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第 1 条 本办法依药物药商管理法第八十八条之规定订定之。 第 2 条 药品容器之管理，依本办法之规定。本办法未规定者，依中华药典。其为中华药典所无者依其他药典。 第 3 条 本办法所称药品容器，系指用于贮存药品而与药品直接接触之盛器，并包括其盖、栓、塞或其他附属品。 第 4 条 药品容器应为无味、无臭、无毒、并以不影响药品之品质、强度或纯度发生变化者。 第 5 条 药品容器应合于左列规定： 一密盖容器应不易混入外界固体，亦不致使内容物损失。 二紧密容器应不易混入外界之液体、固体或蒸气，亦不致使内容物损失或引起风化、潮解或蒸发等现象，且开启后并能重行密闭。 三熔闭容器应不致混入气体或微生物。 四阻光容器应不透明或能避免内容物因光而引起品质改变。 第 6 条 注射针药容器应合于左列规定： 一无色或需着色透明并无气泡。 二内装药品为多次量使用者，应使用橡皮帽或其他适当瓶盖密封，其质料应为注射针插入无碎屑脱落，拔出随即封闭，而不致污染药液者为限。 第 7 条 眼药液容器其透明程度，应以能辨别内装药液外观为准。 第 8 条 制造 (包括加工) 或输入药品容器者应开具左列事项，连同样品各三份，申请当地县 (市) 或直辖市卫生主管机关登记后，始准将其药品容器出售供人使用。 一厂商牌号、地址、及其负责人姓名、性别、年龄、籍贯、住址。 二公司或商业登记证及制造者之工厂登记证影 (印) 本。 三制造 (加工) 或输入药品容器之名称、规格、用途暨其特性 (无者免写) 。 四制造原料及方法。 五检验规格及检验成绩书，国外输入者应叙明原出品国家及厂商名称，并检附其原厂检验规格及检验成绩书。 六其他有关资料。 县 (市) 或直辖市卫生主管机关，受理前项登记后应层 (转) 报中央卫生主管机关备查。 第 9 条 本办法公布前，已制造或输入药品容器者，应于本办法公布后六个月内补办登记，始得继续制造、输入及贩卖。 第 10 条 省 (市) 及县 (市) 卫生主管机关，得派员赴药品容器制造、加工、输入及贩卖商之工厂或营业处所检查，必要时并得抽取样品检验。 第 11 条 违反本办法之规定制造输入或贩卖药品容器者，依有关法令处罚之。 第 12 条 本办法自公布日施行。