤相关抗原ca125定量测定试剂盒（化学发光法）制造及检定规程》 ybs00192005

《肿瘤相关抗原199（ca199）定量测定试剂盒（化学发光法）制造及检定规程》yzb/国 1234-2008

《肿瘤相关抗原50（ca50）定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》yzb/国 1237-2008

366

化学发光法内分泌类诊断试剂盒

全部参数

《孕酮（p）化学发光测定试剂盒》

yzb/国 0839-2005

《雌二醇（e2）化学发光测定试剂盒》

yzb/国 0842-2005

《催乳素（prl）化学发光测定试剂盒》

yzb/国 0835-2005

《睾酮（t）化学发光测定试剂盒》

yzb/国 0840-2005

《胰岛素（ins）化学发光测定试剂盒》

yzb/国 0837-2005

367

化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒

全部参数

《三碘甲腺原氨酸（t3）盒》yzb/国0836-2005

《促甲状腺激素（tsh）定量测定试剂盒（化学发光法）制造及检定规程》ybs0071－2004

368

比浊法自身免疫性疾病诊断试剂盒

全部参数

《抗链球菌溶血素o检测试剂盒》

yzb/国 2831-40-2007

《类风湿因子试剂盒》yzb/沪2831-40-2007

369

酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒

全部参数

《m2型抗线粒体抗体酶联免疫（igg）检测试剂盒》

yzb/国 1474-2006

《抗环瓜氨酸肽（ccp）抗体酶联免疫检测试剂盒》

yzb/国0885-2005

370

脂类检测试剂

全部参数

《脂类检测试剂》yzb/国615－40-2004

371

糖类检测试剂

全部参数

《糖类检测试剂》yzb/国613－40-2004

372

酶类检测试剂

全部参数

《酶类检测试剂》yzb/国1792-2003

373

蛋白质检测试剂

全部参数

《蛋白质检测试剂》yzb/国1798-2003

374

无机离子检测试剂

全部参数

《无机离子检测试剂》yzb/国614－40-2004

375

血气检测试剂

全部参数

《血气检测试剂》yzb/国3001-40-2004

376

金标试纸

全部参数

《金标试纸》yzb/沪0572-40-2005

377

血糖试纸

全部参数

《血糖试纸》yzb/usa1979-2006

378

血凝类测定试剂盒

全部参数

《凝血酶原试剂pt测定试剂盒》

yzb/沪2633-40-2007

《凝血酶试剂（纤维蛋白原测定用）》

yzb/沪2622-40-2007

《活化部分凝血活酶（aptt）测定试剂盒（液体白陶土）》yzb/沪1773-40-2007

379

金属异型接骨板

部分参数

《骨接合植入物 金属接骨板》

yy 0017-2008

不测微裂纹、点蚀电位、弯曲强度和等效弯曲刚度

380

金属直型接骨板

部分参数

《骨接合植入物 金属接骨板

yy 0017-2008

不测微裂纹、点蚀电位、弯曲强度和等效弯曲刚度

381

金属接骨螺钉

部分参数

《骨接合植入物 金属接骨螺钉》

yy 0018-2008

不测表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位、最大热矩、最大断裂扭转角

382

金属矫形用钉

部分参数

《骨接合植入物 金属矫形用钉》

yy 0119-2002

不测表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位

383

金属髓内针

部分参数

《骨接合植入物 金属髓内针》

yy 0019-2002

不测电蚀电位

384

金属矫形用棒

部分参数

《骨接合植入物 金属矫形用棒》

yy 0120-2002

不测表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位

385

气管插管

全部参数

《气管插管 第1部分：常用型插管及接头》

yy 0337.1-2002（idt iso 5361：1999）

《气管插管 第2部分：柯尔（cole）型插管》

yy 0337.2-2002（idt iso 5361-4：1987）

386

气管切开插管

部分参数

《气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头》

yy 0338.1-2002（idt iso 5366-1：2000）

不测材料

《气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管》

yy 0338.2-2002（idt iso 5366-3：2001）

不测材料

387

一次性使用无菌血管内导管

部分参数

《一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求》

yy 0285.1-2004（idt iso 10555-1：1995）

不测生物相容性

全部参数

《一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管》

yy 0285.2-1999（idt iso 10555-2：1996）

《一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管》yy 0285.3-1999（idt iso 10555-3：1996）

