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  企业跨省兼并后产品注册证相关问题?

咨询者 : fa371672 - 广东     时间 : 2012-06-25 15:55:13    状态 : 已解决



A公司(广东省)始建于2002年,现已有10多年的发展历史,是生产三类(6866高分子材料及制品)医疗器械的公司。 B公司(甘肃省)是生产第三类高分子材料及制品,由于公司厂房较小,严重的影响了企业的发展,为了进一步扩大产量,拓展市场,通过与A公司协商,由A公司注入大量资金进行改建,股东变更。    目前有关医疗器械生产注册证方面的问题需要咨询: B公司如何才可以搬迁到A公司(广东省)生产?其医疗器械产品注册证如何能保持有效?流程如何进行? 方案一 B公司整体搬迁到广东省,其法人、注册地址、生产地址变更,公司名称不变,在广东设立生产场地,开办新的医疗器械生产企业,其医疗器械产品注册证是否要: 窗体顶端 1、变更注册? 2、按重新注册? 3、按首次注册? 方案二 B公司股东结构发生改变,注资公司为A公司,生产地址迁入A公司(广东省),有独立的生产场所生产B公司产品,其医疗器械产品注册证是否要: 1、变更注册? 2、按重新注册? 3、按首次注册? 方案三 B公司股东结构发生改变,注资公司为A公司。 B公司先通过变更厂名和注册地址,按《医疗器械注册管理办法(16号令)》第38条进行变更注册; 之后再将原生产地址(兰州市)变更为(广东省内)。 原B公司的医疗器械注册证书是否可以按《医疗器械注册管理办法(16号令)》第34条规定重新注册?

  另外 2 位律师回答

曾祥锋   [安徽]    13866722060

要看具体情况

2012-06-25 16:40:41

柴晓丹   [福建]    00000000000

涉及到公司的注册地址、法人及名称变等工商变更的,应在当地工商部门办理完变更后,再办理医疗器械许可证的变更。按照您说的情况,属于医疗器械注册变更,包括地址、法人等信息变更,需要提交的材料和须知,可以到变更地的食品药品监督局网站上查询。

2012-06-25 17:01:59

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