《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》yy 0285.4-1999（idt iso 10555-4：1996）

《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》yy 0285.5-2004（idt iso 10555-5：1996）

《一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分：导引器械》yy 0450.1-2003

388

中心静脉导管

部分参数

《一次性使用无菌中心静脉导管》

yzb/国0416-2003

不测生物相容性

389

球囊扩张导管

部分参数

《快速交换球囊扩张导管》

yzb/gem2502-2003

不测生物相容性

390

球囊扩张导管用球囊冲压装置

部分参数

《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊冲压装置》yy 0450.3-2007

不测生物相容性

391

快速交换球囊扩张导管

部分参数

《快速交换球囊扩张导管》yzb/gem 2502-2003

不测生物相容性

392

一次性使用注入吸引导管

部分参数

《一次性使用注入吸引导管》

q/tcgr18-2002

不测生物相容性

393

非吸收性外科缝线

部分参数

《非吸收性外科缝线》yy 0167-2005

不测生物学评价

394

可吸收性外科缝线

部分参数

《可吸收性外科缝线》yy 1116-200x

不测缝线的化学性能

395

医用羊肠线

部分参数

《可吸收性外科缝线》yy 1116-2002

不测生物性能

396

针灸针

全部参数

《针灸针》gb 2024-94

397

注射针

全部参数

《注射针》yy/t 0282-2009

398

带线缝合针

全部参数

《带线缝合针》yy 0166-2002

399

医用无损伤缝合针

全部参数

《带线缝合针》yy 0166-2002

400

无菌医用无损伤缝合针

全部参数

《带线缝合针》yy 0166-2002

401

一次性使用静脉留置针

全部参数

《一次性使用静脉留置针》yzb/国0078-2003

402

一次性使用静脉输液针

部分参数

《一次性使用静脉输液针》

gb 18671-2009

生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血

403

一次性使用静脉采血针

部分参数

《一次性使用静脉采血针》

yzb/国3733-15-2004

生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血

404

一次性使用无菌注射针

部分参数

《一次性使用无菌注射针》

gb 15811-2001（eqv iso 7864：1993）

生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血

405

医用缝合针

全部参数

《医用缝合针》yy 0043-2005

406

一次性使用胰岛素注射器

部分参数

《一次性使用胰岛素注射器》

yzb/国0695-2003

不测热原， 急性毒性

407

胰岛素注射器

部分参数

《一次性使用无菌注射器》

gb15810-2001（eqv iso7886-1：1993）

不测生物相容性

《胰岛素注射器》iso 8537-1991＋amd1：2001

408

一次性使用无菌自毁式注射器

部分参数

《一次性使用无菌自毁式注射器》

yzb/国784-15-2004

不测热原、急性毒性

409

自毁式注射器

部分参数

《一次性使用无菌注射器》

gb15810-2001（eqv iso 7886-1：1993）

不测生物相容性

《自毁式注射器》iso 7886-3-2004

410

全玻璃注射器

全部参数

《全玻璃注射器》yy 91001-1999

411

一次性使用胰岛素注射器

全部参数

《一次性使用无菌胰岛素注射器》

yy0497-2005

412

一次性使用无菌自毁式注射器

全部参数

《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》yy0573.3-2005

413

一次性使用高压造影注射器及附件

部分参数

《一次性使用高压造影注射器及附件》

yy 0614-2007

不测生物要求

414

非切割铰接器械

全部参数

《外科器械 非切割铰接器械通用技术条件》

yy/t 0687-2008

415

内镜器械

部分参数

《内镜器械 第1部分》yy 0672.1-2008

不测生物相容性

416

内镜用软管式活组织取样钳

全部参数

《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》yy/t 1076-2004

417

泪道探针

全部参数

《泪道探针》yy0075－2005

418

丁字式开口器

全部参数

《丁字式开口器》yy／t0179－2005

419

持针钳

全部参数

《持针钳》yy/t1031-2004

420

咬骨钳

全部参数

《咬骨钳（剪）通用技术条件》yy1122-2005

《咬骨钳》yy/t 1127-2006

421

拔牙钳

全部参数

《拔牙钳》yy／t1021－2005

422

组织钳

全部参数

《组织钳》yy/t 0177-2005

423

止血钳

全部参数

《止血钳》yy/t 0452-2003

424

钳子

全部参数

《钳子》yzb/tfl2007-pilling001

425

医用剪

全部参数

《医用剪通用技术条件》

yy/t 0176-2006

426

医用剪

全部参数

《医用剪》yy/t 0596-2006

427

医用镊

全部参数

《医用镊通用技术条件》

yy/t 0295.1-2005

428

神经外科工具

全部参数

《神经外科工具》（商品名：codman）yzb/usa 0202-2008

429

心血管外科工具

全部参数

《心血管外科工具》yzb/usa 0169-2008

430

脊柱外科工具

全部参数

《脊柱外科工具》（商品名：codman）yzb/usa 0086-2003

431

不锈钢缝线

全部参数

《不锈钢缝线》yzb/usa 0077-2007

432

胸骨外科钢丝缝合套件

全部参数

《胸骨外科钢丝缝合套件》

yzb/bbm-ae-07-178

433

一次性使用麻醉穿刺包

部分参数

《一次性使用麻醉穿刺包》

yy 0321.1-2009

不测热原和生物相容性

434

一次性使用麻醉用针

部分参数

《一次性使用麻醉用针》

yy 0321.2-2009

不测热原和生物相容性

435

一次性使用麻醉用过滤器

部分参数

《一次性使用麻醉用过滤器》

yy 0321.3-2009

不测生物相容性

436

输液用肝素帽

全部参数

《输液用肝素帽》yy0581-2005

437

肝素帽

部分参数

《一次性使用肝素帽》

yzb/国 1413-2003

生物相容性不能测

438

胸腔引流装置

全部参数

《一次性使用胸腔引流装置水封式》yy0583-2005

439

医用防护服

部分参数

《医用一次性防护服技术要求》

gb 19082-2003

不测皮肤刺激和微生物

440

医用外科口罩

部分参数

《医用外科口罩技术要求》

yy 0469-2004

不测细菌过滤效率、微生物、环氧乙烷残留、皮肤刺激

441

医用防护口罩

部分参数

《医用防护口罩技术要求》

gb 19083-2010

442

医用脱脂棉

部分参数

《医用脱脂棉》yy 0330-2002

不测白度指标

443

医用药棉

部分参数

《医用药棉》q/wfkx05-2003

不测白度指标

444

医用脱脂纱布

部分参数

《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》yy 0331-2006

不测白度指标

445

医用纱布

部分参数

《医用纱布制品》q/nydv01-2002

不测白度指标

446

外科纱布敷料

全部参数

《外科纱布敷料通用要求》

yy0594-2006

447

超薄敷料

全部参数

《超薄敷料》yzb/usa2199-2003

不测生物相容性

448

敷料

全部参数

《敷料》 yzb/usa1020-2006

449

冠脉支架及其输送系统

部分参数

《冠脉支架及其输送系统》

yzb/gem2411-2003

不测生物相容性

450

中心静脉导管穿刺包

部分参数

《中心静脉导管穿刺包》

q/term08-2002

不测生物相容性

451

胸膜引流套件

部分参数

《胸腔引流套件》yzb/gem942-66-2004

不测生物相容性

452

胸膜穿刺套件

部分参数

《胸腔穿刺套件》yzb/gem943-66-2004

不测生物相容性

453

手术刀片

全部参数

《手术刀片》yy/t 0174-2005

454

手术刀柄

全部参数

《手术刀柄》yy/t 0175-2005

455

不锈钢医用器械

全部参数

《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》

yy/t 0149-2006

456

齿科藻酸盐印模材料

全部参数

《齿科藻酸盐印模材料》yy 1027-2001

457

牙根管充填尖

全部参数

《牙根管充填尖》yy 0495-2004

458

牙科铸造蜡

全部参数

《牙科铸造蜡》yy 0496-2004

459

牙科基托/模型蜡

部分参数

《牙科基托/模型蜡》yy 1070-2008

不测流变性

460

牙科铸造金合金

部分参数

《牙科学 铸造金合金》yy 0620-2008

不测化学成分、生物相容性

461

牙科正畸弹性体附件

部分参数

《牙科学 正畸产品：正畸弹性体附件》

yy 0624-2008

不测生物相容性

462

牙科正畸丝

部分参数

《牙科学 正畸产品：正畸丝》

yy 0625-2008

不测奥氏体转变结束温度、生物相容性

463

钛及钛合金人工牙种植体

部分参数

《钛及钛合金人工牙种植体》

yy 0315-2008

不测化学成分、内部质量、生物学性能

464

外科学弹性体印模材料

全部参数

《外科学弹性体印模材料》yy 0493-2004

465

牙科琼脂基水胶体印模材料

部分参数

《牙科琼脂基水胶体印模材料》

yy 0494-2004

不测生物相容性

466

宫腔形宫内节育器

部分参数

《宫腔形宫内节育器》gb 11234-2006

不测生物相容性

467

vcu宫内节育器

部分参数

《vcu宫内节育器》gb 11235-2006

不测生物相容性

468

tcu宫内节育器

部分参数

《tcu宫内节育器》gb 11236-2006

不测生物相容性

469

ocu宫内节育器

部分参数

《ocu宫内节育器》gb 3156-2006

不测生物相容性

470

导尿管

部分参数

《一次性使用无菌导尿管》

yy 0325-2002（neq en1616：1997/a1：1999）

不测生物相容性

471

呼吸道用吸引导管

全部参数

《呼吸道用吸引导管》yy 0339-2009

472

呼吸管路

全部参数

《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》yy 0461-2003

473

体温计

全部参数

《玻璃体温计》gb 1588-2001

474

听诊器

全部参数

《听诊器》yy 91035-1999

475

血压计和血压表

全部参数

《血压计和血压表》gb 3053-93

476

一次性使用输液器

部分参数

《一次性使用输液器 重力输液式》

gb 8368-2005（mod iso 8536-4：2004）

不测热原和生物相容性

477

一次性使用精密过滤输液器

部分参数

《专用输液器 第1部分 一次性使用精密过滤输液器》

gb 18458.1-2001

不测生物要求

478

一次性使用滴定管式输液器

部分参数

《专用输液器 第2部分 一次性使用滴定管式输液器 重力输液式》yy 0286.2-2006（idt iso 8536-5：2004）

不测热原和生物性能

479

一次性使用避光输液器（重力输液式）

部分参数

《 一次性使用避光输液器》

yzb/国0589-2003

不测生物要求

480

一次性使用精密过滤输液器

部分参数

《专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器》

yy 0286.1-2007

不测生物要求

481

一次性使用吊瓶式和袋式输液器

部分参数

《专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器》yy 0286.5-2008

不测生物要求

482

一次性使用营养输液袋

部分参数

《一次性使用静脉营养输液袋》

yy 0611-2007

不测醇溶出物、生物要求

483

一次性使用血路产品

部分参数

《一次性使用血路产品通用技术条件》

gb 19335-2003

不测热原

484

一次性使用输血器

部分参数

《一次性使用输血器》

gb 8369-2005（mod iso 1135-4：2004）

不测热原和生物相容性

485

血浆管路

部分参数

《一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路》

yy 0326.2-2002

不测急性全身毒性

486

血浆过滤器

部分参数

《血浆过滤器》yzb/国0167-2002

不测热原、细胞毒性、致敏、急性全身毒性、血液相溶性

487

离心杯式血液成分分离器

部分参数

《一次性使用离心杯式血液成分分离器》yy0584-2005

不测透明度、色泽、血液收集袋

488

一次性使用人体末梢血样采集容器

全部参数

《一次性使用人体末梢血样采集容器》

yy/t 0617-2007

489

一次性使用机用采血器

全部参数

《一次性使用机用采血器》

yy 0328-2002

490

一次性使用静脉血样采集容器（采血器）

部分参数

《一次性使用人体静脉血样采集容器》

yy 0314-2007

不测附加剂含量

491

一次性使用离心式血浆分离杯

部分参数

《一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯》yy 0326.1-2002

不测热原、细胞毒性、急性全身毒性、皮肤致敏、皮肤刺激

492

一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）

部分参数

《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）》

yy 0612-2007

不测生物要求

493

一次性使用离心袋式血液成分分离器

部分参数

《一次性使用离心袋式血液成分分离器》

yy 0613-2007

不测化学要求、生物学要求

494

一次性使用血细胞分离器

全部参数

《一次性使用血细胞分离器》

yzb/国1651-2003

495

一次性使用血小板分离器

部分参数

《一次性使用血小板分离器》

yzb/国1054-2003

不测生物相容性

496

一次性使用输注泵

部分参数

《一次性使用输注泵》yy 0451-200x

不测生物性能

497

一次性使用无菌注射器

部分参数

《一次性使用无菌注射器》

gb 15810-2001（eqv iso 7886-1：1993）

不测急性全身毒性

498

一次性使用安全注射器

部分参数

《一次性使用安全注射器》yzb/国3459-15-2004

不测热原、急性全身毒性

499

一次性使用无菌注射器用橡胶活塞

部分参数

《一次性使用无菌注射器用活塞》

yy/t 0243-2003

不测生物性能

500

一次性使用消化道吻合器

全部参数

《一次性使用消化道吻合器》

yzb/国0656-2003

501

医用橡皮膏

全部参数

《医用胶带　通用要求》yy/t 0148-2006

502

一次性使用无菌阴道扩张器

全部参数

《一次性使用无菌阴道扩张器》

yy 0336-2002

503

避孕套

全部参数

《天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法》

gb 7544-2009

504

软性亲水接触镜

部分参数

《软性亲水接触镜》gb 11417.2-89

不测材料生物相容性

505

皮肤粘合剂

部分参数

《皮肤粘合剂》强生（上海）医疗器材有限公司

不测生物相容性

506

皮肤粘合剂

全部参数

《皮肤粘合剂》（商品名：dermabond）

yzb/usa 4650-2008

507

血管内支架

部分参数

《血管内支架》yzb/国 2531-46-2004

不测热原、生物相容性

508

吻（缝）合器

全部参数

《吻（缝）合器通用技术条件》

yy/t 0245-2008

509

聚四氟乙烯人造血管

部分参数

《聚四氟乙烯人造血管》yzb/国 2530-46-2004

不测生物相容性

510

活检针

部分参数

《精细活检针具（穿刺针）》

yzb/jap0686-2003

不测热原、生物相容性

511

三通

部分参数

《三通阀》yzb/国 1525-2003

不测热原、生物相容性

512

猪皮生物敷料

部分参数

《猪皮生物敷料》q/susx01-2002

不测生物相容性

513

疝补片

部分参数

《疝补片》yzb/gem 1644-40-2004

不测生物相容性

514

微创穿刺器

部分参数

《微创穿刺器》yzb/usa 1981-2003

生物相容性不能测

515

骨蜡

部分参数

《骨蜡》yzb/国 0236-2003

不测生物相容性

516

骨锚

部分参数

《骨锚》yzb/usa 0629-2003

不测生物相容性

517

肩关节假体

部分参数

《肩关节系统》yzb/usa 0079-2003

不测材料成分、微裂纹

518

髋臼杯

部分参数

《髋臼杯》yzb/usa 0284-2003

不测材料成分、生物相容性

519

膝关节假体

部分参数

《膝关节系统》yzb/usa 0080-2003

不测材料成分、生物相容性

520

x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

全部参数

《x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》

gbz 115-2002

521

x射线行李包检查系统卫生防护标准

全部参数

《x射线行李包检查系统卫生防护标准》

gbz 127-2002

522

实验室用材料加热设备

全部参数

《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》

gb 4793.6-2008

523

实验室用离心机的特殊要求

全部参数

《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第7部分：实验室用离心机的特殊要求》gb 4793.7-2008

524

使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器

全部参数

《测量、控制实验室电气设备安全要求 第2-042部分：压力灭菌器和灭菌器专用要求》gb 4793.8-2008

525

大型蒸汽灭菌器

全部参数

《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》

gb 8599-2008

526

便携式x射线安全检查设备通用规范

全部参数

《便携式x射线安全检查设备通用规范》

gb 12664-2003

527

软件工程 产品质量 第1部分_质量模型

全部参数

《软件工程 产品质量 第1部分_质量模型》

gb/t 16260.1-2006-t

528

软件工程 产品质量 第2部分_外部度量

全部参数

《软件工程 产品质量 第2部分_外部度量》

gb/t 16260.2-2006-t

529

软件工程 产品质量 第3部分_内部度量

全部参数

《软件工程 产品质量 第3部分_内部度量》

gb/t 16260.3-2006-t

530

软件工程 产品质量 第4部分_使用质量的度量

全部参数

《软件工程 产品质量 第4部分_使用质量的度量》

gb/t 16260.4-2006-t

531

信息技术 软件包 质量要求和测试

全部参数

《信息技术 软件包 质量要求和测试》

gb/t 17544-1998

532

轮椅车

全部参数

《轮椅车 第2部分：电动轮椅车动态稳定性的测定》

gb/t 18029.2-2009

《轮椅车 第4部分：电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定》gb/t 18029.4-2009

《轮椅车 第6部分：电动轮椅车最大速度、加速度和减速度的测定》gb/t 18029.6-2009

533

软件工程 产品评价

全部参数

《软件工程 产品评价 第5部分 评价者用的过程》

gb/t 18905.5-2002

534

圆形压力蒸汽灭菌器

全部参数

《圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》yy/t 0084.1-2009

535

矩形压力蒸汽灭菌器

全部参数

《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》yy/t 0084.2-2009

536

b型超声诊断设备

全部参数

《医用超声设备档次系列 第1部分：b型超声诊断设备》yy/t 0162.1-2009

537

用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求

全部参数

《用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》

yy/t 0466.1-2009

538

生物安全柜

全部参数

《生物安全柜》yy 0569-2005

539

吸入式麻醉系统

全部参数

《吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统》yy 0635.2-2009

《吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置》

yy 0635.3-2009

《吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机》

yy 0635.4-2009

540

医疗器械软件 软件生存周期过程

全部参数

《医疗器械软件生成周期过程》

yy/t 0664-2008

541

睡眠呼吸暂停治疗设备

全部参数

《睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》yy 0671.1-2009

542

医用电气设备

全部参数

《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统》yy/t 0708-2009

《第1-8部分：并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》yy 0709-2009

543

牙科设备 给排管路的连接

全部参数

《牙科设备 给排管路的连接》yy/t 0725-2009

544

大型蒸汽灭菌器

全部参数

《大型蒸汽灭菌器 手动控制型》yy 0731-2009

545

医用氧气浓缩器 安全要求

全部参数

《医用氧气浓缩器 安全要求》yy 0732-2009

546

麻醉呼吸设备湿化人体呼吸气体热湿交换（hme）

全部参数

《麻醉呼吸设备湿化人体呼吸气体热湿交换（hme） 第1部分：最小潮气量250mlhme》

yy/t 0735.1-2009

547

医用x射线摄影床专用技术条件

全部参数

《医用x射线摄影床专用技术条件》

yy/t 0737-2009

548

医用x射线导管床专用技术条件

全部参数

《医用x射线导管床专用技术条件》

yy/t 0738-2009

549

医用x射线立式摄影架专用技术条件

全部参数

《医用x射线立式摄影架专用技术条件》

yy/t 0739-2009

550

医用血管造影x射线机专用技术条件

全部参数

《医用血管造影x射线机专用技术条件》

yy/t 0740-2009

551

数字化医用x射线摄影系统专用技术条件

全部参数

《数字化医用x射线摄影系统专用技术条件》

yy/t 0741-2009

552

胃肠x射线机专用技术条件

全部参数

《胃肠x射线机专用技术条件》

yy/t 0742-2009

553

x射线胃肠诊断床专用技术条件

全部参数

《x射线胃肠诊断床专用技术条件》

yy/t 0743-2009

554

移动式c形臂x射线机专用技术条件

全部参数

《移动式c形臂x射线机专用技术条件》

yy/t 0744-2009

555

遥控透视x射线机专用技术条件

全部参数

《遥控透视x射线机专用技术条件》

yy/t 0745-2009

556

车载x射线机专用技术条件

全部参数

《车载x射线机专用技术条件》

yy/t 0746-2009